Achiziție - Reactive - 2025
Achiziție IMSP Institutul de Medicina Urgenta
Informație generală
Reactive - 2025
Surse de finanțare
suma planificată 13,000,000.00 MDL
Detalii achiziție
| Lot | Valoare | CPV | Titlu achiziției | Cantitate | Livrare |
|---|---|---|---|---|---|
| 31. Hematologie 5 DIFF (oferte alternative) | 350,000.00 MDL | 33696000-5 | I. Cerințe pentru sistem analitic: Analizator Hematologic full Automat 5 DIFF cu stative de încărcare și procesare automată a tuburilor (cu K₃EDTA) primare cu sînge integral, pentru următoarele condiții de exploatare: (1) Funcționare non-stop în 24/24 și 7/7. (2) Contract de comodare - pentru 14 luni. (3) Cerințe tehnice pentru analizator automat 5 DIFF: (a) Încărcarea tuburilor primare în stative pe linie automată; (b) Opțional posibilitatea de examinare a lichidelor biologice (LCR, Transudat/Exudat, Sinovial) în baza acelorași reagenți; (c) Aplicațiile softului deschise cu acces de Admin; (d) Soft instalat, funcționabil, vigilent și robust; conectarea aparatului la LIS prin ethernet (preferabil) sau COM-port; (e) Ecran tachscree, tastatură de masă, maus; Scaner de barcoduri pe bordul analizatorului și unu extern; (f) Metoda pentru Hemoglobină: Linearitate ≈ 200 g/L (opțional binevenit un interval și mai mare), Sensibilitate ≈ 1 g/L (opțional binevenit sensibilitatea metodei < 1,0 g/L); (g) Eritrocite. Metoda - optică prin flow-citometrie. Camera pentru Eritrocite: diapazon de numărare ≈ [0,01x10¹²/L ~ 7,00x10¹²/L] (opțional binevenit interval și mai mare); (h) Leucocite. Metoda - optică prin flow-citometrie. Camera pentru Leucocite: diapazon de numărare ≈ [0,01x10⁹/L ~ 300,00x10⁹/L] (opțional binevenit interval și mai mare); (j) Trombocite. Metoda - optică prin flow-citometrie. Camera pentru Trombocite: cu diapazon de numărare ≈ [5x10⁹/L ~ 2500x10⁹/L] (opțional binevenit interval și mai mare); (k) Binevenit minimalizarea interferenței din partea reticulocitelor în proces de numărare a populației leucocitare în probe anemice cu reticulocitoze; (m) Binevenit minimalizarea interferenței din partea fragmentelor de eritroci (în probe eventual hemolitice) în proces de numărare a populației trombocitare. II. Cerințe pentru reagenți, piese consumabile / non-consumabile specifice sistemului analitic de tip închis: (1) Bugetul Ofertei pentru lotul dat obligator să includă următoarele poziții: (a) seturi de reagenți în exces (mai ales pentru Diluenți) luînd în considerare proceduri de spălări frecvente din contul reagenților conform protocolului intern automat de spălări programate individual de producător, de asemeni în «regim de hibernare» și funcționare non-stop în 24/24 și 7/7; (b) material hematologic suficient pentru control de calitate zilnic; (c) soluții consumabile de spălare (în exces) pentru asigurarea recomandărilor pentru mentenanțele zilnice de rutină; (d) seturi pentru mentenanțe «non-generale» periodice (sau frecvente reieșite din necesitatea de funcționare non-stop în 24/24 și 7/7) specifice (tip spot): piese supuse uzurei înalte, sau filtre, sau camere de flow-citometrie (la necesitate în caz de defectare), sau tuburi solitare, sau pompe solitare, sau seringi individuale, sau ace individuale sau oricare alte piese consumabile sau non-consumabile specifice sistemului analitic oferit necesare pentru funcționare non-stop în 24/24 și 7/7, să fie prevăzute și livrate din necesitate tehnică, costul fiind inclus în Bugetul Ofertei pentru lotul dat; (e) Numărul «kiturilor de mentenanță generală»: două (unu kit să se instaleze obligator la mijlocul perioadei de comodare 6-7 luni de lucru la discreția medicului de laborator din cadrul IMSP, cel de al doilea - la discreția inginerului specialist în deservirea tehnică a analizatorului hematologic în baza recomandărilor acestuia). (2) Facturarea și livrarea reagenților să se execute conform împachetărilor de la producător și prețul acestora, dar suplimentar la factură să se anexa aviz de specificare pentru care număr estimativ și relativ de investigații (nr. de teste generale) va fi suficient volumul livrat, luînd în considerare și exceptînd volumurile consumate pentru proceduri frecvente de autospălare înainte și în timpul de «regime de hibernare» în regim de funcționare non-stop în 24/24 și 7/7. (3) Garanție pe toată perioada deținerii analizatorului. III. Cerințe pentru asistență inginerească și asigurarea funționalității aparatului perioada de comodare: (1) Operatorul Economic cîștigător este obligat post-factum să Subcontracteze «Servicii de conectare a echipamentului automat la Med Project» cu Operatorul Economic în domeiul IT deținător de drept la suport tehnic și conectare către serverul bazei de date electronice а IMSP IMU: baza de date «Med Project». Subcontractarea serviciilor de conectare la «Med Project» și costul lor să fi acoperite de Ofertant sau incluse în bugetul Ofertei pentru lotul dat. (2) Ре раrсursul termenului de valabilitate а Contractului de comodare, ореrаtоrul есоnоmiс să asigure deservirea și oricare tip de mentenanțe prin mobilizarea și oferirea serviciilor de suport tehnic din partea echipei de ingineri specializați în instalarea și aplicațiile aparatului oferit, costul căror să fie inclus în bugetul Ofertelor pentru loturi anuale. Costul serviciilor tehnice a inginerilor din partea Operatorului economic, precum și costul oricăror seturi de mentenanțe, costul pieselor necesare pentru asigurarea funcționării non-stop a analizatorului sau pentru repararea defecțiunelor interne survenite în proces de «uzură de rutină» non-stop să fie incluse în bugetul Ofertelor pentru loturi anuale pe perioada comodării. (3) Timpul de reacționare și imрliсаrеа bioinginerilor sau echipei de ingineri instruiți lа solicitarea de tip «urgent» pentru soluționarea disfuncțiunilor grave а analizatorului în Laboratorul de urgență în Departamentul Clinic de Medicină de Urgențe al IMSP IMU pentru servicii de rераrаție - maxim 3-4 оrе în aceeași zi (1 оră pentru recepționarea apelului și rеасțiоnare, 2 ore реntru mobilizarea inginerului sau echipei, 1 оrа реntru sosire în IMSP IMU). Оmitеrеа sau/și reținеrеа sеrviсiilоr de rераrаțiе de tip «vital» sau altor tipuri de sоluționări de tip «urgent» саrе vor реrturba activitatea Laboratorului pentru asigurarea lucrului asistenței în urgențe medicale, se va penaliza рrin implicarea serviciului juridic al IMSP lMU și acoperirea prejudiciului institutiei реntru timpul de stagnare în condiții de urgențe medicale. (4) IMSP IMU și funcționarii Laboratorului nu poartă răspundere materială pentru oricare tip de defecțiune «internă» a aparatului de biochimie oferit în comodat pe durata Contractului de comodare. Oricare tip de support tehnic din partea echipei de ingineri și piese necesare să fie acoperite în baza garanției sau incluse în bugetul Ofertei pentru lotul dat. IV. Cerințe generale obligatorii: Certificate de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 40000 Bucata |
20.02.2025 - 31.12.2025 str.Toma Ciorbă, 1 |
| 32. Coagulometru semiautomat Yumizen G200, Horiba (oferte alternative) | 193,580.00 MDL | 33696000-5 | 32.1. Yumizen G PT liq 4, 12x4ml - (1) Cerințe pentru sistem analitic Horiba. Set de reactivi originali, specifici analizatorului de hemostaza Yumizen G200, destinat pentru determinarea Quick a activității protrombinei cu INR. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. (2) Cerințe pentru Oferte alternative: Analizator cu 3-4 canale + reagenți + consumabile specifice în volum suficient (+5%) + chituri de mentenanță (în caz de necesitate) + deservire tehnică a bioinginerului din partea Ofertantului. Analizator semiautomat, nou sau refurbished, 3-4 canale de măsurare concomitent. Perioada de comodare - 1 (unu) an. În caz de oferire a unui analizator refurbished - se solicită cu marca controlului metrologic local + Certificat de control metrologic sau organizarea controlului metrologic în laboratorul beneficiarului. Reagenți: Oferta pentru poziția dată - cu minim 15 000 teste. Curba de calibrare de la producător în fiecare set de reagent: curba-master barcodată sau certificat de analiză cu secunde pentru ajustarea manuală a curbei de calibrare specifică fiecărui lot de reagent. Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Costurile cerințelor pentru Oferte Alternative să fie incluse în volumul bugetului lotului dat. | 30 Bucata |
20.02.2025 - 31.12.2025 str.Toma Ciorbă, 1 |
| 33696000-5 | 32.2. Yumizen G APTT liq 4, 12x4ml - (1) Cerințe pentru sistem analitic Horiba. Set de reactivi originali, specifici analizatorului de hemostaza Yumizen G200, destinat pentru determinarea APTT din plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. (2) Cerințe pentru Oferte alternative: Analizator cu 3-4 canale + reagenți + consumabile specifice în volum suficient (+5%) + chituri de mentenanță (în caz de necesitate) + deservire tehnică a bioinginerului din partea Ofertantului. Analizator semiautomat, nou sau refurbished, 3-4 canale de măsurare concomitent. Perioada de comodare - 1 (unu) an. În caz de oferire a unui analizator refurbished - se solicită cu marca controlului metrologic local + Certificat de control metrologic sau organizarea controlului metrologic în laboratorul beneficiarului. Reagenți: Oferta pentru poziția dată - cu minim 15 000 teste. Curba de calibrare de la producător în fiecare set de reagent: curba-master barcodată sau certificat de analiză cu secunde pentru ajustarea manuală a curbei de calibrare specifică fiecărui lot de reagent. Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Costurile cerințelor pentru Oferte Alternative să fie incluse în volumul bugetului lotului dat. | 15 Bucata | |||
| 33696000-5 | 32.3. Yumizen G FIB 2, 12x2ml - (1) Cerințe pentru sistem analitic Horiba. Set de reactivi originali, specifici analizatorului de hemostaza Yumizen G200, destinat pentru determinarea cantitativă a fibrinogenului din plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. (2) Cerințe pentru Oferte alternative: Analizator cu 3-4 canale + reagenți + consumabile specifice în volum suficient (+5%) + chituri de mentenanță (în caz de necesitate) + deservire tehnică a bioinginerului din partea Ofertantului. Analizator semiautomat, nou sau refurbished, 3-4 canale de măsurare concomitent. Perioada de comodare - 1 (unu) an. În caz de oferire a unui analizator refurbished - se solicită cu marca controlului metrologic local + Certificat de control metrologic sau organizarea controlului metrologic în laboratorul beneficiarului. Reagenți: Oferta pentru poziția dată - cu minim 15 000 teste. Curba de calibrare de la producător în fiecare set de reagent: curba-master barcodată sau certificat de analiză cu secunde pentru ajustarea manuală a curbei de calibrare specifică fiecărui lot de reagent. Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Costurile cerințelor pentru Oferte Alternative să fie incluse în volumul bugetului lotului dat. | 30 Bucata | |||
| 33696000-5 | 32.4. Yumizen G IMIDAZOL, 12x15ml - (1) Cerințe pentru sistem analitic Horiba. Set de reactivi originali, specifici analizatorului de hemostaza Yumizen G200, destinat buferizării pentru determinarea cantitativă a fibrinogenului din plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. (2) Cerințe pentru Oferte alternative: Analizator cu 3-4 canale + reagenți + consumabile specifice în volum suficient (+5%) + chituri de mentenanță (în caz de necesitate) + deservire tehnică a bioinginerului din partea Ofertantului. Analizator semiautomat, nou sau refurbished, 3-4 canale de măsurare concomitent. Perioada de comodare - 1 (unu) an. În caz de oferire a unui analizator refurbished - se solicită cu marca controlului metrologic local + Certificat de control metrologic sau organizarea controlului metrologic în laboratorul beneficiarului. Reagenți: Oferta pentru poziția dată - cu minim 15 000 teste. Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Costurile cerințelor pentru Oferte Alternative să fie incluse în volumul bugetului lotului dat. | 11 Bucata | |||
| 33696000-5 | 32.5. Cuve de unică folosință p/u reacții de coagulare și măsurare. 1000 buc/set - (1) Cerințe pentru sistem analitic Horiba. Cuve de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul semiautomat de hemostază Yumizen G200, destinate pentru reacții de coagulare și măsurare. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. (2) Cerințe pentru Oferte alternative: Analizator cu 3-4 canale + reagenți + consumabile specifice în volum suficient (+5%) + chituri de mentenanță (în caz de necesitate) + deservire tehnică a bioinginerului din partea Ofertantului. Analizator semiautomat, nou sau refurbished, 3-4 canale de măsurare concomitent. În caz de oferire a unui analizator refurbished - se solicită cu marca controlului metrologic local + Certificat de control metrologic sau organizarea controlului metrologic în laboratorul beneficiarului. Cantitatea de cuve pentru reacții clotting - în număr mai mare de 40 000 buc. Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Costurile cerințelor pentru Oferte Alternative să fie incluse în volumul bugetului lotului dat. | 5 Bucata | |||
| 33696000-5 | 32.6. Yumizen G CaCl₂, 12x4ml - (1) Cerințe pentru sistem analitic Horiba. Set de reactivi originali, specifici analizatorului de hemostaza Yumizen G200, destinat pentru determinarea APTT din plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. (2) Cerințe pentru Oferte alternative: Analizator cu 3-4 canale + reagenți + consumabile specifice în volum suficient (+5%) + chituri de mentenanță (în caz de necesitate) + deservire tehnică a bioinginerului din partea Ofertantului. Analizator semiautomat, nou sau refurbished, 3-4 canale de măsurare concomitent. Perioada de comodare - 1 (unu) an. În caz de oferire a unui analizator refurbished - se solicită cu marca controlului metrologic local + Certificat de control metrologic sau organizarea controlului metrologic în laboratorul beneficiarului. Reagenți: Oferta pentru poziția dată - cu minim 15 000 teste. Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Costurile cerințelor pentru Oferte Alternative să fie incluse în volumul bugetului lotului dat. | 16 Bucata | |||
| 33696000-5 | 32.7. Yumizen G CAL (plasma umană p/u calibrare), 12 mL/set - (1) Cerințe pentru sistem analitic Horiba. Set de reactivi originali, specifici analizatorului de hemostaza Yumizen G200, destinat pentru determinarea APTT din plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. (2) Cerințe pentru Oferte alternative: Analizator cu 3-4 canale + reagenți + consumabile specifice în volum suficient (+5%) + chituri de mentenanță (în caz de necesitate) + deservire tehnică a bioinginerului din partea Ofertantului. Analizator semiautomat, nou sau refurbished, 3-4 canale de măsurare concomitent. În caz de oferire a unui analizator refurbished - se solicită cu marca controlului metrologic local + Certificat de control metrologic sau organizarea controlului metrologic în laboratorul beneficiarului. Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Costurile cerințelor pentru Oferte Alternative să fie incluse în volumul bugetului lotului dat. | 1 Bucata | |||
| 33696000-5 | 32.8. Yumizen G CTRL I/II, împachetare 5 fac./nivel x 1mL (x 2 nivele), 10mL - (1) Cerințe pentru sistem analitic Horiba. Plasma de Control în 2 nivele pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de hemostază efectuate pe analizatorul Yumizen G200. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. Certificat de Trasabilitate a reactivului. Certificatul condițiilor de transportare. (2) Cerințe pentru Oferte alternative: Analizator cu 3-4 canale + reagenți + consumabile specifice în volum suficient (+5%) + chituri de mentenanță (în caz de necesitate) + deservire tehnică a bioinginerului din partea Ofertantului. Analizator semiautomat, nou sau refurbished, 3-4 canale de măsurare concomitent. În caz de oferire a unui analizator refurbished - se solicită cu marca controlului metrologic local + Certificat de control metrologic sau organizarea controlului metrologic în laboratorul beneficiarului. Plasma de control: pentru QC zilnic - Oferta pentru poziția dată - cu minim 730 teste/parametru x 3 ≈ 2200 investigații total . Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Costurile cerințelor pentru Oferte Alternative să fie incluse în volumul bugetului lotului dat. | 3 Bucata | |||
| 33. Coagulometru automat Coatron A4, Teco | 354,232.00 MDL | 33696000-5 | 33.3. IBS Buffer p/u executarea metodei Clauss - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: IBS Buffer pentru executarea cerințelor tehnice a metodei de determinare cantitativă a fibrinogenului după metoda Klauss din plasma cu citrat de sodiu 3,2%. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Coatron A4, Teco: set 125 ml, pentru 1000 teste. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Declarație de la agent economic de oferire a bioinginerului instruit în mentenanțe tehnice specifice la Coatron A4. | 5 Complet |
20.02.2025 - 31.12.2025 str.Toma Ciorbă, 1 |
| 33696000-5 | 33.4. TEClot APTT-S - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Set pentru determinarea timpului de tromboplastină parțial activate din plasma cu citrat de sodiu 3,2%. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Coatron A4, Teco: set din 10 fl x 5 ml, pentru 1000 teste. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Declarație de la agent economic de oferire a bioinginerului instruit în mentenanțe tehnice specifice la Coatron A4. | 11 Complet | |||
| 33696000-5 | 33.5. Calcuim-Chloride 0,025 M, p/u executarea metodei de TTPA - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Sol. CaCl 0,025 Mol pentru executarea cerințelor tehnice a metodei de măsurare a TTPA din plasma cu citrat de sodiu 3,2%. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Coatron A4, Teco: set 10 fl x 5 ml, pentru 1000 teste. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 12 Complet | |||
| 33696000-5 | 33.6. Plasma de control normală - Cerințe specifice pentru kit de control: Plasma cu activitatea normală a PT după Quick, TT, APTT și cantitatea normală de Fibrinogen pentru executarea cerințelor controlului intern de calitate. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Coatron A4, Teco: set 10 fl x 1 ml. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 6 Complet | |||
| 33696000-5 | 33.7. Plasma de control patologică - Cerințe specifice pentru kit de control: Plasma cu activitatea patologică a PT după Quick, TT, APTT și cantitatea patologică de Fibrinogen pentru executarea cerințelor controlului intern de calitate. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Coatron A4, Teco: set 10 fl x 1 ml. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 6 Complet | |||
| 33696000-5 | 33.8. Calibrator - Cerințe specifice pentru kit de calibratori: Plasma pentru calibrarea kiturilor diagnostice de determinare a activității PT după Quick, TT, APTT și cuantificarea Fibrinogen pentru executarea cerințelor controlului intern de calitate. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Coatron A4, Teco: set 5 fl x 1 ml. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Declarație de la agent economic de oferire a bioinginerului instruit în mentenanțe tehnice specifice la Coatron A4. | 2 Complet | |||
| 33696000-5 | 33.9. Cuve de reacție. Set 4x1000 - Cerințe specifice pentru kit de consumabile: Set cu segmente de cuve specifice modulului de măsurare a coagulometrului automat Coatron A4, pentru executarea cerințelor tehnice a metodelor de determinare a activității PT după Quick, măsurarea TTPA, TT și cuantificarea Fibrinogenului după Klauss din plasma cu citrat de sodiu 3,2%. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Coatron A4, Teco: 4 x 1000 cuve, pentru 4000 testări. Cantitatea de cuve invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 16 Complet | |||
| 33696000-5 | 33.10. Soluție Rinse - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Set de soluții de spălare pentru executarea cerințelor tehnice și mentenanțelor de rutină în proces de executare a metodelor cloting. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Coatron A4, Teco: set 3 fl x 1250 ml. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 20 Complet | |||
| 33696000-5 | 33.11. Soluție de curățare - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Set de soluții de spălare pentru executarea cerințelor tehnice și mentenanțelor de rutină în proces de executare a metodelor cloting. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Coatron A4, Teco: set 500 ml. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 11 Complet | |||
| 33696000-5 | 33.1. TEClot PT-S - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Set de tromboplastină pentru determinarea Activității Protrombinei după Quick cu INR din plasma cu citrat de sodiu 3,2%. ISI tromboplastinei mai mic de 1,15. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Coatron A4, Teco: set din 10 fl x 10 ml, pentru 1000 teste. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Declarație de la agent economic de oferire a bioinginerului instruit în mentenanțe tehnice specifice la Coatron A4. | 11 Complet | |||
| 33696000-5 | 33.2. TEClot FIB - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Set de trombină pentru determinarea cantitativă a fibrinogenului după metoda Klauss din plasma cu citrat de sodiu 3,2%. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Coatron A4, Teco: set din 10 fl x 5 ml, pentru 1000 teste. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Declarație de la agent economic de oferire a bioinginerului instruit în mentenanțe tehnice specifice la Coatron A4. | 11 Complet | |||
| 33696000-5 | 33.12. TEC AT III - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Set pentru determinarea AT III din plasma cu citrat de sodiu 3,2%. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Coatron A4, Teco + Calibratori și soluții necesare adjuvante. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Declarație de la agent economic de oferire a bioinginerului instruit în mentenanțe tehnice specifice la Coatron A4. | 1 Complet | |||
| 33696000-5 | 33.13. D-dimeri - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Set diagnostic complet (cu calibrator și soluții necesare adjuvante) pentru determinarea cantitativă a D-dimerilor din plasma cu citrat de sodiu 3,2%. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Coatron A4, Teco. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. Declarație de la agent economic de oferire a bioinginerului instruit în mentenanțe tehnice specifice la Coatron A4. | 2 Complet | |||
| 33696000-5 | 33.14. CFMS - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Set diagnostic complet (cu calibrator și soluții necesare adjuvante) pentru determinarea cantitativă a Complecșilor Fibrin-Monomerici Circulanți din plasma cu citrat de sodiu 3,2%. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Coatron A4, Teco. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 1 Complet | |||
| 33696000-5 | 33.15. TT - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Set pentru determinarea timpului de timpului de trombină din plasma cu citrat de sodiu 3,2%. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Coatron A4, Teco: set din 10 fl x 5 ml, pentru 1000 teste. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul agentului economic. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 4 Complet | |||
| 33696000-5 | 33.16. Set complex p/u mentenanța generală - Set complex compus din: Tube de system, Pipetting needle, Tubyng, Cleaning position, Syringe, Valve, Insulation block, Mainboard, Battery. Toate compatibile cu analizator Coatron A4. Declarație de la agent economic de oferire a bioinginerului instruit în mentenanțe tehnice specifice la Coatron A4. | 1 Complet | |||
| 33696000-5 | 33.17. Hârtie termică 80mm - hârtie termică 80 mm p/u printer intern al coagulometrului automat Coatron A4 | 20 Complet | |||
| 34. Saci p/u deșeuri biologice | 10,000.00 MDL | 33696000-5 | 34.1. Saci p/u deșeuri biologice - Saci (galbene) 50-70 kg, p-u deșeri contaminate cu lichide biologice. Biodegradabile. Cu insigna ”Pericol Biologic”. Rezistență înaltă, nu permite scurgerea lichidelor. Sacul să poată fi închis sigur. CE. | 1000 Bucata |
20.02.2025 - 31.12.2025 str.Toma Ciorbă, 1 |
| 35. Casete p/u microscopia urinei | 3,000.00 MDL | 33696000-5 | 35.1. Casete p/u microscopia urinei - cu grilă de numărare p/u 10 poziții de celule. | 300 Bucata |
20.02.2025 - 31.12.2025 str.Toma Ciorbă, 1 |
| 36. D-dimeri | 61,700.00 MDL | 33696000-5 | 36.1. D-dimeri, test rapid, metoda cantitativă - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Determinarea D-dimerilor din plasma cu citrat de sodiu sau K3EDTA, sânge integral cu anticoagulant. Metoda: FIA sau imunofluoriscență laterală, test rapid cantitativ. Componența setului: card-teste de unica folosință compatibile cu reader semiautomat oferit. Lipsa calibratorilot lichizi. Curba de calibrare - digitală, individuală lotului, programată în chip sau contact-card. Certificat de conformitate privind Linearitatea metodei: ≈ 10 000 ng/mL. Condiții de exploatare a cititorului de cărtușe: Funcționare non-stop în 24/24 și 7/7. Reader semiautomat să fie instalat și dat în expluatare în baza Procesului verbal de instalare în baza Contractului de comodare pentru 14 luni de exploatare din data semnării contractului. Returnarea readerului - în baza PV de Predare-Primire. Instruirea și suport tehnic inclus în bugetul Ofertei pentru lotul dat. Cerințe generale obligatorii: Certificate de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 1200 Bucata |
20.02.2025 - 31.12.2025 str.Toma Ciorbă, 1 |
| 33696000-5 | 36.2. Control p/u D-dimeri, test rapid, metoda cantitativă - Cerințe specifice pentru kit de control: Set de controale specifice pentru executarea cerințelor controlului intern de calitate în procedura de măsurare a D-dimerilor prin metoda oferită pentru poziția 1 prezentului lot. Ambalaj standard de la producătorul kitului diagnostic pentru poziția 1 prezentului lot. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 2 Bucata | |||
| 37. Markeri cardiaci cTrI/CK-MB/Myo | 232,800.00 MDL | 33696000-5 | 37.1. cTrI/CK-MB/Myo, test rapid, metoda cantitativă - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Determinarea cTrI/CK-MB/Myo prin triplu test în ”one step” din ser, plasma, sânge integral cu anticoagulant. Metoda: FIA sau imunofluoriscență laterală, test rapid cantitativ. Componența setului: card-teste de unica folosință compatibile cu reader semiautomat oferit. Lipsa calibratorilot lichizi. Curba de calibrare - digitală, individuală lotului, programată în chip sau contact-card. Certificat de conformitate privind Linearitatea metodei: ≈ 10 000 ng/mL. Condiții de exploatare a cititorului de cărtușe: Funcționare non-stop în 24/24 și 7/7. Reader semiautomat să fie instalat și dat în expluatare în baza Procesului verbal de instalare în baza Contractului de comodare pentru 14 luni de exploatare din data semnării contractului. Returnarea readerului - în baza PV de Predare-Primire. Instruirea și suport tehnic inclus în bugetul Ofertei pentru lotul dat. Cerințe generale obligatorii: Certificate de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 2100 Bucata |
20.02.2025 - 31.12.2025 str.Toma Ciorbă, 1 |
| 33696000-5 | 37.2. Hârtie termică - hârtie termică compatibilă cu analizator oferit p/u poziția 1 prezentului lot. | 10 Bucata | |||
| 33696000-5 | 37.3. Control pu cTrI/CK-MB/Myo - Cerințe specifice pentru kit de control: Set de controale specifice pentru executarea cerințelor controlului intern de calitate în procedura de măsurare a Markerilor cardiaci prin metoda oferită pentru poziția 1 prezentului lot. Ambalaj standard de la producătorul kitului diagnostic pentru poziția 1 prezentului lot. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 2 Bucata | |||
| 38. Beta-HCG | 7,475.00 MDL | 33696000-5 | 38.1. Beta-HCG,test rapid, metoda cantitativă - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Determinarea beta-HCG din ser sau plasma cu K3EDTA. Metoda: FIA sau imunofluoriscență laterală, test rapid cantitativ. Lipsa calibratorilot lichizi. Curba de calibrare - digitală, individuală lotului, programată în chip sau contact-card. Componența setului: card-teste de unica folosință compatibile cu reader semiautomat oferit. Condiții de exploatare a cititorului de cărtușe: Reader semiautomat să se predea spre exploatare în baza Procesului verbal de Primire-Predare stipulîndu-se în contractul de achiziții publice a kiturilor diagnostice pentru 14 luni de exploatare din data semnării contractului de achiziții publice. Returnarea readerului - în baza PV de Predare-Primire. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 120 Bucata |
20.02.2025 - 31.12.2025 str.Toma Ciorbă, 1 |
| 33696000-5 | 38.8. Hârtie termică - hârtie termică compatibilă cu analizator oferit p/u poziția 1 prezentului lot. | 5 Bucata | |||
| 33696000-5 | 38.2. Control p/u beta-HCG, test rapid, metoda cantitativă - Cerințe specifice pentru kit de control: Set de controale specifice pentru executarea cerințelor controlului intern de calitate în procedura de măsurare a beta-HCG prin metoda oferită pentru poziția 1 prezentului lot. Ambalaj standard de la producătorul kitului diagnostic pentru poziția 1 prezentului lot. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 1 Bucata | |||
| 39. Analizator semiautomat AFIAS-6 (ref: FPRR020) (oferte alternative) | 29,352.00 MDL | 33696000-5 | 39.1. Triplu-Test rapid cantitativ cTrI/CK-MB/Myo FIA - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Determinarea cTrI/CK-MB/Myo FIA prin metoda FIA, cantitativ. Componența setului: 24 cart-teste cu reagenți incorporați, de unica folosință compatibile cu analizator automat AFIAS-6. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 240 Bucata |
20.02.2025 - 31.12.2025 str.Toma Ciorbă, 1 |
| 33696000-5 | 39.2. Hârtie termică - hârtie termică compatibilă cu analizator automat AFIAS-6 | 5 Bucata | |||
| 33696000-5 | 39.3. Cartuș de spălare p/u AFIAS, 6 buc/set. - Set cu cartușuri pentru mentenanța tehnică periodică a Analizatorului automat AFIAS-6. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 1 Bucata | |||
| 40. Glucometrie din sânge capilar | 8,000.00 MDL | 33696000-5 | 40.1.Chip-test p/u glucometru manual p/u determinarea glicemiei din sânge capilar - Strip-test cu microchip, conține ferment glicolitic specific - Glucozoxidaza, pentru glucometria sîngelui integral express rapidă. Agentul economic obligator să ofere 2 glucometre compatibile cu microchipuri achiziționate. IVD. Certificat de conformitate de la producător. CE. | 4000 Bucata |
20.02.2025 - 31.12.2025 str.Toma Ciorbă, 1 |
Documente
Persoană de contact
Clarificări
Buna ziua!
La lotul 18, Analiza generală de URINI (oferta alternativa) ati descris în amanunt specificatiile tehnice ale modelului U 3600 (Urinalysis Hybrid System, producator Zybio, China)
Daca doriti concurenta în licitatia la acest lot, dar nu mimare de procedura deschisa de achizitie, va rugam sa eliminati/corectati parametrii care indica fara de echivoc la modelul U 3600 si anume:
- analizor hybrid, hybrid este numai Zybio U 3600
- analiza realizată dintr-o singură extracție din eprubetă. La toti producatorii, in afara de Zybio, se efectuaza 2 masurari, una chimie, inca una sediment.
- (9) conductivitatea - acest parametru nu prezinta valoare diagnostică sau este foarte mică in testarea urinei. Astfel conductivitatea apare doar la Zybio, U 3600, pentru a bloca oferta altor producatori.
- (10) reacția la esteraze granulocitare (neutrofilice) - numai Zybio foloseste masurarea esterazei pentru calcularea leucocitelor in urina. Restul producatorilor masoara leucocitele
- 13) Tehnologia microscopie planara de flux a sedimentului; tehnologia camerei de mare viteză - inseama flowcitometrie, deci se face referinta la modelul Zybio U 3600, s-a copiat de pe pagina producatorului - High-speed Photography Technology.
- cerinta -lungimea analizatorului să nu depășească 90-100cm, favorizeaza doar un singur producator care este incadrabil in aceste dimensiuni. Va rugam sa fie exclusa aceasta cerinta, deoarece dimensiunile utilajului nu vorbesc despre performanța tehnica a utilajului medical.
Nicăieri în denumirea Lotului sau descrierea cerințelor nu s-a menționat producătorul sau modelul specific căruiva analizator.
- analizor hybrid, hybrid este numai Zybio U 3600: Cerința de analizator hybrid nu este obligatorie, ci cu scop de a implementa tehnologii minimaliste de ultima generație. Tendința de implimentare a tehnologiilor noi – este dreptul expertului beneficiarului în domeniu investigațiilor de laborator;
- analiza realizată dintr-o singură extracție din eprubetă: Cerința este destinată p/u a micșora timpul sumar de investigații clinice generale efectuate de unicul laborant;
- conductivitatea - acest parametru nu prezinta valoare diagnostică sau este foarte mică in testarea urinei: Tendința de implimentare a tehnologiilor noi – este dreptul expertului beneficiarului în domeniu investigațiilor de laborator;
- Astfel conductivitatea apare doar la Zybio, U 3600, p/u a bloca oferta altor producatori… - Dacă oferta Dvs nu corespunde tendințelor instituțiilor medicale de a implementa noi tehnologii în domeniul diagnosticului de laborator, înseamnă că sistemul analitic al Dvs este învhechit din punct de vedere al opțiunilor tehnice noi suplimentare p/u a mări precizia și a micșora interferențele intrinseci;
- reacția la esteraze granulocitare (neutrofilice) - numai Zybio foloseste masurarea esterazei p/u calcularea leucocitelor in urina. Restul producatorilor masoara leucocitele: Tendința de implimentare a tehnologiilor noi – este dreptul expertului beneficiarului în domeniu investigațiilor de laborator. Dacă oferta tehnică a Dvs nu permite diferențierea granulocitelor de limfocite (în urină) prin metoda determinării esterazelor specifice granulocitare, în acest caz nu impuneți tehnologiile vechi care nu oferă informație p/u diagnosticul diferențial de înaltă precizie. Diferențierea granulocitelor de lifmocite în urină este un indice forte p/u diagnosticul diferențial al infecțiilor renovezicale de inflamații renovezicale noninfecțioase. Rugăm respectuos să corespundeți cerințelor scopului implimentării noilor tehnologii;
- tehnologia microscopie planara de flux a sedimentului; tehnologia camerei de mare viteză - inseama flowcitometrie: Tendința de implimentare a tehnologiilor noi – este dreptul expertului beneficiarului în domeniu investigațiilor de laborator. Totodată beneficiarul acceptă si alte tehnologii de microscopie pe bordul analizatorului cu scanare și recunoașterea elementelor morfologice esențiale a urinei;
- lungimea analizatorului să nu depășească 90-100cm: Lipsa spațiului fizic sufficient impune laboratorul beneficiarului să se adapteze condițiilor. Totodată menționăm că implimentarea tehnologiilor moderne presupune inclusiv sisteme analitice minimaliste. ! Totodată, menționăm că: Cerințele au fost înaintate conform prevederilor legislației în vigoare, cu respectarea principiilor de reglementare a relațiilor privind achizițiile publice și anume: utilizarea eficientă a banilor publici și minimizarea riscurilor autorității contractante, transparența achizițiilor publice, asigurarea concurenței, tratamentului egal, imparțialității și nediscriminării tuturor ofertanților!!!
Bună ziua!
cantitatea de 20000 analize sunt solicitate pentru un an sau pentru 2 ani?
20 000 investigatii generale (biochimia+sedimentul) - pentru anul 2025
Buna ziua, venim cu citeva clarificari pentru parametru 6.1.11. sCD14-ST (Presepsin)
Pentru Presepsin sunt putine date privind monitorizarea sau impactul asupra luării deciziilor terapeutice/pacient management
- pentru Presepsin - putine studii privind administrarea antibioticelor, durata șederii sau analiza costurilor/ pentru Presepsin - putine date privind alte indicații clinice decât sepsis /Puține date disponibile cu rezultate parțial controversate, arată studii recente performanță de diagnostic comparabilă sau mai mică pentru Presepsin vs PCT pentru diagnosticul de sepsis, în funcție de pacienții investigați
• Astfel, datele indică faptul că utilitatea clinică la pacienţii onco-hematologici poate redus, ceea ce ar putea fi explicat prin faptul că Presepsin este un marker derivat din monocite
• De asemenea, la pacienţii cu insuficienţă renală, performanţa clinică este afectată, ceea ce în continuare limitează utilitatea clinică a Presepsinului comparativ cu PCT.
• Presepsin pare să aibă o valoare prognostică bună pentru riscul de mortalitate (dar mai mică decât MR-proADM) la pacienții septici, deși sunt puține date disponibile.
Din cele mentionate venim cu rugamintea ca in oferta alternativa sa se accepe parametrul PCT pentru pozitia data.
1.Răspuns la întrebarea din data 17 ian 2025, 14:35:
1) Aspect clinic. Importanța diagnostică. În conformitate cu obligațiunea și dreptul Institutului de Medicină Urgentă de a implementa și studia noi metode de diagnostic a stărilor crinice pacienților din TI și Reanimări - Presepsina (sCD14-ST) este un nou marcher (spre deosebire de deja cunoscuta PCT) inițiat pentru implementare ca metodă nouă, cu sensibilitate înaltă, specificitatea și mecanismul patofiziologic de sinteză și creștere deosebit de cea a PCT. Presepsina (marker activări și gradului de fagocitoză a bacteriilor vii) este menit să furnizeze informația diagnostică suplimentară, alternativă în vederea activării și gradului de fagocitoză in vivo inițiat contra bacteriilor vii (spre deosebire de mecanismele de creștere a PCT stimulată de endotoxine bacterile și citokine):
(a) Endo S, Takahashi G , Shozushima T et al. Usefulness of Presepsin (Soluble CD14 Subtype) as a Diagnostic Marker for Sepsis. JJAAM. 2012;23:27-38. Shirakawa K, Naitou K, Hirose J et al. The new sepsis marker, sCD14-ST, induction mechanism in the rabbit sepsis models. Critical Care 2010,14( Suppl 2):P19.
(b) Shirakawa K, Naitou K, Hirose J et al. The new sepsis marker, sCD14-ST, induction mechanism in the rabbit sepsis models. Critical Care 2010,14( Suppl 2):P19.
2) Aspect diagnostic. Metoda CLIA. Conform PUAOAM (Programul Unic de Asigurare Obligatorie a Asistenței Medicale) nou ajustat și aprobat prin Ordin al MS nr. 1089/288-A din 23.12.2024, Anexa 4, metoda CLIA automatizată se află pe locul doi în lista metodelor recomandate și acceptate de MS și CNAM. Implementarea și studiul noilor markeri de importanță majoră în evaluarea de laborator a stărilor critice pacienților din TI și Reanimare, inițial nu poate fi realizată prin metode de cuantificare relativă cu Coeficient de Eroare mai mare de 5% cum ar fi în cazul metodelor de diagnostic express (teste rapide).
3) Aspect de concurență. Decizia de aplicare a metodei CLIA nu favorizează un careva anumit furnizor de tehnologie CLIA, fiind disponibilă de la mai mulți producători pentru reprezentare și import pe piața RM de către oricare furnizor de tehnologii de diagnostic de laborator în RM.
Buna ziua, venim cu noi argumente referitor la itemul sCD14-ST (Presepsin). Ati mentionat ca va conduceți de ordinul PUAOAM (Programul Unic de Asigurare Obligatorie a Asistenței Medicale) nou ajustat și aprobat prin Ordin al MS nr. 1089/288-A din 23.12.2024, Anexa 4, metoda CLIA automatizată. În acest ordin nu se regasește asa marker ca sCD14-ST (Presepsin). Se regaseste PCT- marker imunologic al starilor septice, metoda de referinta BRAHAMS.
Da, este trecut acest marker tocmai pentru ca are validare clinica prin numeroase studii clinice si pentru ca este un marker consacrat, validat prin algoritmi clinici si care ofera incredere in decizia medicala. Presepsinul – asa cum ati mentionat- este un marker nou, o metoda noua care nu are inca nivelul de validare clinica a PCT- de aceea nu este inclus in Ordinul MS din dec 2024. Din cele mentionate mai sus venim cu rugamintea ca in oferta alternativa sa se accepe parametrul PCT pentru pozitia data.
1. Repetat menționăm aspectele clinice diferite dinte PCT și Presepsina. Noul marcher (spre deosebire de deja cunoscuta PCT) este inițiat pentru implementare ca metodă nouă, cu sensibilitate înaltă, specificitatea și mecanismul patofiziologic de sinteză și creștere diferit de cea a PCT: (a) Endo S, Takahashi G , Shozushima T et al. Usefulness of Presepsin (Soluble CD14 Subtype) as a Diagnostic Marker for Sepsis. JJAAM. 2012;23:27-38. Shirakawa K, Naitou K, Hirose J et al. The new sepsis marker, sCD14-ST, induction mechanism in the rabbit sepsis models. Critical Care 2010,14( Suppl 2):P19; (b) Shirakawa K, Naitou K, Hirose J et al. The new sepsis marker, sCD14-ST, induction mechanism in the rabbit sepsis models. Critical Care 2010,14( Suppl 2):P19.
2. Oricare implementare a noilor markeri de importanță clinică înaltă în diagnosticul stărilor critice în TI și Reanimare este oferită Instituțiilor de Stat cu drept de cercetare fiind bază clinică pentru catedre universitare, cadre științifice și laboratoare științifice precum a IMSP Institutului de Medicină Urgentă.
3. Ceea ce ține de ”...nivelul de validare clinic...”: pentru Kitul diagnostic de Presepsină obligator se solicită abilitarea kitului cu mărcile CE și IVD. După cum se cunoaște marca IVD se alocă kiturilor diagnostice validate prin cercetare la nivel de baze de cercetări a producătorului și oferită pentru diagnostic in-vitro în laboratoare medicale la nivel de rutină.
4. Pentru PCT este oferită posibilitatea de participare deschisă la egal cu oferte alternative pentru lotul 23-19.1 poziția 6.
Buna ziua! Licitiile pentru spital sunt cele care au teste validate clinic pe pacient- fapt care este in acord cu Ordinul MS anexa 4 citata primul raspuns, activitatea de cercetare fiind sustinuta de centerele universitare.
Ambele surse mentionate in raspuns - (a) Endo S, Takahashi G , Shozushima T et al. Usefulness of Presepsin (Soluble CD14 Subtype) as a Diagnostic Marker for Sepsis. JJAAM. 2012;23:27-38. Shirakawa K, Naitou K, Hirose J et al. The new sepsis marker, sCD14-ST, induction mechanism in the rabbit sepsis models. Critical Care 2010,14( Suppl 2):P19. (b) Shirakawa K, Naitou K, Hirose J et al. The new sepsis marker, sCD14-ST, induction mechanism in the rabbit sepsis models. Critical Care 2010,14( Suppl 2):P19. - mentioneaza mecanismul de inducție în modelele de sepsis la iepure- induction mechanism in the rabbit sepsis models.
Avand in vedere performanta superioara atat analitica cat si clinica a PCT fata de presepsin, solicitam sa se accepte: Ca alternativa valabila la testul de cercetare Prespsin - testul validat clinic prin algortmi disponibili la nivel mondial pentru PCT sau separati în loturi separate testele clinice pentru pacienti de testele care se refera la cercetare științifica. Multumim.
(1) Pentru Kitul diagnostic de Presepsină obligator se solicit abilitarea kitului cu mărcile CE și IVD.
(2) În caz de lipsă a mǎrcilor CE și IVD pe kitul diagnostic de Presepsina, poziția și lotul se vor anula cu repetarea acestora.
(3) Pentru PCT este oferită posibilitatea de participare deschisă la egal cu oferte alternative pentru lotul 23-19.1 poziția 6.
Buna ziua! Este evident in acesat licitatie ca nu doriti oferta alternativa, deoarece daca examinam LOT 7 6. Mindray CL-900 (CLIA) atunci se repeta exact aceași parametri cu aceeași cantitate de teste ca în LOT 8 6.1. Investigații imunologice prin chemiluminiscentă_CLIA_ (oferte alternative p/u Lot.6). Este clar evident cine și cu ce produs va participa. Cel putin trebuia sa depuneti un pic de efort si sa modificati ceva:)
Cerințele au fost înaintate conform prevederilor legislației în vigoare, cu respectarea principiilor de reglementare a relațiilor privind achizițiile publice și anume: utilizarea eficientă a banilor publici și minimizarea riscurilor autorității contractante, transparența achizițiilor publice, asigurarea concurenței, tratamentului egal, imparțialității și nediscriminării tuturor ofertanților!!!
Valoarea estimata din anuntul de participare nu corespunde cu valoareaestimata a procedurii de pe pagina de depunere. Care din sume este relevanta?
Valoarea estimata din anuntul de participare!
Anexele 22 si 23 nu reflecta nr. per lot si valoarea acestuia. Asta inseamna ca la oerfectarea ofertei operatorul economic urmeaza de sinestatator sa copie aceasta informatie de pe pagina de depunere. Va rugam sa operati modificarile de rigoare.
Operatorul economic cointeresat în participarea la procedura de achiziție, este în drept să EXAMINEZE MAI MINUȚIOS Documentația de atribuire (Anexa 22, 23), în care este menționat clar Nr./denumirea lotului, nr./denumirea pozițiilor și cantitatea necesară pentru fiecare lot/poziție în parte! Totodată, menționăm că: Cerințele au fost înaintate conform prevederilor legislației în vigoare, cu respectarea principiilor de reglementare a relațiilor privind achizițiile publice și anume: utilizarea eficientă a banilor publici și minimizarea riscurilor autorității contractante, transparența achizițiilor publice, asigurarea concurenței, tratamentului egal, imparțialității și nediscriminării tuturor ofertanților!!!
Onorata AC, valoarea estimata nu poate fi alta. Conditie obligatorie ca aceasta sa coincida. Nu intelegem nemultamirea dstra. Aveti obligatia sa operati modificarile de rifoare,.
Cerințele au fost înaintate conform prevederilor legislației în vigoare, cu respectarea principiilor de reglementare a relațiilor privind achizițiile publice și anume: utilizarea eficientă a banilor publici și minimizarea riscurilor autorității contractante, transparența achizițiilor publice, asigurarea concurenței, tratamentului egal, imparțialității și nediscriminării tuturor ofertanților!!!
Ce legatura are principiul utilizarii eficiente a banilor publici cu valoarea estimata a procedurii care nu coincide?
Operatorul economic, cointeresat în participarea la procedura de achiziție, are obligaţia de a elabora oferta în conformitate cu prevederile din documentaţia de atribuire!
Valoarea estimată din Anunțul de participare nu corespunde cu valoarea estimată a procedurii de pe pagina de depunere deoarece Platforma de achiziții a calculat și valoarea loturilor p/u ofertele alternative.
Relevantă este valoarea estimată din Anunțul de participare!