Ofertă pentru6. Mindray CL-900 (CLIA)
Date procedură de achiziție
ID procedură
ocds-b3wdp1-MD-1736167330991-EV-1736167706511
Titlu
Reactive - 2025
Beneficiar
IMSP Institutul de Medicina Urgenta
Descriere
Reactive - 2025
Valoare achiziție
12,614,984.00 MDL
Perioadă de depunere oferte
2025-01-24 14:24:53 - 2025-02-12 14:24:53
Ofertă
Lot
Obiect achiziție
Valoare lot
Valuta
Valoare ofertă, fără TVA
6. Mindray CL-900 (CLIA)
6.1. HBsAg - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set de reactivi standart pentru aparat , specific, original, barcodat, compatibil cu analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea HBsAg în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.10. TSH - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set de reactivi standart pentru aparat , specific, original, barcodat, compatibil cu analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea cantitativă TSH în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.11. sCD14-ST (Presepsin) - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set de reactivi standart pentru aparat , specific, original, barcodat, compatibil cu analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea cantitativă sCD14-ST în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.12. sCD14-ST Calibrator 4*3*0,3ml - Cerințe specifice: Set de calibratori monoconstituienți, originali, specifici, destinate pentru calibrarea metodei de determinare cantitativă a sCD14-ST efectuate la analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.13. sCD14-ST Control (L) 3*0,5ml - Cerințe specifice: Set de control negativi, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testetelor la sCD14-ST pe analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.14. sCD14-ST Control (H) 3*0,5ml - Cerințe specifice: Set de control negativi, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testetelor la sCD14-ST pe analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.15. HBsAg calibrator 3x2ml - Cerințe specifice: Set de calibratori monoconstituienți, originali, specifici, destinate pentru calibrarea metodei de determinare cantitativă a HBsAg efectuate la analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.16. HBsAg control pozitiv 3*2ml - Cerințe specifice: Set de control pozitivi, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testetelor la HBsAg pe analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.17. HBsAg control negativ 3*2ml - Cerințe specifice: Set de control negativi, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testetelor la HBsAg pe analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.18. Anti HCV calibrator 2*2ml - Cerințe specifice: Set de calibratori monoconstituienți, originali, specifici, destinate pentru calibrarea metodei de determinare cantitativă a Anti HCV efectuate la analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.19. Anti HCV control pozitiv 3*2ml - Cerințe specifice: Set de control pozitivi, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testetelor la Anti HCV pe analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.20. Anti HCV control negativ 3*2ml - Cerințe specifice: Set de control negativi, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testetelor la ANTI hcv pe analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.21. T3 calibrator 3*2ml - Cerințe specifice: Set de calibratori monoconstituienți, originali, specifici, destinate pentru calibrarea metodei de determinare cantitativă a T3 efectuate la analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.22. FT3 calibrator 3*2ml - Cerințe specifice: Set de calibratori monoconstituienți, originali, specifici, destinate pentru calibrarea metodei de determinare cantitativă a FT3 efectuate la analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.23. T4 calibrator 3*2ml - Cerințe specifice: Set de calibratori monoconstituienți, originali, specifici, destinate pentru calibrarea metodei de determinare cantitativă a T4 efectuate la analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.24. FT4 calibrator 3*2ml - Cerințe specifice: Set de calibratori monoconstituienți, originali, specifici, destinate pentru calibrarea metodei de determinare cantitativă a FT4 efectuate la analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.25. TSH calibrator 3*2ml - Cerințe specifice: Set de calibratori monoconstituienți, originali, specifici, destinate pentru calibrarea metodei de determinare cantitativă a TSH efectuate la analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.26. Anti TG calibrator 3*2ml - Cerințe specifice: Set de calibratori monoconstituienți, originali, specifici, destinate pentru calibrarea metodei de determinare cantitativă a Anti -TG efectuate la analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.27. Anti TPO calibrator 3*2ml - Cerințe specifice: Set de calibratori monoconstituienți, originali, specifici, destinate pentru calibrarea metodei de determinare cantitativă a Anti TPO efectuate la analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.28. T PSA calibrator 3*2ml - Cerințe specifice: Set de calibratori monoconstituienți, originali, specifici, destinate pentru calibrarea metodei de determinare cantitativă a T PSA efectuate la analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.29. Thyroid Function Multi Control L 3*5ml - Cerințe specifice: Set de control multiconștient, original, specific, destinat pentru efectuarea conrolul calității la analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.30. Thyroid Function Multi Control H 3*5ml - Cerințe specifice: Set de control multiconștient, original, specific, destinat pentru efectuarea conrolul calității la analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.31. Anti-thiroid Antibodies Control L 3*2ml - Cerințe specifice: Set de control multiconștient, original, specific, destinat pentru efectuarea conrolul calității la analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.32. Anti-thiroid Antibodies Control H 3*2ml - Cerințe specifice: Set de control multiconștient, original, specific, destinat pentru efectuarea conrolul calității la analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.33. Tumor Marker Multi Control L, 3x5ml - Cerințe specifice: Set de control multiconștient, original, specific, destinat pentru efectuarea conrolul calității la analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.34. Tumor Marker Multi Control H, 3x5ml - Cerințe specifice: Set de control multiconștient, original, specific, destinat pentru efectuarea conrolul calității la analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.35. Cuve de reacție - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set de cuve de reacție, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900, destinate pentru reacții imunologice și măsurare. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.36. Soluție substrat, 4x75ml - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Setul de Substrat solution, original, barcodat, compatibil cu analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.37. Soluție de spălare, 10L - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Setul de Wash buffer, original, barcodat, compatibil cu analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.38. Detergent, 1x50ml - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Setul de Probe Cleanser, original, barcodat, compatibil cu analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.2. Anti HCV - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set de reactivi standart pentru aparat , specific, original, barcodat, compatibil cu analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea Anti-HCV în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.3. T PSA - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set de reactivi standart pentru aparat , specific, original, barcodat, compatibil cu analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea T PSA în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.4. T3 - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set de reactivi standart pentru aparat , specific, original, barcodat, compatibil cu analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea cantitativă T3 în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.5. FT3 - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set de reactivi standart pentru aparat , specific, original, barcodat, compatibil cu analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea cantitativă F T3 în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.6. T4 - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set de reactivi standart pentru aparat , specific, original, barcodat, compatibil cu analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea cantitativă T4 în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.7. FT4 - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set de reactivi standart pentru aparat , specific, original, barcodat, compatibil cu analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea cantitativă F T4 în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.8. Anti-TG - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set de reactivi standart pentru aparat , specific, original, barcodat, compatibil cu analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea Anti - TG în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
6.9. Anti - TPO - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set de reactivi standart pentru aparat , specific, original, barcodat, compatibil cu analizatorul automat de imunologie Mindray CL-900, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea Anti - TPO în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
Publicată la data:
12/02/2025 13:07
Documente