14. Coagulometru automat C 3100 Mindray, China
14.3. Set p/u detrminarea timpului de tromboplastină parțial activat - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set pentru determinarea timpului de tromboplastină parțial activate din plasma cu umană. Ambalaj standard de la producătorul coagulometru automat Mindray C 3100 .Facturarea reagenților se va executa conform împachetărilor și prețul acestora, dar suplimentar la factură se va anexa aviz de specificare pentru care volum de investigații (nr de teste) se execută livrarea seturilor. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
14.1. Set p/u detrminarea timpului trombinic TT - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set pentru determinarea timpului trombinic TT din plasma umană. Ambalaj standard de la producătorul coagulometru automat Mindray C 3100. Facturarea reagenților se va executa conform împachetărilor și prețul acestora, dar suplimentar la factură se va anexa aviz de specificare pentru care volum de investigații (nr de teste) se execută livrarea seturilor. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
14.2. Set p/u detrminarea protrombinei ataestat ISI 1,1-1,15 - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set de tromboplastină pentru determinarea Activității Protrombinei după Quick cu INR din plasma umană. ISI tromboplastinei mai mic de 1,15. Ambalaj standard de la producătorul coagulometru automat Mindray C 3100 . Facturarea reagenților se va executa conform împachetărilor și prețul acestora, dar suplimentar la factură se va anexa aviz de specificare pentru care volum de investigații (nr de teste) se execută livrarea seturilor. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
14.4. Set p/u determinarea cantitativă a fibrinogenului după metoda Klauss - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Set pentru determinarea cantitativă a fibrinogenului după metoda Klauss din plasma umană.Ambalaj standard de la producătorul coagulometru automat Mindray C 3100 .Facturarea reagenților se va executa conform împachetărilor și prețul acestora, dar suplimentar la factură se va anexa aviz de specificare pentru care volum de investigații (nr de teste) se execută livrarea seturilor. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
14.5. Set p/u determinarea D-dimerilor cu calibrator - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Set pentru determinarea cantitativă a D-dimerilor din plasma umană cu calibrator. Ambalaj standard de la producătorul coagulometru automat Mindray C 3100 . Facturarea reagenților se va executa conform împachetărilor și prețul acestora, dar suplimentar la factură se va anexa aviz de specificare pentru care volum de investigații (nr de teste) se execută livrarea seturilor. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
14.9. Cuve de reacție - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Cuve de unică folosință, specifice după volum și formă pentru coagulometru automat Mindray C 3110, destinate pentru reacții de coagulare și măsurare. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
14.10. Cuve p/u probe - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Cuve conice de unică folosință, specifice după volum și formă pentru coagulometru automat Mindray C 3110, destinate pentru probe. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
14.13. Tub p/u pompa peristaltică - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Tub pentru pompa peristaltică pentru coagulometru automat Mindray C 3110, destinate pentru probe. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
14.8. Plasma de control patologică - Cerințe specifice pentru kit de control: Plasma cu activitatea patologică a PT după Quick, TT, APTT și cantitatea patologică de Fibrinogen pentru executarea cerințelor controlului intern de calitate. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Mindray C 3110. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
14.11. Soluție de curățare I - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Soluție de curățare I pentru coagulometru automat Mindray C 3110, destinate pentru probe. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
14.12. Soluție de curățare II - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Soluție de curățare II pentru coagulometru automat Mindray C 3110, destinate pentru probe. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
14.6. Plasma de control p/u determinarea D-dimerilor - Cerințe specifice: Plasma de control pentru determinarea cantitativă a D-dimerilor. Ambalaj standard de la producătorul coagulometru automat Mindray C3100. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
14.7. Plasma de control normală - Cerințe specifice pentru set de control: Plasma cu activitatea normală a PT după Quick, TT, APTT și cantitatea normală de Fibrinogen pentru executarea cerințelor controlului intern de calitate. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Mindray C 3110. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.