19. Analizator AFIAS-6, Boditech Med, Korea
19.1. Test rapid cantitativ cTrI/CK-MB/Myo F - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Determinarea cTrI/CK-MB/Myo prin metoda FIA. Componența setului: 24 cart-teste cu reagenți incorporați, de unica folosință compatibile cu analizator automatizat AFIAS-6. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
19.23. FSH Control - Cerințe specifice: Control p/u determinarea cantitativă FSH prin metoda FIA. Cerințele p/u test: Cerințe generale*+Nota**. Ambalaj standart p/u aparat Afias: set - 2*1,0 ml (conform anexei 17,18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014).
19.24. Test rapid cantitativ Prolactin - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Determinarea PRL prin metoda FIA. Componența setului: 24 cart-teste cu reagenți incorporați, de unica folosință compatibile cu analizator automatizat AFIAS-6. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
19.25. Prolactin Control - Cerințe specifice: Control p/u determinarea cantitativă PRL prin metoda FIA. Cerințele p/u test: Cerințe generale*+Nota**. Ambalaj standart p/u aparat Afias: set - 2*1,0 ml (conform anexei 17,18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014).
19.26. Test rapid cantitativ KL-6 - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Determinarea KL-6 prin metoda FIA. Componența setului: 24 cart-teste cu reagenți incorporați, de unica folosință compatibile cu analizator automatizat AFIAS-6. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
19.27. KL-6 Control - Cerințe specifice: Control p/u determinarea cantitativă KL-6 prin metoda FIA. Cerințele p/u test: Cerințe generale*+Nota**. Ambalaj standart p/u aparat Afias: set - 2*1,0 ml (conform anexei 17,18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014).
19.28. Cartuș de spălare p/u AFIAS, 100 buc - Cerințe specifice: Set cu cartușuri pentru mentenanța tehnică periodică a Analizatorului automat AFIAS-6. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
19.6. Test rapid cantitativ NT-pro BNP - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Determinarea NT - pro BNP prin metoda FIA. Componența setului: 24 cart-teste cu reagenți incorporați, de unica folosință compatibile cu analizator automatizat AFIAS-6. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
19.7. NT - pro BNP Control - Cerințe specifice: Control p/u determinarea cantitativă a NT - pro BNP prin metoda FIA. Cerințele p/u test: Cerințe generale*+Nota**. Ambalaj standart p/u aparat Afias: set - 2*1,0 ml (conform anexei 17,18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014).
19.8. Test rapid cantitativ D-dimer - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Determinarea D - dimerilor prin metoda FIA. Componența setului: 24 cart-teste cu reagenți incorporați, de unica folosință compatibile cu analizator automatizat AFIAS-6. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
19.9. D - dimer Control - Cerințe specifice: Control p/u determinarea cantitativă a D-dimerilor prin metoda FIA. Cerințele p/u test: Cerințe generale*+Nota**. Ambalaj standart p/u aparat Afias: set - 2*0,5 ml (conform anexei 17,18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014).
19.10. Test rapid cantitativ CRP - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Determinarea proteinei C - reactivă prin metoda FIA. Componența setului: 24 cart-teste cu reagenți incorporați, de unica folosință compatibile cu analizator automatizat AFIAS-6. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
19.11. CRP Control - Cerințe specifice: Control p/u determinarea cantitativă a Proteinei C - reactivă prin metoda FIA. Cerințele p/u test: Cerințe generale*+Nota**. Ambalaj standart p/u aparat Afias: set - 2*0,5 ml (conform anexei 17,18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014).
19.12. Test rapid cantitativ PCT - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Determinarea procalcitonei prin metoda FIA. Componența setului: 24 cart-teste cu reagenți incorporați, de unica folosință compatibile cu analizator automatizat AFIAS-6. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
19.13. PCT Control - Cerințe specifice: Control p/u determinarea cantitativă a Procalcitoninei prin metoda FIA. Cerințele p/u test: Cerințe generale*+Nota**. Ambalaj standart p/u aparat Afias: set - 2*1,0 ml (conform anexei 17,18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014).
19.14. Test rapid cantitativ HbA1c - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Determinarea HbA1c prin metoda FIA. Componența setului: 24 cart-teste cu reagenți incorporați, de unica folosință compatibile cu analizator automatizat AFIAS-6. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
19.15. HbA1c Control - Cerințe specifice: Control p/u determinarea cantitativă a HbA1c prin metoda FIA. Cerințele p/u test: Cerințe generale*+Nota**. Ambalaj standart p/u aparat Afias: set - 2*0,5 ml (conform anexei 17,18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014).
19.16. Test rapid cantitativ AFP - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Determinarea alfa-fetoproteinei AFP prin metoda FIA. Componența setului: 24 cart-teste cu reagenți incorporați, de unica folosință compatibile cu analizator automatizat AFIAS-6. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
19.17. AFP Control - Cerințe specifice: Control p/u determinarea cantitativă AFP prin metoda FIA. Cerințele p/u test: Cerințe generale*+Nota**. Ambalaj standart p/u aparat Afias: set - 2*1,0 ml (conform anexei 17,18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014).
19.18. Test rapid cantitati CEA - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Determinarea CEA prin metoda FIA. Componența setului: 24 cart-teste cu reagenți incorporați, de unica folosință compatibile cu analizator automatizat AFIAS-6. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
19.19. CEA Control - Cerințe specifice: Control p/u determinarea cantitativă CEA prin metoda FIA. Cerințele p/u test: Cerințe generale*+Nota**. Ambalaj standart p/u aparat Afias: set - 2*1,0 ml (conform anexei 17,18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014).
19.20. Test rapid cantitativ MxA/CRP - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Determinarea MxA/CRP prin metoda FIA. Componența setului: 24 cart-teste cu reagenți incorporați, de unica folosință compatibile cu analizator automatizat AFIAS-6. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
19.21. MxA/CRP Control - Cerințe specifice: Control p/u determinarea cantitativă MxA/CRP prin metoda FIA. Cerințele p/u test: Cerințe generale*+Nota**. Ambalaj standart p/u aparat Afias: set - 2*1,0 ml (conform anexei 17,18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014).
19.22. Test rapid cantitativ FSH - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Determinarea FSH prin metoda FIA. Componența setului: 24 cart-teste cu reagenți incorporați, de unica folosință compatibile cu analizator automatizat AFIAS-6. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
19.2. Cardiac Tripple Control - Cerințe specifice: Control p/u determinarea Tn-1, Mioglobin și CK-MB prin metoda FIA. Cerințele p/u test: Cerințe generale*+Nota**. Ambalaj standart p/u aparat Afias: set - 6*0,25 ml (conform anexei 17,18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014).
19.3. Test rapid cantitativ Interleikin-6 - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Determinarea IL - 6 prin metoda FIA. Componența setului: 24 cart-teste cu reagenți incorporați, de unica folosință compatibile cu analizator automatizat AFIAS-6. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
19.4. Test rapid cantitativ Feritin - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Determinarea Feritinei prin metoda FIA. Componența setului: 24 cart-teste cu reagenți incorporați, de unica folosință compatibile cu analizator automatizat AFIAS-6. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
19.5. Ferritin Control - Cerințe specifice: Control p/u determinarea feritinei prin metoda FIA. Cerințele p/u test: Cerințe generale*+Nota**. Ambalaj standart p/u aparat Afias: set - 2*0,5 ml (conform anexei 17,18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014).