32.1. Yumizen G PT liq 4, 12x4ml - (1) Cerințe pentru sistem analitic Horiba. Set de reactivi originali, specifici analizatorului de hemostaza Yumizen G200, destinat pentru determinarea Quick a activității protrombinei cu INR. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. (2) Cerințe pentru Oferte alternative: Analizator cu 3-4 canale + reagenți + consumabile specifice în volum suficient (+5%) + chituri de mentenanță (în caz de necesitate) + deservire tehnică a bioinginerului din partea Ofertantului. Analizator semiautomat, nou sau refurbished, 3-4 canale de măsurare concomitent. Perioada de comodare - 1 (unu) an. În caz de oferire a unui analizator refurbished - se solicită cu marca controlului metrologic local + Certificat de control metrologic sau organizarea controlului metrologic în laboratorul beneficiarului. Reagenți: Oferta pentru poziția dată - cu minim 15 000 teste. Curba de calibrare de la producător în fiecare set de reagent: curba-master barcodată sau certificat de analiză cu secunde pentru ajustarea manuală a curbei de calibrare specifică fiecărui lot de reagent. Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Costurile cerințelor pentru Oferte Alternative să fie incluse în volumul bugetului lotului dat.

32.2. Yumizen G APTT liq 4, 12x4ml - (1) Cerințe pentru sistem analitic Horiba. Set de reactivi originali, specifici analizatorului de hemostaza Yumizen G200, destinat pentru determinarea APTT din plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. (2) Cerințe pentru Oferte alternative: Analizator cu 3-4 canale + reagenți + consumabile specifice în volum suficient (+5%) + chituri de mentenanță (în caz de necesitate) + deservire tehnică a bioinginerului din partea Ofertantului. Analizator semiautomat, nou sau refurbished, 3-4 canale de măsurare concomitent. Perioada de comodare - 1 (unu) an. În caz de oferire a unui analizator refurbished - se solicită cu marca controlului metrologic local + Certificat de control metrologic sau organizarea controlului metrologic în laboratorul beneficiarului. Reagenți: Oferta pentru poziția dată - cu minim 15 000 teste. Curba de calibrare de la producător în fiecare set de reagent: curba-master barcodată sau certificat de analiză cu secunde pentru ajustarea manuală a curbei de calibrare specifică fiecărui lot de reagent. Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Costurile cerințelor pentru Oferte Alternative să fie incluse în volumul bugetului lotului dat.

32.3. Yumizen G FIB 2, 12x2ml - (1) Cerințe pentru sistem analitic Horiba. Set de reactivi originali, specifici analizatorului de hemostaza Yumizen G200, destinat pentru determinarea cantitativă a fibrinogenului din plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. (2) Cerințe pentru Oferte alternative: Analizator cu 3-4 canale + reagenți + consumabile specifice în volum suficient (+5%) + chituri de mentenanță (în caz de necesitate) + deservire tehnică a bioinginerului din partea Ofertantului. Analizator semiautomat, nou sau refurbished, 3-4 canale de măsurare concomitent. Perioada de comodare - 1 (unu) an. În caz de oferire a unui analizator refurbished - se solicită cu marca controlului metrologic local + Certificat de control metrologic sau organizarea controlului metrologic în laboratorul beneficiarului. Reagenți: Oferta pentru poziția dată - cu minim 15 000 teste. Curba de calibrare de la producător în fiecare set de reagent: curba-master barcodată sau certificat de analiză cu secunde pentru ajustarea manuală a curbei de calibrare specifică fiecărui lot de reagent. Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Costurile cerințelor pentru Oferte Alternative să fie incluse în volumul bugetului lotului dat.

32.4. Yumizen G IMIDAZOL, 12x15ml - (1) Cerințe pentru sistem analitic Horiba. Set de reactivi originali, specifici analizatorului de hemostaza Yumizen G200, destinat buferizării pentru determinarea cantitativă a fibrinogenului din plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. (2) Cerințe pentru Oferte alternative: Analizator cu 3-4 canale + reagenți + consumabile specifice în volum suficient (+5%) + chituri de mentenanță (în caz de necesitate) + deservire tehnică a bioinginerului din partea Ofertantului. Analizator semiautomat, nou sau refurbished, 3-4 canale de măsurare concomitent. Perioada de comodare - 1 (unu) an. În caz de oferire a unui analizator refurbished - se solicită cu marca controlului metrologic local + Certificat de control metrologic sau organizarea controlului metrologic în laboratorul beneficiarului. Reagenți: Oferta pentru poziția dată - cu minim 15 000 teste. Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Costurile cerințelor pentru Oferte Alternative să fie incluse în volumul bugetului lotului dat.

32.5. Cuve de unică folosință p/u reacții de coagulare și măsurare. 1000 buc/set - (1) Cerințe pentru sistem analitic Horiba. Cuve de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul semiautomat de hemostază Yumizen G200, destinate pentru reacții de coagulare și măsurare. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. (2) Cerințe pentru Oferte alternative: Analizator cu 3-4 canale + reagenți + consumabile specifice în volum suficient (+5%) + chituri de mentenanță (în caz de necesitate) + deservire tehnică a bioinginerului din partea Ofertantului. Analizator semiautomat, nou sau refurbished, 3-4 canale de măsurare concomitent. În caz de oferire a unui analizator refurbished - se solicită cu marca controlului metrologic local + Certificat de control metrologic sau organizarea controlului metrologic în laboratorul beneficiarului. Cantitatea de cuve pentru reacții clotting - în număr mai mare de 40 000 buc. Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Costurile cerințelor pentru Oferte Alternative să fie incluse în volumul bugetului lotului dat.

32.6. Yumizen G CaCl₂, 12x4ml - (1) Cerințe pentru sistem analitic Horiba. Set de reactivi originali, specifici analizatorului de hemostaza Yumizen G200, destinat pentru determinarea APTT din plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. (2) Cerințe pentru Oferte alternative: Analizator cu 3-4 canale + reagenți + consumabile specifice în volum suficient (+5%) + chituri de mentenanță (în caz de necesitate) + deservire tehnică a bioinginerului din partea Ofertantului. Analizator semiautomat, nou sau refurbished, 3-4 canale de măsurare concomitent. Perioada de comodare - 1 (unu) an. În caz de oferire a unui analizator refurbished - se solicită cu marca controlului metrologic local + Certificat de control metrologic sau organizarea controlului metrologic în laboratorul beneficiarului. Reagenți: Oferta pentru poziția dată - cu minim 15 000 teste. Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Costurile cerințelor pentru Oferte Alternative să fie incluse în volumul bugetului lotului dat.

32.7. Yumizen G CAL (plasma umană p/u calibrare), 12 mL/set - (1) Cerințe pentru sistem analitic Horiba. Set de reactivi originali, specifici analizatorului de hemostaza Yumizen G200, destinat pentru determinarea APTT din plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. (2) Cerințe pentru Oferte alternative: Analizator cu 3-4 canale + reagenți + consumabile specifice în volum suficient (+5%) + chituri de mentenanță (în caz de necesitate) + deservire tehnică a bioinginerului din partea Ofertantului. Analizator semiautomat, nou sau refurbished, 3-4 canale de măsurare concomitent. În caz de oferire a unui analizator refurbished - se solicită cu marca controlului metrologic local + Certificat de control metrologic sau organizarea controlului metrologic în laboratorul beneficiarului. Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Costurile cerințelor pentru Oferte Alternative să fie incluse în volumul bugetului lotului dat.

32.8. Yumizen G CTRL I/II, împachetare 5 fac./nivel x 1mL (x 2 nivele), 10mL - (1) Cerințe pentru sistem analitic Horiba. Plasma de Control în 2 nivele pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de hemostază efectuate pe analizatorul Yumizen G200. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. Certificat de Trasabilitate a reactivului. Certificatul condițiilor de transportare. (2) Cerințe pentru Oferte alternative: Analizator cu 3-4 canale + reagenți + consumabile specifice în volum suficient (+5%) + chituri de mentenanță (în caz de necesitate) + deservire tehnică a bioinginerului din partea Ofertantului. Analizator semiautomat, nou sau refurbished, 3-4 canale de măsurare concomitent. În caz de oferire a unui analizator refurbished - se solicită cu marca controlului metrologic local + Certificat de control metrologic sau organizarea controlului metrologic în laboratorul beneficiarului. Plasma de control: pentru QC zilnic - Oferta pentru poziția dată - cu minim 730 teste/parametru x 3 ≈ 2200 investigații total . Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Costurile cerințelor pentru Oferte Alternative să fie incluse în volumul bugetului lotului dat.