12. Coagulometru semiautomat HUMACLOT QUATTRO, Germania
12.1. Set p/u detrminarea timpului trombinic TT - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set pentru determinarea timpului trombinic din plasma cu citrat de sodiu 3,2%. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Humaclot Quattro. Facturarea reagenților se va executa conform împachetărilor și prețul acestora, dar suplimentar la factură se va anexa aviz de specificare pentru care volum de investigații (nr de teste) se execută livrarea seturilor. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
12.2. Set p/u detrminarea protrombinei atestat ISI 1,0-1,15 - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set de tromboplastină pentru determinarea Activității Protrombinei după Quick cu INR din plasma cu citrat de sodiu 3,2%. ISI tromboplastinei mai mic de 1,15. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Humaclot Quattro. Facturarea reagenților se va executa conform împachetărilor și prețul acestora, dar suplimentar la factură se va anexa aviz de specificare pentru care volum de investigații (nr de teste) se execută livrarea seturilor. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
12.3. Set p/u detrminarea timpului de tromboplastină parțial activat - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set pentru determinarea timpului de tromboplastină parțial activate din plasma cu citrat de sodiu 3,2%. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Humaclot Quattro. Facturarea reagenților se va executa conform împachetărilor și prețul acestora, dar suplimentar la factură se va anexa aviz de specificare pentru care volum de investigații (nr de teste) se execută livrarea seturilor. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
12.4. Set p/u determinarea fibrinigenului, metoda Klauss - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Set pentru determinarea cantitativă a fibrinogenului fără diluție plasmei după metoda Klauss din plasma cu citrat de sodiu 3,2%. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Humaclot Quattro. Facturarea reagenților se va executa conform împachetărilor și prețul acestora, dar suplimentar la factură se va anexa aviz de specificare pentru care volum de investigații (nr de teste) se execută livrarea seturilor. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
12.8. Cuve de reacție - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Cuve de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul semiautomat de hemostază Humaclot Quattro, destinate pentru reacții de coagulare și măsurare. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
12.5. Hemostat Calibrator - Cerințe specifice pentru kit de calibratori: Plasma pentru calibrarea kiturilor diagnostice de determinare a activității PT după Quick, TT, APTT și cuantificarea Fibrinogen pentru executarea cerințelor controlului intern de calitate. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Humaclot Quattro. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
12.6. Plasma de control normală - Cerințe specifice pentru set de control: Plasma cu activitatea normală a PT după Quick, TT, APTT și cantitatea normală de Fibrinogen pentru executarea cerințelor controlului intern de calitate. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Humaclot Quattro. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
12.7. Plasma de control patologică - Cerințe specifice pentru kit de control: Plasma cu activitatea patologică a PT după Quick, TT, APTT și cantitatea patologică de Fibrinogen pentru executarea cerințelor controlului intern de calitate. Ambalaj standard de la producătorul echipamentului Humaclot Quattro. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.