38.1. Beta-HCG,test rapid, metoda cantitativă - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Determinarea beta-HCG din ser sau plasma cu K3EDTA. Metoda: FIA sau imunofluoriscență laterală, test rapid cantitativ. Lipsa calibratorilot lichizi. Curba de calibrare - digitală, individuală lotului, programată în chip sau contact-card. Componența setului: card-teste de unica folosință compatibile cu reader semiautomat oferit. Condiții de exploatare a cititorului de cărtușe: Reader semiautomat să se predea spre exploatare în baza Procesului verbal de Primire-Predare stipulîndu-se în contractul de achiziții publice a kiturilor diagnostice pentru 14 luni de exploatare din data semnării contractului de achiziții publice. Returnarea readerului - în baza PV de Predare-Primire. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.

38.8. Hârtie termică - hârtie termică compatibilă cu analizator oferit p/u poziția 1 prezentului lot.

38.2. Control p/u beta-HCG, test rapid, metoda cantitativă - Cerințe specifice pentru kit de control: Set de controale specifice pentru executarea cerințelor controlului intern de calitate în procedura de măsurare a beta-HCG prin metoda oferită pentru poziția 1 prezentului lot. Ambalaj standard de la producătorul kitului diagnostic pentru poziția 1 prezentului lot. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.