Achiziție - Reactive - 2025
Achiziție IMSP Institutul de Medicina Urgenta
Informație generală
Reactive - 2025
Surse de finanțare
suma planificată 13,000,000.00 MDL
Detalii achiziție
| Lot | Valoare | CPV | Titlu achiziției | Cantitate | Livrare |
|---|---|---|---|---|---|
| 25.10. Cromatografia cu gaz | 2,500.00 MDL | 33696000-5 | Cerințe specifice pentru set de control: Set de controale specifice pentru executarea cerințelor controlului intern de calitate în procedura de măsurare cantitativă a alcoolului în sînge. Ambalaj standard de la producătorul setului diagnostic . Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 10 Bucata |
20.02.2025 - 31.12.2025 str.Toma Ciorbă, 1 |
| 26.1. Consumabile de laborator | 17,500.00 MDL | 33696000-5 | Eprubetă vacuum K3 EDTA - 2,0-2,5 ml cu etichetă. Volumul de sânge: 2,0-2,5ml. Dimensiunile tubului: 13x75 mm. Material: PET. Cu etichetă pentru marcare. Cu vacuum. | 25000 Bucata |
20.02.2025 - 31.12.2025 str.Toma Ciorbă, 1 |
| 26.2. Consumabile de laborator | 10,000.00 MDL | 33696000-5 | Eprubeta cu Citrat de sodiu. 3.8% (raport 1:9). Volumul de sânge: 2,5 ml. Material: PP/PET. Cu etichetă pentru marcare. Dimensiunile tubului: 13x75mm. | 20000 Bucata |
20.02.2025 - 31.12.2025 str.Toma Ciorbă, 1 |
| 26.3. Consumabile de laborator | 9,000.00 MDL | 33696000-5 | Container din plastic, transparent, cu lopățică. Volum total: 30-40 ml Сu capac ermetic, cu înfiletare maximă ce împiedică scurgerea. Material containerului: PS sau PP Nesteril. Cu zona sau eticheta pentru marcare. | 10000 Bucata |
20.02.2025 - 31.12.2025 str.Toma Ciorbă, 1 |
| 26.4. Consumabile de laborator | 200.00 MDL | 33696000-5 | Sprtiera (conform anexei 3 la Ordinul MS 701 din 18.10.2010). | 2 Bucata |
20.02.2025 - 31.12.2025 str.Toma Ciorbă, 1 |
| 26.5. Consumabile de laborator | 3,500.00 MDL | 33696000-5 | Hârtie termică. Mărime: 57mm x 30m / rulon (conform anexei 3 la Ordinul MS 701 din 18.10.2010). | 500 Bucata |
20.02.2025 - 31.12.2025 str.Toma Ciorbă, 1 |
| 27. Analizator de gaze Rapid Point 500 | 59,784.00 MDL | 33696000-5 | 27.1. MCART 250 teste - Cartuș de măsurare p/u 250 probe 10491447; SET, Ambalaj standard p/u aparat: Cărtuș de măsurare p/u 250 de probe compatibil cu analizatorul de gaze și ioni Rapid Point 500. Certificat de Conformitate de la producător. Specificațiile condițiilor de distrugere după folosire. CE. IVD. | 3 Bucata |
20.02.2025 - 31.12.2025 str.Toma Ciorbă, 1 |
| 33696000-5 | 27.2. WASH WASTE kit 4 CATRIDGE - Cartușuri de spalare 8930536; SET, Ambalaj standard p/u aparat: Cartuș de spalare compatibil cu analizatorul de gaze și ioni Rapid Point 500. Certificat de Conformitate de la producător. Specificațiile condițiilor de distrugere după folosire. CE. IVD. | 2 Bucata | |||
| 28. Analizator automat chimie clinică Pentra C400 | 95,250.00 MDL | 33696000-5 | 28.1. ALT - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Reagent adaptabil sau Caseta-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Pentra C400, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea activității alaninaminotransferazei în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 2 Bucata |
20.02.2025 - 31.12.2025 str.Toma Ciorbă, 1 |
| 33696000-5 | 28.2. AST - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Reagent adaptabil sau Caseta-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Pentra C400, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea activității alaninaminotransferazei în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 2 Bucata | |||
| 33696000-5 | 28.3. Alfa-Amilaza totala - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Reagent adaptabil sau Caseta-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Pentra C400, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea activității alaninaminotransferazei în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 3 Bucata | |||
| 33696000-5 | 28.4. Abumina - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Reagent adaptabil sau Caseta-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Pentra C400, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea activității alaninaminotransferazei în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 1 Bucata | |||
| 33696000-5 | 28.5. Proteina totală - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Reagent adaptabil sau Caseta-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Pentra C400, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea activității alaninaminotransferazei în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 2 Bucata | |||
| 33696000-5 | 28.6. Creatinina Jaffe CP - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Reagent adaptabil sau Caseta-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Pentra C400, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea activității alaninaminotransferazei în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 3 Bucata | |||
| 33696000-5 | 28.7. Urea - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Caseta-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Pentra C400, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea activității alaninaminotransferazei în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 2 Bucata | |||
| 33696000-5 | 28.8. Glucoza PAP - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Caseta-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Pentra C400, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea activității alaninaminotransferazei în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 2 Bucata | |||
| 33696000-5 | 28.9. Cover, reagent tray front cover - System cover protection 1209135932. CE. Compatibil cu analizator Pentra C400, de la producătorul analizatorului. | 1 Bucata | |||
| 33696000-5 | 28.10. Bilirubina totală - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Reagent adaptabil sau Reagent adaptabil sau Caseta-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Pentra C400, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea activității alaninaminotransferazei în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 2 Bucata | |||
| 33696000-5 | 28.11. Bilirubina directă - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Reagent adaptabil sau Caseta-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Pentra C400, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea activității alaninaminotransferazei în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 1 Bucata | |||
| 33696000-5 | 28.12. Calibrator multiconstituient - Set de calibratori multiconstituienți, originali sau adaptabili, specifici, destinate pentru calibrarea metodicilor de chimie clinică efectuate la analizatorul automat Pentra C400. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 0.5 Bucata | |||
| 33696000-5 | 28.13. Multicontrol N - Control multiconstituient cu analiți biochimici nivel normal, original sau adaptabil, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat Pentra C400. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 0.5 Bucata | |||
| 33696000-5 | 28.14. Multicontrol P - Control multiconstituien cu analiți biochimici nivel patologic, original sau adaptabil, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat Pentra C400. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 0.5 Bucata | |||
| 33696000-5 | 28.15. Clean Chem 99 CP - Setul de soluție de spălare original, specific, destinat pentru mentenanțele zilnice a analizatorului automat Pentra C400. Camera de bord/scaner a aparatului trebuie să identifice setul prin citirea barcodului imprimat pe caseta de către producător. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 2 Bucata | |||
| 33696000-5 | 28.16. Deproteinizer - Setul de soluție de spălare original, specific, destinat pentru mentenanțele zilnice a analizatorului automat Pentra C400. Camera de bord/scaner a aparatului trebuie să identifice setul prin citirea barcodului imprimat pe caseta de către producător. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 3 Bucata | |||
| 33696000-5 | 28.17. CUVETTES SEGMENTS, A11A01891 - Segmente de cuve de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat de biochimie Pentra C400, destinate pentru reacții chimice și măsurare. 5400 buc/set (450x12 chiuvete). Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 4 Bucata | |||
| 33696000-5 | 28.18. Kit de mentenanță la 12 luni, PC400RETET - Kit de mentenanță 12 luni, original, specific, destinat pentru asigurea funcționalității optime a aparatului automatizat de chimie clinică Pentra C400. Certificat de Conformitate de la producător. Certificatul condițiilor de transportare. Certificat de la producător privind instruire ingineri. | 2 Bucata | |||
| 33696000-5 | 28.19. Lampa fotometrică 41W66V, 1300028830 - Lampa fotometrică, originală, specifică, destinată măsurării analiților biochimici pentru asigurea funcționalității optime a aparatului automatizat de chimie clinică Pentra C400. Certificat de Conformitate de la producător. CE. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 2 Bucata | |||
| 33696000-5 | 28.20. Filtru de apa Pentra C400, COD 9001072 - Filtru de apa propriu și compatibil cu analizatorul Pentra C400. Certificat de Conformitate de la producător. CE. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 1 Bucata | |||
| 33696000-5 | 28.21. CRP, A1101611, 200 teste/set - Cerințe specifice pentru kit diagnostic: Caseta-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Pentra C400, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea cantitativă a proteinei C-reactive în ser/plasmă umană în ser/plasmă/urina umană, metoda immunoturbidimetrie. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 1 Bucata | |||
| 33696000-5 | 28.22. CRP calibrator, A11A01616 - Set de calibratori monoconstituienți, originali, specifici, destinate pentru calibrarea metodie de imunoturbidimetrie pentru determinare cantitativă a proteinei C-reactive în ser/plasmă umană, efectuate la analizatorul automat Pentra C400. Certificat de conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. | 1 Bucata | |||
| 29. Biochimie (oferte alternative) | 400,000.00 MDL | 33696000-5 | 29.15. Acid uric | 10000 Bucata |
20.02.2025 - 31.12.2025 str.Toma Ciorbă, 1 |
| 33696000-5 | 29.19. CK-MB, spectrofotometrie prin imunoinhibiție | 15000 Bucata | |||
| 33696000-5 | 29.16. Lipaza | 1500 Bucata | |||
| 33696000-5 | 29.17. LDH total | 5000 Bucata | |||
| 33696000-5 | 29.18. Amilaza pancreatică | 2000 Bucata | |||
| 33696000-5 | 29.1. ALAT, metoda recomandată de IFCC (cu pyridoxal-5-phosphate) - CONDIȚII OBLIGATORII p/u poz.1-19: Contractare comodată a echipamentului nou sau refurbished, perioada 1 (unu) an. În caz de oferire a unui analizator refurbished - se solicită cu marca controlului metrologic local + Certificat de control metrologic sau organizarea controlului metrologic în laboratorul beneficiarului. Cerințe obligatorii către Oferte alternative. I. Cerințe pentru reagenți: Reagenți originali de la producătorul echipamentul oferit comodat sau adaptabili (cu compatibilitate minim 98%). Stabilitatea setului deschis sau volumului de reagent aplicat la 4-8 ºC pe bordul analizatorului - în mediu nu mai puțin de 6-7 zile. (A). Pentru sisteme analitice «semi-închise» sau «deschise» cu tip de aplicare a reagentului la bordul analizatorului prin metodă manuală «cu turnare din set», Operatorul economic obligator să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul minim de teste posibil executate dintr-un set luînd în calcul obligator: (1) volumul veridic total (analitic + non-analitic) al reagentului pipetat de către analizator automat pentru unu test; (2) volumul mort al flaconului pentru reagent aplicat pe bordul analizatorului; (3) pierderi în urma aplicării manuale a reagenților. În caz, dacă numărul tota de teste pentru: investigații diagnostice+QC+calibrări nu va corespunde numărului de teste/set declarat la etapa de depunere a ofertelor, agentul economic va restitui numărul de teste-lipsă din contul propriu. Laboratorul pretinde la dreptul la discreția proprie să hotărască soarta rămășițelor reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant-ului, să fie restituite din contul agentului economic. (B). Pentru sisteme analitice de tip «închis»: Operatorul economic obligator să prezinte certificat propriu-elaborat care declară numărul minim de teste executate dintr-un set. Laboratorul pretinde la dreptul la discreția proprie să hotărască soarta rămășițelor reagentului din volumul mort al fiecărui set de reagent. Cantitatea de teste invalide, nevalidate, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant-ului, să fie restituite din contul opertorului economic. II.Cerințe pentru Calibrare. Calibratori: Numărul de seturi suficient pentru calibrarea seturilor diagnostice contractate, și anume: (1) calibrator de tip ”multiconstituient” cu componența minimă necesară a setului pentru: urea, creatinina metoda PAP, acid uric, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, ALP, Amilaza, pentru CK-MB (se admite și aparte sau în baza factorului de calibrare), pentru proteina din urină se admite aparte, pentru Proteina C-reactivă se admite calibrator aparte în volum suficient pentru numărul seturilor diagnostice pentru anul 2025 luînd în considerație frecvența de calibrare recomandată de producător, stabilitatea curbei de calibrare în «număr de __ zile» conform declarației producătorului în insertul kitului diagnostic, frecvența de calibrare ; (2) calibratorul ”multiconstituient” liofilizat sau lichid (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea (reconstituirea) flaconașului) cu posibilitatea de congelare a calibratorului reconstituit în alicvote a cîte 0,5 mL/alicvota; (3) volumul de uz minim de calibrator tip ”multiconstituient” necesar pentru o zi - 0,5 mL de multicalibrator pentru calibrare/recalibrare tuturor metodelor la discreția utiligatorului; (4) volumul total necesar pentru anul 2025 - minim 190 mL; (5) costul calibratorilor inclus în bugetul lotului dat. III. Cerințe pentru Control de calitate intern. Materiale de control: Numărul de seturi suficient pentru QC intern zilnic al seturilor diagnostice contractate, și anume: (1) QC de tip ”multiconstituient” în minim 2 nivele (L/H sau I/II) cu componența necesară a setului pentru executarea contolul seturilor diagnostice pentru: urea, creatinina metoda PAP, acid uric, proteina tot., albumina, glucoza, bil.tot., bil.conj., ALAT, ASAT, GGTP, ALP, Amilaza, CK-MB (se admite și aparte), pentru Proteina în urină se admite aparte cu frecvență de aplicare o dată la 3-7 zile în volum de 0,2-0,3 mL/alicvota, pentru Proteina C-reactivă se admite set de QC aparte în volum suficient pentru numărul seturilor diagnostice pentru anul 2025 cu frecvență de aplicare o dată la 3-7 zile în volum de 0,2-0,3 mL/alicvota; (2) seturi de QC liofilizați sau lichizi (cu stabilitate pînă la 4 săptămîni de la deschiderea (reconstituirea) flaconașului) cu posibilitatea de congelare a materialului de control reconstituit în alicvote a cîte 0,5 mL/alicvota; (3) volumul de uz minim de material de control intern de tip ”multiconstituient” necesar pentru o zi - 0,5 mL de control reconstituit pentru QC intern zilnic tuturor metodelor; (4) volumul total necesar pentru anul 2025 - minim 190 mL pentru fiecare nivel de material de control; (5) costul materialelor de control inclus în bugetul lotului dat. IV.Alte consumabile specifice sistemului analitic oferi în comodat, costul căror să fie inclus în bugetul lotului dat: Veselă specifică pentru reacții biochimice. Se admit sisteme analitice cu: cuve de unică folosință, segmente de cuve de unică folosință, discuri de reacție de unică folosință, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat oferit, destinate pentru reacții chimice și măsurare să fie estimat în număr de seturi în conformitate cu numărul de inestigații subcontractate + 15% de rezervă tehnică. În cazul sistemelor analitice oferite cu disc reactant destinat unui număr mare de analize cu cleaning automat - numărul de seturi de discuri să se ofere în conformitate cu numărul de inestigații contractate + 2 seturi de rezervă tehnică. Numărul de seturi de insuficient estimat de către agentul economic, invalid, nevalidat, pierderi tehnice din cauza erorilor analitice ale analizatorului sau alte neconformități tehnice survenite din oricare altă cauză în afara erorilor user-laborant la analizator, să fie restituite din contul operatorului economic. Soluții de spălare specifice sistemului analitic oferit în comodat - să fie estimat în exces cu minim 15% din volumul necesar pentru spălările de rutină în dozările reagenților necompatibili reieșind din necesități tehnice ale aparatului pentru ≈100 paneluri biochimice/24 ore (≈100 pacienți/24 ore cu lista minimă obligatorie de investigații per pacient: urea, creatinina, proteina tot., albumina, bilirubina tot., glucoza, Amilaza, ALAT, ASAT, ALP,..., precum și opțional la necesitate extinsă cu alți parametri biochimici contractați). Seturi de mentenanță periodică (dacă sunt prevăzute de la producător) - minim 4 (1 set livrat imediat la instalarea sistemului analitic, alte 3 solicitate la necesitate la discreția beneficiarului). Seturi de mentenanță generală - minim 2 (1 set livrat imediat la instalarea sistemului analitic, celălalt solicitat la necesitate la discreția beneficiarului). Lampe fotometrice - 1 de rezervă livrată imediat la instalarea sistemului analitic și alte livrate la necesitate prin comandă preventivă cu reagenți. Alte consumabile specifice pentru sistemul analitic oferit în comodat la fel să fie estimate în volum necesar + 10% în exces sau cîte un 1-2 seturi în exces (pentru acoperirea numărul de investigații contractat) și cerute la necesitate și la discreția beneficiarului. V.Cerințe tehnice obligatorii pentru sistem analitic automat: (1) Sistem analitic full atomat de oricare tip: «închis», «semi-închis» sau «deschis» pentru funcționare în regim non-stop în 24/24, 7/7; (2) Oferirea aparatului atomat și accesoriilor acestuia - în baza «Contractului de comodare» pentru perioada de 1 an din data semnării contractului; (3) UPS accesoriu pentru analizator; (4) Asigurarea conectării la printerul propriu al laboratorului; (5) Zonele analizatorului automat: (a) reactantă, (b) frigorifică pentru reagenți și (c) zona de aplicare a tuburilor cu probe biologice - să fie separate una de alta; (6) Productivitatea - mai mult de 350 teste spectrofotometrice / oră; La necesitate să se ofere în formă de back-up un analizator automat suplimentar cu o viteză mai inferioară celui de bază, pentru a asigura continuitatea investigațiilor urgente în caz de defecțiune temporară analizatorului de bază; (7) Tipuri de metode analitice cu curbe: End Point, Two Point, Cinetic, metoda Turbidimetrie, etc.; (8) Mini-stație pentru deionizarea apei cu accesorii non-consumabile sau consumabile (de ex. seturi de filtre) necesare pentru pentru perioada de activitate de 12-14 luni (sau oricare alt mod de obținere a apei deionizate pentru aparat); Рrimirеа-рrеdаrеa ministației propriu-zise (fără accesorii consumabili) - se va menționa în contract de comodare; Costul Mini-stației de deionizare și instalarea ei, seturile de filtre și alte accesorii consumabile necesari pentru funcționarea non-stop a mini-stației pentru furnizarea apei deionizate - să fie incluse în bugetul Ofertelor pentru loturi anuale pe perioada comodării; (9) Ассеsоrii obligatorii рentru perioada de comodare а analizatorului automat: masa de laborator pentru caz de analizator de tip «de masă» sau оriсаrе alt tip de suport special pentru analizator dacă e prevăzut de producător, pentru caz de analizator consolidat automat cu staționare la podea nu necesită suplimentar masă/suport din partea Operatorului economic; Рrimirеа-рrеdаrеa - bunului imobil accesoriu se va menționat în contract de comodare. VI. Cerințe obligatorii generale: Certificate de Conformitate/Calitate de la producător pentru reagenți, calibratori, material de control și alte onsumabile specifice sistemului analitic oferit comodat; CE; IVD; Declarație sau Certificat de deținere a achipei de ingineri specializați în deservirea tehnică a aparatului de biochimie oferit în comodat; Certificat/Certificate de instruire la producător de echipament analitic a cel puțin unui inginer responsabil de instalare și dare în expluatare a echipamentului analitic automat pentru investigații de chimie clinică. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. VII. Cerințe pentru asistență inginerească și asigurarea funționalității aparatului pe perioada de comodare: (1) Operatorul Economic cîștigător este obligat post-factum să Subcontracteze «Servicii de conectare a echipamentului automat la Med Project» cu Operatorul Economic în domeiul IT deținător de drept la suport tehnic și conectare către serverul bazei de date electronice а IMSP IMU: baza de date «Med Project». Subcontractarea serviciilor de conectare la «Med Project» și costul lor să fi acoperite de Ofertant sau incluse în bugetul Ofertei pentru lotul dat. (2) Ре раrсursul termenului de valabilitate а Contractului de comodare, ореrаtоrul есоnоmiс să asigure deservirea și oricare tip de mentenanțe prin mobilizarea și oferirea serviciilor de suport tehnic din partea echipei de ingineri specializați în instalarea și aplicațiile aparatului oferit, costul căror să fie inclus în bugetul Ofertelor pentru loturi anuale. Costul serviciilor tehnice a inginerilor din partea Operatorului economic, precum și costul oricăror seturi de mentenanțe, costul pieselor necesare pentru asigurarea funcționării non-stop a analizatorului sau pentru repararea defecțiunelor interne survenite în proces de «uzură de rutină» non-stop să fie incluse în bugetul Ofertelor pentru loturi anuale pe perioada comodării. (3) Timpul de reacționare și imрliсаrеа bioinginerilor sau echipei de ingineri instruiți lа solicitarea de tip «urgent» pentru soluționarea disfuncțiunilor grave а analizatorului în Laboratorul de urgență în Departamentul Clinic de Medicină de Urgențe al IMSP IMU pentru servicii de rераrаție - maxim 3-4 оrе în aceeași zi (1 оră pentru recepționarea apelului și rеасțiоnare, 2 ore реntru mobilizarea inginerului sau echipei, 1 оrа реntru sosire în IMSP IMU). Оmitеrеа sau/și reținеrеа sеrviсiilоr de rераrаțiе de tip «vital» sau altor tipuri de sоluționări de tip «urgent» саrе vor реrturba activitatea Laboratorului pentru asigurarea lucrului asistenței în urgențe medicale, se va penaliza рrin implicarea serviciului juridic al IMSP lMU și acoperirea prejudiciului institutiei реntru timpul de stagnare în condiții de urgențe medicale. (4) IMSP IMU și funcționarii Laboratorului nu poartă răspundere materială pentru oricare tip de defecțiune «internă» a aparatului de biochimie oferit în comodat pe durata Contractului de comodare. Oricare tip de support ethnic din partea echipei de ingineri și piese necesare să fie acoperite în baza garanției sau incluse în bugetul Ofertei pentru lotul dat. | 30000 Bucata | |||
| 33696000-5 | 29.2. ASAT, metoda recomandată de IFCC (cu pyridoxal-5-phosphate) | 30000 Bucata | |||
| 33696000-5 | 29.3. Alfa-Amilaza totala | 30000 Bucata | |||
| 33696000-5 | 29.4. GGTP, metoda recomandată de IFCC (opțional) | 10000 Bucata | |||
| 33696000-5 | 29.5. Albumina BCG sau Bromcresol Violet | 20000 Bucata | |||
| 33696000-5 | 29.6. Proteina totală metoda Biuret | 30000 Bucata | |||
| 33696000-5 | 29.7. Creatinina PAP | 30000 Bucata | |||
| 33696000-5 | 29.8. Urea UV | 30000 Bucata | |||
| 33696000-5 | 29.9. Glucoza GOD PAP | 30000 Bucata | |||
| 33696000-5 | 29.10. Proteina în urină prin metoda cu pirogalol roșu | 500 Bucata | |||
| 33696000-5 | 29.11. Bilirubina totală | 25000 Bucata | |||
| 33696000-5 | 29.12. Bilirubina directă | 10000 Bucata | |||
| 33696000-5 | 29.13. CRP kit diagnostic | 2400 Bucata | |||
| 33696000-5 | 29.14. Fosfataza alcalină, metoda recomandată de IFCC (opțional) | 20000 Bucata | |||
| 30. Osmoseur O Mini, DiaSys | 22,800.00 MDL | 33696000-5 | 30.1. Omini/Mini OP 100 Resin Kit, 950020 - ministație cu Seturi de filtre pentru sistem de filtrare de osmoză inversă Osmoser o mini, specifice, originale, destinate fitrării apei de înaltă calitate compatibilă cu necesitățile analitice și de mentenanță pentru analizator automat de chimie clinică. Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. În costul fiecărui set achiziționat să fie inclus instalarea setului de filtre de către un inginer instruit din partea Opratorului economic. | 4 Bucata |
20.02.2025 - 31.12.2025 str.Toma Ciorbă, 1 |
| 33696000-5 | 30.2. Set de Filtre Osmoser o mini - ministație cu Seturi de filtre Osmoser o mini, specifice, originale, destinate fitrării apei de înaltă calitate compatibilă cu necesitățile analitice și de mentenanță pentru analizator automat de chimie clinică. Certificat de Conformitate de la producător. CE. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014. În costul fiecărui set achiziționat să fie inclus instalarea setului de filtre de către un inginer instruit din partea Opratorului economic. | 4 Bucata |
Documente
Persoană de contact
Clarificări
Buna ziua!
La lotul 18, Analiza generală de URINI (oferta alternativa) ati descris în amanunt specificatiile tehnice ale modelului U 3600 (Urinalysis Hybrid System, producator Zybio, China)
Daca doriti concurenta în licitatia la acest lot, dar nu mimare de procedura deschisa de achizitie, va rugam sa eliminati/corectati parametrii care indica fara de echivoc la modelul U 3600 si anume:
- analizor hybrid, hybrid este numai Zybio U 3600
- analiza realizată dintr-o singură extracție din eprubetă. La toti producatorii, in afara de Zybio, se efectuaza 2 masurari, una chimie, inca una sediment.
- (9) conductivitatea - acest parametru nu prezinta valoare diagnostică sau este foarte mică in testarea urinei. Astfel conductivitatea apare doar la Zybio, U 3600, pentru a bloca oferta altor producatori.
- (10) reacția la esteraze granulocitare (neutrofilice) - numai Zybio foloseste masurarea esterazei pentru calcularea leucocitelor in urina. Restul producatorilor masoara leucocitele
- 13) Tehnologia microscopie planara de flux a sedimentului; tehnologia camerei de mare viteză - inseama flowcitometrie, deci se face referinta la modelul Zybio U 3600, s-a copiat de pe pagina producatorului - High-speed Photography Technology.
- cerinta -lungimea analizatorului să nu depășească 90-100cm, favorizeaza doar un singur producator care este incadrabil in aceste dimensiuni. Va rugam sa fie exclusa aceasta cerinta, deoarece dimensiunile utilajului nu vorbesc despre performanța tehnica a utilajului medical.
Nicăieri în denumirea Lotului sau descrierea cerințelor nu s-a menționat producătorul sau modelul specific căruiva analizator.
- analizor hybrid, hybrid este numai Zybio U 3600: Cerința de analizator hybrid nu este obligatorie, ci cu scop de a implementa tehnologii minimaliste de ultima generație. Tendința de implimentare a tehnologiilor noi – este dreptul expertului beneficiarului în domeniu investigațiilor de laborator;
- analiza realizată dintr-o singură extracție din eprubetă: Cerința este destinată p/u a micșora timpul sumar de investigații clinice generale efectuate de unicul laborant;
- conductivitatea - acest parametru nu prezinta valoare diagnostică sau este foarte mică in testarea urinei: Tendința de implimentare a tehnologiilor noi – este dreptul expertului beneficiarului în domeniu investigațiilor de laborator;
- Astfel conductivitatea apare doar la Zybio, U 3600, p/u a bloca oferta altor producatori… - Dacă oferta Dvs nu corespunde tendințelor instituțiilor medicale de a implementa noi tehnologii în domeniul diagnosticului de laborator, înseamnă că sistemul analitic al Dvs este învhechit din punct de vedere al opțiunilor tehnice noi suplimentare p/u a mări precizia și a micșora interferențele intrinseci;
- reacția la esteraze granulocitare (neutrofilice) - numai Zybio foloseste masurarea esterazei p/u calcularea leucocitelor in urina. Restul producatorilor masoara leucocitele: Tendința de implimentare a tehnologiilor noi – este dreptul expertului beneficiarului în domeniu investigațiilor de laborator. Dacă oferta tehnică a Dvs nu permite diferențierea granulocitelor de limfocite (în urină) prin metoda determinării esterazelor specifice granulocitare, în acest caz nu impuneți tehnologiile vechi care nu oferă informație p/u diagnosticul diferențial de înaltă precizie. Diferențierea granulocitelor de lifmocite în urină este un indice forte p/u diagnosticul diferențial al infecțiilor renovezicale de inflamații renovezicale noninfecțioase. Rugăm respectuos să corespundeți cerințelor scopului implimentării noilor tehnologii;
- tehnologia microscopie planara de flux a sedimentului; tehnologia camerei de mare viteză - inseama flowcitometrie: Tendința de implimentare a tehnologiilor noi – este dreptul expertului beneficiarului în domeniu investigațiilor de laborator. Totodată beneficiarul acceptă si alte tehnologii de microscopie pe bordul analizatorului cu scanare și recunoașterea elementelor morfologice esențiale a urinei;
- lungimea analizatorului să nu depășească 90-100cm: Lipsa spațiului fizic sufficient impune laboratorul beneficiarului să se adapteze condițiilor. Totodată menționăm că implimentarea tehnologiilor moderne presupune inclusiv sisteme analitice minimaliste. ! Totodată, menționăm că: Cerințele au fost înaintate conform prevederilor legislației în vigoare, cu respectarea principiilor de reglementare a relațiilor privind achizițiile publice și anume: utilizarea eficientă a banilor publici și minimizarea riscurilor autorității contractante, transparența achizițiilor publice, asigurarea concurenței, tratamentului egal, imparțialității și nediscriminării tuturor ofertanților!!!
Bună ziua!
cantitatea de 20000 analize sunt solicitate pentru un an sau pentru 2 ani?
20 000 investigatii generale (biochimia+sedimentul) - pentru anul 2025
Buna ziua, venim cu citeva clarificari pentru parametru 6.1.11. sCD14-ST (Presepsin)
Pentru Presepsin sunt putine date privind monitorizarea sau impactul asupra luării deciziilor terapeutice/pacient management
- pentru Presepsin - putine studii privind administrarea antibioticelor, durata șederii sau analiza costurilor/ pentru Presepsin - putine date privind alte indicații clinice decât sepsis /Puține date disponibile cu rezultate parțial controversate, arată studii recente performanță de diagnostic comparabilă sau mai mică pentru Presepsin vs PCT pentru diagnosticul de sepsis, în funcție de pacienții investigați
• Astfel, datele indică faptul că utilitatea clinică la pacienţii onco-hematologici poate redus, ceea ce ar putea fi explicat prin faptul că Presepsin este un marker derivat din monocite
• De asemenea, la pacienţii cu insuficienţă renală, performanţa clinică este afectată, ceea ce în continuare limitează utilitatea clinică a Presepsinului comparativ cu PCT.
• Presepsin pare să aibă o valoare prognostică bună pentru riscul de mortalitate (dar mai mică decât MR-proADM) la pacienții septici, deși sunt puține date disponibile.
Din cele mentionate venim cu rugamintea ca in oferta alternativa sa se accepe parametrul PCT pentru pozitia data.
1.Răspuns la întrebarea din data 17 ian 2025, 14:35:
1) Aspect clinic. Importanța diagnostică. În conformitate cu obligațiunea și dreptul Institutului de Medicină Urgentă de a implementa și studia noi metode de diagnostic a stărilor crinice pacienților din TI și Reanimări - Presepsina (sCD14-ST) este un nou marcher (spre deosebire de deja cunoscuta PCT) inițiat pentru implementare ca metodă nouă, cu sensibilitate înaltă, specificitatea și mecanismul patofiziologic de sinteză și creștere deosebit de cea a PCT. Presepsina (marker activări și gradului de fagocitoză a bacteriilor vii) este menit să furnizeze informația diagnostică suplimentară, alternativă în vederea activării și gradului de fagocitoză in vivo inițiat contra bacteriilor vii (spre deosebire de mecanismele de creștere a PCT stimulată de endotoxine bacterile și citokine):
(a) Endo S, Takahashi G , Shozushima T et al. Usefulness of Presepsin (Soluble CD14 Subtype) as a Diagnostic Marker for Sepsis. JJAAM. 2012;23:27-38. Shirakawa K, Naitou K, Hirose J et al. The new sepsis marker, sCD14-ST, induction mechanism in the rabbit sepsis models. Critical Care 2010,14( Suppl 2):P19.
(b) Shirakawa K, Naitou K, Hirose J et al. The new sepsis marker, sCD14-ST, induction mechanism in the rabbit sepsis models. Critical Care 2010,14( Suppl 2):P19.
2) Aspect diagnostic. Metoda CLIA. Conform PUAOAM (Programul Unic de Asigurare Obligatorie a Asistenței Medicale) nou ajustat și aprobat prin Ordin al MS nr. 1089/288-A din 23.12.2024, Anexa 4, metoda CLIA automatizată se află pe locul doi în lista metodelor recomandate și acceptate de MS și CNAM. Implementarea și studiul noilor markeri de importanță majoră în evaluarea de laborator a stărilor critice pacienților din TI și Reanimare, inițial nu poate fi realizată prin metode de cuantificare relativă cu Coeficient de Eroare mai mare de 5% cum ar fi în cazul metodelor de diagnostic express (teste rapide).
3) Aspect de concurență. Decizia de aplicare a metodei CLIA nu favorizează un careva anumit furnizor de tehnologie CLIA, fiind disponibilă de la mai mulți producători pentru reprezentare și import pe piața RM de către oricare furnizor de tehnologii de diagnostic de laborator în RM.
Buna ziua, venim cu noi argumente referitor la itemul sCD14-ST (Presepsin). Ati mentionat ca va conduceți de ordinul PUAOAM (Programul Unic de Asigurare Obligatorie a Asistenței Medicale) nou ajustat și aprobat prin Ordin al MS nr. 1089/288-A din 23.12.2024, Anexa 4, metoda CLIA automatizată. În acest ordin nu se regasește asa marker ca sCD14-ST (Presepsin). Se regaseste PCT- marker imunologic al starilor septice, metoda de referinta BRAHAMS.
Da, este trecut acest marker tocmai pentru ca are validare clinica prin numeroase studii clinice si pentru ca este un marker consacrat, validat prin algoritmi clinici si care ofera incredere in decizia medicala. Presepsinul – asa cum ati mentionat- este un marker nou, o metoda noua care nu are inca nivelul de validare clinica a PCT- de aceea nu este inclus in Ordinul MS din dec 2024. Din cele mentionate mai sus venim cu rugamintea ca in oferta alternativa sa se accepe parametrul PCT pentru pozitia data.
1. Repetat menționăm aspectele clinice diferite dinte PCT și Presepsina. Noul marcher (spre deosebire de deja cunoscuta PCT) este inițiat pentru implementare ca metodă nouă, cu sensibilitate înaltă, specificitatea și mecanismul patofiziologic de sinteză și creștere diferit de cea a PCT: (a) Endo S, Takahashi G , Shozushima T et al. Usefulness of Presepsin (Soluble CD14 Subtype) as a Diagnostic Marker for Sepsis. JJAAM. 2012;23:27-38. Shirakawa K, Naitou K, Hirose J et al. The new sepsis marker, sCD14-ST, induction mechanism in the rabbit sepsis models. Critical Care 2010,14( Suppl 2):P19; (b) Shirakawa K, Naitou K, Hirose J et al. The new sepsis marker, sCD14-ST, induction mechanism in the rabbit sepsis models. Critical Care 2010,14( Suppl 2):P19.
2. Oricare implementare a noilor markeri de importanță clinică înaltă în diagnosticul stărilor critice în TI și Reanimare este oferită Instituțiilor de Stat cu drept de cercetare fiind bază clinică pentru catedre universitare, cadre științifice și laboratoare științifice precum a IMSP Institutului de Medicină Urgentă.
3. Ceea ce ține de ”...nivelul de validare clinic...”: pentru Kitul diagnostic de Presepsină obligator se solicită abilitarea kitului cu mărcile CE și IVD. După cum se cunoaște marca IVD se alocă kiturilor diagnostice validate prin cercetare la nivel de baze de cercetări a producătorului și oferită pentru diagnostic in-vitro în laboratoare medicale la nivel de rutină.
4. Pentru PCT este oferită posibilitatea de participare deschisă la egal cu oferte alternative pentru lotul 23-19.1 poziția 6.
Buna ziua! Licitiile pentru spital sunt cele care au teste validate clinic pe pacient- fapt care este in acord cu Ordinul MS anexa 4 citata primul raspuns, activitatea de cercetare fiind sustinuta de centerele universitare.
Ambele surse mentionate in raspuns - (a) Endo S, Takahashi G , Shozushima T et al. Usefulness of Presepsin (Soluble CD14 Subtype) as a Diagnostic Marker for Sepsis. JJAAM. 2012;23:27-38. Shirakawa K, Naitou K, Hirose J et al. The new sepsis marker, sCD14-ST, induction mechanism in the rabbit sepsis models. Critical Care 2010,14( Suppl 2):P19. (b) Shirakawa K, Naitou K, Hirose J et al. The new sepsis marker, sCD14-ST, induction mechanism in the rabbit sepsis models. Critical Care 2010,14( Suppl 2):P19. - mentioneaza mecanismul de inducție în modelele de sepsis la iepure- induction mechanism in the rabbit sepsis models.
Avand in vedere performanta superioara atat analitica cat si clinica a PCT fata de presepsin, solicitam sa se accepte: Ca alternativa valabila la testul de cercetare Prespsin - testul validat clinic prin algortmi disponibili la nivel mondial pentru PCT sau separati în loturi separate testele clinice pentru pacienti de testele care se refera la cercetare științifica. Multumim.
(1) Pentru Kitul diagnostic de Presepsină obligator se solicit abilitarea kitului cu mărcile CE și IVD.
(2) În caz de lipsă a mǎrcilor CE și IVD pe kitul diagnostic de Presepsina, poziția și lotul se vor anula cu repetarea acestora.
(3) Pentru PCT este oferită posibilitatea de participare deschisă la egal cu oferte alternative pentru lotul 23-19.1 poziția 6.
Buna ziua! Este evident in acesat licitatie ca nu doriti oferta alternativa, deoarece daca examinam LOT 7 6. Mindray CL-900 (CLIA) atunci se repeta exact aceași parametri cu aceeași cantitate de teste ca în LOT 8 6.1. Investigații imunologice prin chemiluminiscentă_CLIA_ (oferte alternative p/u Lot.6). Este clar evident cine și cu ce produs va participa. Cel putin trebuia sa depuneti un pic de efort si sa modificati ceva:)
Cerințele au fost înaintate conform prevederilor legislației în vigoare, cu respectarea principiilor de reglementare a relațiilor privind achizițiile publice și anume: utilizarea eficientă a banilor publici și minimizarea riscurilor autorității contractante, transparența achizițiilor publice, asigurarea concurenței, tratamentului egal, imparțialității și nediscriminării tuturor ofertanților!!!
Valoarea estimata din anuntul de participare nu corespunde cu valoareaestimata a procedurii de pe pagina de depunere. Care din sume este relevanta?
Valoarea estimata din anuntul de participare!
Anexele 22 si 23 nu reflecta nr. per lot si valoarea acestuia. Asta inseamna ca la oerfectarea ofertei operatorul economic urmeaza de sinestatator sa copie aceasta informatie de pe pagina de depunere. Va rugam sa operati modificarile de rigoare.
Operatorul economic cointeresat în participarea la procedura de achiziție, este în drept să EXAMINEZE MAI MINUȚIOS Documentația de atribuire (Anexa 22, 23), în care este menționat clar Nr./denumirea lotului, nr./denumirea pozițiilor și cantitatea necesară pentru fiecare lot/poziție în parte! Totodată, menționăm că: Cerințele au fost înaintate conform prevederilor legislației în vigoare, cu respectarea principiilor de reglementare a relațiilor privind achizițiile publice și anume: utilizarea eficientă a banilor publici și minimizarea riscurilor autorității contractante, transparența achizițiilor publice, asigurarea concurenței, tratamentului egal, imparțialității și nediscriminării tuturor ofertanților!!!
Onorata AC, valoarea estimata nu poate fi alta. Conditie obligatorie ca aceasta sa coincida. Nu intelegem nemultamirea dstra. Aveti obligatia sa operati modificarile de rifoare,.
Cerințele au fost înaintate conform prevederilor legislației în vigoare, cu respectarea principiilor de reglementare a relațiilor privind achizițiile publice și anume: utilizarea eficientă a banilor publici și minimizarea riscurilor autorității contractante, transparența achizițiilor publice, asigurarea concurenței, tratamentului egal, imparțialității și nediscriminării tuturor ofertanților!!!
Ce legatura are principiul utilizarii eficiente a banilor publici cu valoarea estimata a procedurii care nu coincide?
Operatorul economic, cointeresat în participarea la procedura de achiziție, are obligaţia de a elabora oferta în conformitate cu prevederile din documentaţia de atribuire!
Valoarea estimată din Anunțul de participare nu corespunde cu valoarea estimată a procedurii de pe pagina de depunere deoarece Platforma de achiziții a calculat și valoarea loturilor p/u ofertele alternative.
Relevantă este valoarea estimată din Anunțul de participare!