Achiziție - Achiziționarea dispozitivelor medicale (Sistem angiografic cu braț-C pe podea sau tavan) conform necesităților IMSP SCM SFÂNTA TREIME

Bună ziua, solicităm să încărcați modelul de contract pentru această licitație. Mulțumim.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Documentul s-a încărcat cu succes.

... afișează tot conținutul

Rugăm să clarificați cerința Rată maximă de cadre fps, este solicitată o valoare minimă obligatorie sau o valoare maximă de performanță a sistemului.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Conform cerinței tehnice se solicită „Rata maximală de filmare, fps - Minim 30 fps”. Parametrul de performanță tehnică este „Minim 30 fps”. Orice parametru egal sau mai mare ca 30 fps este conform, dar nu mai mic.

... afișează tot conținutul

Rog sa clarificati daca se solicita printer sau modificati cerinta in "posibilitate de conectare printer DICOM".
In caz de solicitare a imprimantei va rugam sa prezentati date aditionale precum viteză imprimare, numarul de tavi, performanță imprimare - rezoluție, etc. Va fi necesar includerea peliculei radiologice in formularul costurilor recurente? Ce cantitate estimativa este necesara?

... afișează tot conținutul

: Conform cerinței tehnice este necesar de „Printer DICOM, Resolution ≥ 320 dpi.”. Ce ține de alte performanțe tehnice vor rămâne la discreția ofertantului. Pelicule nu sunt necesare, acestea vor fi achiziționate ulterior.

... afișează tot conținutul

Va rugam respectuos ajustarea caietului de sarcini "UPS pentru intregul sistem de angiografie cu asigurarea lucrului fără reducerea funcționalității, pentru minim 10 minute." => UPS pentru componente critice ale sistemului. Majoritatea producatorilor ofera UPS integrat care asigura functiunalitatea pentru componentele critice pentru o perioada mai indelungata de 10 minute. In caz contrar operatorii economici ar fi nevoiti sa ofere UPS separat ce restrictioneaza participarea la aceasta licitatie din cauza bugetului.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Cerința tehnică nu se modifică. Se menține cerința privind asigurarea funcționării întregului sistem de angiografie, fără reducerea funcționalităților, pentru o perioadă de minimum 10 minute în cazul întreruperii alimentării cu energie electrică. Necesitatea respectivă este determinată de cerințele operaționale și de siguranță ale personalului medical, având în vedere că în timpul procedurilor intervenționale este necesară menținerea funcționalității complete a sistemului, inclusiv a componentelor de imagistică, generatorului, mesei pacientului și celorlalte subsisteme necesare finalizării în siguranță a procedurii medicale. Soluția propusă de tip „UPS pentru componente critice ale sistemului” nu corespunde integral necesităților funcționale stabilite de beneficiar, întrucât aceasta asigură doar funcționarea parțială a sistemului și nu garantează continuitatea completă a actului medical în condițiile prevăzute de caietul de sarcini. Operatorii economici pot propune orice soluție tehnică ce îndeplinește integral cerințele solicitate.

... afișează tot conținutul

Cerinta "Diapazon minim ± 120 grade" este specifica echipamentului Shimadzu Trinias, va rugam ajustarea caietului rotație RAO/LAO minimum -117°/+105° sau echivalent clinic

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
: Cerința tehnică nu se modifică. Parametrul solicitat privind diapazonul minim de rotație ±120° a fost stabilit în baza necesităților clinice și operaționale ale instituției pentru efectuarea completă a procedurilor angiografice și intervenționale. Caracteristica solicitată nu este specifică exclusiv unui anumit producător sau model de echipament, întrucât pe piață există mai multe sisteme angiografice care oferă performanțe egale sau superioare parametrului minim solicitat, inclusiv echipamente cu diapazoane de rotație extinse, precum RAO/LAO -130°/+130°, RAO/LAO -185°/+120° sau echivalent. Cerința reprezintă un nivel minim necesar de performanță tehnică pentru asigurarea flexibilității clinice și a posibilității efectuării tuturor proiecțiilor necesare în cadrul procedurilor planificate.

... afișează tot conținutul

Cerinta "Diapazon minim ± 120 grade" este specifica echipamentului Shimadzu Trinias, va rugam ajustarea caietului grade minimum -117°/+105° sau echivalent clinic

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Cerința tehnică nu se modifică. Parametrul solicitat privind diapazonul minim de rotație ±120° a fost stabilit în baza necesităților clinice și operaționale ale instituției pentru efectuarea completă a procedurilor angiografice și intervenționale. Caracteristica solicitată nu este specifică exclusiv unui anumit producător sau model de echipament, întrucât pe piață există mai multe sisteme angiografice care oferă performanțe egale sau superioare parametrului minim solicitat, inclusiv echipamente cu diapazoane de rotație extinse, precum RAO/LAO -130°/+130°, RAO/LAO -185°/+120° sau echivalent. Cerința reprezintă un nivel minim necesar de performanță tehnică pentru asigurarea flexibilității clinice și a posibilității efectuării tuturor proiecțiilor necesare în cadrul procedurilor planificate.

... afișează tot conținutul

Aceasta cerinta a fost ajustata de pe site-ul de transparenta al CAPCS de la 60 grade la 50. Conform brosurii Shimadzu atasata ( https://www.shimadzu.com/med/sites/shimadzu.com.med/files/products/brochure-download/c505-e078a_trinias_c16_c12_f12_unity_smart_edition.pdf ) - "The SCORE 3D application allows the rapid display of the 3D reconstructed images automatically after rotational radiography.
With a top rotational image acquisition speed of 60 degrees per second," pagina 14. Va rugam respectuos sa ajustati caietul de sarcini la „viteză rotație pentru 3D minimum 40°/sec” pentru admiterea si altor participanti la aceasta procedura de achizitie.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Cerința tehnică nu se modifică. Parametrul privind viteza de rotație pentru reconstrucții 3D a fost deja ajustat de la minimum 60°/sec la minimum 50°/sec în vederea asigurării unei participări mai largi a operatorilor economici, menținând totodată nivelul de performanță necesar pentru efectuarea investigațiilor și reconstrucțiilor 3D în condiții optime. Conform informațiilor tehnice prezentate, inclusiv pentru echipamentul menționat, performanța tehnică disponibilă este de 60°/sec, ceea ce confirmă existența pe piață a sistemelor care îndeplinesc sau depășesc cerința minimă stabilită. Cerința solicitată reprezintă un nivel minim necesar pentru obținerea imaginilor 3D de calitate, reducerea artefactelor de mișcare și optimizarea timpului de achiziție în cadrul procedurilor intervenționale.

... afișează tot conținutul

Cerinta "Minim 20 grade/sec" este specifica Shimadzu. Conform brosurii Shimadzu atasata ( https://www.shimadzu.com/med/sites/shimadzu.com.med/files/products/brochure-download/c505-e078a_trinias_c16_c12_f12_unity_smart_edition.pdf ) pagina 14 - "The application has two use modes depending on the procedure and radiographic region of interest: a 10-second mode (20 degrees/second rotation)" Solicitam modificare caiet: viteza rotatie C-arm minim 15 grade/sec.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Cerința tehnică nu se modifică. Parametrul privind viteza minimă de rotație a C-arm de 20 grade/sec a fost stabilit în baza necesităților clinice și operaționale pentru efectuarea rapidă și eficientă a procedurilor angiografice și a achizițiilor necesare în cadrul investigațiilor intervenționale. Conform informațiilor tehnice prezentate chiar de către operatorul economic, echipamentul menționat dispune de modul de operare cu viteză de rotație de 20 grade/sec, ceea ce confirmă posibilitatea îndeplinirii cerinței solicitate. Pe piați sunt disponibile și dispozitive cu o performanță tehnică mult mai înaltă, exemplu „ viteză de rotație de 25 grade/sec”. Cerința stabilită reprezintă un nivel minim necesar de performanță tehnică pentru asigurarea unei achiziții rapide a imaginilor, reducerea timpului procedural și diminuarea riscului de artefacte cauzate de mișcarea pacientului în timpul examinării.

... afișează tot conținutul

Cerinta "Minim 220 kg" este restrictiva. Rugam respectuos ajustare caietului: „greutate pacient minimum 200 kg” sau „sarcină totală masă minimum 300 kg" pentru admiterea sistemelor de la Siemens, Philips, GE si Canon.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Cerința tehnică nu se modifică. Parametrul solicitat privind greutatea minimă suportată a pacientului de 220 kg reprezintă o cerință minimă necesară pentru asigurarea siguranței și accesibilității procedurilor pentru toate categoriile de pacienți examinați în cadrul instituției. Cerința nu limitează participarea operatorilor economici, întrucât sunt acceptate și echipamente cu performanțe superioare, inclusiv sisteme care oferă sarcină totală a mesei de minimum 300 kg sau mai mare. Prin urmare, pot participa echipamente de la diferiți producători care îndeplinesc sau depășesc parametrul minim solicitat.

... afișează tot conținutul

„Diapazonul ratei de filmare (fps) minim 1–30 cadre/sec” este ambiguă și tehnic incorectă pentru angiografe moderne, deoarece diferitele moduri de achiziție au fps diferit: fluoroscopie, dynamic acquisition, DSA, rotațional 3D.
Solicitam modificare caiet: „până la 30 fps pentru dynamic acquisition"

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Cerința caietului de sarcină a fost modificat la etapa de transparență la performanța tehnică „Fluoroscopie pulsată Da, obligator cu diapazon minim 3,75-30 p/s” și „Diapazonul ratei de filmare (fps) Diapazon minim 3,75-30 cadre/sec”.

... afișează tot conținutul

Solicitam ajustarea caietului bit depth de la 16 la minimum 14 bit.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Cerința tehnică nu se modifică. Parametrul solicitat privind adâncimea de procesare și achiziție a imaginii de minimum 16 bit a fost stabilit pentru asigurarea unei calități înalte a imaginilor angiografice, a unui diapazon dinamic extins și a unei vizualizări mai precise a structurilor anatomice și vasculare în cadrul procedurilor intervenționale. Performanța tehnică propusă de minimum 14 bit este inferioară parametrului solicitat și nu corespunde nivelului minim de performanță necesar pentru aplicațiile clinice prevăzute. Prin urmare, cerința tehnică rămâne nemodificată.

... afișează tot conținutul

Solicitam excluderea parametrului - Licență nelimitată. Solicitarea este motivată de faptul că noțiunea de „licență nelimitată” nu reprezintă un parametru tehnic sau funcțional standardizat pentru sistemele angiografice și poate conduce la restrângerea nejustificată a concurenței. Funcționalitatea DICOM solicitată poate fi asigurată prin diferite modele de licențiere implementate de producători, fără impact asupra performanței clinice sau interoperabilității sistemului.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Cerința tehnică nu se modifică. Solicitarea privind licența nelimitată a fost inclusă pentru a asigura utilizarea completă și continuă a funcționalităților sistemului pe întreaga durată de exploatare, fără restricții ulterioare privind numărul de utilizatori, conexiuni, studii, exporturi sau module software necesare activității clinice. Cerința nu urmărește limitarea concurenței și nu face referire la un anumit producător, ci are drept scop evitarea costurilor suplimentare ulterioare pentru activarea, extinderea sau menținerea funcționalităților necesare interoperabilității și activității medicale curente. Instituția are necesitatea unei soluții complete, funcționale și fără limitări operaționale suplimentare pe perioada exploatării echipamentului, motiv pentru care cerința rămâne nemodificată.

... afișează tot conținutul

Solicităm excluderea integrală a cerinței din caietul de sarcini:

„Reducerea artefactelor de mișcare induse de respirația involuntară în timpul achiziției de rotație”.

Solicitarea este motivată de faptul că această funcționalitate reprezintă o opțiune software avansată, disponibilă în special pe anumite configurații ale sistemelor Shimadzu, și nu constituie o cerință esențială pentru realizarea procedurilor angiografice, cardiovasculare, neurovasculare sau intervenționale solicitate.

Menținerea acestei cerințe poate conduce la restrângerea nejustificată a concurenței și la limitarea participării altor producători care oferă sisteme angiografice performante și clinic echivalente.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Cerința tehnică nu se modifică. Funcționalitatea privind reducerea artefactelor de mișcare induse de respirația involuntară în timpul achiziției de rotație este solicitată ca opțiune suplimentară și nu reprezintă o cerință obligatorie de conformitate. Prin urmare, lipsa acestei funcționalități nu conduce la neconformitatea ofertei și nu limitează participarea operatorilor economici sau a altor producători de sisteme angiografice.

... afișează tot conținutul

Solicităm excluderea integrală a cerinței din caietul de sarcini:

„Reducerea artefactelor generate de proximitatea implanturilor metalice pe imaginile de tip Cone Beam CT”.

Solicitarea este motivată de faptul că această funcționalitate reprezintă o opțiune software avansată, disponibilă în special pe anumite configurații ale sistemelor Shimadzu, și nu constituie o cerință esențială pentru realizarea procedurilor angiografice, neurovasculare, cardiovasculare sau intervenționale solicitate.

Menținerea acestei cerințe poate conduce la restrângerea nejustificată a concurenței și la limitarea participării operatorilor economici care oferă sisteme angiografice performante și clinic echivalente, fără a afecta capacitatea de efectuare a investigațiilor clinice de bază.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Cerința tehnică nu se modifică. Funcționalitatea privind Reducerea artefactelor generate de proximitatea implanturilor metalice pe imaginile de tip Cone Beam CT este solicitată ca opțiune suplimentară și nu reprezintă o cerință obligatorie de conformitate. Prin urmare, lipsa acestei funcționalități nu conduce la neconformitatea ofertei și nu limitează participarea operatorilor economici sau a altor producători de sisteme angiografice.

... afișează tot conținutul

Solicităm ajustarea cerinței din caietul de sarcini:

„Comenzile pentru modul de lucru 3D roadmapping disponibile la modul de control (reajustarea suprapunerii, afișarea imaginilor, zoom)”

prin eliminarea caracterizării funcțiilor specifice interfeței de utilizare și a denumirii comerciale „3D roadmapping”.

Formularea propusă:

„Sistemul trebuie să permită funcționalitate de tip 3D/2D roadmap (suprapunere imagine 3D peste fluoroscopie live), cu control al ajustării suprapunerii, afișării imaginilor și zoom, disponibil la consola de operare sau echivalent.”

Această modificare este necesară deoarece denumirea și modul de implementare a funcției diferă între producători (ex. SmartCT Roadmap, syngo 3D Roadmap, 3D Roadmap), iar interfața de control nu este standardizată, dar funcționalitatea clinică este echivalentă.

... afișează tot conținutul

Cerința tehnică nu se modifică. Funcționalitatea Comenzile pentru modul de lucru 3D roadmapping disponibile la modul de control (reajustarea suprapunerii, afișarea imaginilor, zoom) este solicitată ca opțiune suplimentară și nu reprezintă o cerință obligatorie de conformitate. Ca urmare, se acceptă orice performanță tehnică analogică oferită

... afișează tot conținutul

Analizind specificatiile tehnice in ansamblu si răspunsurile oferite la solicitarile de clarificari ce tin de inaintarea cerintelor tehnice specifice producatorului Shimadzu, consideram ca grupul de lucru menține în mod nejustificat specificații tehnice restrictive și disproporționate, care conduc în mod evident la favorizarea unui anumit producător (Shimadzu) și distribuitorul lui - Neotec SRL. Totodata, mentinerea caietului de sarcini in varianta actuala duce la limitarea artificială a concurenței în cadrul procedurii de achiziție publică.
Conform art. 12 alin.2 lit.b) din Legea concurenței nr.183/2012 Sunt interzise orice acțiuni sau inacțiuni ale autorităților publice care restrâng, împiedică sau denaturează concurența, precum stabilirea de condiții discriminatorii sau acordarea de privilegii pentru activitatea întreprinderilor, în cazul în care acestea nu sunt prevăzute de lege.
Atragem atenția că, potrivit art. 37 alin. (9) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, Specificaţiile tehnice trebuie să permită oricărui ofertant accesul egal la procedura de atribuire şi nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrîngă concurenţa între operatorii economici.
Totodată, conform principiilor fundamentale prevăzute la art. 7 din Legea nr. 131/2015, procedura de achiziție publică trebuie să respecte principiile concurenței, tratamentului egal, nediscriminării și utilizării eficiente a banilor publici. Menținerea unor cerințe excesiv de restrictive, care coincid, in mod evident, cu caracteristicile unui singur producător, reprezintă o abatere directă de la aceste principii și creează aparența rezonabilă a unei proceduri orientate către un operator economic predeterminat.
Mai mult, formularea specificațiilor tehnice într-o manieră, care restrânge artificial participarea operatorilor economici, constituie o practică incompatibilă, cum am stipulat anterior, cu prevederile legislației concurențiale și poate fi calificată drept acțiune de denaturare a mediului concurențial, prin crearea unui avantaj nejustificat unui anumit participant la procedură.
Subliniem că autoritatea contractantă nu a prezentat nicio justificare obiectivă, tehnică sau funcțională, care să demonstreze necesitatea reală și proporționalitatea cerințelor contestate, deși obligația de motivare revine integral autorității contractante atunci când sunt stabilite condiții restrictive sau atipice pentru piața relevantă.
În aceste circumstanțe, considerăm că menținerea caietului de sarcini în redactarea actuală ridică serioase suspiciuni privind încălcarea principiilor transparenței, concurenței loiale și tratamentului egal al operatorilor economici și rezervăm dreptul de a sesiza organele competente privind verificarea legalității procedurii de achiziție publică, inclusiv sub aspectul favorizării unui anumit operator economic.
În contextul de mai sus, solicităm repetat revizuirea specificațiilor tehnice și modificarea acestora într-o manieră conformă cadrului legal aplicabil, astfel încât procedura să permită participarea reală, efectivă și pe scară largă a operatorilor economici concurenți și să asigure respectarea principiilor fundamentale ale achizițiilor publice.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Specificațiile tehnice au fost elaborate în raport cu necesitățile clinice și operaționale ale beneficiarului final, cu scopul asigurării unui nivel înalt de performanță tehnică, siguranță clinică, flexibilitate procedurală și posibilitate de dezvoltare ulterioară a serviciilor medicale intervenționale
Totodată, vor fi examinate și acceptate, după caz, orice propuneri care presupun performanțe tehnice echivalente sau superioare, cu respectarea cerințelor funcționale și clinice stabilite în documentația de atribuire. Se reafirmă că procedura de achiziție se desfășoară cu respectarea principiilor transparenței, tratamentului egal, nediscriminării și concurenței loiale, în conformitate cu prevederile legislației privind achizițiile publice și concurența.
Totodată, menționăm că cerința actuală a fost formulată astfel încât să asigure concurența, fiind identificate pe piață soluții disponibile (minim 2 producători) care corespund specificațiilor solicitate, inclusiv în etapa de consultare a pieței.

... afișează tot conținutul

Bugetul este foarte limitat pentru propunerea unui sistem angiografic care va îndeplini toate cerințele solicitate care nu apar în configurația de bază a echipamentelor.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Bugetul este conform posibilității financiare a beneficiarului. Ajustarea bugetului nu este posibil.

... afișează tot conținutul

Clarificați cerința în ceea ce privește tipurile concrete de intervenții clinice avute în vedere (de ex. proceduri diagnostice sau terapeutice, tipuri de embolizare, trombectomie, tratamente de anevrism etc.).

Pentru o evaluare corectă a conformității tehnice, vă rugăm să specificați dacă prin „neuroradiologie intervențională” se solicită suport pentru anumite proceduri clinice dedicate sau pentru un spectru complet de intervenții neurovasculare.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Prin „neuroradiologie intervențională” se solicită suportul pentru un spectru larg de proceduri neurovasculare diagnostice și terapeutice efectuate sub ghidaj angiografic.

... afișează tot conținutul

Solicităm să clarificați termenul „proceduri hibride” din cadrul specificației tehnice, în special în ceea ce privește tipurile exacte de intervenții clinice avute în vedere și cerințele asociate acestora.
Specificați dacă prin „proceduri hibride” se solicită integrarea într-o sală hibridă dedicată sau suport pentru anumite tipuri concrete de intervenții mixte.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Prin termenul „proceduri hibride” se înțeleg intervențiile realizate într-o sală angiografică, care combină tehnici minim invazive endovasculare/intervenționale cu proceduri chirurgicale deschise sau minim invazive, utilizând sistemul angiografic ca platformă imagistică principală intraoperatorie. În sala dată se planifică acces facil pentru echipe multidisciplinare așa ca endoscopie intervențională, cardiologie intervențională, chirurgie vasculară, chirurgie cardiacă, neurochirurgie.

... afișează tot conținutul

Solităm să clarificați cerința „proceduri hibride” din specificația tehnică „Permite proceduri cardiace, cardiovasculare, angiografice universale și hibride”, în special în ceea ce privește tipurile concrete de intervenții clinice avute în vedere și modul de utilizare al echipamentului în aceste proceduri.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Prin termenul „proceduri hibride” se înțeleg intervențiile realizate într-o sală angiografică, care combină tehnici minim invazive endovasculare/intervenționale cu proceduri chirurgicale deschise sau minim invazive, utilizând sistemul angiografic ca platformă imagistică principală intraoperatorie. În sala dată se planifică acces facil pentru echipe multidisciplinare așa ca endoscopie intervențională, cardiologie intervențională, chirurgie vasculară, chirurgie cardiacă, neurochirurgie.

... afișează tot conținutul