Achiziționarea centralizată a Consumabilelor Medicale conform necesităților IMSP beneficiare pentru anul 2026
suma planificată 17,230,112.00 MDL
| Lot | Valoare | CPV | Titlu achiziției | Cantitate | Livrare |
|---|---|---|---|---|---|
| Lot nr. 1 Absorbante igienice, flux abundent | 116,605.15 MDL | 33100000-1 | Absorbante igienice, flux abundent | 105800 Bucata |
01.01.2026 - 31.12.2026 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 2 Absorbante igienice, flux abundent, hipoalergenice | 1,675.24 MDL | 33100000-1 | Absorbante igienice, flux abundent, hipoalergenice | 1520 Bucata |
01.01.2026 - 31.12.2026 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 3 Absorbante igienice, flux moderat | 7,351.20 MDL | 33100000-1 | Absorbante igienice, flux moderat | 6670 Bucata |
01.01.2026 - 31.12.2026 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 4 Absorbante igienice, flux moderat, hipoalergenice | 562.09 MDL | 33100000-1 | Absorbante igienice, flux moderat, hipoalergenice | 510 Bucata |
01.01.2026 - 31.12.2026 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 5 Ac chirurgical B 501 | 8,147.52 MDL | 33100000-1 | Ac chirurgical B 501 | 984 Bucata |
01.01.2026 - 31.12.2026 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 6 Ac chirurgical B 502 | 36,164.16 MDL | 33100000-1 | Ac chirurgical B 502 | 4176 Bucata |
01.01.2026 - 31.12.2026 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 7 Ac chirurgical BE 559 | 8,445.60 MDL | 33100000-1 | Ac chirurgical BE 559 | 1020 Bucata |
01.01.2026 - 31.12.2026 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 8 Ac chirurgical BE 560 | 32,888.16 MDL | 33100000-1 | Ac chirurgical BE 560 | 3972 Bucata |
01.01.2026 - 31.12.2026 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 9 Ac chirurgical BER 561 | 1,490.40 MDL | 33100000-1 | Ac chirurgical BER 561 | 180 Bucata |
01.01.2026 - 31.12.2026 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 10 Ac chirurgical BER 562 | 6,756.48 MDL | 33100000-1 | Ac chirurgical BER 562 | 816 Bucata |
01.01.2026 - 31.12.2026 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
Va rugam sa excludeti din specificatie tehnica solicitata cerinta referitor la forma exacta a recipientului "Forma - paralelipiped dreptunghic" si dimensiunile exacte ale acestuia "dimensiuni 8x8x15-17cm", deoarece acest lot a fost anulat de câteva ori din cauza faptului ca nici o oferta nu avea exact așa dimensiuni si forma. Rugam sa indicati dimensiunile maxime in care este nevoie sa se incadreze acest recipient de 1 l, astfel incat sa puteti obtine mai multe oferte cu preturi competitive. Multumim!
Bună ziua, dimensiunile exacte și forma recipientului pentru lotul respectiv, au fost solicitate în baza necesităților reale ale beneficiarului final. O altă dimensiune sau formă a recipientului, nu va fi posibil de încadrat în spațiul special elaborat pentru recipientul din plastic pentru deșeuri tăietor-înțepătoare de 1 litru. Dimensiunile maxime pentru acest lot sunt: 8x8x17cm. Vă mulțumim pentru clarificare!
Rugam sa concretizati, se solicita stent cu ambele capete deschise sau unul inchis si altul deschis? La fel, rugam sa veniti cu concretizari referitor la tipul si dimensiunile conductorului. Multumim.
Bună ziua. Specificația tehnică va fi modificată după cum urmează: „Stent ureteral. Dimensiune 7FR, lungime 80-90cm, în set cu conductor standard, pentru fixarea la punga de drenaj. La solicitarea beneficiarului cu un capăt deschis și altul închis sau cu ambele capete deschise.”. Vă mulțumim pentru clarificare.
Rugam sa concretizati, se solicita stent cu ambele capete deschise sau unul inchis si altul deschis? La fel, rugam sa veniti cu concretizari referitor la tipul si dimensiunile conductorului. Multumim.
Bună ziua. Specificația tehnică va fi modificată după cum urmează: „Stent ureteral. Dimensiune 9FR, lungime 80-90cm, în set cu conductor standard, pentru fixarea la punga de drenaj. La solicitarea beneficiarului cu un capăt deschis și altul închis sau cu ambele capete deschise.”. Vă mulțumim pentru clarificare.
Rugam sa excludeti din specificatia tehnica solicitata "cu strat superior din bumbac 100%" cerinta referitor la 100%, pastrand doar "cu strat superior din bumbac".
Bună ziua, se acceptă modificarea sintagmei „cu strat superior din bumbac 100%” în „cu strat superior din bumbac de minim 80%”. Vă mulțumim pentru clarificare!
Rugam sa excludeti din specificatia tehnica solicitata "cu strat superior din bumbac 100%" cerinta referitor la 100%, pastrand doar "cu strat superior din bumbac".
Bună ziua, se acceptă modificarea sintagmei „cu strat superior din bumbac 100%” în „cu strat superior din bumbac de minim 80%”. Vă mulțumim pentru clarificare!
Menționăm că referirea exclusivă la Directivele 93/42/CEE și 2007/47/CE nu este conformă cu cadrul legislativ actual. Începând cu mai 2021, dispozitivele medicale sunt reglementate prin Regulamentul (UE) 2017/745 (MDR). Totuși, în baza art. 120 din MDR, certificatele emise sub Directiva 93/42/CEE rămân valabile pe perioada de tranziție și permit punerea pe piață a produselor până în anii 2027/2028. Solicităm clarificarea documentației astfel încât să fie acceptate dispozitivele conforme MDR, precum și cele aflate legal pe piață în perioada de tranziție conform art. 120 MDR.
Totodată, solicităm clarificarea următoarelor aspecte tehnice:
• să se clarifice dacă banda adezivă este prevăzută exclusiv în jurul orificiului sau dacă se solicită o folie de incizie care să acopere întreaga zonă de incizie.
• să se clarifice dacă orificiul de incizie este prevăzut sub forma unui cerc cu diametrul de 10 cm sau a unui pătrat de 10 × 10 cm;
Menționăm că specificația referitoare la „zonă absorbantă pe toată suprafața inciziei” este neclară și contradictorie cu practica medicală. În mod uzual, zona de incizie este acoperită cu folie de incizie impermeabilă și autoadezivă, iar zonele absorbante și ranforsate sunt prevăzute în jurul acesteia. Solicităm clarificarea dacă se dorește ranforsare suplimentara în jurul inciziei (mentionand materialul si dimensiunea, daca este cazul) sau folie de incizie impermeabilă pe zona inciziei propriu-zise, conform standardelor EN 13795-1.
Bună ziua, pentru lotul respectiv, au fost indicate cerințele minime, în baza cărora o să fie evaluate ofertele operatorilor economici. Toate ofertele o să fie evaluate și după caz, o să fie solicitate mostre pentru a clarifica caracteristicile tehnice. De asemenea, reiterăm faptul că prezentarea ofertelor îmbunătățite, este apreciată și considerată oportună de către grupul de lucru. Vă mulțumim pentru clarificare.
să se clarifice dacă prin mențiunea „zonă adezivă aplicată nemijlocit pe marginea câmpului, impregnată în țesătură, fără cute” se face, de fapt, referire la utilizarea unei folii de incizie integrate. În acest caz, solicităm confirmarea acceptării foliei de incizie conform standardului EN 13795-1.
să se accepte și câmpuri realizate din material SMS, întrucât acesta oferă calități echivalente sau chiar superioare din punct de vedere al performanței, fiind recunoscut la nivel european pentru utilizarea în dispozitive medicale sterile.
să se accepte, de asemenea, câmpuri fabricate din material cu gramaj de 35 g/m², având în vedere că tehnologiile moderne de producție permit obținerea unor proprietăți superioare de barieră microbiană și rezistență mecanică la acest nivel de gramaj. Totodată, utilizarea unui astfel de material asigură un grad sporit de maleabilitate pe pacient, fără a afecta performanța și siguranța dispozitivului, proprietățile finale fiind conforme cu cerințele standardului armonizat EN 13795-1.
Solicităm punerea la dispoziție a unei schițe sau a unui desen tehnic al articolului, pentru a asigura o ofertare corectă, completă și conformă cu necesitățile autorității contractante.
Bună ziua, pentru lotul respectiv, au fost indicate cerințele minime, în baza cărora o să fie evaluate ofertele operatorilor economici. Toate ofertele o să fie evaluate și după caz, o să fie solicitate mostre pentru a clarifica caracteristicile tehnice. De asemenea, reiterăm faptul că prezentarea ofertelor îmbunătățite, este apreciată și considerată oportună de către grupul de lucru. Din păcate, nu este posibilă la moment, punerea la dispoziție a unei schițe sau a unui desen tehnic al articolului. Vă mulțumim pentru clarificare.
Solicităm să indicați exact: aveți nevoie de scutec pentru pacient sau de câmp chirurgical cu apertura pe mijloc. În același timp care este dimensiunea exactă a produsului și dimensiunea aperturii,
Bună ziua, se solicită câmp chirurgical steril, cu bandă adezivă, cu apertură pe mijloc. Dimensiunile sunt de 30/50-60/80cm. Vă mulțumim pentru clarificare.
Se solicită set 7-12 ace. Dacă un operator oferă set de 7bucăți, iar altul de 12 bucăți, iar diferența este de 1 leu, cum va fi efectuată evaluarea? Pentru a evita unele confuzii, vă rugăm respectuos să indicați nr de ace necesare.
Bună ziua. Pentru lotul respectiv, se solicită set de 7-12 ace, deoarece, cantitatea în set, diferă de la un producător la altul. Astfel, pentru a nu limita oportunitatea de participare, se solicită set de 7-12 ace. Vă mulțumim pentru clarificare.
Se solicită set 7-12 ace. Dacă un operator oferă set de 7bucăți, iar altul de 12 bucăți, iar diferența este de 1 leu, cum va fi efectuată evaluarea? Pentru a evita unele confuzii, vă rugăm respectuos să indicați nr de ace necesare.
Bună ziua. Pentru lotul respectiv, se solicită set de 7-12 ace, deoarece, cantitatea în set, diferă de la un producător la altul. Astfel, pentru a nu limita oportunitatea de participare, se solicită set de 7-12 ace. Vă mulțumim pentru clarificare.
• care este dimensiunea exactă a cearșafului;
• care este materialul din care trebuie realizat cearșaful;
• dacă dimensiunea 800 × 500 mm reprezintă dimensiunea unui singur buzunar sau a întregului cearșaf;
• care este numărul exact de buzunare solicitate și poziționarea acestora în raport cu cearșaful;
• dacă se acceptă ca buzunarul să fie realizat din același material cu cearșaful sau este obligatorie utilizarea materialului polietilenă / a se mentiona materialul.
• Solicităm punerea la dispoziție a unei schițe sau a unui desen tehnic al articolului, pentru a asigura o ofertare corectă, completă și conformă cu necesitățile autorității contractante.
Bună ziua, pentru lotul respectiv, au fost indicate cerințele minime, în baza cărora o să fie evaluate ofertele operatorilor economici. Toate ofertele o să fie evaluate și după caz, o să fie solicitate mostre pentru a clarifica caracteristicile tehnice. De asemenea, reiterăm faptul că prezentarea ofertelor îmbunătățite, este apreciată și considerată oportună de către grupul de lucru. Vă mulțumim pentru clarificare.
1. Material – să se clarifice dacă prin material se înțelege SMS sau material nețesut tristratificat de tip PP(netesut hidrofil)+PE(hidrofob)+PP(netesut hidrofil).
2. Zona absorbantă – să se clarifice dacă termenul „absorbant” se referă la o ranforsare suplimentară aplicată pe câmp; în caz afirmativ, să se precizeze dacă dimensiunea acestei ranforsări este de 100 × 75 cm.
3. Stratul confort – să se clarifice dacă „stratul confort (din celuloză)” reprezintă de fapt stratul inferior al materialului tristratificat, realizat din material nețesut.
4. Zona adezivă –„zonă adezivă aplicată nemijlocit pe marginea câmpului, impregnată în țesătură” să se precizeze exact ce reprezintă această zonă adezivă, unde este aplicată și care este dimensiunea acesteia. Din descriere nu reiese dimensiunea unui orificiu de incizie sau locul inciziei.
Solicităm punerea la dispoziție a unei schițe sau a unui desen tehnic al articolului, pentru a asigura o ofertare corectă, completă și conformă cu necesitățile autorității contractante.
Bună ziua, pentru lotul respectiv, au fost indicate cerințele minime, în baza cărora o să fie evaluate ofertele operatorilor economici. Toate ofertele o să fie evaluate și după caz, o să fie solicitate mostre pentru a clarifica caracteristicile tehnice. De asemenea, reiterăm faptul că prezentarea ofertelor îmbunătățite, este apreciată și considerată oportună de către grupul de lucru. Din păcate, nu este posibilă la moment, punerea la dispoziție a unei schițe sau a unui desen tehnic al articolului. Vă mulțumim pentru clarificare.
1. Material – să se accepte și câmpuri realizate din material SMS 35 g/m² sau material bistratificat PP+PE 60 g/m², întrucât acestea respectă standardele armonizate aplicabile (EN 13795-1) și asigură calitate superioară din punct de vedere al barierei microbiene, rezistenței mecanice și confortului pacientului, fără a influența actul medical.
2. Accesorii – să se confirme dacă acest articol trebuie să fie prevăzut cu pungă colectoare, orificiu de incizie sau degetar, pentru a se evita interpretările contradictorii și a asigura o ofertare corectă și conformă.
Solicităm punerea la dispoziție a unei schițe sau a unui desen tehnic al articolului, pentru a asigura o ofertare corectă, completă și conformă cu necesitățile autorității contractante.
Bună ziua, pentru lotul respectiv, au fost indicate cerințele minime, în baza cărora o să fie evaluate ofertele operatorilor economici. Toate ofertele o să fie evaluate și după caz, o să fie solicitate mostre pentru a clarifica caracteristicile tehnice. De asemenea, reiterăm faptul că prezentarea ofertelor îmbunătățite, este apreciată și considerată oportună de către grupul de lucru. Din păcate, nu este posibilă la moment, punerea la dispoziție a unei schițe sau a unui desen tehnic al articolului. Vă mulțumim pentru clarificare.
Referitor la specificația: „Dispozitiv de colectare a fluidului, 120 ml, înălțime minimă 7 cm, gradat, cu eticheta «risc biologic», cu capac transparent, canal pentru eliminarea țintită a lichidului rezidual în tamponul absorbant, dotat cu o supapă pentru reducerea riscului de stropire, robinete acoperiți cu cauciuc pentru o manevrare mai ușoară” – solicităm clarificarea următoarelor aspecte:
1. să se precizeze dacă descrierea se referă la produsul de tip urocultor steril 120 ml cu sistem de aspirație; în caz afirmativ, solicităm punerea la dispoziție a unei imagini/schițe tehnice sau imagini jpg pentru a asigura o ofertare corectă și conformă;
Solicităm clarificarea următoarelor aspecte:
- să se accepte și variante fără acoperire de cauciuc pentru robineți, întrucât produsele conforme CE pot fi prevăzute cu robineți de dimensiuni crescute, care asigură o prindere facilă și un grad ridicat de siguranță la manevrare, îndeplinind aceeași funcționalitate prevăzută în caietul de sarcini.
Referitor la specificația Forceps arteră tip Mosquito, dreaptă, din metal – 1 buc., solicităm acceptarea echivalenței cu produs realizat din plastic medical, întrucât întreg setul este conceput ca fiind de unică folosință. Această variantă respectă necesitatea alinierii la normele prevăzute de Regulamentul (UE) 2017/745 (MDR) privind pachetele chirurgicale de unică folosință și nu împiedică desfășurarea corespunzătoare a actului chirurgical.
Bună ziua, pentru lotul respectiv, au fost indicate cerințele minime, în baza cărora o să fie evaluate ofertele operatorilor economici. Toate ofertele o să fie evaluate și după caz, o să fie solicitate mostre pentru a clarifica caracteristicile tehnice. De asemenea, reiterăm faptul că prezentarea ofertelor îmbunătățite, este apreciată și considerată oportună de către grupul de lucru. Din păcate, nu este posibilă la moment, punerea la dispoziție a unei schițe sau a unui desen tehnic al articolului. Vă mulțumim pentru clarificare.
• Referitor la specificația: „1 buc.: câmp cu bord adeziv 50 × 50 cm (±5 cm), cu bord adeziv impregnat (nu se va accepta lipici cu 2 fețe), bordul adeziv aplicat nemijlocit pe marginea câmpului pentru evitarea acumulării de lichide” – solicităm clarificarea motivului pentru care nu se acceptă utilizarea benzii dublu-adezive, având în vedere că în acest caz nu este vorba despre o folie de incizie, întrucât nu există orificiu. Specificația restrânge participarea operatorilor economici care oferă produse certificate CE, utilizate la scară largă în practica medicală, tehnologia benzii dublu-adezive fiind recunoscută ca având performanțe superioare de aderență pe pacient.
• Referitor la specificația: „1 buc.: câmp superabsorbant 35 × 50 cm (±5 cm), extra-absorbant, polistratificat, minimum 6 straturi absorbante din viscoză și poliester, minimum 50 g/m², cu bandă adezivă, capacitate de absorbție minimum 500 ml lichide” – solicităm acceptarea și a variantelor realizate din material tristratificat cu gramaj superior (ex. 70 g/m²), întrucât în cadrul procedurilor de achiziție nu este permisă interzicerea participării ofertanților care utilizează tehnologii de producție diferite, dar conforme, asigurând calitate și performanțe cel puțin echivalente sau superioare celor solicitate.
Bună ziua. Referitor la solicitarea privind fundamentarea tehnică a specificației „cu bord adeziv impregnat în jurul orificiilor (nu se va accepta lipici cu 2 fețe)”, menționăm următoarele:
Excluderea tehnologiei de tip bandă dublu-adezivă nu reprezintă o cerință arbitrară, ci are la bază argumente medicale și tehnice, desprinse din practica utilizării produselor similare în blocul operator:
Bordul impregnat direct în material limitează riscul de contaminare prin manipulări suplimentare. Spre deosebire de acesta, banda dublu-adezivă presupune contact cu ambele fețe în timpul aplicării, ceea ce sporește posibilitatea compromiterii barierei sterile.
De asemenea, adezivul integrat în material asigură o aderență constantă și uniformă, reducând riscul de desprindere sau de migrare a zonei adezive, fenomen mai des întâlnit la produsele cu bandă dublu-adezivă, în special în condiții de umezeală sau transpirație.
Cu atât mai mult, bordul impregnat permite fixarea rapidă și sigură a câmpului operator, cu un număr redus de manevre, aspect deosebit de important în intervențiile chirurgicale, inclusiv cele efectuate în regim de urgență.
În același timă, evaluările efectuate și observațiile personalului medical au confirmat faptul că soluțiile cu bord impregnat sunt mai stabile și mai ușor de utilizat decât variantele cu bandă dublu-adezivă.
Deși standardul EN 13795-1 nu impune un anumit tip de adeziv, autoritatea contractantă are dreptul să stabilească cerințe tehnice care să asigure un nivel superior de siguranță și calitate. Din această perspectivă, bordul impregnat constituie soluția considerată optimă.
Vă mulțumim pentru clarificare.
Menționăm că specificația „nu se va accepta lipici cu 2 fețe” este neclară și lipsită de fundament tehnic sau legal.In lipsa unei justificări bazate pe standarde armonizate aplicabile (ex. EN 13795-1) sau pe reglementări europene (MDR 2017/745), această interdicție reprezintă o condiție arbitrară. Tehnologia benzii dublu-adezive este utilizată pe scară largă în producția de câmpuri chirurgicale sterile, fiind certificată CE și validată clinic pentru performanțe superioare de fixare pe pacient, fără a compromite siguranța barierei sterile. Excluderea acestei soluții tehnice echivalente restrânge nejustificat concurența și limitează participarea operatorilor economici care furnizează produse conforme MDR și CE, contravenind principiului proporționalității și tratamentului egal prevăzut de Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Solicităm, așadar, eliminarea acestei interdicții și acceptarea tuturor tehnologiilor conforme CE, inclusiv a celor bazate pe bandă dublu-adezivă, care îndeplinesc aceleași cerințe de performanță și siguranță clinică.
Bună ziua. Referitor la solicitarea privind fundamentarea tehnică a specificației „cu bord adeziv impregnat în jurul orificiilor (nu se va accepta lipici cu 2 fețe)”, menționăm următoarele:
Excluderea tehnologiei de tip bandă dublu-adezivă nu reprezintă o cerință arbitrară, ci are la bază argumente medicale și tehnice, desprinse din practica utilizării produselor similare în blocul operator:
Bordul impregnat direct în material limitează riscul de contaminare prin manipulări suplimentare. Spre deosebire de acesta, banda dublu-adezivă presupune contact cu ambele fețe în timpul aplicării, ceea ce sporește posibilitatea compromiterii barierei sterile.
De asemenea, adezivul integrat în material asigură o aderență constantă și uniformă, reducând riscul de desprindere sau de migrare a zonei adezive, fenomen mai des întâlnit la produsele cu bandă dublu-adezivă, în special în condiții de umezeală sau transpirație.
Cu atât mai mult, bordul impregnat permite fixarea rapidă și sigură a câmpului operator, cu un număr redus de manevre, aspect deosebit de important în intervențiile chirurgicale, inclusiv cele efectuate în regim de urgență.
În același timă, evaluările efectuate și observațiile personalului medical au confirmat faptul că soluțiile cu bord impregnat sunt mai stabile și mai ușor de utilizat decât variantele cu bandă dublu-adezivă.
Deși standardul EN 13795-1 nu impune un anumit tip de adeziv, autoritatea contractantă are dreptul să stabilească cerințe tehnice care să asigure un nivel superior de siguranță și calitate. Din această perspectivă, bordul impregnat constituie soluția considerată optimă.
Vă mulțumim pentru clarificare.
2. Referitor la specificația: „1 buc.: câmp superabsorbant 35 × 45 cm (±5 cm), extra-absorbant, polistratificat, minimum 6 straturi, din viscoză și poliester, minimum 50 g/m², cu bandă adezivă, capacitatea de absorbție minimum 500 ml lichide”
3. Referitor la specificația: „1 buc.: câmp absorbant 50 × 50 cm (±2 cm), polistratificat, minimum 3 straturi pe toată suprafața: a) strat confort pentru pacient din polipropilenă; b) strat impermeabil din polietilenă minimum 40 μm grosime; c) strat absorbant din viscoză minimum 20 g/m²”
Solicităm acceptarea și a variantelor realizate din material tristratificat cu gramaj superior (ex. 70 g/m²), întrucât legislația aplicabilă în materia achizițiilor publice nu permite excluderea ofertanților care utilizează tehnologii de producție diferite, dar conforme. Aceste variante asigură calitate și performanțe cel puțin echivalente sau chiar superioare celor solicitate, respectând cerințele standardelor armonizate aplicabile (EN 13795-1).
Bună ziua, prezentarea ofertelor îmbunătățite, este apreciată și considerată oportună de către grupul de lucru. Astfel, pentru lotul respectiv, se acceptă variante realizate cu gramaj superior. Vă mulțumim pentru clarificare.
Referitor la specificația „mâneca cusută cu laser pentru a asigura impermeabilitatea la microbi și lichide, se va exclude mâneca cusută cu acul”, solicităm acceptarea și a tehnologiei de lipire prin ultrasunete, întrucât aceasta este o metodă consacrată și utilizată pe scară largă în producția de articole chirurgicale sterile, oferind același nivel de impermeabilitate și protecție împotriva microorganismelor și lichidelor. Restrângerea doar la tehnologia laser ar exclude nejustificat produse conforme CE și MDR care utilizează alte tehnologii de sudare echivalente, cu performanțe cel puțin similare, contravenind principiilor proporționalității și tratamentului egal prevăzute de legislația achizițiilor publice.
Bună ziua, prezentarea ofertelor îmbunătățite, este apreciată și considerată oportună de către grupul de lucru. Astfel, pentru lotul respectiv, se acceptă tehnologia de lipire prin ultrasunete. Vă mulțumim pentru clarificare.
Referitor la specificația privind 4 perechi de mănuși sterile, nepudrate (mărimi: N7,0 – 1 pereche; N7,5 – 2 perechi; N8,0 – 1 pereche), din cauciuc deproteinizat, cu potențial alergen scăzut, rezistente la intervenții chirurgicale cu utilizarea ghidurilor metalice; apirogenice; rezistența la rupere – minimum 18 N; grosimea la degete – minimum 0,27 mm; acoperite pe interior cu biogel; AQL – maximum 0,65, conform EN 374-2:2014 – menționăm următoarele:
1. Specificațiile tehnice depășesc cadrul standardelor armonizate aplicabile. De exemplu, cerința privind grosimea la degete de minimum 0,27 mm și utilizarea expresă a „biogelului” nu sunt prevăzute în standardele EN 455 și EN 374 aplicabile mănușilor chirurgicale, ci constituie caracteristici comerciale proprii anumitor producători.
2. Introducerea unor valori fixe (18 N, 0,27 mm, AQL ≤ 0,65) fără trimitere la standardele aplicabile contravine art. 156 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, care impune raportarea exclusiv la standarde tehnice recunoscute. Standardul armonizat EN 455 stabilește valori minime de referință, nu praguri fixe, astfel încât solicitarea unor valori precise, fără justificare tehnică, limitează accesul altor produse conforme CE.
3. Mențiunea expresă a „biogelului” constituie un indiciu evident că specificația a fost preluată din documentația tehnică a unui anumit furnizor, ceea ce contravine principiului tratamentului egal și nediscriminării.
Solicităm, așadar, eliminarea cerințelor restrictive și alinierea specificațiilor la standardele armonizate aplicabile (EN 455, EN 374), pentru a permite participarea nediscriminatorie a tuturor operatorilor economici care furnizează produse conforme CE și MDR.
Bună ziua. Referitor la rezistența de rupere a mănușilor, în anunțul de participare este solicitat ca aceasta să fie nu mai mică de 18N, nicidecum 18N exact. Cu privire la acoperirea cu biogel, vă informăm, că similar ca în procedura de bază, se acceptă echivalentul acestuia. Vă mulțumim pentru clarificare.
Referitor la specificația 1 buc.: Ghid angiografic – lungime minimă 175 cm, tip J, cu manevrabilitate avansată de tip constructiv FC-FS (fixed core – finger-straightenable), 0,035”, acoperire PTFE, ghid metalic din nickel-crom – menționăm că aceste caracteristici par a fi preluate din documentația tehnică a unui anumit producător, întrucât includ denumiri constructive comerciale (ex. FC-FS – fixed core, finger-straightenable), care nu se regăsesc ca cerințe generale în standardele aplicabile.
Solicităm clarificarea dacă această cerință reprezintă o descriere generică a performanței produsului sau dacă se impune utilizarea unei tehnologii proprietare. Totodată, solicităm acceptarea oricăror ghiduri angiografice conforme CE și MDR, cu aceleași caracteristici funcționale (lungime, diametru, acoperire PTFE, manevrabilitate avansată), indiferent de denumirea comercială utilizată, pentru a evita restrângerea nejustificată a concurenței și a asigura respectarea principiului tratamentului egal prevăzut de Legea nr. 98/2016.
Bună ziua, pentru lotul respectiv, au fost indicate cerințele minime, în baza cărora o să fie evaluate ofertele operatorilor economici. Toate ofertele o să fie evaluate și după caz, o să fie solicitate mostre pentru a clarifica caracteristicile tehnice. De asemenea, reiterăm faptul că prezentarea ofertelor îmbunătățite, este apreciată și considerată oportună de către grupul de lucru. Vă mulțumim pentru clarificare.