Achiziție - Achiziționarea materialelor de consum pentru hemodializă conform necesităților Serviciului de Dializă din Republica Moldova pentru anul 2027

Stimate Autoritate contractantă, Din perspectivă tehnică un concentrat de bicarbonat nu conține, în mod uzual, acetat în compoziția sa (acetatul fiind specific componentei acide, nu celei bicarbonate), astfel încât valoarea „Acetat 1000 mmol/L” din caietul de sarcini pentru Lotul 21 pare a fi o eroare de redactare. Solicităm publicarea compoziției corecte a componentei granulate de bicarbonat pentru a permite operatorilor economici să pregătească o ofertă tehnică conformă.
Vă mulțumim anticipat.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, nu este o eroare, specificația tehnică este corectă.

... afișează tot conținutul

Bună ziua !
Rog să specificați în caietul de sarcini la loturile 1-4 tipul de dializatoare solicitate si anume: HIGH sau LOW.
Merci !

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, Tipul dializatorului poate fi identificat în baza specificațiilor tehnice prevăzute în caietul de sarcini, inclusiv prin caracteristicile tehnice privind coeficientul de ultrafiltrare și parametrii de performanță solicitați. Respectiv, după cerința tehnică coeficientul de ultrafiltrare se solicită dializator low-flux.

... afișează tot conținutul

Stimată Comisie,
În calitate de operator economic interesat de participarea la procedura de achiziție publică, vă solicităm reanalizarea și modificarea specificațiilor tehnice în care este menționat produsul „Citrosteril”, LOTUL 25: „ Dezinfectant pentru sterilizarea aparatelor de dializă Fresenius Citrosteril, 5 litri”.
Dorim să aducem la cunoștința faptul că termenul „Citrosteril” reprezintă o marcă comercială înregistrată (brand protejat) aparținând producătorului Fresenius Medical Care, utilizat pentru dezinfectarea la cald și decalcifierea aparatelor de dializă. Nominalizarea directă a unui brand comercial în documentația de atribuire contravine principiilor fundamentale ale achizițiilor publice (legalitate, tratament egal și asigurarea unei concurențe deschise).
Pe piața de profil există un numar de alți producători care fabrică soluții concentrate echivalente pe bază de acid citric, având exact aceeași compatibilitate cu dispozitive Fresenius, eficacitate biologică și destinație clinică.
În scopul alinierii caietului de sarcini la legislația în vigoare, vă propunem următoarea modificare:
Înlocuirea denumirii comerciale „Citrosteril” cu descrierea sa chimică și funcțională generică: „Soluție concentrată pe bază de acid citric 21%, acid malic 2.5-5% si acid lactic 2.5-5%, pentru dezinfecția termochimică, decalcifierea și curățarea aparatelor de hemodializă, tip Citrosteril sau echivalent.”

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, specificația tehnică va fi completată cu sintagma sau echivalentul.

... afișează tot conținutul

În specificații tehnice solicitate este menționat: „Componentul de soluție concentrată acid, canistre, 10 litri Cartușe de bicarbonat de sodiu, 760 grame, pentru aparatele Dialog ..."
Vă rugăm să precizați dacă obiectul lotului dat îl constituie exclusiv componentul acid în canistre de 10 litri, iar referirea la cartușul de bicarbonat de sodiu 760 g are doar rolul de a descrie compatibilitatea și utilizarea produsului în cadrul sistemului Dialog BBraun, sau dacă intenția autorității contractante este ca ambele componente să facă parte din același lot. Pentru a evita interpretări eronate, vă rugăm să analizați încă o dată specificația tehnică.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, specificația tehnică a fost corectată.

... afișează tot conținutul

Stimată Autoritate Contractantă,

Prin prezenta, vă solicităm revizuirea specificației tehnice care impune „Cytosorb filtru, by CytoSorbents Corporation. Cartuș cu filtru anticitokinic „Cytosorb”...”, având în vedere următoarele temeiuri legale și tehnice:

Menționarea explicită a mărcii CytoSorb®, produs exclusiv al „CytoSorbents Corporation”, contravine direct prevederilor Articolului 37 alin. (6) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice. Conform acestui articol, specificațiile tehnice nu vor face referinţă la o anumită marcă comercială sau la un anumit agent economic, la un brevet, o schiţă sau un tip de bunuri, de lucrări şi de servicii, nu vor indica o origine concretă, un producător sau un operator economic concret. În cazul în care nu există un mod suficient de exact de expunere a cerinţelor faţă de achiziţie, iar o astfel de referinţă este inevitabilă, caracteristicile vor include obligatoriu mențiunea „sau echivalent”.

Suplimentar, dorim să menționăm că pe piață sunt disponibile produse echivalente care NU sunt „preumplute cu soluție fiziologică de NaCl”. În loc de soluție fiziologică, aceste produse alternative (cartușe echivalente) sunt destinate pentru a fi pregătite/umplute cu „Apă pentru preparate injectabile conform Farmacopeei Europene” (engleză: Water for Injection (WFI) conform European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)) și sunt testate/validate pe dispozitive medicale de tip B. Braun OMNI.

Prin urmare, vă solicităm eliminarea denumirii comerciale restrictive CytoSorb® și înlocuirea acesteia cu o descriere funcțională generică, după cum urmează:

„Filtru de adsorbție extracorporală a mediatorilor inflamatori/citokinelor (sau echivalent cu cartuș cu filtru anticitokinic de tip CytoSorb®). Capacitate de adsorbție a moleculelor circulante cu dimensiuni de până la 55 kDa; suprafața de adsorbție de minimum 40.000 m². Cartușul să fie preumplut cu soluție fiziologică de NaCl SAU să fie destinat pentru umplere/utilizare cu Apă pentru preparate injectabile conform Farmacopeei Europene (Ph. Eur.).”

Modificările propuse la specificațiile tehnice vor asigura respectarea principiului concurenței și vor permite achiziționarea de produse cu eficacitate clinică echivalentă sau superioară în eliminarea citokinelor, fără complicații asociate cu compatibilitatea dispozitivelor existente și fără riscuri potențiale pentru sănătatea pacienților.

Cu respect,

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, specificația tehnică va fi completată cu sintagma sau echivalentul, care va asigura participarea unui număr mai mare de ofertanți.

... afișează tot conținutul

Stimată Grup de Lucru,
În calitate de operator economic interesat de participarea la această procedură de achiziție publică, vă solicităm clarificarea și detalierea specificațiilor tehnice aferente lotului privind seturile de consumabile pentru dializă.
În forma actuală, documentația de atribuire nu descrie exact și transparent componența produsului final solicitat. În practica medicală standard și conform standardelor de siguranță, un set complet de dializă este compus din 2 pachete sterile distincte (kituri separate): unul destinat exclusiv procedurii de conectare a pacientului, iar cel de-al doilea destinat procedurii de deconectare.
Deoarece fiecare dintre cele două etape (conectare și deconectare) implică manevre medicale diferite, acestea necesită un mix specific și diferit de materiale consumabile. Lipsa unei liste clare a componentelor și a cantităților per kit împiedică operatorii economici să configureze o ofertă conformă, corectă din punct de vedere tehnic și financiar, generând riscul depunerii unor oferte neconforme sau neechivalente.
Pentru asigurarea transparenței și tratamentului egal, vă solicităm să clarificați caietul de sarcini prin publicarea structurii exacte a fiecărui kit, după următorul model standard:
Model solicitat pentru detalierea componentelor:
1. Kit pentru CONECTARE (ambalat în pachet steril individual):
• Consumabil 1 / Specificație tehnică detaliată: [Cantitate în bucăți, de ex: Câmp steril x 1 buc]
• Consumabil 2 / Specificație tehnică detaliată: [Cantitate în bucăți, de ex: Comprese tifon/nețesut x X buc]
• Consumabil 3 / Specificație tehnică detaliată: [Cantitate în bucăți, de ex: Mănuși examinare x X buc]
• (...se vor completa toate elementele solicitate: pense, plasturi, substanțe dezinfectante etc.)
2. Kit pentru DECONECTARE (ambalat în pachet steril individual):
• Consumabil 1 / Specificație tehnică detaliată: [Cantitate în bucăți, de ex: Comprese absorbante x X buc]
• Consumabil 2 / Specificație tehnică detaliată: [Cantitate în bucăți, de ex: Plasturi pentru protecția locului puncției x X buc]
• Consumabil 3 / Specificație tehnică detaliată: [Cantitate în bucăți, de ex: Sac pentru deșeuri medicale x 1 buc]
• (...se vor completa toate elementele specifice etapei de finalizare a dializei)

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, Lot. 47: Set steril pentru conectare și deconectare hemodializă, de unică folosință, format din:
1. Set conectare:
- Camp operator, 33/38 cm x 45 cm - 1 buc,
- Banda adeziva, 1,5 cm x 15 cm - 10 buc,
- Compresa netesut, 7,5 cm x 7,5 cm, 4 straturi - 6 buc,
- Manusi examinare - 2 buc.
2. Set deconectare:
- Compresa netesut, 7,5 cm x 7,5 cm, 4 straturi - 4 buc,
- Manusi examinare - 2 buc,
- Pansament adeziv, 5 cm x 7 cm- 2 buc.
Seturile sunt ambalate individual.

... afișează tot conținutul

Solicităm ajustarea pragului la creatinină ≥ 240 ml/min (față de ≥ 250), vitamina B-12 ≥ 160 ml/min (față de ≥ 185) și inulină ≥ 115 ml/min (față de ≥ 130). Diferențele solicitate sunt minore (sub 10% față de pragurile
actuale) și se încadrează în variația normală de fabricație a produselor fără a afecta performanța clinică a tratamentului. La rîndul său nu împiedică participarea a mai multor producători.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, specificațiile tehnice au fost stabilite în baza necesităților de instituțiile beneficiare și corespund cerințelor de performanță și compatibilitate necesare pentru asigurarea tratamentului pacienților. În același timp, menționăm că dializatoarele urmează a fi compatibile cu dispozitivele aflate în dotate instituțiilor beneficiare. Totodată, menționă, că se acceptă inclusiv oferte alternative, Prin oferte alternative se subînțelege că operatorii economici pot depune oferte alternative Specificațiilor tehnice minime solicitate în anunțul de participare. (ofertantul dovedește în oferta sa alternativă, spre satisfacția autorității contractante, prin orice mijloc corespunzător, că soluțiile tehnice pe care le propune satisfac, în orice manieră echivalentă, cerințele tehnice definite din Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă în anunțul de participare). Un mijloc corespunzător poate fi considerat un dosar tehnic de la producător, un raport de încercare de la un organism recunoscut, etc. Totodată, în procesul de evaluare în cazul în care vor fi depuse pentru același lot oferte de bază și alternative se va da prioritate ofertelor care corespund cerințelor de bază, indiferent de poziționarea după preț. Pentru ofertele alternative, grupul de lucru își rezervă dreptul de a atribui sau nu lotul operatorului economic, fără a fi obligat să motiveze decizia sa, reieșind din criteriul de atribuire stabilit la pct. 22 din anunțul de participare.
Ofertanții pot depune o ofertă de bază sau o oferta alternativă.
Cerințele minime obligatorii pe care ofertele de bază trebuie să le respecte sunt toate cerințele tehnice indicate pentru fiecare lot în parte.
Cerințele minime obligatorii pe care ofertele alternative trebuie să le respecte sunt marcate cu roșu pentru fiecare lot în parte.
Astfel, o dată cu depunerea se va solicita prezentarea mostrelor produselor ofertate, în vederea verificării conformității acestora cu cerințele tehnice prevăzute în documentația de atribuire și compatibilității cu dispozitivele din dotare.

... afișează tot conținutul

Solicităm ajustarea pragului la creatinină ≥ 250 ml/min (față de ≥ 260), vitamina B-12 ≥ 170 ml/min (față de ≥ 200) șiinulină ≥ 125 ml/min (față de ≥ 150). Decalajele sunt mici și se situează în marja tehnică normală a dispozitivelor high-flux de suprafață mare; menținerea pragurilor actuale nu aduce un beneficiu clinic demonstrabil, dar exclude produse echivalente calitative si nu împiedică participarea a mai multor producători.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, specificațiile tehnice au fost stabilite în baza necesităților de instituțiile beneficiare și corespund cerințelor de performanță și compatibilitate necesare pentru asigurarea tratamentului pacienților. În același timp, menționăm că dializatoarele urmează a fi compatibile cu dispozitivele aflate în dotate instituțiilor beneficiare. Totodată, menționă, că se acceptă inclusiv oferte alternative, Prin oferte alternative se subînțelege că operatorii economici pot depune oferte alternative Specificațiilor tehnice minime solicitate în anunțul de participare. (ofertantul dovedește în oferta sa alternativă, spre satisfacția autorității contractante, prin orice mijloc corespunzător, că soluțiile tehnice pe care le propune satisfac, în orice manieră echivalentă, cerințele tehnice definite din Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă în anunțul de participare). Un mijloc corespunzător poate fi considerat un dosar tehnic de la producător, un raport de încercare de la un organism recunoscut, etc. Totodată, în procesul de evaluare în cazul în care vor fi depuse pentru același lot oferte de bază și alternative se va da prioritate ofertelor care corespund cerințelor de bază, indiferent de poziționarea după preț. Pentru ofertele alternative, grupul de lucru își rezervă dreptul de a atribui sau nu lotul operatorului economic, fără a fi obligat să motiveze decizia sa, reieșind din criteriul de atribuire stabilit la pct. 22 din anunțul de participare.
Ofertanții pot depune o ofertă de bază sau o oferta alternativă.
Cerințele minime obligatorii pe care ofertele de bază trebuie să le respecte sunt toate cerințele tehnice indicate pentru fiecare lot în parte.
Cerințele minime obligatorii pe care ofertele alternative trebuie să le respecte sunt marcate cu roșu pentru fiecare lot în parte.
Astfel, o dată cu depunerea se va solicita prezentarea mostrelor produselor ofertate, în vederea verificării conformității acestora cu cerințele tehnice prevăzute în documentația de atribuire și compatibilității cu dispozitivele din dotare.

... afișează tot conținutul

Solicităm extinderea lungimii acceptate a tubului de la exact 150 mm la un interval de 150–300 mm.
Lungimea de 300 mm este standardul predominant la producătorii europeni de ace pentru fistulă și
este utilizată tocmai din rațiuni de siguranță clinică: un tub mai lung oferă pacientului o marjă de
mișcare mai mare pe durata ședinței de hemodializă (3–5 ore), reducând tracțiunea asupra fistulei
arteriovenoase și riscul de decanulare accidentală sau infiltrație. Nu există o rațiune clinică pentru limitarea
strictă la 150 mm.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă minimum 150 max. 300 mm.

... afișează tot conținutul

Solicităm extinderea diametrului acceptat al ghidului metalic de la 0,89 - 0,95 mm la 0,89 - 0,97
mm (echivalent 0,035″- 0,038″). Ambele calibre, 0,035″ și 0,038″ sunt dimensiuni standard utilizate
curent pentru montarea cateterelor venoase centrale, conform instrucțiunilor de
utilizare ale producătorilor și practicii curente în nefrologia intervențională. Diferența de 0,02 mm față
de limita solicitată nu are relevanță clinică asupra siguranței inserției sau a compatibilității cu restul
componentelor din kit. Autoritatea contractantă a acceptat deja acest calibru pentru Lotul 35, printr-o poziție analogă.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă propunerea de modificare.

... afișează tot conținutul

Stimate Autoritate contractantă, Denumirea Lotului 18 include marca comercială „GRANUDIAL-AF-81”,
proprie unui singur producător. Specificațiile tehnice nu pot face referire la o anumită marcă comercială sau la un anumit operator economic, iar în cazul în care o astfel de referință este inevitabilă, aceasta trebuie sa fir însoțită obligatoriu de mențiunea „sau echivalent”. Solicităm înlocuirea denumirii comerciale cu o descriere
generică, funcțională, după modelul: „Concentrat acid granulat, uscat, pentru dializă bicarbonată,
pachete pentru prepararea a 100 litri de concentrat acid, compatibil cu sistemele de mixare ale
aparatelor Fresenius, tip GRANUDIAL-AF-81 sau echivalent”, cu păstrarea neschimbată a
parametrilor de compoziție și performanță solicitați. Această modificare ar permite ofertarea de
produse echivalente calitativ de la mai mulți producători, fără a afecta cerințele tehnice ale
autorității contractante. Vă mulțumim anticipat

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă propunerea de modificare.

... afișează tot conținutul

Va rugam sa revizuiti unitarea de masura indicata in formularele anexate pe platforma pentru aceste loturi ( litru, kg), deoarece nu reprezinta unitate de masura pentru produsele respective. Multumim.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, pentru loturile menționate 32, 33, 34 unitatea de măsură este bucată.

... afișează tot conținutul

Răspuns (16 iul 2026, 08:31):
Mulțumim pentru clarificarea depusă, Tipul dializatorului poate fi identificat în baza specificațiilor tehnice prevăzute în caietul de sarcini, inclusiv prin caracteristicile tehnice privind coeficientul de ultrafiltrare și parametrii de performanță solicitați. Respectiv, după cerința tehnică coeficientul de ultrafiltrare se solicită dializator low-flux.

Cu referire la acest raspuns al autoritatii contractante, mentionam ca in cerintele tehnice este indicat coeficientru UF ca fiind ≥ decat o anumita valoare, deci, ar trebui sa fie acceptate si produse cu un coeficient mai mare, care corespund dializatoarelor de flux inalt. Va rugam sa confirmati acest lucru si sa fie acceptate si acest tip de dializatoare. Multumim.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă inclusiv dializatoarelor de flux înalt.

... afișează tot conținutul

Rugam sa specificati daca cantitatea solicitata in licitatie se refera la kg sau la saci a cate 25 kg. Multumim.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, cantitate de referă la kg.

... afișează tot conținutul

Bună ziua !
Rog să specificați în caietul de sarcini la loturile 1-4 tipul de dializatoare solicitate si anume: HIGH sau LOW.
Merci !

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, Tipul dializatorului poate fi identificat în baza specificațiilor tehnice prevăzute în caietul de sarcini, inclusiv prin caracteristicile tehnice privind coeficientul de ultrafiltrare și parametrii de performanță solicitați. Respectiv, după cerința tehnică coeficientul de ultrafiltrare se solicită dializator low-flux.

... afișează tot conținutul

Venim cu solicitarea de a confirma daca vor fi acceptate produse ale altor producatori, daca indeplinesc specificatiile tehnice solicitate.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, pot fi acceptate și alte catetere de la ați producători, important ca acestea să fie compatibile cu dispozitivele din dotarea instituțiilor beneficiare.

... afișează tot conținutul

În cadrul cerințelor specifice este inclus următorul text: „Componentul de soluție concentrată acid, canistre, 10 litri Cartușe de bicarbonat de sodiu, 760 grame..."
Având în vedere că obiectul prezentului lot îl constituie cartușul de bicarbonat de sodiu Sol-Cart B 760 g, vă rugăm să confirmați dacă mențiunea referitoare la componentul de soluție concentrată acid în canistre de 10 litri este o eroare de redactare rămasă din specificația lotului anterior și dacă aceasta urmează a fi eliminată. Solicităm rectificarea specificației tehnice pentru evitarea erorilor de interpretare.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, specificația tehnică a fost corectată.

... afișează tot conținutul