Achiziție - Achiziționarea dispozitivelor medicale cu specificații tehnice generice conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice PARTEA II

Conform informațiilor din anunțul de participare, cerințele minime obligatorii pe care ofertele de bază trebuie să le respecte sunt toate cerințele tehnice indicate pentru fiecare lot, iar cerințele minime obligatorii pentru ofertele alternative sunt cele marcate cu roșu.

Cerința referitoare la diagonala monitorului nu este marcată cu roșu, prin urmare nu reprezintă o cerință minimă obligatorie. În plus, această caracteristică nu influențează funcționalitatea sau performanța clinică a echipamentului.

Prin urmare, vă rugăm să acceptați o diagonală a monitorului cere ≥ 21.5", întrucât aceasta permite utilizarea normală și eficientă a aparatului. În forma actuală, formularea specificației poate crea impresia unei restricționări nejustificate a concurenței.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
În urma analizării solicitării de modificare a cerinței tehnice privind diagonala monitorului, autoritatea contractantă precizează că specificația „MONITOR / Diagonală ≥ 23 inch” este stabilită în raport direct cu necesitățile clinice ale examinării ecografice în specialitatea OB-GYN și cu obligația de a asigura condiții optime pentru desfășurarea actului medical. În cadrul investigațiilor obstetricale și ginecologice, interpretarea corectă a structurilor anatomice fine, efectuarea măsurătorilor biometrice, analiza fluxurilor Doppler și utilizarea simultană a mai multor moduri de afișare necesită o suprafață de vizualizare adecvată. O diagonală a monitorului de minimum 23 inch permite afișarea completă și clară a informațiilor fără comprimare excesivă a imaginii, contribuind la precizia diagnosticului și la reducerea riscului de eroare de interpretare. Dimensiunea monitorului influențează în mod direct calitatea vizualizării detaliilor și eficiența utilizării interfeței echipamentului. Totodată, utilizarea unui monitor de dimensiuni corespunzătoare are impact asupra ergonomiei operatorului, în special în contextul examinãrilor de durată, reducând solicitarea vizuală și facilitând poziționarea corectă în raport cu pacientul. Echipamentele moderne din această categorie sunt în mod uzual dotate cu monitoare de minimum 23 inch, ceea ce confirmă caracterul justificat și proporțional al cerinței stabilite. Specificația este formulată în termeni minimi și nu indică un anumit producător sau model, iar pe piață există mai mulți operatori economici care pot furniza echipamente conforme. În aceste condiții, cerința nu poate fi considerată o restricționare nejustificată a concurenței. În baza considerentelor tehnice, clinice și funcționale expuse, cerința privind „MONITOR / Diagonală ≥ 23 inch” este menținută. Cerința rămâne nemodificată.

... afișează tot conținutul

Se cere: adaptor video autoclavabil. Se presupune prin aceasta cerinta cap camera? Tot aici se cere: autoclavabil. Solicitam sa fie acceptate si alte metode de sterilizare mai performante (ex. H2O2, hidrogen peroxid, gas, plasma etc)

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Referitor la propunerea de acceptare a altor metode de sterilizare (H₂O₂, peroxid de hidrogen, gaz, plasmă etc.), autoritatea contractantă precizează că stabilirea cerinței de autoclavare are la bază necesitatea asigurării compatibilității cu infrastructura existentă în toate instituțiile beneficiare. Nu toate unitățile medicale dispun de echipamente pentru sterilizare prin plasmă sau peroxid de hidrogen, în timp ce sterilizarea prin abur sub presiune (autoclavare) reprezintă metoda standard, disponibilă în mod uzual și uniform la nivel instituțional. Impunerea unei metode alternative care ar exclude posibilitatea sterilizării prin autoclavare ar putea genera situații în care anumite instituții nu ar putea procesa dispozitivul conform cerințelor de prevenire a infecțiilor asociate actului medical. Această situație ar afecta direct siguranța pacientului, continuitatea actului chirurgical și funcționalitatea echipamentului în condiții reale de utilizare. Cerința privind autoclavabilitatea asigură universalitate, interoperabilitate instituțională și posibilitatea utilizării echipamentului în condiții de siguranță în toate unitățile beneficiare, fără a crea dependență de infrastructuri suplimentare sau tehnologii de sterilizare indisponibile. În aceste condiții, modificarea cerinței nu este justificată din punct de vedere tehnic și funcțional. Cerința rămâne nemodificată.

... afișează tot conținutul

Se cere: pensa bipolara laparoscopica dar nu se cere cablu necesar pu ea. Este necesar sa fie inclus cablul?

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Da, este necesar de cablu bipolar. În cerința tehnică va fi inclus „Cablu bipolar - Lungimea de minim 3 m

... afișează tot conținutul

Se cer clipuri titan medii-mari. In descriere se descriu ca SLS si ML (Medii-largi). Constatam ca SLS este denumire comerciala dar nu marime de clip. Marimea este ML. Rugam sa confirmati.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Cerința tehnică a fost revizuită și modificată în „Clipuri titan medii-mari ML”.

... afișează tot conținutul

Va rugam sa ne dati raspuns la urmatoarea situatie. Conform ultimelor modificari legislative, dispozitivele medicale inregistrate in Registru de Stat a Dispozitivelor Medicale sunt vamuite cu 8%TVA si anume dispozitivele sub codul vamal 901890...Reiesind din faptul ca in setul solicitat sunt pozitii care nu sunt clasificate sub codul vamal 901890 (ex. cablu, tubulatura) dar sunt inregistrate, se vamuiesc cu 20 %TVA . Cum procedam la formarea pretului cu TVA, in cazul in care un numar de item-uri pot fi vamuite sub 8%TVA, altele sub 20% TVA? Lotul prevede un pret unic total dar nu per pozitie, cum se va emite factura?

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
La formarea prețului se va respecta legislația fiscală în vigoare.
Operatorul economic va aplica cota TVA corespunzătoare fiecării poziții în parte, în funcție de clasificarea vamală a produsului.
Astfel dispozitivele medicale ce se încadrează la codul vamal 901890 și sunt înregistrate in RSDM vor fi taxate cu cota redusă de 8% TVA, iar produsele care nu se încadrează la acest cod vor fi taxate cu cota standard de 20% TVA.
Prețul total al contractului va reprezenta suma valorilor cu TVA calculate distinct pe fiecare poziție.

... afișează tot conținutul

Conform analizei pieței echipamentelor ecografice din segmentul solicitat, dimensiunea monitorului de 23 inch nu reprezintă un standard generalizat, ci o opțiune prezentă doar la o parte dintre producători și modele. Majoritatea sistemelor performante din această categorie sunt echipate cu monitoare cu diagonala cuprinsă între 21,5 și 22 inch, dimensiune care asigură în mod adecvat vizualizarea parametrilor clinici și utilizarea tuturor funcționalităților aparatului, fără impact asupra performanței diagnostice. Diferența dintre 21,5 inch și 23 inch reprezintă aproximativ 7% în diagonală și circa 15% în suprafața de vizualizare, ceea ce constituie o variație ergonomică moderată, fără relevanță clinică demonstrată în ghiduri sau standarde internaționale. Prin urmare, stabilirea unei valori minime fixe de 23 inch nu poate fi considerată o necesitate clinică strictă, ci mai degrabă o preferință de configurare, care poate conduce la restrângerea nejustificată a competiției, în condițiile în care există multiple echipamente conforme funcțional cu monitoare de 21,5–22 inch. În acest context, considerăm justificată acceptarea unei valori ≥21,5 inch, care asigură pe deplin utilizarea eficientă și sigură a echipamentului, menținând totodată principiile concurenței reale și proporționalității cerințelor tehnice.

... afișează tot conținutul

În urma analizării solicitării de modificare a cerinței tehnice privind diagonala monitorului, autoritatea contractantă precizează că specificația „MONITOR / Diagonală ≥ 23 inch” este stabilită în raport direct cu necesitățile clinice ale examinării ecografice în specialitatea OB-GYN și cu obligația de a asigura condiții optime pentru desfășurarea actului medical. În cadrul investigațiilor obstetricale și ginecologice, interpretarea corectă a structurilor anatomice fine, efectuarea măsurătorilor biometrice, analiza fluxurilor Doppler și utilizarea simultană a mai multor moduri de afișare necesită o suprafață de vizualizare adecvată. O diagonală a monitorului de minimum 23 inch permite afișarea completă și clară a informațiilor fără comprimare excesivă a imaginii, contribuind la precizia diagnosticului și la reducerea riscului de eroare de interpretare. Dimensiunea monitorului influențează în mod direct calitatea vizualizării detaliilor și eficiența utilizării interfeței echipamentului. Totodată, utilizarea unui monitor de dimensiuni corespunzătoare are impact asupra ergonomiei operatorului, în special în contextul examinãrilor de durată, reducând solicitarea vizuală și facilitând poziționarea corectă în raport cu pacientul. Echipamentele moderne din această categorie sunt în mod uzual dotate cu monitoare de minimum 23 inch, ceea ce confirmă caracterul justificat și proporțional al cerinței stabilite. Specificația este formulată în termeni minimi și nu indică un anumit producător sau model, iar pe piață există mai mulți operatori economici care pot furniza echipamente conforme. În aceste condiții, cerința nu poate fi considerată o restricționare nejustificată a concurenței. În baza considerentelor tehnice, clinice și funcționale expuse, cerința privind „MONITOR / Diagonală ≥ 23 inch” este menținută. Cerința rămâne nemodificată.

... afișează tot conținutul

Bună ziua, se solicită ”Rafturi da, min. 3 tavi”. Fiind că volumul autoclavului este mic, utilizarea a 3 rafturi va face incomodă utilizarea. Rugăm de a acccepta și modifica in ”Rafturi da, min. 2 tavi”

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Conform cerințelor s-a stabilit un parametru minim necesar. Rugăm să respectați cerințele caietului de sarcină stabilite.

... afișează tot conținutul

Bună ziua, se solicită ”Rafturi da, min. 4 tavi”. Fiind că volumul autoclavului este mic, utilizarea a 4 rafturi va face incomodă utilizarea. Rugăm de a acccepta și modifica in ”Rafturi da, min. 3 tavi”

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Conform cerințelor s-a stabilit un parametru minim necesar. Rugăm să respectați cerințele caietului de sarcină stabilite.

... afișează tot conținutul

Se cere: adaptor video autoclavabil. Se presupune prin aceasta cerinta cap camera? Tot aici se cere: autoclavabil. Solicitam sa fie acceptate si alte metode de sterilizare mai performante (ex. H2O2, hidrogen peroxid, gas, plasma etc)
Raspunsul Dvs:
Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Referitor la propunerea de acceptare a altor metode de sterilizare (H₂O₂, peroxid de hidrogen, gaz, plasmă etc.), autoritatea contractantă precizează că stabilirea cerinței de autoclavare are la bază necesitatea asigurării compatibilității cu infrastructura existentă în toate instituțiile beneficiare. Nu toate unitățile medicale dispun de echipamente pentru sterilizare prin plasmă sau peroxid de hidrogen, în timp ce sterilizarea prin abur sub presiune (autoclavare) reprezintă metoda standard, disponibilă în mod uzual și uniform la nivel instituțional. Impunerea unei metode alternative care ar exclude posibilitatea sterilizării prin autoclavare ar putea genera situații în care anumite instituții nu ar putea procesa dispozitivul conform cerințelor de prevenire a infecțiilor asociate actului medical. Această situație ar afecta direct siguranța pacientului, continuitatea actului chirurgical și funcționalitatea echipamentului în condiții reale de utilizare. Cerința privind autoclavabilitatea asigură universalitate, interoperabilitate instituțională și posibilitatea utilizării echipamentului în condiții de siguranță în toate unitățile beneficiare, fără a crea dependență de infrastructuri suplimentare sau tehnologii de sterilizare indisponibile. În aceste condiții, modificarea cerinței nu este justificată din punct de vedere tehnic și funcțional. Cerința rămâne nemodificată. Intrebare repetata: Toate institutiile din Republica Moldova, inclusiv IMSP SPITALUL CLINIC MUNICIPAL SFANTUL ARHANGHEL MIHAIL (conform listei de distributie) dispun si de alte metode de sterilizare. Asadar, insistam sa fie acceptate si alte metode de sterilizare.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Conform cerințelor s-a stabilit un parametru minim necesar. Rugăm să respectați cerințele caietului de sarcină stabilite.

... afișează tot conținutul

În vederea încurajării unei competiții cât mai largi și a garantării unui proces de tender transparent și echitabil, vă rugăm să analizați posibilitatea ajustării parametrului: GREUTATE FARA ACCESORII SI BATERIE <=100 gr. in GREUTATE FARA ACCESORII SI BATERIE <=130 gr.
Se considera ca modificarea acestui parametru cu doar 30 gr nu modifica performanta si nu reprezinta o plus greutate care ar crea probleme pacientului. Ca exemplu, greutatea unui ceas de mana este de 100-250 gr, respectiv o greutate de 130 gr nu se va resimti dat fiind faptului ca se fixeaza la brau sau in jurul toracelui. Multumim anticipat!

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Se acceptă modificarea cerinței tehnice în „Greutatea fără accesorii și baterie ≤ 130 gr”

... afișează tot conținutul

Vă rog să clarificați dacă este necesară înregistrarea etilotestului în registrul AMDM și dacă este nevoie de un număr de înregistrare?

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Bună ziua, referitor la necesitatea înregistrării în RSDM a Alcotest cu imprimantă portabilă, precizăm că obligația de înregistrare depinde de clasificarea produsului de către producător. În situația în care Alcotest cu imprimantă portabilă este declarat și introdus pe piață ca dispozitiv medical, acesta va trebui să fie înregistrat în RSDM conform cadrului normativ aplicabil.

... afișează tot conținutul

Stimate autoritate, in caz ca dispunem de dispozitive medicale conform cerintelor din caietul de sarcini cu un functional chiar peste cel necesar dar, care au un monitor de 21.5" ceea ce putin mai mic decat 22" si 23" solicitati, se vor accepta asa oferte ?

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Dispozitivul oferit trebuie să corespundă tuturor cerințelor prevăzute în caietul de sarcini. Nu se va accepta oferta unui dispozitiv cu monitor de dimensiuni mai mici decât cele specificate (22” sau 23”). Pe piață există multe dispozitive care întrunesc aceste caracteristici tehnice.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. In 2025, la Lista suplimenatara 21 a fost un lot asemanator si bugetul a fost de 833.333 fara TVA. De ce acum bugetul a fost injumatatit?

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Bugetul estimativ a fost stabilit în baza analizării ofertelor financiare depuse în cadrul procedurilor anterioare desfășurate pentru dispozitive cu aceleași cerințe tehnice prevăzute în caietul de sarcini. Valoarea estimată reflectă prețurile actuale identificate pe piață pentru echipamente cu aceste specificații.

... afișează tot conținutul

Parametru pentru sonda endovaginala ,,Radius ≤ 9 mm ,, limiteaza participarea mai multor operatori economici. In 2025, la licitatia cu numarul ocds-b3wdp1-MD-1752663924426 , cu specificatie asemanatoare au participat doar 2 concurenti, din care unul nu se incadra in cerinte iar al doilea a depasit bugetul cu 29%.
Rugam modificarea parametrului mentionat in: ,, Radius ≤ 9 mm +- 2mm " . Un Radius mai mai mare va permite si un unghi de vizualizare de peste 190° si v-a permite participatea altor companii.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Nu se acceptă modificare cerinței tehnice ,,Radius ≤ 9 mm”. Pe piață există mai mulți producători care furnizează echipamente ce întrunesc această specificație tehnice.

... afișează tot conținutul

Vă rugăm să acceptați fie alarmă sonoră, fie atenționare vizuală pe ecranul tensiometrului în cazul poziționării incorecte a manșetei, mișcării pacientului etc. Vă mulțumim anticipat!

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Conform caietului de sarcină se solicită parametrul „alarmă sonoră”.

... afișează tot conținutul

Se cere pensa pu disectie/ apucare, rotativ 360 grade. Insistam sa permiteti cu sau fara conectare la cauter, deoarece nu afecteaza functionalitatea actului medical. Pensa este destinata pu disectie sau apucare. Tot aici se cere lungimea de 360-380 mm, ceea ce limiteaza alti producatori. Rugam sa mariti diapazonul 330-420 mm pentru a asigura transparenta si concurenta sanatoasa

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Modificarea cerinței tehnice nu se acceptă. Sunt produse care dispun de o asemenea performanță tehnică.
Autoritatea contractantă urmărește în mod justificat un instrument multifuncțional (disecție + hemostază). Conectarea la electrocauter nu mai este o funcție opțională, Ci o cerință funcțională esențială pentru îndeplinirea scopului medical.
O pensă standard de disecție/apucare: realizează doar prindere și manipulare mecanică. O pensă cu posibilitate de conectare la electrocauter: permite disecție, permite prindere, permite coagulare/hemostază fără schimbarea instrumentului, reduce timpul operator și schimbările repetate de instrumentar.
Ce ține cerința lungimea „Pensă pentru disecție/apucare, rotativă 360 grade Lungime 360-380 mm” va fi modificată în „Lungime 330-420 mm”.

... afișează tot conținutul

Se cer clipuri de titan medii-mari. Ce cantitate se cere? Indicati

... afișează tot conținutul

Cerința va fi modificată în „Aplicator, (clipuri titan medii-mari - 20 buc.), rotativ 360 grade”.

... afișează tot conținutul

1. Se cere autoclav cu ciclu fara vacuum, dar cu sistem de uscare. Pe ce principiu trebuie sa se bazeze uscarea daca nu se accepta vacuum?

... afișează tot conținutul

Uscarea în autoclavele de tip fără vacuum se realizează printr-un proces pasiv, bazat pe căldura reziduală generată în timpul ciclului de sterilizare și pe ventilația naturală a camerei. Acest tip de autoclav a fost solicitat având în vedere bugetul limitat și nevoia de echipament funcțional pentru sterilizare simplă. Totodată, se acceptă ca ofertă îmbunătățită și autoclavul cu vacuum, care oferă uscarea activă și o flexibilitate mai mare în sterilizarea încărcăturilor complexe sau ambalate

... afișează tot conținutul

Conform EN 13060, exista clasele B, S, si N. Conform carui clasament se cere clasa A?

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Conform standardului EN 13060 este necesar de autoclav de clasa N.

... afișează tot conținutul

Se solicita autoclav cu volumul 100 l, ± 10 l.
Cerem respectuos modificarea volumului de la 100l la 150l.
Sau, alternativ, acceptarea autoclavelor cu o singura usa.
Modificarea propusă ar permite participarea unui număr mai mare de operatori economici care pot oferi echipamente de calitate.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Cerința tehnică va fi modificată în „Volum interior 90 - 150 l”.

... afișează tot conținutul