Achiziție - Achiziționarea dispozitivelor medicale cu specificații tehnice generice conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice PARTEA II

Vă rog să clarificați dacă este necesară înregistrarea etilotestului în registrul AMDM și dacă este nevoie de un număr de înregistrare?

... afișează tot conținutul

Bună ziua,
Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Da, este necesar ca dispozitivul oferit să fie înregistrat în Registrul de stat al dispozitivelor medicale.

... afișează tot conținutul

va rugam sa incarcati anuntul de participare si lista de distributie

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Lista de distribuție și anunțul de participare a fost atașat!

... afișează tot conținutul

În vederea încurajării unei competiții cât mai largi și a garantării unui proces de tender transparent și echitabil, vă rugăm să analizați posibilitatea ajustării parametrului: GREUTATE FARA ACCESORII SI BATERIE <=100 gr. in GREUTATE FARA ACCESORII SI BATERIE <=130 gr.
Se considera ca modificarea acestui parametru cu doar 30 gr nu modifica performanta si nu reprezinta o plus greutate care ar crea probleme pacientului. Ca exemplu, greutatea unui ceas de mana este de 100-250 gr, respectiv o greutate de 130 gr nu se va resimti dat fiind faptului ca se fixeaza la brau sau in jurul toracelui. Multumim anticipat!

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Se acceptă modificarea cerinței tehnice în „Greutatea fără accesorii și baterie ≤ 130 gr”

... afișează tot conținutul

Vă rog să clarificați dacă este necesară înregistrarea etilotestului în registrul AMDM și dacă este nevoie de un număr de înregistrare?

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Bună ziua, referitor la necesitatea înregistrării în RSDM a Alcotest cu imprimantă portabilă, precizăm că obligația de înregistrare depinde de clasificarea produsului de către producător. În situația în care Alcotest cu imprimantă portabilă este declarat și introdus pe piață ca dispozitiv medical, acesta va trebui să fie înregistrat în RSDM conform cadrului normativ aplicabil.

... afișează tot conținutul

Stimate autoritate, in caz ca dispunem de dispozitive medicale conform cerintelor din caietul de sarcini cu un functional chiar peste cel necesar dar, care au un monitor de 21.5" ceea ce putin mai mic decat 22" si 23" solicitati, se vor accepta asa oferte ?

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Dispozitivul oferit trebuie să corespundă tuturor cerințelor prevăzute în caietul de sarcini. Nu se va accepta oferta unui dispozitiv cu monitor de dimensiuni mai mici decât cele specificate (22” sau 23”). Pe piață există multe dispozitive care întrunesc aceste caracteristici tehnice.

... afișează tot conținutul

Vă adresăm rugămintea de a accepta în cadrul procedurii de achiziție o viteză de imprimare a printerului electrocardiografului de 12 mm/s, în loc de 10 mm/s, așa cum este prevăzut în specificațiile tehnice.
Menționăm că diferența dintre 10 mm/s și 12 mm/s nu influențează acuratețea înregistrării, interpretarea traseului ECG sau performanța clinică a echipamentului. Parametrul solicitat de 12 mm/s se încadrează în standardele uzuale de funcționare ale echipamentelor moderne și nu afectează în niciun fel calitatea actului medical.
Astfel consideram ca specificatia tehnica ar trebui modifica astfel: 5, 10/12.5, 25, 50 mm/s.
Multumim frumos

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Se acceptă modificarea cerinței tehnice în „Imprimantă / Viteza de înscriere 5, 10/12.5, 25, 50 mm/s”.

... afișează tot conținutul

Se solicita ca parametrul Display LCD monocrom sa se modifice in Display LCD (monocrom optional)
Dorim să aducem la cunoștință câteva aspecte referitoare la utilizarea unui display monocrom pentru un electrocardiograf cu 3 canale:Vizualizarea limitată a informațiilor complexe
Display-ul monocrom poate afișa traseele ECG doar într-o singură culoare, ceea ce poate face mai dificilă diferențierea rapidă a celor trei canale atunci când se suprapun sau când există artefacte.
Lipsa evidențierii grafice selective
Funcțiile de alertare sau evidențiere a unor parametri critici (de ex. depășiri de praguri sau evenimente aritmice) nu pot fi afișate prin coduri de culoare, ceea ce ar putea crește timpul necesar interpretării.
Limitări în prezentarea datelor adiționale
Ecranele monocrom nu permit afișarea simultană a altor grafice sau trenduri în culori diferite, ceea ce ar fi util pentru monitorizarea evoluției parametrilor pacientului sau pentru comparații rapide.
Confort vizual redus
În anumite condiții de iluminare sau la examinări prelungite, un display monocrom poate fi mai obositor pentru operator comparativ cu un ecran color, care permite o delimitare mai clară a elementelor vizuale.
In cazul in care nu se modifica si se solicita obligatoriu Display monocrom, limiteaza participarea cu produse mai performante ceea ce contravine modului in care ar trebui sa aiba loc licitatia.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Conform cerințelor prevăzute în caietul de sarcini, se solicită un nivel minim de performanță tehnică, respectiv display LCD monocrom. Ofertarea unui dispozitiv cu performanțe superioare, inclusiv cu display LCD color, este acceptată, cu condiția respectării tuturor celorlalte cerințe tehnice specificate. Prin urmare, utilizarea unui display color nu constituie un motiv de neconformitate, fiind considerată o caracteristică tehnică superioară celei minime solicitate.

... afișează tot conținutul

Dorim să semnalăm că parametrul tehnic actual privind acuratețea (+-1 BPM sau +-1%) este prea restrictiv
Producători recunoscuți precum: GE, model MAC 600, Mindray, model H3, SCHILLER, model AT-1G2 respectă acuratețea de +/-10% sau +/-5 BPM, conform specificațiilor lor oficiale. Linkuri justificative:

Mindray H3: https://www.mindray.com/content/dam/xpace/en_gb/resources/downloads/products/electrocardiograph/beneheart-r3/BeneHeart-R3-Brochure-and-Specifications.pdf

GE MAC 600: https://www.medisolhealthcare.it/upload/docs/products/94/mac600-technical-specifications-62befeff7d2ea.pdf

În schimb, numai producătorul COMEN se încadrează în parametrul actual. Datasheet-ul lor poate fi consultat aici:
https://orangenz.co.nz/wp-content/uploads/2024/06/Comen_H3_Brochure_SPec.pdf?srsltid=AfmBOopX-qPvkxgR8a2z8S2rJrAVDM77ZL5c5zlRynYB7l0AWunXVXPd

Concluzie:
Solicităm modificarea parametrului tehnic in +/-10% sau +/-5 BPM, astfel încât și producătorii de renume să fie eligibili, nu doar cei care își definesc propriile specificații. Această ajustare va asigura o competiție corectă și va respecta principiul tratamentului nediscriminatoriu între ofertanți.

Vă mulțumim pentru atenție și cooperare.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Se acceptă modificarea cerinței tehnice în „ Ritmului cardiac / Acuratețea ± 5 BPM sau 10%”.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. In 2025, la Lista suplimenatara 21 a fost un lot asemanator si bugetul a fost de 833.333 fara TVA. De ce acum bugetul a fost injumatatit?

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Bugetul estimativ a fost stabilit în baza analizării ofertelor financiare depuse în cadrul procedurilor anterioare desfășurate pentru dispozitive cu aceleași cerințe tehnice prevăzute în caietul de sarcini. Valoarea estimată reflectă prețurile actuale identificate pe piață pentru echipamente cu aceste specificații.

... afișează tot conținutul

Solicitam scoaterea cerintei : Tehnologie: XDClear/Single Crystal/CMU.... . Asemenea sonda nu se include in bugetul disponibil. Solicitatea de 192 de elemente este destula pentru a fi livrata o sonda destul de buna.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Solicitarea de excludere a cerinței privind tehnologia „XDClear/Single Crystal/CMU” nu se acceptă. Cerințele prevăzute în caietul de sarcini stabilesc un nivel minim de performanță tehnică necesar pentru asigurarea calității investigațiilor. Pe piață există mai mulți producători care furnizează echipamente ce întrunesc această specificație tehnice. Totodată, specificația referitoare la 192 de elemente nu este echivalentă și nu poate fi considerată comparabilă cu cerința privind tehnologia „XDClear/Single Crystal/CMU”, întrucât reprezintă parametri tehnici diferiți.

... afișează tot conținutul

Parametru pentru sonda endovaginala ,,Radius ≤ 9 mm ,, limiteaza participarea mai multor operatori economici. In 2025, la licitatia cu numarul ocds-b3wdp1-MD-1752663924426 , cu specificatie asemanatoare au participat doar 2 concurenti, din care unul nu se incadra in cerinte iar al doilea a depasit bugetul cu 29%.
Rugam modificarea parametrului mentionat in: ,, Radius ≤ 9 mm +- 2mm " . Un Radius mai mai mare va permite si un unghi de vizualizare de peste 190° si v-a permite participatea altor companii.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Nu se acceptă modificare cerinței tehnice ,,Radius ≤ 9 mm”. Pe piață există mai mulți producători care furnizează echipamente ce întrunesc această specificație tehnice.

... afișează tot conținutul

Dorim să atragem atenția asupra faptului că o procedură similară pentru cod 280300 organizată în anul 2023 (MTender nr. 21080839) nu a avut finalitate prin desemnarea unui câștigător, din cauza imposibilității întrunirii cumulative a tuturor cerințelor tehnice.

În vederea evitării repetării acestei situații și pentru asigurarea unui cadru concurențial real, solicităm revizuirea parametrilor tehnici astfel încât aceștia să fie formulați funcțional și proporțional, cu acceptarea soluțiilor echivalente.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Cerințele tehnice vor fi analizate și, după caz, ajustate în vederea asigurării respectării principiilor de concurență și proporționalitate.

... afișează tot conținutul

Totodată, menționăm că și procedura recentă publicată pe platforma achiziții.md (MTender nr. 21261412, lot 11866407) a fost anulată în temeiul art. 71 alin. (1) lit. d) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, motivul invocat fiind faptul că au fost depuse numai oferte neconforme sau inacceptabile.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Cerințele tehnice vor fi analizate și, după caz, ajustate în vederea asigurării respectării principiilor de concurență și proporționalitate.

... afișează tot conținutul

Vă rog să clarificați dacă este necesară înregistrarea etilotestului în registrul AMDM și dacă este nevoie de un număr de înregistrare?

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Referitor la necesitatea înregistrării în RSDM a Alcotest cu imprimantă portabilă, precizăm că obligația de înregistrare depinde de clasificarea produsului de către producător. În situația în care Alcotest cu imprimantă portabilă este declarat și introdus pe piață ca dispozitiv medical, acesta va trebui să fie înregistrat în RSDM conform cadrului normativ aplicabil.

... afișează tot conținutul

Referitor la cerința „Limite de măsurare 0–300 mmHg”, menționăm că diferența dintre limita superioară de 299 mmHg și 300 mmHg nu are impact clinic sau funcțional.

În acest context, considerăm că stabilirea exactă a valorii 300 mmHg poate reprezenta o limitare nejustificată a concurenței.

Vă rugăm respectuos să acceptați echipamente cu limite de măsurare 0–minimum 299 mmHg.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Se acceptă modificarea cerinței tehnice în „Parametri tehnici limite de măsurare 0-299 mm Hg”.

... afișează tot conținutul

Referitor la cerința „Limite de măsurare 0–300 mmHg”, menționăm că diferența dintre limita superioară de 299 mmHg și 300 mmHg nu are impact clinic sau funcțional.

În acest context, considerăm că stabilirea exactă a valorii 300 mmHg reprezintă o limitare nejustificată a concurenței.

Vă rugăm respectuos să acceptați echipamente cu limite de măsurare 0–minimum 299 mmHg.

Totodată, se solicită următoarele: Conectare la PC USB / RC232 / Sdcart / ethernet. Vă rugăm să clarificați dacă este obligatoriu să includă toate cele 4 tipuri de conectare sau cel puțin 1.

În cazul în care da, acestă solicitare este de ordinul să constrângă concureța într-un mod nejustificat. După cum cunoașteți, instituțiile medicale nu au sisteme informatice sofisticate la care ar putea fi conectate aceste tensiometre pentru transferul de date automat. Și chiar dacă ar avea, fără a aduce o ofensă medicilor, doar 0,1% ar ști cum să le utlizeze, iar restul de 99.9% plătesc pentru o opțiune tehnică de care nu vor face uz niciodată. Astfel, conectarea la PC prin cablu USB este mai mult decât suficient (parametru tehnic de care, la fel, foarte puțini medici fac uz).

În acest context, solicităm acceptarea tensiometrelor cu conectare la PC prin USB sau RC232 sau Sdcart sau ethernet. Adică cel puțin o metodă din cele 4.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Se acceptă modificarea cerinței tehnice în „ Parametri tehnici limite de măsurare 0-299 mm Hg”. Ce ține de cerința tehnică „ Conectare la PC USB / RC232 / Sdcart / ethernet”, permite oferirea produselor cu performanța tehnică de conectare PC prin USB sau RC232 sau Sdcart sau ethernet (/ - sau). Se solicită minim o posibilitate de conectare cu PC din toate cele menționate

... afișează tot conținutul

Vă rugăm să aduceți clarificare la ce se referă caracteristica tehnică solicitată ,,Ararmă sonoră” și care sunt beneficiile acestei alarme în procesul de acordare a asistenței medicale, în contextul în care procedura de măsurare a tensiunii arteriale este efectuată de către peronalul cu studii medicale.

Considerăm că această solicitare este irelevantă pentru actul medical și pentru a evita unele speculații la etapa evaluării, solicităm respectuos excluderea acestei cerințe nejustificate și irelevante din punct de vedere a actului medical.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Cerința tehnică privind „alarmă sonoră” nu va fi eliminată. Aceasta este necesară pentru ca dispozitivul să emită un semnal acustic în anumite situații, cum ar fi: finalizarea măsurătorii tensiunii arteriale, detectarea poziționării incorecte a manșetei, mișcarea excesivă a pacientului în timpul măsurătorii, depășirea valorilor presetate sau valori critice detectate. Această funcționalitate contribuie la siguranța pacientului și la calitatea actului medical, oferind un mecanism suplimentar de control chiar și atunci când măsurarea este realizată de personal calificat.

... afișează tot conținutul

Referitor la cerința „Limite de măsurare 0–300 mmHg”, menționăm că diferența dintre limita superioară de 299 mmHg și 300 mmHg nu are impact clinic sau funcțional.

În acest context, considerăm că stabilirea exactă a valorii 300 mmHg reprezintă o limitare nejustificată a concurenței.

Vă rugăm respectuos să acceptați echipamente cu limite de măsurare 0–minimum 299 mmHg.

Totodată, se solicită următoarele: Conectare la PC USB / RC232 / Sdcart / ethernet. Vă rugăm să clarificați dacă este obligatoriu să includă toate cele 4 tipuri de conectare sau cel puțin 1.

În cazul în care da, acestă solicitare este de ordinul să constrângă concureța într-un mod nejustificat. După cum cunoașteți, instituțiile medicale nu au sisteme informatice sofisticate la care ar putea fi conectate aceste tensiometre pentru transferul de date automat. Și chiar dacă ar avea, fără a aduce o ofensă medicilor, doar 0,1% ar ști cum să le utlizeze, iar restul de 99.9% plătesc pentru o opțiune tehnică de care nu vor face uz niciodată. Astfel, conectarea la PC prin cablu USB este mai mult decât suficient (parametru tehnic de care, la fel, foarte puțini medici fac uz).

În acest context, solicităm acceptarea tensiometrelor cu conectare la PC prin USB sau RC232 sau Sdcart sau ethernet. Adică cel puțin o metodă din cele 4.

Referitor la cerința privind tehnologiile de detecție a ritmului cardiac neregulat (IHB/PAD/AFIB), menționăm că această funcție nu este esențială pentru scopul principal al dispozitivului, care este măsurarea tensiunii arteriale neinvazive.

Detectarea aritmiilor prin tensiometru are caracter orientativ, nu stabilește diagnostic și necesită confirmare obligatorie prin ECG sau consult cardiologic.

De asemenea, utilizarea corectă a acestei funcții presupune condiții suplimentare (repaus, lipsa mișcărilor, lipsa artefactelor), precum și existența unor protocoale instituționale de screening și confirmare.

În lipsa acestor condiții, funcția respectivă nu influențează actul medical propriu-zis și nu aduce un beneficiu clinic real.

În acest context, solicităm excluderea caracterului obligatoriu al acestei cerințe.

Vă rugăm să aduceți clarificare la ce se referă caracteristica tehnică solicitată ,,Ararmă sonoră” și care sunt beneficiile acestei alarme în procesul de acordare a asistenței medicale, în contextul în care procedura de măsurare a tensiunii arteriale este efectuată de către peronalul cu studii medicale.

Considerăm că această solicitare este irelevantă pentru actul medical și pentru a evita unele speculații la etapa evaluării, solicităm respectuos excluderea acestei cerințe nejustificate și irelevante din punct de vedere a actului medical.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Se acceptă modificarea cerinței tehnice în „ Parametri tehnici limite de măsurare 0-299 mm Hg”.
2. Ce ține de cerința tehnică „ Conectare la PC USB / RC232 / Sdcart / ethernet”, permite oferirea produselor cu performanța tehnică de conectare PC prin USB sau RC232 sau Sdcart sau ethernet (/ - sau). Se solicită minim o posibilitate de conectare cu PC din toate cele menționate.
3. Referitor la cerința privind tehnologiile de detecție a ritmului cardiac neregulat (IHB/PAD/AFIB), această funcție este necesară pentru personalul medical deoarece: permite alertarea timpurie asupra posibilelor aritmii, chiar dacă diagnosticul final se confirmă prin ECG, contribuie la siguranța pacientului, semnalând situații ce pot necesita intervenție imediată, sprijină monitorizarea preventivă și poate ghida deciziile clinice în timp real.
4. Cerința tehnică privind „alarmă sonoră” nu va fi eliminată. Aceasta este necesară pentru ca dispozitivul să emită un semnal acustic în anumite situații, cum ar fi: finalizarea măsurătorii tensiunii arteriale, detectarea poziționării incorecte a manșetei, mișcarea excesivă a pacientului în timpul măsurătorii, depășirea valorilor presetate sau valori critice detectate. Această funcționalitate contribuie la siguranța pacientului și la calitatea actului medical, oferind un mecanism suplimentar de control chiar și atunci când măsurarea este realizată de personal calificat.

... afișează tot conținutul

Dat fiind faptul ca scopul organizarii licitatiei este de a achizitiona un dispozitiv avansat la un pret optim si de a permite participarea cator mai multi agenti economici, rog sa permiteti modificarea dimensiunilor Placilor de reducere pentru dermatom: pentru reducerea latimii de taiere
50 mm +- 1mm, 75 mm +-1 mm, 100 mm+-1 mm. Rog sa acceptati si marimile 40mm, 60mm, 80mm, 100 mm. In caz contrat exista riscul de participare a unui singur operator. Va multumesc.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
În cadrul procedurii nu se regăsește necesar de „Lot 17 Dermatom electric”.

... afișează tot conținutul

Se solicita pensa apucare atraumatica rotativa 360 grade cu lungime varf activ 23-25 mm. Intrebarea este ce lungime anume se cere? Acceasi intrebare pentru cerinta pentru pensa extractoare rotativa 360 grade - lungimea varfului care trebuie sa fie?

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Conform cerinței caietului de sarcină se solicită un diapazon admisibil de „Lungime vîrf activ 23-25 mm” și lungimea pensei cu un diapazon admisibil de „ Lungime 320-360 mm”. Iar pentru pentru pensa extractoare, rotativă 360 grade se solicită „Lungime vîrf activ 26-28 mm” și „Lungime minim 320 mm”, pentru posibilitatea de participare a mai multor produse.

... afișează tot conținutul