Achiziționarea centralizată a Consumabilelor Medicale 2 conform necesităților IMSP beneficiare pentru anul 2026
suma planificată 17,020,265.00 MDL
| Lot | Valoare | CPV | Titlu achiziției | Cantitate | Livrare |
|---|---|---|---|---|---|
| Lot nr. 21 Canulă ginecologică pentru VAM , N7 ( 002756 ) | 1,868.06 MDL | 33100000-1 | Canulă ginecologică pentru VAM , N7 ( 002756 ) | 62 Bucata |
01.01.2026 - 31.12.2026 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 22 Canulă ginecologică pentru VAM , N8 ( 002757 ) | 964.16 MDL | 33100000-1 | Canulă ginecologică pentru VAM , N8 ( 002757 ) | 32 Bucata |
01.01.2026 - 31.12.2026 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 23 Canulă ginecologică pentru VAM , N9 ( 002758 ) | 301.30 MDL | 33100000-1 | Canulă ginecologică pentru VAM , N9 ( 002758 ) | 10 Bucata |
01.01.2026 - 31.12.2026 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 24 Canulă pentru clistere 200ml ( 002764 ) | 5,008.50 MDL | 33100000-1 | Canulă pentru clistere 200ml ( 002764 ) | 530 Bucata |
01.01.2026 - 31.12.2026 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 25 Canulă pentru clistere 400ml ( 002765 ) | 7,295.40 MDL | 33100000-1 | Canulă pentru clistere 400ml ( 002765 ) | 772 Bucata |
01.01.2026 - 31.12.2026 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 26 Canulă pentru recoltare venei folosite la bypass Ao-coronarian ( 002766 ) | 200,000.00 MDL | 33100000-1 | Canulă pentru recoltare venei folosite la bypass Ao-coronarian ( 002766 ) | 1600 Bucata |
01.01.2026 - 31.12.2026 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 27 Canulă port venos implantabilă cu cateter 8,5FR ( 002768 ) | 17,150.00 MDL | 33100000-1 | Canulă port venos implantabilă cu cateter 8,5FR ( 002768 ) | 5 Bucata |
01.01.2026 - 31.12.2026 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 28 Canulă port venos implantabilă cu cateter 8,5FR ( 002769 ) | 125.00 MDL | 33100000-1 | Canulă port venos implantabilă cu cateter 8,5FR ( 002769 ) | 10 Bucata |
01.01.2026 - 31.12.2026 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 29 Canulă traheostomică spiralat-armat ( 002770 ) | 13,054.50 MDL | 33100000-1 | Canulă traheostomică spiralat-armat ( 002770 ) | 30 Bucata |
01.01.2026 - 31.12.2026 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 30 Cateter cu mandren (set) ( 002774 ) | 4,217.52 MDL | 33100000-1 | Cateter cu mandren (set) ( 002774 ) | 3 Bucata |
01.01.2026 - 31.12.2026 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
Pentru a mări concurența fără a influneța calitatea bunului, rugăm să modificați dimensiunile din 0,9x50cm în 1,7x50cm.
Bună ziua. Modificarea specificației tehnice nu poate fi acceptată. Cerința respectivă a fost stabilită la solicitarea beneficiarilor finali, în urma unei evaluări detaliate a necesităților reale din practica medicală, precum și a nivelului de protecție și funcționalitate necesar în utilizarea consumabilului medical respectiv. Parametrii tehnici au fost definiți astfel încât să asigure un nivel optim de performanță, o protecție adecvată a personalului medical și o utilizare sigură și eficientă în contextul procedurilor pentru care produsul este destinat. Orice ajustare a acestor specificații ar putea compromite integritatea produsului, ar putea genera riscuri suplimentare în utilizare și ar putea afecta respectarea standardelor și recomandărilor aplicabile în domeniul medical. În acest sens, menținerea cerințelor tehnice inițiale este necesară pentru a garanta calitatea și conformitatea produsului ofertat. Vă mulțumim pentru clarificare.
Solicităm să verificați iarăși presiunea maximă, în ACORD-Cadru ați mărit presiunea. Cuvântul transconente se referă la transparente?
Bună ziua. Cuvântul transconente se referă la transparente. Vă mulțumim pentru clarificare.
Conform descrierii se observă 5 piese diferite, solicităm să concretizați descrierea exactă a ficărei piese și enumerarea lor în specificația tehnică.
Bună ziua, specificația tehnică din anunțul de participare, prevede cerințele minime ale autorității contractante. În baza acestora o să fie evaluate ofertele operatorilor economici. Vă mulțumim pentru clarificare.
La solicitarea de a enumera cel puțin 1-2 producători ale căror produse (cu referinta la model de produs) vor fi acceptate pentru semnarea contractului în cadrul acestei proceduri de achiziție, în afară de producătorul MOLNLYCKE, nu ati furnizat niciun răspuns.
Bună ziua, dorim să precizăm, în mod respectuos, că, în calitate de autoritate contractantă, nu este oportun să prezentăm modele. Identificarea, selectarea și prezentarea produselor conforme cu cerințele tehnice, din caietul de sarcini al autorității contractante, revine exclusiv operatorilor economici participanți la procedură. Vă mulțumim pentru clarificare.
Buna ziua.
Solicităm respectuos să modificați parametrii tehnice, și anume:
- CH 15-16
Diferență este doar 0,3 mm la 15mm, nu afectează actul medical, însă permite participarea unui număr mai mare de operatori economici. Vă mulțumim anticipat
Bună ziua. Modificarea specificației tehnice nu poate fi acceptată. Cerința respectivă a fost stabilită la solicitarea beneficiarilor finali, în urma unei evaluări detaliate a necesităților reale din practica medicală, precum și a nivelului de protecție și funcționalitate necesar în utilizarea consumabilului medical respectiv. Parametrii tehnici au fost definiți astfel încât să asigure un nivel optim de performanță, o protecție adecvată a personalului medical și o utilizare sigură și eficientă în contextul procedurilor pentru care produsul este destinat. Orice ajustare a acestor specificații ar putea compromite integritatea produsului, ar putea genera riscuri suplimentare în utilizare și ar putea afecta respectarea standardelor și recomandărilor aplicabile în domeniul medical. În acest sens, menținerea cerințelor tehnice inițiale este necesară pentru a garanta calitatea și conformitatea produsului ofertat. Vă mulțumim pentru clarificare.
Insistăm asupra faptului să fie acceptată dimensiunea minimă de 60 × 100 mm. O dimensiune mai mare în cazul unei combustii nu poate fi decât binevenită, medicul având opțiunea de a utiliza toată fâșia, fie să o taie.
O fâșie cu suprafață mai mare nu limitează în niciun fel utilizarea; dimpotrivă, furnizează medicului o flexibilitate sporită în funcție de particularitățile rănii, extinderea zonei afectate și necesitatea modelării precise și este o ofertă îmbunătățită.
Dimensiunea superioară permite:
-adaptarea rapidă a fâșiei prin secționare, fără a compromite integritatea materialului;
-acoperirea completă a unor zone cu arsuri mai extinse;
-reducerea necesității de a utiliza mai multe bucăți separate, ceea ce minimizează timpul de aplicare și --
-riscul de goluri neacoperite;
-creșterea eficienței procedurale în situații de urgență.
Bună ziua, pentru lotul respectiv se acceptă o deviere de (±10mm). Vă mulțumim pentru clarificare.
Solicităm să excludeți specificația tehnică: ,,Regulato de flux,, sau să ne transmiteți un exemplu de canulă nazală cu regulator de flux.
Bună ziua, nu se acceptă propunerea de a exclude din specificația tehnică: „Regulator de flux”, deoarece, pentru lotul respectiv, se solicită set pentru insuflarea oxigenului în nas și toate componentele sunt obligatorii. Vă mulțumim pentru clarificare.
Bujia pentru intubație dificilă este un dispozitiv care intră în contact direct cu mucoasa traheală, glota și cavitatea oro-faringiană, zone cu încărcătură bacteriană ridicată. Din acest motiv, utilizarea acestui dispozitiv doar la un singur pacient este standardul de siguranță în practica medicală modernă.
Mai mult, bujia funcționează similar altor dispozitive de ghidaj sau introducere — canule de intubație, stilouri de ghidaj, introducătoare și tuburi de intubație — toate fiind destinate utilizării unice pentru a elimina riscul de contaminare încrucișată.
Chiar dacă unele modele pot fi fabricate din materiale compatibile cu sterilizarea, geometria foarte îngustă, suprafețele texturate și flexibilitatea specifică ale bujiei fac sterilizarea completă imposibil de garantat, existând riscul de a reține material organic sau particule microscopice care nu pot fi complet îndepărtate prin metode standard de reprocesare.
Prin urmare:
-nu poate fi garantată sterilitatea după reutilizare;
-există risc major de transmitere a infecțiilor;
-ghidurile moderne pentru “difficult airway” recomandă utilizare unică.
În acest context, solicităm să excludeți sintagma ,,Reutilizabil”
Bună ziua. Modificarea specificației tehnice nu poate fi acceptată. Cerința respectivă a fost stabilită la solicitarea beneficiarilor finali, în urma unei evaluări detaliate a necesităților reale din practica medicală, precum și a nivelului de protecție și funcționalitate necesar în utilizarea consumabilului medical respectiv. Parametrii tehnici au fost definiți astfel încât să asigure un nivel optim de performanță, o protecție adecvată a personalului medical și o utilizare sigură și eficientă în contextul procedurilor pentru care produsul este destinat. Orice ajustare a acestor specificații ar putea compromite integritatea produsului, ar putea genera riscuri suplimentare în utilizare și ar putea afecta respectarea standardelor și recomandărilor aplicabile în domeniul medical. În acest sens, menținerea cerințelor tehnice inițiale este necesară pentru a garanta calitatea și conformitatea produsului ofertat. Vă mulțumim pentru clarificare.
Bujia pentru intubație dificilă este un dispozitiv care intră în contact direct cu mucoasa traheală, glota și cavitatea oro-faringiană, zone cu încărcătură bacteriană ridicată. Din acest motiv, utilizarea acestui dispozitiv doar la un singur pacient este standardul de siguranță în practica medicală modernă.
Mai mult, bujia funcționează similar altor dispozitive de ghidaj sau introducere — canule de intubație, stilouri de ghidaj, introducătoare și tuburi de intubație — toate fiind destinate utilizării unice pentru a elimina riscul de contaminare încrucișată.
Chiar dacă unele modele pot fi fabricate din materiale compatibile cu sterilizarea, geometria foarte îngustă, suprafețele texturate și flexibilitatea specifică ale bujiei fac sterilizarea completă imposibil de garantat, existând riscul de a reține material organic sau particule microscopice care nu pot fi complet îndepărtate prin metode standard de reprocesare.
Prin urmare:
-nu poate fi garantată sterilitatea după reutilizare;
-există risc major de transmitere a infecțiilor;
-ghidurile moderne pentru “difficult airway” recomandă utilizare unică.
În acest context, solicităm să excludeți sintagma ,,Reutilizabil”.
Bună ziua. Modificarea specificației tehnice nu poate fi acceptată. Cerința respectivă a fost stabilită la solicitarea beneficiarilor finali, în urma unei evaluări detaliate a necesităților reale din practica medicală, precum și a nivelului de protecție și funcționalitate necesar în utilizarea consumabilului medical respectiv. Parametrii tehnici au fost definiți astfel încât să asigure un nivel optim de performanță, o protecție adecvată a personalului medical și o utilizare sigură și eficientă în contextul procedurilor pentru care produsul este destinat. Orice ajustare a acestor specificații ar putea compromite integritatea produsului, ar putea genera riscuri suplimentare în utilizare și ar putea afecta respectarea standardelor și recomandărilor aplicabile în domeniul medical. În acest sens, menținerea cerințelor tehnice inițiale este necesară pentru a garanta calitatea și conformitatea produsului ofertat. Vă mulțumim pentru clarificare.
Bujia pentru intubație dificilă este un dispozitiv care intră în contact direct cu mucoasa traheală, glota și cavitatea oro-faringiană, zone cu încărcătură bacteriană ridicată. Din acest motiv, utilizarea acestui dispozitiv doar la un singur pacient este standardul de siguranță în practica medicală modernă.
Mai mult, bujia funcționează similar altor dispozitive de ghidaj sau introducere — canule de intubație, stilouri de ghidaj, introducătoare și tuburi de intubație — toate fiind destinate utilizării unice pentru a elimina riscul de contaminare încrucișată.
Chiar dacă unele modele pot fi fabricate din materiale compatibile cu sterilizarea, geometria foarte îngustă, suprafețele texturate și flexibilitatea specifică ale bujiei fac sterilizarea completă imposibil de garantat, existând riscul de a reține material organic sau particule microscopice care nu pot fi complet îndepărtate prin metode standard de reprocesare.
Prin urmare:
-nu poate fi garantată sterilitatea după reutilizare;
-există risc major de transmitere a infecțiilor;
-ghidurile moderne pentru “difficult airway” recomandă utilizare unică.
În acest context, solicităm să excludeți sintagma ,,Reutilizabil”.
Bună ziua. Modificarea specificației tehnice nu poate fi acceptată. Cerința respectivă a fost stabilită la solicitarea beneficiarilor finali, în urma unei evaluări detaliate a necesităților reale din practica medicală, precum și a nivelului de protecție și funcționalitate necesar în utilizarea consumabilului medical respectiv. Parametrii tehnici au fost definiți astfel încât să asigure un nivel optim de performanță, o protecție adecvată a personalului medical și o utilizare sigură și eficientă în contextul procedurilor pentru care produsul este destinat. Orice ajustare a acestor specificații ar putea compromite integritatea produsului, ar putea genera riscuri suplimentare în utilizare și ar putea afecta respectarea standardelor și recomandărilor aplicabile în domeniul medical. În acest sens, menținerea cerințelor tehnice inițiale este necesară pentru a garanta calitatea și conformitatea produsului ofertat. Vă mulțumim pentru clarificare.
Vă rugăm să indicați o specificație tehnică adecvată pentru cateterul ombilical cu două intrări 4F, întrucât formularea actuală necesită detaliere suplimentară pentru a permite o ofertare corectă și conformă.
Bună ziua, specificația tehnică din anunțul de participare, prevede cerințele minime ale autorității contractante. În baza acestora o să fie evaluate ofertele operatorilor economici. Vă mulțumim pentru clarificare.
Vă rugăm să indicați o specificație tehnică adecvată pentru cateterul ombilical cu două intrări 5F, întrucât formularea actuală necesită detaliere suplimentară pentru a permite o ofertare corectă și conformă.
Bună ziua, specificația tehnică din anunțul de participare, prevede cerințele minime ale autorității contractante. În baza acestora o să fie evaluate ofertele operatorilor economici. Vă mulțumim pentru clarificare.
Pentru a evita interpretările diferite din partea operatorilor economici, vă rugăm să indicați o specificație tehnică adecvată pentru cateterul ombilical cu două intrări 6F, întrucât formularea actuală necesită detaliere suplimentară pentru a permite o ofertare corectă și conformă.
Bună ziua, specificația tehnică din anunțul de participare, prevede cerințele minime ale autorității contractante. În baza acestora o să fie evaluate ofertele operatorilor economici. Vă mulțumim pentru clarificare.
Vă rugăm să acceptați urătoarele domensiuni: Diametru intern/Extern: 1.3-1.6mm / 2.5-3mm
Bună ziua. Modificarea specificației tehnice nu poate fi acceptată. Cerința respectivă a fost stabilită la solicitarea beneficiarilor finali, în urma unei evaluări detaliate a necesităților reale din practica medicală, precum și a nivelului de protecție și funcționalitate necesar în utilizarea consumabilului medical respectiv. Parametrii tehnici au fost definiți astfel încât să asigure un nivel optim de performanță, o protecție adecvată a personalului medical și o utilizare sigură și eficientă în contextul procedurilor pentru care produsul este destinat. Orice ajustare a acestor specificații ar putea compromite integritatea produsului, ar putea genera riscuri suplimentare în utilizare și ar putea afecta respectarea standardelor și recomandărilor aplicabile în domeniul medical. În acest sens, menținerea cerințelor tehnice inițiale este necesară pentru a garanta calitatea și conformitatea produsului ofertat. Vă mulțumim pentru clarificare.
Câți Fr trebuie să fie cateterul?
Bună ziua, specificația tehnică din anunțul de participare, prevede cerințele minime ale autorității contractante. În baza acestora o să fie evaluate ofertele operatorilor economici. Vă mulțumim pentru clarificare.
Rugăm să fie acceptată o toleranță de ±1 mm.
Bună ziua. Pentru lotul respectiv, nu poate fi aplicată o toleranță de ±1 mm, deoarece, luând în considerare dimensiunile prevăzute inițial, orice abatere ar reprezenta o deviere semnificativă de la parametrii solicitați. Prin urmare, se mențin specificațiile tehnice inițiale.Vă mulțumim pentru clarificare.
Rugăm să fie acceptată o toleranță de ±1 mm.
Bună ziua. Pentru lotul respectiv, nu poate fi aplicată o toleranță de ±1 mm, deoarece, luând în considerare dimensiunile prevăzute inițial, orice abatere ar reprezenta o deviere semnificativă de la parametrii solicitați. Prin urmare, se mențin specificațiile tehnice inițiale.Vă mulțumim pentru clarificare.
Rugăm să fie acceptată o toleranță de ±1 mm.
Bună ziua. Pentru lotul respectiv, nu poate fi aplicată o toleranță de ±1 mm, deoarece, luând în considerare dimensiunile prevăzute inițial, orice abatere ar reprezenta o deviere semnificativă de la parametrii solicitați. Prin urmare, se mențin specificațiile tehnice inițiale.Vă mulțumim pentru clarificare.
Obiectivul principal al procedurii de achiziție publică este asigurarea concurenței și obținerea celui mai bun raport calitate-preț. Argumentele dumneavoastră, deși menționează progresul medical, limitează accesul la produse superioare care îndeplinesc criteriul esențial de siguranță, respectiv rezistența la rupere, favorizând o singură tehnologie.
1. Contradicția dintre Grosime și Performanța Reală (Rezistența la Rupere)
Afirmația AC: Reducerea grosimii ar crește riscul de microfisuri și deteriorare rapidă.
Contraargumentul: Siguranța este determinată de Rezistența la Rupere (Break Force), nu strict de grosimea absolută. Există tehnologii avansate (utilizând materiale de calitate superioară) care permit fabricarea de mănuși cu grosime sub 0,27 mm, dar care ating sau depășesc constant pragul de 18 N (Newton) rezistență la rupere.
Afirmația AC: Mănușile sub 0,26 mm obțin valori mai reduse ale rezistenței la rupere (14–17 N), comparativ cu cele mai groase (18–22 N).
Contraargumentul: Această afirmație generalizează performanța, ignorând inovațiile tehnologice. Dacă performanța superioară (18-22 N) este obiectivul, atunci criteriul de calificare trebuie să fie Rezistența la Rupere ≥18 N, eliminând orice referire la grosime. O mănușă mai subțire, dar cu rezistența ≥18 N, oferă tactilitate superioară și același nivel de protecție.
Afirmația AC: Grosimea de 0,27 mm este un element esențial pentru identificarea tipului de mănuși necesare în intervențiile cu risc sporit de perforație.
Contraargumentul: Grosimea specifică ≥ 0,27 mm in armonie cu alte caracteristici tehnici (ex: acoperit pe interior cu biogel, etc...) solicitate pentru LOT 100; 101; 102; 103; 104 favorizeaza , de facto, doar unui singur produs existent pe piață, perpetuând monopolul. Dacă se dorește un produs "heavy-duty" pentru angiografie, cerința specifică ar trebui să fie: "Rezistență la rupere: min. 18 N", permițând astfel accesul mănușilor superioare din punct de vedere al materialului, care pot fi mai subțiri, dar la fel de rezistente.
2. Riscul de Monopol și Diminuarea Eficienței Fondurilor Publice
• Menținerea Monopolului: Cerința specifică de 0,27 mm restrânge nejustificat concurența, limitând participarea la o singură sursă. Aceasta contravine Art. 71 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 131/2015, care a fost motivul anulării procedurii anterioare (Scrisoarea [Rg02-4460 din 15.10.2025]). Repetarea aceleiași erori de procedură va duce la aceeași problemă.
• Eficientizarea Fondurilor Publice: Prin eliminarea concurenței, Autoritatea se expune la un preț nesustenabil, riscând să plătească un preț de monopol. Acceptarea unor alternative competitive, care îndeplinesc criteriul de rezistență, va asigura o utilizare mai eficientă a fondurilor publice prin obținerea unui preț mai mic la aceeași siguranță.
3. Solicitare Finală
Pentru a demonstra coerența cu principiile de achiziție publică și pentru a asigura cel mai înalt nivel de protecție la un preț competitiv, solicităm eliminarea cerinței arbitrare de grosime (0,27 mm) și înlocuirea ei cu criteriul de performanță esențial:
Cerință revizuită pentru LOT 100; 101; 102; 103; 104:
• Rezistență la rupere (Break Force): Nu mai puțin de 18 N (Newton)
• Grosime medie la degete: Min. 0,25 mm (sau eliminarea completă, dacă se menține cerința de rezistenta la rupere ≥ 18 N)
De asemenea, reiterăm cererea de a efectua evaluarea mostrelor împreună cu specialiștii beneficiari finali, pentru a confirma că produsele alternative cu rezistență de ≥ 18 N oferă protecția necesară, indiferent de grosimea nominală.
Bună ziua. Reiterăm că progresul constant în domeniul medical permite utilizarea unor dispozitive cu performanțe superioare celor prevăzute de standardele minime. De aceea, atunci când practica medicală o impune, sunt solicitate mănuși cu caracteristici avansate, chiar dacă nu toți producătorii pot îndeplini aceste cerințe.
Standardele relevante stabilesc doar grosimi minime, fără a recomanda valori specifice pentru diferite tipuri de intervenții. În practică, specialiștii aleg grosimea adecvată în funcție de riscurile și instrumentarul utilizat.
Cerința privind grosimea minimă de 0,27 mm a fost stabilită pentru a proteja personalul medical în proceduri cu risc înalt de perforație — inclusiv utilizarea ghidurilor metalice sau a instrumentarului greu. Reducerea grosimii ar crește riscul de microfisuri, deteriorare rapidă și ar diminua eficiența utilizării fondurilor publice. Practic, mănușile sub 0,26 mm obțin valori mai reduse ale rezistenței la rupere (14–17 N), comparativ cu cele mai groase (18–22 N).
În plus, pentru intervențiile obișnuite există loturi fără cerințe speciale de grosime; valoarea de 0,27 mm este solicitată doar pentru proceduri speciale, precum angiografia, unde mănușile heavy-duty reprezintă standardul internațional.
Grosimea de 0,27 mm la vârfurile degetelor este, așadar, un element esențial pentru identificarea tipului de mănuși necesare în intervențiile cu risc sporit de perforație. Vă mulțumim pentru clarificare.
Iată un exemplu concret în care a fost oferit un răspuns abstract, fără nicio motivare, ceea ce creează impresia că nu a fost înțeles subiectul solicitării. Am contactat specialistul care utilizează dispozitivele respective, iar acesta a confirmat că nu a primit nicio clarificare din partea dumneavoastră, iar acesta nu este primul caz de acest tip.
Înțelegem că volumul de lucru este foarte mare, însă considerăm necesară îmbunătățirea mecanismului de comunicare, inclusiv prin introducerea unor clarificări directe, în baza listelor de distribuție.
Vă rugăm să luați în considerare aceste aspecte pentru a evita situații similare pe viitor.
Bună ziua. Reiterăm că toate solicitările operatorilor economici sunt analizate cu atenție de către specialiștii implicați, iar răspunsurile formulate reflectă informațiile disponibile, precum și cadrul normativ aplicabil. În stabilirea specificațiilor tehnice, autoritatea contractantă se bazează pe necesitățile solicitate de către beneficiarii finali, pe standardele în vigoare și pe nivelul de siguranță necesar în utilizarea dispozitivelor medicale. Suntem deschiși la inovațiile relevante, însă modificarea parametrilor tehnici, poate fi acceptată doar atunci când nu afectează cerințele funcționale, de protecție și de conformitate stabilite pentru procedurile vizate și pentru buna desfășurare a actului medical. Vă mulțumim pentru clarificare.