Achiziționarea aparatului de angiografie pentru proceduri diagnostice și intervenționale cardiace și angiografice, conform necesităților IMSP Institutul de Cardiologie
suma planificată 12,500,000.00 MDL
Va solicitam eliminarea urmatoarei cerinte - Modul diagramă coronariană - deoarece este specifica unui singur producator si ingradeste nejustificat accesul la procedura a altor producatori de echipamente medicale
Modulul de diagramă coronariană (sau coronary angiogram diagram module) este un instrument folosit în imagistica coronariană pentru a vizualiza și analiza structura arterelor coronare, incluzând pozițiile stenozelor și ramificațiile acestora, direct pe imaginea angiografică. Acest modul ajută medicii să obțină o reprezentare grafică clară a arterelor coronariene, facilitând analiza detaliată a patologiilor și luarea deciziilor terapeutice. Mai mulți dintre marii furnizori de echipamente de angiografie coronariană au integrat acest tip de modul în platformele lor. În același timp, menționăm că sunt minim patru producători identificați. Mulțumim pentru clarificarea depusă.
Buna ziua! Solicitam pentru articolele de radioprotectie, sa fie exclusa conditionarea prin utilizarea sistemelor de prindere cu arici sau centura. Fiecare producator isi fabrica articolele de radioprotectie cu sistemele sale de prindere - arici, centura, magnet - si acest lucru nu influenteaza deloc gradul de protectie oferit de articol sau gradul de confort al pacientului. Solicitam sa excludeti din descrierea seturilor, sistema de prindere.
Cerința față de articolele de radioprotecție a fost elaborată de utilizatori. Ca urmare, a fost solicitate produsele care sunt cele mai comode pentru activitatea lor de zi cu zi. Articolele de radioprotecție poate fi achiziționate de la orice producător. Nu este solicitat ca acestea să fie de la același producător ca și dispozitivul medical oferit. Mulțumim pentru clarificarea depusă.
Va rugam sa acordati atentie urmatoarelor aspecte: DLP este foarte variabil în funcție de diferiți pacienți și proceduri și nu poate fi nici standardizat, nici maximizat.
DLP-lui îi lipsește valoarea clinică ca parametru de scor, deoarece depinde în mare măsură de fiecare pacient si caz in parte, decât de performanța sistemului.
Drept urmare, solicitam respectuos să-l înlocuiți cu cerința de referire și demonstrare a valorilor produsului zonei de doză (DAP) din studiile clinice pentru proceduri specifice (de exemplu, PCI sau coronarografie diagnostică). DAP este un indicator al dozei mai adecvat în timpul procedurilor angiografice.
Asadar, va solicitam sa fie eliminat din Creiteriul de performanta cerinta DLP ca si criteriu de punctare si sa includeti certificare DAP, documentata prin studiile clinice.
DLP (Dose-Length Product) este un parametru important în evaluarea expunerii la radiații în procedurile de angiografie, cum ar fi: 1. Evaluarea expunerii la radiații: DLP oferă o estimare a dozei totale de radiații primite de pacient în timpul unei proceduri de imagistică, luând în considerare atât intensitatea radiațiilor, cât și lungimea zonei examinată. 2. Monitorizarea siguranței pacientului: Un DLP mai mic indică o expunere mai redusă la radiații, ceea ce este important pentru reducerea riscurilor asociate cu radiațiile ionizante. Aceasta este deosebit de relevantă în cazul pacienților care necesită multiple examene sau tratamente. 3. Compararea procedurilor: DLP permite compararea eficienței și siguranței diferitelor tehnici și echipamente de angiografie, ajutând la identificarea metodelor care oferă un raport mai bun între calitatea imaginii și expunerea la radiații. 4. Optimizarea protocoalelor: Monitorizarea DLP în timp poate ajuta radiologii și tehnicienii să ajusteze protocoalele de imagistică pentru a reduce expunerea la radiații, fără a compromite calitatea imaginii. Prin urmare, DLP este un instrument util pentru gestionarea riscurilor și optimizarea practicilor de imagistică în angiografie. Mulțumim pentru clarificarea depusă.
Viteza brațului C nu contribuie direct la eficiența fluxului de lucru clinic și poate chiar crește riscul de coliziuni cu pacientul sau echipamentul. În schimb, punctarea bazată pe caracteristici avansate de siguranță, cum ar fi detectarea inteligentă a coliziunilor sau algoritmii de conturare a pacientului - oferă beneficii clinice și operaționale semnificative.
Asadar, va solicitam sa eliminați viteza brațului C ca si criteriu de punctare și sa includeți „Detecția inteligentă a coliziunilor” sau „Algoritmi de conturare a pacientului” ca si criterii de performanta.
Conform cerințelor caietului de sarcină se solicită niște parametri minim necesari. Orice parametru mai avansat sau opțiune mai avansată este bine venită și acceptată. Mulțumim pentru clarificarea depusă.
Cerința pentru 60 de poziții programabile este excesivă și nepracticata clinic. In practica uzuala, nici un medic nu ar folosi, în mod realist, un număr atât de mare de poziții preprogramate într-un mediu clinic cu stres ridicat, cum ar fi un laborator de catetirism.
Pentru a nu ingradi in mod nejustificat participarea la procedura, solicitam reducerea numărului de pozitionari programabile la maximum 45 de poziții programabile, ceea ce va permite o utilizare eficientă pentru mai mulți clinicieni.
În plus, includerea unei funcții de poziționare a brațului C bazată pe imagini, cum ar fi caracteristica „Send Angle”, ar oferi beneficii clinice mai tangibile.
Asadar, va solicitam sa modificați cerinta astfel: “Poziționari programabile ale brațului C până la maxim 45 de pozitii” si adaugati “Poziționarea brațului C bazată pe imagini”.
Se acceptă modificarea cerinței tehnice în „Poziționări programabile ale brațului C: min. 45 poziții”. Mulțumim pentru clarificarea depusă.
Nu există nici o justificare clinică pentru punctaj bazat pe lățimea blatului mesei. Siguranța și confortul pacientului sunt influențate în primul rând de salteaua pacientului, de suportul de brate și de suportul pentru umeri, nu de lățimea mesei în sine.
Asadar, va solicitam sa excludeti acest parametru de la criteriul de punctare.
Lățimea blatului mesei de minim 45 cm sau mai mare este importantă pentru un angiograf din mai multe motive: 1.Stabilitate și Siguranță: O lățime mare asigură stabilitatea pacientului pe masă, reducând riscul de mișcări neintenționate care ar putea afecta calitatea imaginii sau siguranța procedurii. 2.Confortul Pacientului: O lățime mai mare oferă un suport mai bun pentru pacient, asigurând confortul acestuia pe toată durata procedurii. 3.Accesibilitate: Permite personalului medical să aibă acces facil la pacient din diferite unghiuri, ceea ce este esențial pentru realizarea unor imagini precise și detaliate. Aceste aspecte contribuie la o procedură mai eficientă și mai sigură, îmbunătățind în final rezultatele pentru pacienți. Nu se acceptă excluderea acestui parametru. Mulțumim pentru clarificarea depusă.
va atragem atentia ca dimensiunea pixelilor, ca atare, nu este un indicator adecvat al calității imaginii. Motivul actual al criteriului este incorect din punct de vedere clinic, deoarece detectorii mai mari nu îmbunătățesc neapărat calitatea imaginii prin reducerea artefactelor sau creșterea raportului semnal-zgomot. În schimb, eficiența cuantică detectivă (DQE) - cu cât este mai mare, cu atât este mai bine si ar trebui să fie punctată, deoarece reflectă o performanță mai bună a raportului calitate imagini/doză.
Asadar, va solicitam sa inlocuiți criteriul de performanta pentru dimensiunea pixelilor cu “DQE: min 70%” ca parametru evaluat pentru calitatea imaginii.
În contextul angiografiei, un detector cu dimensiunea mică a pixelului este considerat mai performant decât unul de cu mărimea mai mare a pixelui. Iată câteva detalii: Compararea Detecției Rezoluție Spațială: 160 μm: Oferă o rezoluție mai bună, permițând vizualizarea detaliilor mai fine ale vaselor de sânge. 200 μm: Are o rezoluție mai mică, ceea ce poate duce la o claritate redusă în imagini, în special în cazurile cu detalii anatomice complexe. Calitatea Imaginii: Un detector cu o dimensiune a pixelului mai mic (160 μm) va capta mai multe detalii, fiind ideal pentru proceduri care necesită o evaluare precisă a structurilor vasculare. Aceasta poate fi esențială pentru diagnosticarea și planificarea intervențiilor chirurgicale. Sensibilitate: Detectorii cu pixel mai mic pot, de asemenea, să fie mai sensibili la radiația X, ceea ce poate contribui la reducerea dozei de radiații necesare pentru obținerea unor imagini de calitate înaltă. Aceasta îmbunătățește semnificativ diagnosticul și planificarea tratamentelor în procedurile vasculare. Mulțumim pentru clarificarea depusă.
Deoarece utilizarea principală a acestui angiograf este imagistica cardiacă, există puține beneficii pentru imagistica CT (care are scopul de a vizualiza țesuturile moi și nu inima) cu un detector mic de 20x20 cm.
Cu toate acestea, un nou tip de tehnologie cu raze X permite acum imagistica stenturilor cardiace coronare pentru a verifica zona minimă a stentului (numit si subexpansiunea stentului, o cauză majoră a evenimentelor adverse după intervenție). Acest lucru nu depinde de viteza de achiziție, ci mai degrabă de algoritmul de reconstrucție 3D, tolerant la mișcare (modul de imagistică CMCT). Acest mod poate elimina necesitatea IVUS sau OCT (imagini intravasculare costisitoare și dispozitive).
Prin urmare, vă solicitam sa inlocuiti cerinta cu „Imagistica 3D cu stent coronarian fără utilizarea dispozitivelor intravasculare”.
Conform caietului de sarcină se solicită un parametru minim necesar. Mulțumim pentru clarificarea depusă.
Va rugam sa agreati ca astfel de sisteme complexe nu exista pe stoc, intrand in productie in urma validarii ofertei, pe baza specificatiilor tehnice solicitate prin caietul de sarcini de catre Autoritatea Contractanta si inregistrarii contractului.
Prin urmare, va rugam sa accepatati modificarea cerintei astfel: “Termenul de livrare/prestare/executare/instalare, instruire și dare în exploatare: DDP - Franco destinație vămuit, Incoterms 2020, până la 130 zile de la înregistrarea contractului de CAPCS.
Mulțumim pentru clarificarea depusă, menționăm că livrarea în termen de până la 90 zile de la înregistrarea contractului de CAPCS este un termen suficient în vederea livrării și instalării bunul.
Solicitam sa fie exclusa greutatea impusa pentru echipamentele de radioprotectie, si revizuit echivalentul de Pb pentru toate pozitiile. Spre exemplu, cel solicitat pentru Fusta 0.75/0.5Pb - este cu mult peste standardul EN (035/0.25 Pb). Respectiv, echivalentul inalt de Pb duce la o greutate mai mare a produsului. Pentru Bonete - rugam sa excludeti parametrul - ajustabil cu siret - si sa includeti posibilitatea ofertarii dupa marimi: S, M, L. Nu toti producatorii confectioneaza marimi universale si ajustabile cu siret. Va rugam sa acceptati modificarile solicitate. Va multumesc.
Cerința față de articolele de radioprotecție a fost elaborată de beneficiarul final. Ca urmare, a fost solicitate produsele care sunt cele mai comode pentru activitatea lor de zi cu zi. Articolele de radioprotecție poate fi achiziționate de la orice producător. Nu este solicitat ca acestea să fie de la același producător ca și dispozitivul medical oferit. Mulțumim pentru clarificarea depusă.
Rog sa clarificati dimensiunile mentionate pt fusta si vesta. La Inaltime - se are in vedere circumferinta?
Da, se are în vedere circumferința