Achiziție - “Achiziționarea stațiilor de producere a oxigenului medical conform necesităților IMSP, pentru anul 2023”

Achiziție IP Oficiul de Gestionare a Programelor de Asistență Externă

Informație generală

“Achiziționarea stațiilor de producere a oxigenului medical conform necesităților IMSP, pentru anul 2023”
62,002,688.00 MDL
desemnare câștigător
ocds-b3wdp1-MD-1673285147976

“Achiziționarea stațiilor de producere a oxigenului medical conform necesităților IMSP, pentru anul 2023”


Licitație deschisă
cel mai mic preț
Licitiație electronică: Da
limba: Romana

publicată
09/01/2023 19:54
clarificări
30/01/2023 17:46
depunere
20/02/2023 22:46
deschidere oferte
21/02/2023 13:00
analiză
desemnare câștigător
contract

Surse de finanțare

data validării: 15/03/2023 20:32
Trezoreria de Stat

suma planificată 62,002,688.00 MDL

Detalii achiziție

Lot Valoare Pas minim CPV Titlu achiziției Cantitate Livrare Deschidere oferte Link Public
Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 10 m3/oră 31,415,040.00 MDL 31,416.00 MDL 42900000-5 “Achiziționarea stațiilor de producere a oxigenului medical conform necesităților IMSP, pentru anul 2023” 24 Bucata 03.04.2023 - 31.12.2023
Conform listei de distribuție aprobate prin Ordinul/Dispoziția Ministerului Sănătății, nr. _________ din ________________.
2023-02-21 13:00:00
Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 16 m3/oră 17,627,328.00 MDL 17,629.00 MDL 42900000-5 “Achiziționarea stațiilor de producere a oxigenului medical conform necesităților IMSP, pentru anul 2023” 9 Bucata 03.04.2023 - 31.12.2023
Conform listei de distribuție aprobate prin Ordinul/Dispoziția Ministerului Sănătății, nr. _________ din ________________.
2023-02-21 13:18:30
Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 24 m3/oră 2,294,720.00 MDL 2,295.00 MDL 42900000-5 “Achiziționarea stațiilor de producere a oxigenului medical conform necesităților IMSP, pentru anul 2023” 1 Bucata 03.04.2023 - 31.12.2023
Conform listei de distribuție aprobate prin Ordinul/Dispoziția Ministerului Sănătății, nr. _________ din ________________.
2023-02-21 13:37:00
Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 30 m3/oră 2,424,000.00 MDL 2,424.00 MDL 42900000-5 “Achiziționarea stațiilor de producere a oxigenului medical conform necesităților IMSP, pentru anul 2023” 1 Bucata 03.04.2023 - 31.12.2023
Conform listei de distribuție aprobate prin Ordinul/Dispoziția Ministerului Sănătății, nr. _________ din ________________.
2023-02-21 13:55:30
Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 34 m3/oră 8,241,600.00 MDL 8,242.00 MDL 42900000-5 “Achiziționarea stațiilor de producere a oxigenului medical conform necesităților IMSP, pentru anul 2023” 3 Bucata 03.04.2023 - 31.12.2023
Conform listei de distribuție aprobate prin Ordinul/Dispoziția Ministerului Sănătății, nr. _________ din ________________.
2023-02-21 14:14:00

Documente

DenumireTip documentReferințaDescriereData publicăriiDescarcă
Caiet de sarcini 01.02.2023.semnatbiddingDocumentsAchizițieCaiet de sarcini 01.02.2023.semnat01/02/2023 17:45Descarca
Propunerea tehnică din 01.02.2023technicalSpecificationsAchizițiePropunerea tehnică din 01.02.202301/02/2023 17:45Descarca
Propunerea tehnica 26.01.2023technicalSpecificationsAchizițiePropunerea tehnica 26.01.202326/01/2023 17:36Descarca
Anunt de participare 26.01.2023.semnatbiddingDocumentsAchizițieAnunt de participare 26.01.2023.semnat26/01/2023 17:36Descarca
Caiet de sarcini 26.01.2023.semnatbiddingDocumentsAchizițieCaiet de sarcini 26.01.2023.semnat26/01/2023 17:36Descarca
Caiet de sarcini 24.01.2023.semnatbiddingDocumentsAchizițieCaiet de sarcini 24.01.2023.semnat24/01/2023 20:13Descarca
Propunerea tehnica 24.01.2023technicalSpecificationsAchizițiePropunerea tehnica 24.01.202324/01/2023 20:13Descarca
Caiet de sarcini 18.01.2023.semnatbiddingDocumentsAchizițieCaiet de sarcini 18.01.2023.semnat18/01/2023 16:08Descarca
Propunerea tehnică 18.01.2023technicalSpecificationsAchizițiePropunerea tehnică 18.01.202318/01/2023 16:08Descarca
Propunerea tehnică 16.01.2023technicalSpecificationsAchizițiePropunerea tehnică 16.01.202316/01/2023 16:38Descarca
Caiet de sarcini 16.01.2023.semnatbiddingDocumentsAchizițieCaiet de sarcini 16.01.2023.semnat16/01/2023 16:38Descarca
Caiet de sarcini .semnatbiddingDocumentsAchizițieCaiet de sarcini10/01/2023 09:04Descarca
Anunt de participare.semnatbiddingDocumentsAchizițieAnunt de participare09/01/2023 19:54Descarca
Contract modelbiddingDocumentsAchizițieContract model09/01/2023 19:54Descarca
Documentația standardbiddingDocumentsAchizițieDocumentația standard09/01/2023 19:54Descarca
Lista de distributie preliminarăbiddingDocumentsAchizițieLista de distributie preliminară09/01/2023 19:54Descarca
DUAE modelbiddingDocumentsAchizițieDUAE model09/01/2023 19:54Descarca
Propunerea tehnicătechnicalSpecificationsAchizițiePropunerea tehnică09/01/2023 19:54Descarca
Date bancarebiddingDocumentsAchizițieDate bancare09/01/2023 19:54Descarca
Cerere de participare_ModelbiddingDocumentsAchizițieCerere de participare_Model09/01/2023 19:54Descarca
Declaratie privind valabilitatea ofertei_ModelbiddingDocumentsAchizițieDeclaratie privind valabilitatea ofertei_Model09/01/2023 19:54Descarca
Propunerea financiaratechnicalSpecificationsAchizițiePropunerea financiara09/01/2023 19:54Descarca
Scrisoare de garantie bancara_ModelbiddingDocumentsAchizițieScrisoare de garantie bancara_Model09/01/2023 19:54Descarca
Declaratie beneficiari efectivi_ModelbiddingDocumentsAchizițieDeclaratie beneficiari efectivi_Model09/01/2023 19:54Descarca

Persoană de contact

Clarificări

Container/ Conditii de mediu
pentru Achiziție
24.01.2023 15:32

1.Cerinta: Admisie de aer de sine statator, conditionata termic de compresor. Rugam sa explicati aceasta cerinta din punct de vedere ingineresc. Raspuns: Bună ziua, 1. „Admisia de aer de sine stătător, condiționată termic de compresor” - se solicită o grilă reglabilă pentru admisia aerului cald care vine din compresor in container și menținerea temperaturii recomandate vara și iarna. RUGAM SA SCRIETI MAI EXPLICIT. Poate va referiti la evacualrea aerului cald din Compresor printr-un sistem de ventilare.

... afișează tot conținutul

Răspuns:

26.01.2023 17:29

Bună ziua, În procesul de comprimare a aerului compresorul se încălzește și emană energie termică, astfel această energie termică se evacuează prin ventilare spre exterior (în atmosferă). În interiorul containerului necesită a fi menținută o temperatură optimă, astfel în perioada de iarnă pentru a nu utiliza condiționerul se cere instalarea unei grile în hota de ventilare care poate fi ajustată (condiționată termic) încât o parte din aerul cald să fie evacuat în interiorul containerului pentru a menține o temperatură optimă.Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Rampa cu butelii de rezerva
pentru Achiziție
25.01.2023 09:58

Acest echipament la fel trebuie sa fie certificat la comun cu sistemul? Ori el chiar daca are propriile certificate CE nu este in container si nu participa la producerea oxigenului. Rugam sa-l scoateti din certificarile comune.

... afișează tot conținutul

Răspuns:

26.01.2023 17:31

Bună ziua, Caietul de sarcini urmează a fi modificat, prin stabilirea cerinței față de Rampa cu butelii de rezerva - Prezentarea Certificatului/Declarației de conformitate CE.Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

RECOMANDARE - EXPERIENTA
pentru Achiziție
26.01.2023 13:36

Dorim sa tineti cont de importanta acestui proiect important, si dorim sa indicati in caietul de sarcini ca compania care participa la aceasta licitatie trebuie sa aiba min. 3 proriecte facute si date in exploatare cu o functionare de min. 1 an. Acest fapt va demonstra si v-a asigurara ca compania castigatoare are experiente in montarea statiillor de producerea a oxigenului. Pe baza la aceasta cerintă putem fi siguri ca compania sau producatorul sunt de buna de credinta si statia v-a funtiona in paramentri tehici corect. Va multumim

... afișează tot conținutul

Răspuns:

26.01.2023 17:32

Bună ziua,
Anunțul de participare va fi completat cu:
Demonstrarea livrării de bunuri ce fac obiectul achiziției - Prezentarea declarației privind lista principalelor livrări de bunuri Formularul (Anexa nr. 12). Prezentarea copiilor contractelor și a documentelor ce atestă livrări de bunuri ce fac obiectul achiziției. Recomandare din partea beneficiarilor, prin care să confirme executarea în termen și calitativ a serviciului. Confirmate prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului
Mulțumim pentru recomandare.

... afișează tot conținutul

USCĂTOR AER - temperatura de lucru
pentru Achiziție
27.01.2023 09:25

Bună ziua!
Vă rugăm să modificați specificația pentru ca să fie clar pentru oameni (temperatura de intrare a
aerului: maxim ≥ +50 °C). Deci e maxim SAU mai mare sau egal?

... afișează tot conținutul

Răspuns:

28.01.2023 17:18

Bună ziua, Conform cerințelor caietului de sarcină se solicită ca uscătorul de aer să dispună de o performanță tehnică de lucru la temperatura maximă „≥ +50 °C”. Uscătorul de aer poate lucra cu aer de temperaturi mici, și ușor să condenseze umiditatea din aer sau altfel spus să usuce aerul. De asemenea, uscătorul de aer poate lucra la temperaturi ridicate, însă tehnic este mai dificil să producă procesul de condensare a umidității aerului. Ca urmare, este important ca uscătorul de aer să facă față la temperaturile ridicate. Din aceste motiv, în cerința caietului de sarcină se solicită ca temperatura maximă să fie „≥ +50 °C”.
Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

RECOMANDARE - EXPERIENTA
pentru Achiziție
27.01.2023 09:09

O sa mai venim cu o recomandare (chiar daca nu vom participa la acest tender, pentru ca cerinta complicata de certificare la facut, chiar si pe un Producator European cu vinzari de citeva sute de generatoare lunar, sa nu participe... nu doreste sa se complice). Deci Bunele Practici arata ca panourile solare de 5 KW asigura buna functionare si economiseste energie electrica pentru tot echipamentul din interior... cu exceptia compresorului, iar in momentele de pauza chiar produce energie electrica verde. Acestea pot fi instalate pe container sau in nemijlocita apropiere de container. Astfel va recomandam folosirea acestei optiuni in tender care va ajuta Institutiile Medicale din prima luna de functionare a echipamentului cu economisirea a citeva mii de lei (mai exact producerea a minim 1500 KW/luna). SUCCESE!!!

... afișează tot conținutul

Răspuns:

28.01.2023 17:13

Bună ziua, Rugăm să respectați cerințele caietului de sarcină stabilit. Nu se acceptă propunerea de adăugare a cerințelor.Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Servicii post-vinzare / instruirea utilizatorului si intretinere
pentru Achiziție
19.01.2023 12:05

Cerinta: Perioada de aprovizionare cu consumabile (Ulei, Filtre, etc.) pentru buna functionare a sistemului. Rugam sa explicati aceasta cerinta. Anume: trebuie doar aprovizionarea sau si schimbarea consumabililor? Recomandare: un generator de O2/ Compresor de aer functioneaza aproximativ 4-6 mii ore pe an dupa care se schimba consumabilele (gen ca la o masina auto), iar altele fac aceste ore in 2 ani, astfel ar fi recomandat sa ce ceara din start consumabile livrate impreuna cu statia pentru 2 revizii inclusiv schimbarea( ceia ce ar fi 24 luni), in acest mod sar exclude faptul ca agentul economic nu face reviziile pe parcursul anului.

... afișează tot conținutul

Răspuns:

24.01.2023 13:31

Bună ziua, Cerința tehnică va fi modificată în „Toate consumabilele necesare pentru minim 2 revizii tehnice conform recomandărilor producătorului care vor fi livrate împreună cu stația de oxigen. Instalarea va fi efectuată de agentul economic conform regulamentului tehnic.” Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Titp compresor
pentru Achiziție
10.01.2023 22:35

Solicit sa indicati concret tipul compresorului, sau cu ulei sau fara, sint compresoare diferite si cu preturi diferite, daca se solicita un nivel maxim de performanta indicati comcret compresor fara ulei, deoarece nimeni nu va oferi la conditia data un compresor oil free, este considerabil mai scump.

... afișează tot conținutul

Răspuns:

12.01.2023 15:22

Bună ziua, Scopul de bază este generarea oxigenului medical către secțiile medicale. Respectiv nu este important pe ce tehnologie v-a funcționa compresorul de producere a aerului necesar pentru stația de oxigen. Este acceptat și compresorul cu ulei și cel fără ulei, dar acestea trebuie să se conforme la standardele minime ale ISO 1217 sau ISO 8573. Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Container
pentru Achiziție
18.01.2023 15:36

****Rugam se ne informati daca se accepta ca Containerele sa fie construite local, conform recomandarilor producatorului.

... afișează tot conținutul

Răspuns:

24.01.2023 13:31

Bună ziua, Fabricarea containerului rămîne la discreția producătorului / ofertantului, însă acesta trebuie să se conforme tuturor cerințelor caietului de sarcină și recomandărilor producătorului a stației de oxigen. Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Container
pentru Achiziție
18.01.2023 20:22

Rugam claritate pentru container, de tip maritim sau de timp boxa modulara, dacă e de tip boxa deja pe înțelesul nostru nu se mai respecta condiția conectează și lucrează.

... afișează tot conținutul

Răspuns:

24.01.2023 13:31

Bună ziua, Tipul containerului rămîne la discreția producătorului / ofertant însă acesta trebuie să se conforme tuturor cerințelor caietului de sarcini și recomandărilor producătorului a stației de oxigen.Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Recomandare
pentru Achiziție
11.01.2023 16:54

Buna ziua. Dat fiind faptul ca traseele (gaze/Lumina) de la institutie la Container vor fi foarte diferite. Corect ar fi ca fiecare Institutie Medicala sa le faca individual, mai ales pentru ca orice lucrari de acet tip necesita permisiuni de la institutiile abilitate din regiune si de regula aceasta dureaza, iar ei fiiind din zona/locali le este mai usor. O propunere ar fi indicarea in cerinta a 50 metri teava pt gaze si 50 metri fir electric (pentru un suport oaricare), in rest pilonii sau saparea santurilor pentru teava/cablu (inclusiv teava/cablu suplimentar) sa fie asigurat de institutie. In alta ordine de ideii se va primi un haos.

... afișează tot conținutul

Răspuns:

13.01.2023 18:14

Bună seara, În caietul de sarcină v-a fi adăugată cerință tehnică nouă „Teavă de oxigen de calitate medicală min. 50 m” și „Cablu electric min. 50 m”. Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Sistem de aer comprimat
pentru Achiziție
24.01.2023 17:17

Rugam excluderea cerintei: Monitorizarea de la distanta prin computer, smartphone sau tableta. Monitorizarea se se realizeaza prin protocale TCP/IP..... Aceasta cerinta este favorabila doar producatorilor de compresoare Atlas Copco si Kaeser; O consideram inutila pentru ca deja exista monitorizarea oxigenului, care indica si presiunea aerului ce intra in el si doar scumpeste echipamentul pentru care nu doriti sa mariti bugetul.

... afișează tot conținutul

Răspuns:

26.01.2023 17:30

Bună ziua, Majoritatea producătorilor de compresoare profesionale implementează tehnologia TCP/IP, compresorul este un element cheie în ansamblul instalației iar monitorizarea funcționalității de la distanță este un factor important pentru mărire timpul de reacție în caz dacă apar probleme la compresor. Vă rugăm să respectați cerințele caietului de sarcini.Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Container
pentru Achiziție
16.01.2023 12:23

Containerul nu este cu cerinte minime si GENERALE FATA DE SPATIU asa cum incercati sa raspundeti agentului economic de mai sus si anume:
1. Este sistem Plug and Play- deja se limiteaa participarea la 2 producatori turci.
2. Filtru de admisie a aerului in container: Producatorii pe care ii cunoastem nu au asa cerinta fata de sistem.
3. Rezistent la ceata SALINA... mai evidentiaza inca odata ca Specificatia tehnica a fost imprumutata de la producatorii Turci.
4. Detectoare de fum cu prelevare de probe de aer pentru container PSA.
5. Sistemul in ansamblu (adica si containerul sa fie clasificat ca Dispozitiv Medical)
Toate acestea nu sunt cerinte minime (cel putin producatorul European cu care conlucram, NU are aceste ceinte fata de Statia de producere a oxigenului).
****Rugam se ne informati daca se accepta ca Containerele sa fie construite local, conform recomandarilor producatorului si daca se pot exclude cel putin cerintele indicate mai sus. In alta ordine de idei, doar cei 2 -3 producatori Turci se vor incadra si vor avea capacitatea de a participa la Licitatie cu preturile indicate.

... afișează tot conținutul

Răspuns:

18.01.2023 13:30

Bună ziua,
1. Este sistem Plug and Play- deja se limitează participarea la 2 producători turci.
Răspuns:
Suplimentar, vă informăm că sistemul „Plug and Play” este de fapt cerința ca după livrarea containerului cu stația de oxigen, compresor și alte componente care sunt prealabil montate deja de producător în container să fie necesar doar conectarea la rețelele tehnice. Deci, orice producător poate face față acestei cerințe. Lipsa sintagmei „Plug and Play” nu va duce la descalificarea ofertei.
2. Filtru de admisie a aerului in container: Producătorii pe care ii cunoaștem nu au așa cerința fata de sistem.
Răspuns:
Aceasta este o cerință pentru container. În locul unde este intrarea aerului in container se instalează un filtru pentru ventilare care curață aerul de praf, nisip, frunze și etc.
3. Rezistent la ceata SALINA... mai evidențiază încă odată ca Specificația tehnica a fost împrumutata de la producătorii Turci.
Răspuns:
Propun să modificăm. Caietul de sarcini va fi modificat la rezistent la corozie
4. Detectoare de fum cu prelevare de probe de aer pentru container PSA.
Detectorul de fum cu prelevare de probe de aer pentru container PSA cu alarma înseamnă detector de fum obișnuit cu alarmă in caz de incendiu.
5. Sistemul in ansamblu (adică si containerul sa fie clasificat ca Dispozitiv Medical)
Răspuns:
Sistemul in ansamblu se referă la utilaj care este o partea din stația de oxigen.
Mulțumim pentru clarificare

... afișează tot conținutul

Statie de producere a oxigenului medical
pentru Achiziție
19.01.2023 11:20

Cerinta: Monitorizarea temperaturii aerului la admisie in generator. Producatorul nu intelege aceasta cerinta; pentru ce este nevoie de a cunoaste temperatura aerului la intrarea in generator; pe cine ajuta aceasta cerinta? Rugam excluderea acestia!!!

... afișează tot conținutul

Răspuns:

24.01.2023 13:31

Bună ziua, Menținem parametrul cu următoarea argumentare/completare- este important ca sa se monitorizeze temperatura aerului la intrare in generator pentru a nu depasi temperatura recomandata, iar in caz de depasire - sa semnaleze despre aceasta.
Se modifica parametrul: Monitorizarea temperaturii aerului la intrare in generator pentru a nu depăși temperatura recomandata de producător, iar în caz de depășire - sa semnaleze despre aceasta
Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Container
pentru Achiziție
19.01.2023 11:41

Cerinta: Sistem de tip container. Se accepta container din material sandwich cu toate cerintele indicate??? Pentru ca la moment asa cum este cerinta se cere doar container maritim, dar aceasta contravine legii achizitiilor publice.... producatorul nostru doreste sa faca containerele din material sabdwich. Rugam excluderea cerintei: permis pentru stivuitor si colturi ISO cu Suruburi.

... afișează tot conținutul

Răspuns:

24.01.2023 13:31

Bună ziua, Nu se acceptă „container din material sandwich”. Rugăm respectuos să vă conformați caietului de sarcină stabilit. Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Cerinte fata de sistem/ Standarde si certificari comune
pentru Achiziție
19.01.2023 12:30

Sunt un sir de certificate medicale, totusi containerul de exemplu nu are certificat CE sau declaratie de Conformitate. Cea ce sa explicat agentilor economici mai sus este usor de implementat pe hirtie nu si in realitate. De ce in Uniunea Europeana nu se cere asa certificare la o statie de producere a oxigenului, dar in R.Moldova se cere? si nici macar nu suntem membrii UE. DAR ce sa facem daca noi aceste certificate cerute le putem oferi, doar dupa punerea in functiune a echipamentului, pentru ca asa functiuneaza reasamblarea. ***Rugam sa intrati in esenta celor declarate, nu doar sa ne explicati legea; legi in Republica Moldova si asa sunt multe... sa ne apucam de respectat pe a noastre, dupa pe cele Europene.

... afișează tot conținutul

Răspuns:

24.01.2023 13:31

Bună ziua, Stimate operator economic, vă rugăm să citiți răspunsul oferit anterior, care vă oferă răspuns la întrebarea dvs., inclusiv vă să vă conformați cerințelor stabilite. Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Sistem aer comprimat
pentru Achiziție
19.01.2023 12:37

Cerinta: Supapa Sferica. Rugam explicare sau redenumire

... afișează tot conținutul

Răspuns:

24.01.2023 13:31

Bună ziua, Parametrul tehnic va fi modificat în „Robinet tip sferic la ieșirea din compresor”. Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Container/ Conditii de mediu
pentru Achiziție
19.01.2023 11:47

1.Cerinta: Admisie de aer de sine statator, conditionata termic de compresor. Rugam sa explicati aceasta cerinta din punct de vedere ingineresc. 2.Cerinta: Detector de fum cu prelevare de probe de aer pentru container PSA cu alarma (optional: cu monitor). Rugam denumirea cerintei in **Detector de fum**.... restul cerintelor doar duc in eroare, inclusiv cerinta cu optiunea... ori se doreste monitor ori nu.

... afișează tot conținutul

Răspuns:

24.01.2023 13:31

Bună ziua, 1. „Admisia de aer de sine stătător, condiționată termic de compresor” - se solicită o grilă reglabilă pentru admisia aerului cald care vine din compresor in container și menținerea temperaturii recomandate vara și iarna.
2. Parametrului tehnic se reformulează în „Detectoare de fum cu alarma”
Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Cerinte de montare a instalatiei de oxigen/Livrare si expediere
pentru Achiziție
19.01.2023 11:53

Cerinta: Transport terestru sau aerian. Intelegem ca sa tradus cuvint in cuvint din brosura unui producator turc, dar totusi MARITIM putem livra?

... afișează tot conținutul

Răspuns:

24.01.2023 13:31

Bună ziua, Parametrul tehnic se modifică în „Transportarea echipamentul stației de oxigen conform recomandărilor producătorului”. Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Servicii post-vinzare / instruirea utilizatorului si intretinere
pentru Achiziție
19.01.2023 11:55

Cerinta: Suport de la distanta pentru intretinere si depanare. Rugam sa explicati aceasta cerinta, inclusiv pe ce perioada.

... afișează tot conținutul

Răspuns:

24.01.2023 13:31

Bună ziua, Se solicită un suport tehnic in caz de necesitate prin apel telefonic sau video către un inginer responsabil pe perioada de garanție.Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Standarde și certificări comune
pentru Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 10 m3/oră
17.01.2023 17:28

In compartimentul ''CERINTA FATA DE SISTEM".... Sa explicat foarte clar ce trebuie de facut, dar nu sa explicat cit dureaza aceasta de implementat, plus mai sunt inca un sir de astfel de certificari (enumarate mai jos):
- Prezentarea Certificatului de conformitate CE conform directivei 93/42 EEC sau a Regulamenutlui
2017/745.
- Prezentarea Declarației de conofmritate CE conform directivei 93/42 sau a Regulamentului 2017/745
- EN ISO 15223 Dispozitive medicale. Simboluri care trebuie utilizate pe etichetele dispozitivelor
medicale, etichetare și informații care trebuie furnizate. Partea 1: Cerințe generale.
- EN ISO 14971- Dispozitive medicale. Aplicarea managementului riscului la dispozitive medicale.
***Pentru Producatorii Turci nu este o problema pentru ca la ei o companie Produce utilajul, iar alta COMPANIE FACE Certificarile FARA MULTE STUDII IN DOMENIU. De ce in Europa (Germania in cazul nostru) unitatea finala, adica Generatorul De Oxigen, trebuie sa fie Utilaj Medical PENTRU CA EL PRODUCE OXIGENUL, restul utilajului doar sa aiba marcaj CE si/sau Declaratie de Conformitate, ori niste certificari in plus este doar o cheltuiala si o mare pierdere de timp si nimic mai mult....pentru ca tot ce este pina la Rezervorul de Aer este Utilaj Industrial..., in schimb la noi in R.Moldova sunt cerinte atit de mari si inutile... care o sa ma repet... dar la preturile Bugetate in licitatie pot fi indeplinite doar de 2-3 companii Turcesti. In concluzie regretam blocarea participarii unor Companii din Uniunea Europeana in favoarea Companiilor Turcesti, doar sub aspectul unor certificari care in Uniunea Europeana nu se obtin peste noapte si care sunt considerate inutile ...daca ne referim la tot sistemul /containerul cu instalatiile din interior.

... afișează tot conținutul

Răspuns:

18.01.2023 13:28

Bună ziua, urmează să reiterăm, că în cazul în care producătorul are certificat ca dispozitiv medical doar un component din tot sistemul (în cazul nostru generatorul) producătorul în baza procedurii speciale „SISTEME ȘI PACHETE DE PROCEDURI” poate clasifica ca dispozitiv medical întreg sistem conform directivei 93/42 EEC și anume articolul 12 pct. 2 - „Orice persoană fizică sau juridică care reasamblează dispozitive care poartă marcajul CE, în conformitate cu scopul propus și în limitele utilizării menționate de către producătorii lor, în scopul de a le introduce pe piață sub forma unui sistem sau pachet de proceduri, trebuie să completeze o declarație prin care confirmă faptul că:

(a) a verificat compatibilitatea mutuală a dispozitivelor în conformitate cu instrucțiunile producătorilor și că această reasamblare a fost realizată în conformitate cu prezentele instrucțiuni; și
(b) a ambalat sistemul sau pachetul de proceduri și a furnizat utilizatorilor informații relevante care includ instrucțiunile relevante ale producătorilor; și
(c) întreaga activitate este supusă metodelor adecvate de control intern și inspecție.

Astfel conform celor sus-menționate, un sistem poate fi clasificat integral ca dispozitiv medical chiar dacă numai pentru un component a fost emis Certificat și Declarație de conformitate CE. Iar, în cazul în care este certificat ca dispozitiv medical doar un component din tot sistemul (în cazul nostru generatorul) orice persoană fizică sau juridică în baza procedurii speciale „SISTEME ȘI PACHETE DE PROCEDURI” poate clasifica ca dispozitiv medical întreg sistem conform directivei 93/42 EEC și anume articolul 12 pct. 2 - „Orice persoană fizică sau juridică care reasamblează dispozitive care poartă marcajul CE, în conformitate cu scopul propus și în limitele utilizării menționate de către producătorii lor, în scopul de a le introduce pe piață sub forma unui sistem sau pachet de proceduri, trebuie să completeze o declarație prin care confirmă faptul că:
(a) a verificat compatibilitatea mutuală a dispozitivelor în conformitate cu instrucțiunile producătorilor și că această reasamblare a fost realizată în conformitate cu prezentele instrucțiuni; și
(b) a ambalat sistemul sau pachetul de proceduri și a furnizat utilizatorilor informații relevante care includ instrucțiunile relevante ale producătorilor; și
(c) întreaga activitate este supusă metodelor adecvate de control intern și inspecție.
Declarație pe propria răspundere poate fi întocmită de producător cât și de Agentul economic.
Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Participanți

Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 10 m3/oră 31,415,040.00 MDL
20/02/2023 18:16
35,272,800.00 MDL
Ofertă acceptată
20/02/2023 19:27
36,852,000.00 MDL
Ofertă refuzată
18/02/2023 16:19
39,500,000.00 MDL
Ofertă refuzată
Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 16 m3/oră 17,627,328.00 MDL
20/02/2023 19:29
15,980,000.00 MDL
Ofertă acceptată
20/02/2023 18:16
15,999,990.00 MDL
Ofertă refuzată
Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 24 m3/oră 2,294,720.00 MDL
20/02/2023 19:32
2,147,500.00 MDL
Ofertă acceptată
20/02/2023 18:17
2,147,705.00 MDL
Ofertă refuzată
Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 30 m3/oră 2,424,000.00 MDL
20/02/2023 19:34
2,249,900.00 MDL
Ofertă acceptată
18/02/2023 16:11
2,250,000.00 MDL
Ofertă refuzată
20/02/2023 18:17
2,666,000.00 MDL
Stație de producere a oxigenului care va genera oxigen folosit în scopuri medicale, min. 34 m3/oră 8,241,600.00 MDL
20/02/2023 19:36
7,431,600.00 MDL
Ofertă acceptată
20/02/2023 18:18
7,852,938.00 MDL
Ofertă refuzată