“Achiziționarea stațiilor de producere a oxigenului medical conform necesităților IMSP, pentru anul 2023”
suma planificată 62,002,688.00 MDL
Ținînd cont că Republica Moldova deocamdată nu este parte a Uniunii Europene, rugăm insistent pentru a nu îngrădi dreptul de participare la licitație, solicităm ca în loc de certificat CE ceea ce este un document al Uniunii Europene, să fie inclus:
certificat CE ori
certificat FDA (Food and Drug Administration) ori
certificat Austalian Standart (Therapeutic Goods Administration)
Bună ziua, Dat fiind faptul că stațiile de oxigen sunt într-un scop medical acest sistem obligator trebuie să
fie clasificat ca dispozitiv medical. Conform Legii nr. 102 din 09.06.2017 cu privire la dispozitive în Republica Moldova este aprobat doar un Regulament de punere la dispoziția pe piață a dispozitivelor medicale, și acest Regulament este aprobat în baza Directivelor Europene 93/42 EEC și a Regulamentului
2017/745 .Astfel, conform celor sus- menționate stațiile de oxigen pentru plasarea pe piața Republicii Moldova trebuie să fie marcate CE sau CE. Mulțumim pentru clarificare.
Recomandam ca diametrul de teava medicala de la container sa fie de 15 ( pentru generatoarele de 10 si 16 m3/H) si 18 (pentru restul).... Prea mare diametrul tevei 9mai ales la teava de cupru) fie ele si magistrale lungi.
Bună seara, Propunerea v-a fi luată în considerare pentru stația de oxigen de 10 m3/oră și 16 m3/oră. V-a fi modificat parametrul în „Conexiunea conductei de oxigen / Diametrul conductelor pentru racordarea la conducta principală ≥ 18 mm”. În rest rugăm, respectuos să vă conformați cerințelor caietului de sarcină.Mulțumim pentru clarificare.
Buna ziua. Banuim ca caracteristicele tehnice pentru Container au fost elaborate studiind 3-5 producatori din domeniu. Rugam frumos sa ne dati exemple de asa tipuri de containere.
Bună seara, Containerele sunt fabricate individual conform cerințelor tehnice ale fiecărui producător de stație de oxigen. Ca urmare, nu sunt containere fabricate deja și destinate pentru a fi montate în ele stația de producere a oxigenului. Cerințele stabilite față de container sunt niște cerințe minime necesare și generale față de spațiul, containerul în care se v-a afla stația de producere a oxigenului. Mulțumim pentru clarificare.
La cerinta: Pornire usoara sau compresor cu viteza variabila (VSD). Rugam sa excludeti abreviatura *VSD*. Daca pui pe motoarele de cautare COMPRESOR VSD imediat iti deschide Producatorul ATLAS COPCO... reprezentat in Moldova de Data Control si/sau Romedcom/Moldan Service; daca tenderul nu este cu dedicatie doar pentru aceste companii rugam excluderea abreviaturii VSD. Va Multumim.
Bună ziua,
În specificația tehnică este indicat : [ Pornire ușoară sau compresor cu viteză variabilă (VSD) ], atrageți atenția asupra conjuncției "sau". Important este ca compresorul să posede tehnologia de pornire lentă, astfel încât în procesul de multiple opriri/porniri automate să obținem o eficiență energetică.
Mulțumim pentru clarificare.
Bugetul este similar cu cel de la tenderul anterior, dat fiind faptul ca totul sa scumpit... unele produse chiar si cu 100%. Rugam sa reevaluati bugetul macar cu 25% fata de preturile indicate.
Bună ziua,
În cazul în care oferta/ofertele depusă nu va depăși cu 30% valoarea estimată, aceasta ofertă va fi acceptată.
Mulțumim pentru clarificare.
Referitor la intrebarea din 10.01.2023 ora 10.04. Rugam foarte mult sa ne oferiti 3-4 exemple de producatori la care sistemul în ansamblu este clasificat ca dispozitiv medical de clasa IIa/IIb confirmat prin Certificat de conformitate CE + Declarație de conformitate CE.
Mentionam ca la aceasta etapa se restrictioneaza participarea agentilor economici.
Propunem ca Generatorul de Oxigen care nemijlocit produce oxigenul sa aiba Certificatul de Conformitate CE conform directivei 93/42 EEC si suplimentar sa fie inregistrat la Agentia Medicamentului si Dispozitivelor Medicale.
O sa va mirati ca producatorul nostru German nu poate oferi asa certificat :), chiar daca vinde sisteme de producere a oxigenului MEDICAL in toata lumea, dar detinte certificat CE pentru Generatorul de Oxigen Medical.
Bună ziua,
În cazul în care producătorul are certificat ca dispozitiv medical doar un component din tot sistemul (în cazul nostru generatorul) producătorul în baza procedurii speciale „SISTEME ȘI PACHETE DE PROCEDURI” poate clasifica ca dispozitiv medical întreg sistem conform directivei 93/42 EEC și anume articolul 12 pct. 2 - „Orice persoană fizică sau juridică care reasamblează dispozitive care poartă marcajul CE, în conformitate cu scopul propus și în limitele utilizării menționate de către producătorii lor, în scopul de a le introduce pe piață sub forma unui sistem sau pachet de proceduri, trebuie să completeze o declarație prin care confirmă faptul că:
(a) a verificat compatibilitatea mutuală a dispozitivelor în conformitate cu instrucțiunile producătorilor și că această reasamblare a fost realizată în conformitate cu prezentele instrucțiuni; și
(b) a ambalat sistemul sau pachetul de proceduri și a furnizat utilizatorilor informații relevante care includ instrucțiunile relevante ale producătorilor; și
(c) întreaga activitate este supusă metodelor adecvate de control intern și inspecție.
Declarație pe propria răspundere poate fi întocmită de producător cât și de Agentul economic participant.
Totodată, ținem să vă informăm că caietul de sarcini va fi modificat/completat.
Mulțumim pentru clarificare.
Filtru de inalta eficienta/ Filtru Antibacterian: Acest filtru pozitionat dupa Turnul de carbune trebuie sa asigure oprirea/filtrarea particulilor de carbune din Turnul de carbune si nu filtrarea antibacteriana (acest aer nu se duce la pacient, dar in Generatorul de Oxigen). Astfel se cere ca cerinta de Filtru antibacterian sa fie pozitionata dupa Rezervorul de Oxigen pentru a filtra posibilele bacterii. Iar Dupa Turnul de carbune tre sa fie instalat FILTRU DE PARTICULE DE PRAF de pina la 1 micron eficienta 99.99%.
Bună ziua, Parametrul tehnic „Filtru antibacterian” la acest compartiment va fi eliminat. Va rămâne doar cerința tehnică „Filtru de înaltă eficiență”.Mulțumim pentru clarificare.
Compartimentul *Panou de control/interfata utilizator* Subpunctul: *Sistem de monitorizare a presiunei oxigenului, instalinduse o alarma in incinta institutiei medicale, care in cazul presiunei joase sau ridicate in reteaua sistemului, va alerta operatorii statiei de oxigen, acest lucru trebuie sa fie efectuat de la distanta**. Intrebare: ce se doreste de fapt un panou de alarma? Ce sa intelegem prin ultima propozitie din aceasta fraza :**acest lucru trebuie sa fie efectuat de la distanta**?
Bună ziua, Se solicită instalarea unei sisteme cu cerinte minime de alarmă - sonoră in incinta institutiei medicale, în cabinetul operatorilor statiei de oxygen care in cazul presiunei joase sau ridicate in reteaua sistemului, va declanșa o alarmă sonoră. Se aceptă și alte modalități mai avansate cu transmiterea alarmei tip GSM / LAN, etc. Mulțumim pentru clarificare.
Cerinta: Cutie de conectare. La ce se refera?
Bună ziua,
Se solicită o cutie în care vor fi efectuate conexiunile conductelor de cupru la conducta principală, supapă de siguranță de urgență pe conducta de conectare pentru eliberarea oxigenului în aerul exterior în caz de urgență și monitorizarea presiunii oxigenului și sistemul de alarmă operațional conectat în mod prioritar, conform cerințelor tehnice.
Mulțumim pentru clarificare.
Cerinta: Temperatura de lucru - Temperatura de intrare a aerului; maximi + 50-60 grade. Aceasta cerinta este specifica anumitui tip de uscator, chiar la ei in brosura scrie exact asa; Rugam schimbarea in **min. +50-60 grade** pentru a avea ocazia sa oferim Uscatoare de aer mai bune.
Bună ziua, Cerința tehnică va fi modificată în „temperatura de intrare a aerului: maxim ≥ +50 °C”. Mulțumim pentru clarificare.
Buna ziua. Rugam sa ne explicati ce este "Filtru de ieșire coalescent"... se refera la filtru de particole de inalta eficienta? Va rugam sa-l denumiti *Filtru de particole de inalta eficienta * pentru ca producatorul nostru spune ca doar la Atlas Copco are denumirea asa cum ati indicat-o DVS. Multumim.
Bună seara, Filtru de ieșire coalescent reprezintă Filtru de particule mici, puteți să-l considerați"
Filtru de particole de inalta eficienta" important este să corespundă parametrilor solicitați, și anume:
1. Flux: capacitate de filtrare la presiunea de 7 bar - ( pentru fiecare lot în parte )
2. Presiunea de lucru - min. 12 bar.
3. Reținerea particulelor solide, până la - 0.01 µm
4. Cantitate maximă de ulei remanent - ≥0.01 mg/m3
5. Manometru indicator de colmatare (înfundare) – da
Mulțumim pentru clarificare.
Buna ziua. Referitor la intrebarea din Data: 24 ian 2023, 14:13. rugam sa revizuti raspunsul DVS. Multumim!!
Bună seara, Containerul urmează să fie prefabricat, în specificația tehnică nu este menționat materialul acestuia dar necesită să fie (Rezistent la șocuri mecanice (manipulare sau mișcare)), (Transportabil (permis pentru
stivuitor și colțuri ISO cu șuruburi)), (să asigure izolarea termică pentru temperaturi cuprinse între –20°C
și +45°C (±10°C)). Nu este o limită de utilizare a materialelor specifice. Mulțumim frumos pentru clarificare!
Bună ziua!
Vă rugăm să redistribuiți sumele alocate pe loturi, fiindcă se observă diferența evidentă la prețul pentru o unitate la Lotul 1 și la restul 4 loturi, știind că partea leului în costul unui generator cu container (30%-40%) reprezintă însăși containerul, și restul costurilor îl reprezintă părțile componente incluse în el. Exemplu: Lotul 1 - 1 unitate=1 308 960 MDL, Lotul 2 - 1 unitate= 1 958 592 MDL ..... Lotul 5 - 1 unitate=2 747 200 MDL.
Înc-o dată explicați, vă rog, de ce la Loturile 2-5 se respectă o distribuție logică, dar la Lotul 1 - nu.
Mulțumim pentru clarificări!
Bună ziua, Generatoarele au capacități diferite, respectiv și costurile sunt diferite. Mulțumim pentru clarificare.
Consideram aprobarea solicitării date ca o limitare a concurenței sănătoase și promovarea doar participanților cointeresați în această limitare de concurență. Solicităm insistent să fie exclusă solicitarea dată, care stârnează prea multe întrebări referitor la obiectivitatea și imparțialitatea comisiei de evaluare
Bună ziua, Ținem să vă informăm că cerința nu este una limitativă, or la acest aspect art. 22 din Legea nr. 131/2015 prevede că:
(1) În cazul aplicării unei proceduri pentru atribuirea unui contract de achiziții publice de bunuri, în scopul verificării capacităţii tehnice şi/sau profesionale a ofertanţilor/candidaţilor, autoritatea contractantă are dreptul de a le solicita acestora, în funcţie de specificul, de cantitatea şi de complexitatea bunurilor ce urmează să fie furnizate şi numai în măsura în care aceste informaţii sînt relevante pentru îndeplinirea contractului și nu sînt disponibile în bazele de date ale autorităților publice sau ale părților terțe, următoarele:
a) lista principalelor livrări de bunuri similare efectuate în ultimii 3 ani, conținînd valori, perioade de livrare, beneficiari, indiferent daca aceștia din urmă sînt autorități contractante sau clienți privați. Livrările de bunuri se confirmă prin prezentarea unor certificate/documente emise sau contrasemnate de o autoritate ori de către clientul privat beneficiar. În cazul în care beneficiarul este un client privat și, din motive obiective, operatorul economic nu are posibilitatea obținerii unei certificări/confirmări din partea acestuia, demonstrarea livrărilor de bunuri se realizează printr-o declarație a operatorului economic;
În același context, pct. 32 din Documentația standard pentru realizarea achizițiilor publice de bunuri și servicii aprobată prin ordinul Ministrului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 prevede că:
„La solicitarea autorității contactante, ofertantul urmează să prezinte documentele care demonstrează capacitatea tehnică și/sau profesională pentru executarea viitorului contract numai în măsura în care aceste informaţii sînt relevante pentru îndeplinirea contractului și nu sînt disponibile în bazele de date ale autorităților publice sau ale părților terțe:
2) o listă a principalelor livrări de bunuri/servicii similare efectuate în ultimii 3 ani, conform Anexei nr. 12. Respectivele certificări indică beneficiarii, indiferent dacă aceştia sunt autorităţi contractante sau clienţi privaţi, valorile și perioadele de livrare/prestare.
Suplimentar, urmează să vă informăm că obiectul achiziției este unul de importanță națională, respectiv urmează să demonstreze că vor avea capacitate să execute un astfel de contract, inclusiv operatorii economici interesați pot în conformitate cu art. 16, alin. (3) din Legea nr.131/2015 privind achizițiile publice și Documentația standard pentru realizarea achizițiilor publice de bunuri și servicii aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 să se asocieze pentru a îndeplini cerințele de calificare.
Mulțumim pentru clarificare.
Bună ziua!
Până la momentul actual doar 3 companii din R. Moldova au instalat generatoare de oxigen la cheie (DataControl, Eyecon Medical, Romedcom). De aceea, rugăm INSISTENT de a exclude această solicitare pentru a nu îngrădi accesul altor 100 sau chiar 1000 de companii producătoare de stații de oxigen la licitație, care nu au desfășurat încă niciun proiect în R. Moldova. În caz contrar se va ajunge la contestații.
Mulțumim!
Bună ziua, Este dreptul dvs. de a contestat documentația de atribuire, totodată ținem să vă informăm că cerința nu este una limitativă, or la acest aspect art. 22 din Legea nr. 131/2015 prevede că:
(1) În cazul aplicării unei proceduri pentru atribuirea unui contract de achiziții publice de bunuri, în scopul verificării capacităţii tehnice şi/sau profesionale a ofertanţilor/candidaţilor, autoritatea contractantă are dreptul de a le solicita acestora, în funcţie de specificul, de cantitatea şi de complexitatea bunurilor ce urmează să fie furnizate şi numai în măsura în care aceste informaţii sînt relevante pentru îndeplinirea contractului și nu sînt disponibile în bazele de date ale autorităților publice sau ale părților terțe, următoarele:
a) lista principalelor livrări de bunuri similare efectuate în ultimii 3 ani, conținînd valori, perioade de livrare, beneficiari, indiferent daca aceștia din urmă sînt autorități contractante sau clienți privați. Livrările de bunuri se confirmă prin prezentarea unor certificate/documente emise sau contrasemnate de o autoritate ori de către clientul privat beneficiar. În cazul în care beneficiarul este un client privat și, din motive obiective, operatorul economic nu are posibilitatea obținerii unei certificări/confirmări din partea acestuia, demonstrarea livrărilor de bunuri se realizează printr-o declarație a operatorului economic;
În același context, pct. 32 din Documentația standard pentru realizarea achizițiilor publice de bunuri și servicii aprobată prin ordinul Ministrului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021 prevede că:
„La solicitarea autorității contactante, ofertantul urmează să prezinte documentele care demonstrează capacitatea tehnică și/sau profesională pentru executarea viitorului contract numai în măsura în care aceste informaţii sînt relevante pentru îndeplinirea contractului și nu sînt disponibile în bazele de date ale autorităților publice sau ale părților terțe:
1) o listă a principalelor livrări de bunuri/servicii similare efectuate în ultimii 3 ani, conform Anexei nr. 12. Respectivele certificări indică beneficiarii, indiferent dacă aceştia sunt autorităţi contractante sau clienţi privaţi, valorile și perioadele de livrare/prestare.
Astfel, dacă o să examinați cerința stabilită o să constatați că acesta este una mult mai deschisă decît prevede cadrul normativ, cu atît mai mult nu am stabilit ca autoritatea contractantă sau clientul privat să fie din Republica Moldova.
Mulțumim pentru clarificare.
Rugam excluderea cerintei /sau pornire usoara. Este o smecherie a unor producatori care incearca sa imita prezenta invertorului. Se achizitioneaza sisteme pentru minim 10 ani de expluatare, oferind un compresor cu motor simplu trifazat riscam sa avem peste 5 ani un sistem invachit moral. Motoarele cu viteza variabila sint mult mai econome si mai efective, si azi reprezinta o ultima tehnologie. Rugam sa va documentati mai detailat in arhitectura motoarelor trifazate ce se utilizeaza la compresoare.
Bună ziua, Vă rugăm respectuos să vă conformați cerințelor caietului de sarcină stabilite. Ofertele vor fi evaluate în strictă conformitate cu caietul de sarcină.Mulțumim pentru clarificare
Buna ziua, deci din raspunsul dateste clar ca containerul nici de cum nu trebuie sa fie captusit doar cu sandwich, intrucit nu exte reziztent la socuri mecanice, orice lovitura in sandwich directa il sparge, sau zgiriie ceia ce va duce la corozie si deteriorare. Aici se incadreaza doar container maritim cu izolare termica suplimentara.
Bună ziua, Vă rugăm respectuos să vă conformați cerințelor caietului de sarcină stabilite.Mulțumim pentru clarificare.
Rugam pastrarea experientei similare pentru producator. Intrucit se solicita sistem la cheie nu este corect ca cineva sa se invete pe vietile moldovenilor cum se proiecteaza asemenea sisteme.
Bună ziua, Vă rugăm respectuos să vă conformați cerințelor caietului de sarcină stabilite.Mulțumim pentru clarificare.
Rugam sa ne informati daca aceste cerinte se refera la Toata statia in asamblu sau doar la generatorul de oxigen: 1.Sistem clasificat ca Dispozitiv medical clasa IIA/IIB (conform clasei de risc) sau echivalent. 2. Prezentarea Certificatului de conformitate CE conform directivei 93/42 EEC sau a Regulamenutlui 2017/745. 3. Prezentarea Declarației de conofmritate CE conform directivei 93/42 sau a Regulamentului 2017/745.
****NOTA: Dupa cum se cunoaste foarte bine COMPRESORUL DE AER, USCATORUL, REZERVOARELE si alte accesorii nu au certificate medicale sau CE, doar declaratii de conformitate.
Bună ziua, Se solicită ca sistemul în ansamblu să fie clasificat ca dispozitiv medical de clasa IIa/IIb confirmat prin Certificat de conformitate CE + Declarație de conformitate CE.
Aparte fiecare component pot fi clasificate ca dispositive medicale sau ca non- medicale și pot fi confirmate doar cu Declarație de conofmritate CE.
Mulțumim pentru clarificare.
Intrucit amplasarea este individuala, solicit indicarea concerta a lungimii traseului de oxigen pentru racordare
Bună ziua, vor fi operate modificări ale caietului de sarcini. Mulțumim pentru clarificare.