2. Alinity C (investigatii biochimice)
2.1. AST (GOT) PYP - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Caset-set: specifiă, originală, barcodaăt, compatibilă cu analizatorul automat Alinity C, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea activității a AST în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.2. ALT (GPT) PYP - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Caset-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Alinity C, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea activității a ALT în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.3. Albumin - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Caset-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Alinity C, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea cantitativă a albuminei în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.4. Fosfataza Alcaină - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Caset-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Alinity C, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea activității a fosfatazei alcalină în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.5. alfa-Amylase - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Caset-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Alinity C, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea activității a alfa-amilasei în ser/plasmă/urina umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.6. Calciu - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Caset-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Alinity C, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea cantitativă a Ca în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.7. Cholesterol total - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Caset-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Alinity C, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea cantitativă a colesterolului totale în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.8. Creatinine - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Caset-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Alinity C, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea cantitativă a creatininei în ser/plasmă/ urina umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.9. Gamma-GT - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Caset-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Alinity C,, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea activității gamaglutamiltransferazei în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.10. Glucose HK - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Caset-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Alinity C,, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea cantitativă a glucozei în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.11. Iron - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Caset-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Alinity C,, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea cantitativă a ferului în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.12. LDH - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Caset-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Alinity C,, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea activitîții LDH în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.13. Magneziu - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Caset-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Alinity C,, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea cantitativă a Mg în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.14. Total Protein - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Caset-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Alinity C,, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea cantitativă a proteinei totale în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.15. Trigliceride - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Caset-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Alinity C,, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea cantitativă a trigliceridelor în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.16. Urea - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Caset-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Alinity C,, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea cantitativă a ureiei în ser/plasmă/urina umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.17. Uric Acid - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Caset-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Alinity C,, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea cantitativă a acidului uric în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.18. LDL Colesterol - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Caset-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Alinity C,, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea cantitativă a colesterolului LDL în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.19. HDL Colesterol - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Caset-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Alinity C, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea cantitativă a colesterolului HDL în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.20. Bilirubina directa - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Caset-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Alinity C, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea cantitativă a bilirubinei directe în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.21. Bilirubina totala - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Caset-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Alinity C, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea cantitativă a bilirubinei totale în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.22. CK creatinfosfokinaza - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Caset-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Alinity C, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea activității CK în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.23. Fosfor - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Caset-set: specifică, originală, barcodată, compatibilă cu analizatorul automat Alinity C, cu reagenți gata de lucru pentru determinarea cantitativă a fosforului în ser/plasmă umană. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.24. Material de control MultiChem S Plus (level I, II, III) (12x5ml) - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Multicontrol cu analiți biochimici cu 3 nivele de concentrație, original, specific pentru efectuarea controlului intern de calitate a testelor de chimie clinică efectuate pe analizatorul automat Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.25. Calibrator Multiconstituent (Nivel 1 - 3x2,9ml + Nivel 2 - 3x2,9ml) - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set de calibratori multiconstituienți, originali, specifici, destinate pentru calibrarea metodicilor de chimie clinică efectuate la analizatorul automat Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.26. Consolidated chemistru Calibrator (6x5ml) - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set de calibratori multiconstituienți, originali, specifici, destinate pentru calibrarea metodicilor de chimie clinică efectuate la analizatorul automat Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.27. Calibrator p/u lipide HDL/LDL (6x1ml) - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set de calibratori la lipide, originali, specifici, destinate pentru calibrarea metodicilor de chimie clinică efectuate la analizatorul automat Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.28. Bilirubin Calibrator (cal.1 3x5ml, cal.2 3x5ml) - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set de calibratori la bilirubin, originali, specifici, destinate pentru calibrarea metodicilor de chimie clinică efectuate la analizatorul automat Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.29. Reagenți, standarte, controale, electrode p/u bloc ISE/ICT - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Setul de reagenți, standarte, electrode pentru bloc ISE, original, barcodat, compatibil cu analizatorul automat Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.30. ICT Sample Diluent - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Setul de ISE sample diluent specific, original, barcodat, compatibil cu analizatorul automat Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.31. ICT Referens Solution - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Setul de ISE soluție referens specific, original, barcodat, compatibil cu analizatorul automat Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.32. ICT Serum CAL (cal.1 - 5x2,9 ml, cal.2 - 5x2,9ml) - Cerințe specifice pentru set diagnostic: ISE Serum Cal specific, original, barcodat, compatibil cu analizatorul automat Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.33. Maintenance solution - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Setul de soluție de mentenență, original, barcodat, compatibil cu analizatorul automat Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.34. Acid Wash - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Setul de soluție cu acid detergent, original, compatibil cu analizatorul automat Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.35. Alcaline Wash - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Setul de soluție cu alcalin detergent, original, barcodat, compatibil cu analizatorul automat Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.36. Acid Probe Wash - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Setul de soluție cu acid detergent pentru probe, original, barcodat, compatibil cu analizatorul automat Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.37. Detergent A - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Setul de Detergent de tip A, original, barcodat, compatibil cu analizatorul automat Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.38. Detergent B - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Setul de Detergent de tip B, original, barcodat, compatibil cu analizatorul automat Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.39. Lampa fotometrica - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Lampa fotometrică, originală, specifică, destinată măsurării analiților biochimici pentru asigurea funcționalității optime a aparatului automatizat de chimie clinică Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.40. Sample cups (1x1000 un) - Cerințe specifice: Cuve de unică folosință, specifice după volum și formă compatibile cu analizatotul biochimic automat Alinity C , destinate pentru proba. Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.41.Set cuve de reacție Cuvtte D - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set de cuve de reacție, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat de biochimie Alinity C, destinate pentru reacții chimice și măsurare. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.42. Cuvette Wiper - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set de cuve de reacție, specifice după volum și formă pentru analizatorul automat de biochimie Alinity C, destinate pentru reacții chimice și măsurare. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.43. Filtru 5 microni cu carbune - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Filtru de 5 microni pentru pregătirea apei, compatibil cu analizatorul automat de biochimie Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.44. Filtru 10 microni - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Filtru de 10 microni pentru pregătirea apei, compatibil cu analizatorul automat de biochimie Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.45. Filtru 1 microni - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Filtru de 1 microni pentru pregătirea apei, compatibil cu analizatorul automat de biochimie Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.46. Element de osmosa inversă - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Element de osmosa inversă, compatibil cu analizatorul automat de biochimie Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.47. Reșina schimbătoare de ioni 25 litru - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Reșina schimbătoare de ioni , compatibilă cu analizatorul automat de biochimie Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.48. Tubung peristaltic Head - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Tubing peristaltic Head, compatibil cu analizatorul automat de biochimie Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.49. Tubing peristaltic - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Tubing peristaltic, compatibil cu analizatorul automat de biochimie Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.
2.50. Sensor de nivel - Cerințe specifice pentru set diagnostic: Set de mentenanță, original, specific, destinat pentru asigurea funcționalității optime a analizatorului automat de chimie clinică Alinity C. Cerințe generale: Certificat de Conformitate de la producător de reactivi. CE. IVD. Cerințe opționale: conform anexei 17, 18 la Ordinul MS 374 din 05.05.2014.