Achiziție - Achiziționarea consumabilelor costisitoare (angiografice) conform necesităților beneficiarilor pentru anul 2027 (partea I)
Achiziție CENTRUL PENTRU ACHIZITII PUBLICE CENTRALIZATE IN SANATATE
Informație generală
Achiziționarea consumabilelor costisitoare (angiografice) conform necesităților beneficiarilor pentru anul 2027 (partea I)
Surse de finanțare
suma planificată 244,947,180.00 MDL
Detalii achiziție
| Lot | Valoare | CPV | Titlu achiziției | Cantitate | Livrare |
|---|---|---|---|---|---|
| Lot nr. 21 Ghid 0.014” cu acoperire hidrofila si insert de platina pt vizibilitate. | 90,100.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 21 Ghid 0.014” cu acoperire hidrofila si insert de platina pt vizibilitate. | 17 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 22 Balon pentru pre și postdilatare periferică | 388,800.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 22 Balon pentru pre și postdilatare periferică | 160 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 23 Cateter periferic cu balon conic | 1,388,556.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 23 Cateter periferic cu balon conic | 430 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 24 Cateter periferic cu balon utilizat în CTO | 552,000.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 24 Cateter periferic cu balon utilizat în CTO | 200 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 25 Balon angioplastie periferica pentru tratamentul leziunilor obstructive cu lungimi extreme si manevrabilitate contralaterala | 509,289.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 25 Balon angioplastie periferica pentru tratamentul leziunilor obstructive cu lungimi extreme si manevrabilitate contralaterala | 330 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 26 Balon angioplastie periferica pentru tratamentul leziunilor extinse | 111,230.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 26 Balon angioplastie periferica pentru tratamentul leziunilor extinse | 70 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 27 Balon pentru artere renale | 106,375.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 27 Balon pentru artere renale | 25 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 28 Cateter cu Balon pentru atrioseptostomie | 12,285.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 28 Cateter cu Balon pentru atrioseptostomie | 1 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 29 Cateter Balon pentru valvuloplastie pulmonara si aortica | 899,640.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 29 Cateter Balon pentru valvuloplastie pulmonara si aortica | 105 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 30 Stent montat pe balon | 462,000.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 30 Stent montat pe balon | 55 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
Documente
Persoană de contact
Clarificări
Prin prezenta, în calitate de operator economic interesat de participarea la procedura de achiziție publică, vă solicităm respectuos să confirmați dacă mostrele care pot fi solicitate de autoritatea contractantă au exclusiv rol de verificare a conformității tehnice și nu vor fi supuse testării în condiții clinice (utilizare pe pacienți). În susținerea acestei solicitări de clarificare, vă rugăm să aveți în vedere următoarele argumente tehnice și legale:
Regimul vamal și fiscal al mostrelor: Conform legislației vamale și fiscale în vigoare, importul mostrelor de mărfuri cu o valoare intrinsecă redusă (care nu depășește pragul legal pentru scutire) este scutit de taxe și accize doar dacă acestea sunt declarate ca fiind neutilizabile în scopuri comerciale sau medicale. Pentru a beneficia de această scutire legală, operatorul economic este obligat să aplice un marcaj clar și permanent pe produs, cum ar fi "SAMPLES" sau "NOT FOR HUMAN USE". Acest marcaj obligatoriu exclude de la sine posibilitatea și legalitatea utilizării lor în mediu clinic uman.
Având în vedere cele expuse, vă rugăm să clarificați regimul mostrelor și să confirmați că acestea sunt destinate exclusiv evaluării vizuale/tehnice de către comisia de evaluare, fără utilizare clinică.
Mulțumim pentru clarificarea depusă, autoritatea contractantă precizează că mostrele solicitate în cadrul prezentei proceduri de achiziție sunt destinate evaluării practice a produselor, inclusiv testării funcționale în condiții reale de utilizare, atunci când acest lucru este necesar pentru verificarea conformității cu cerințele tehnice și funcționale prevăzute în documentația de atribuire. În cazul dispozitivelor medicale, evaluarea poate include utilizarea mostrelor în activitatea clinică, inclusiv pe pacienți, cu respectarea legislației aplicabile în domeniul sănătății, a reglementărilor privind dispozitivele medicale și a procedurilor interne ale instituției medicale. Prin urmare, operatorii economici care prezintă mostre urmează să se asigure că acestea sunt destinate utilizării prevăzute și îndeplinesc toate cerințele legale aplicabile.
Se propune modificarea cerinței privind compatibilitatea de la „compatibil cu cateter 6F” la „compatibil cu catetere de 5F sau 6F”.
Justificare: Compatibilitatea cu catetere de diametru mai mic (5F) asigură o trackabilitate sporită și o navigare superioară prin anatomii tortuoase. Această ajustare extinde gama de produse eligibile și optimizează performanța procedurală.