Achiziție - Achiziționarea consumabilelor costisitoare (angiografice) conform necesităților beneficiarilor pentru anul 2027 (partea I)
Achiziție CENTRUL PENTRU ACHIZITII PUBLICE CENTRALIZATE IN SANATATE
Informație generală
Achiziționarea consumabilelor costisitoare (angiografice) conform necesităților beneficiarilor pentru anul 2027 (partea I)
Surse de finanțare
suma planificată 244,947,180.00 MDL
Detalii achiziție
| Lot | Valoare | CPV | Titlu achiziției | Cantitate | Livrare |
|---|---|---|---|---|---|
| Lot nr. 151 Valva aortica autoexpandabila transcateter | 14,424,000.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 151 Valva aortica autoexpandabila transcateter | 30 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 152 Valva aortica autoexpandabila transcateter de dimensiuni mari | 14,776,080.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 152 Valva aortica autoexpandabila transcateter de dimensiuni mari | 30 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 153 Valva aortica transcateter balonexpandabila | 14,222,220.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 153 Valva aortica transcateter balonexpandabila | 30 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 154 Ghid metaliz amplatz super stiff | 185,415.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 154 Ghid metaliz amplatz super stiff | 235 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 155 Ghid metaliz amplatz extra stiff | 122,500.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 155 Ghid metaliz amplatz extra stiff | 35 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 156 Sistem de rotablatie | 1,360,000.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 156 Sistem de rotablatie | 20 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 157 Cateter multi-electrod pentru denervare renala | 1,259,600.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 157 Cateter multi-electrod pentru denervare renala | 10 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 158 Sistema pentru litotripsie intravasculara | 7,908,000.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 158 Sistema pentru litotripsie intravasculara | 120 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 159 Micro-ghid cateter manevrabil | 140,000.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 159 Micro-ghid cateter manevrabil | 5 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 160 Baloane semicompliante de lungimi mari | 662,400.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 160 Baloane semicompliante de lungimi mari | 800 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
Documente
Persoană de contact
Clarificări
Prin prezenta, în calitate de operator economic interesat de participarea la procedura de achiziție publică, vă solicităm respectuos să confirmați dacă mostrele care pot fi solicitate de autoritatea contractantă au exclusiv rol de verificare a conformității tehnice și nu vor fi supuse testării în condiții clinice (utilizare pe pacienți). În susținerea acestei solicitări de clarificare, vă rugăm să aveți în vedere următoarele argumente tehnice și legale:
Regimul vamal și fiscal al mostrelor: Conform legislației vamale și fiscale în vigoare, importul mostrelor de mărfuri cu o valoare intrinsecă redusă (care nu depășește pragul legal pentru scutire) este scutit de taxe și accize doar dacă acestea sunt declarate ca fiind neutilizabile în scopuri comerciale sau medicale. Pentru a beneficia de această scutire legală, operatorul economic este obligat să aplice un marcaj clar și permanent pe produs, cum ar fi "SAMPLES" sau "NOT FOR HUMAN USE". Acest marcaj obligatoriu exclude de la sine posibilitatea și legalitatea utilizării lor în mediu clinic uman.
Având în vedere cele expuse, vă rugăm să clarificați regimul mostrelor și să confirmați că acestea sunt destinate exclusiv evaluării vizuale/tehnice de către comisia de evaluare, fără utilizare clinică.
Mulțumim pentru clarificarea depusă, autoritatea contractantă precizează că mostrele solicitate în cadrul prezentei proceduri de achiziție sunt destinate evaluării practice a produselor, inclusiv testării funcționale în condiții reale de utilizare, atunci când acest lucru este necesar pentru verificarea conformității cu cerințele tehnice și funcționale prevăzute în documentația de atribuire. În cazul dispozitivelor medicale, evaluarea poate include utilizarea mostrelor în activitatea clinică, inclusiv pe pacienți, cu respectarea legislației aplicabile în domeniul sănătății, a reglementărilor privind dispozitivele medicale și a procedurilor interne ale instituției medicale. Prin urmare, operatorii economici care prezintă mostre urmează să se asigure că acestea sunt destinate utilizării prevăzute și îndeplinesc toate cerințele legale aplicabile.
Se propune modificarea cerinței privind compatibilitatea de la „compatibil cu cateter 6F” la „compatibil cu catetere de 5F sau 6F”.
Justificare: Compatibilitatea cu catetere de diametru mai mic (5F) asigură o trackabilitate sporită și o navigare superioară prin anatomii tortuoase. Această ajustare extinde gama de produse eligibile și optimizează performanța procedurală.