Achiziție - Achiziționarea consumabilelor costisitoare (angiografice) conform necesităților beneficiarilor pentru anul 2027 (partea I)
Achiziție CENTRUL PENTRU ACHIZITII PUBLICE CENTRALIZATE IN SANATATE
Informație generală
Achiziționarea consumabilelor costisitoare (angiografice) conform necesităților beneficiarilor pentru anul 2027 (partea I)
Surse de finanțare
suma planificată 244,947,180.00 MDL
Detalii achiziție
| Lot | Valoare | CPV | Titlu achiziției | Cantitate | Livrare |
|---|---|---|---|---|---|
| Lot nr. 111 Catetere diagnostic pentru coronare din poliuretan | 1,205,000.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 111 Catetere diagnostic pentru coronare din poliuretan | 5000 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 112 Catetere diagnostic angiografie | 1,250,000.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 112 Catetere diagnostic angiografie | 5000 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 113 Ghid hidrofilic pentru angiografie Coronariana tip J | 466,800.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 113 Ghid hidrofilic pentru angiografie Coronariana tip J | 600 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 114 Ghid hidrofilic pentru angiografie Cu virf drept | 79,000.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 114 Ghid hidrofilic pentru angiografie Cu virf drept | 100 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 115 Cateter ghid pentru coronare | 1,065,000.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 115 Cateter ghid pentru coronare | 1420 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 116 Cateter ghid pentru coronare – tip “ballanced support” | 1,310,400.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 116 Cateter ghid pentru coronare – tip “ballanced support” | 1820 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 117 Ghiduri pentru angioplastie Tip soft | 1,099,440.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 117 Ghiduri pentru angioplastie Tip soft | 1080 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 118 Ghid pentru angioplastie coronariana tip standart | 945,540.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 118 Ghid pentru angioplastie coronariana tip standart | 1030 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 119 Ghid tip extrasuport | 336,000.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 119 Ghid tip extrasuport | 280 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
| Lot nr. 120 Ghid pentru angioplastie cu suport intermediar | 214,200.00 MDL | 33100000-1 | Lot nr. 120 Ghid pentru angioplastie cu suport intermediar | 180 Bucata |
01.01.2027 - 31.12.2027 mun. Chișinău MD-2005, bd. Grigore Vieru, 22/2 |
Documente
Persoană de contact
Clarificări
Prin prezenta, în calitate de operator economic interesat de participarea la procedura de achiziție publică, vă solicităm respectuos să confirmați dacă mostrele care pot fi solicitate de autoritatea contractantă au exclusiv rol de verificare a conformității tehnice și nu vor fi supuse testării în condiții clinice (utilizare pe pacienți). În susținerea acestei solicitări de clarificare, vă rugăm să aveți în vedere următoarele argumente tehnice și legale:
Regimul vamal și fiscal al mostrelor: Conform legislației vamale și fiscale în vigoare, importul mostrelor de mărfuri cu o valoare intrinsecă redusă (care nu depășește pragul legal pentru scutire) este scutit de taxe și accize doar dacă acestea sunt declarate ca fiind neutilizabile în scopuri comerciale sau medicale. Pentru a beneficia de această scutire legală, operatorul economic este obligat să aplice un marcaj clar și permanent pe produs, cum ar fi "SAMPLES" sau "NOT FOR HUMAN USE". Acest marcaj obligatoriu exclude de la sine posibilitatea și legalitatea utilizării lor în mediu clinic uman.
Având în vedere cele expuse, vă rugăm să clarificați regimul mostrelor și să confirmați că acestea sunt destinate exclusiv evaluării vizuale/tehnice de către comisia de evaluare, fără utilizare clinică.
Mulțumim pentru clarificarea depusă, autoritatea contractantă precizează că mostrele solicitate în cadrul prezentei proceduri de achiziție sunt destinate evaluării practice a produselor, inclusiv testării funcționale în condiții reale de utilizare, atunci când acest lucru este necesar pentru verificarea conformității cu cerințele tehnice și funcționale prevăzute în documentația de atribuire. În cazul dispozitivelor medicale, evaluarea poate include utilizarea mostrelor în activitatea clinică, inclusiv pe pacienți, cu respectarea legislației aplicabile în domeniul sănătății, a reglementărilor privind dispozitivele medicale și a procedurilor interne ale instituției medicale. Prin urmare, operatorii economici care prezintă mostre urmează să se asigure că acestea sunt destinate utilizării prevăzute și îndeplinesc toate cerințele legale aplicabile.
Se propune modificarea cerinței privind compatibilitatea de la „compatibil cu cateter 6F” la „compatibil cu catetere de 5F sau 6F”.
Justificare: Compatibilitatea cu catetere de diametru mai mic (5F) asigură o trackabilitate sporită și o navigare superioară prin anatomii tortuoase. Această ajustare extinde gama de produse eligibile și optimizează performanța procedurală.