Achiziție - Achiziționarea dispozitivelor medicale conform necesității IMSP (Lista Suplimentară 32)

Solicităm să analizați posibilitatea modificării acestei cerințe și acceptarea unei valori minime de 140° pentru mișcarea orbitală/rotirea motorizată a arcului C.

Valoarea solicitată de 155° poate limita participarea unor sisteme performante disponibile pe piață, fără ca această diferență să aducă un avantaj clinic semnificativ în desfășurarea procedurilor specifice.

O mișcare orbitală motorizată de minimum 140° asigură o flexibilitate suficientă pentru poziționarea pacientului, accesul la zona de interes și realizarea investigațiilor și intervențiilor utilizând sistemul C-arm în condiții clinice standard.
Mulțumim

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, s-a solicitat ca sistemul să posede o mișcare orbitală motorizată de minimum 155° pentru a asigura o acoperire anatomică completă în timpul intervențiilor neurologice (spinal), urologice, endoscopice și vasculare și, de asemenea, pentru a permite achiziția volumetrică de înaltă precizie, respectiv, cerința nu se modifică, totodată, menționăm că se acceptă inclusiv oferte alternative.

... afișează tot conținutul

Vă solicităm să modificați cerințele rigide privind diametrele exacte ale fibrelor optice solicitate în cadrul Lotului nr. 1.În caietul de sarcini actual sunt solicitate în mod expres:Minimum 30 bucăți fibre laser reutilizabile de 200 μmMinimum 30 bucăți fibre laser reutilizabile de 555 μm.
Argumentare tehnică și clinică:Dependența constructivă de tehnologia laser: Diametrele exacte de 200 μm și în special cel de 555 μm sunt dimensiuni specifice arhitecturii optice a laserelelor tradiționale de tip Holmium:YAG.Specificul tehnologiei moderne Thulium Fiber Laser (TFL): În cazul acceptării tehnologiei alternative avansate pe bază de fibră (Thulium Fiber Laser - TFL), circuitele și ghidurile optice ale producătorilor internaționali utilizează standarde de diametru diferite, optimizate nativ pentru lungimea de undă de 1940 nm. Pentru laserele TFL, profilele de fibră standardizate, sigure și extrem de eficiente pentru canalele de lucru ale endoscoapelor urologice sunt cele de 200 μm, 272 μm, 365 μm sau 550 μm.
Echivalența clinică și eliminarea barierelor: Diferența geometrică insesizabilă (de exemplu, între 555 μm solicitat și 550 μm din standardul TFL) nu are absolut niciun impact asupra actului medical sau a procedurilor de litotriție (Dusting, Popcorning) sau BPH. Menținerea unei cifre fixe de 555 μm ar anula utilitatea deschiderii specificațiilor către tehnologia TFL, blocând participarea unor echipamente superioare prin bariere artificiale legate de accesorii consumabile.
Randamentul reutilizării: Fibrele concepute pentru sistemele TFL oferă o durabilitate înaltă, fiind garantate pentru utilizări multiple (până la 10 sterilizări și reutilizări per fibră), asigurând o economie majoră pentru bugetul spitalului.
Având în vedere cele expuse, solicităm modificarea textului din specificații (pentru a permite compatibilitatea în caz de ofertare TFL) după cum urmează: Fibre laser subțiri (pentru endoscopie flexibilă): Minimum 30 bucăți fibre laser reutilizabile cu diametrul miezului (core ø) cuprins în intervalul 150 μm – 200 μm.Fibre laser medii/groase (pentru endoscopie rigidă/BPH): Minimum 30 bucăți fibre laser reutilizabile cu diametrul miezului (core ø) cuprins în intervalul 272 μm – 560 μm, adaptate nativ conectorului și cerințelor fizice ale tehnologiei laser ofertate.Această ajustare corelativă este necesară pentru a asigura o concurență reală și pentru a permite spitalului beneficiar (IMSP SCR „Timofei Moșneaga”) să poată achiziționa o platformă chirurgicală de ultimă generație complet echipată cu accesoriile sale originale, conforme și sigure.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, solicitarea nu poate fi acceptat, având în vedere că modelul solicitat este laser chirurgical de tip Holmium cu fibrele solicitate specifice echipamentului dat.

... afișează tot conținutul

Stimată Autoritate Contractantă,
Având în vedere că în documentația de atribuire au fost atașate modelele standard de „Angajament contractual privind menținerea prețurilor consumabilelor” și „Angajament contractual privind asigurarea garanției și mentenanței”, care conțin terminologii specifice altor tipuri de echipamente (ex: „analizator, reactivi, teste, calibratori, controale”), vă solicităm respectuos să confirmați următoarele aspecte pentru Lotul nr. 1:
Confirmarea adaptării: Operatorii economici vor semna și vor prezenta aceste modele odată cu oferta, urmând ca la etapa încheierii contractului, termenii generici menționați să fie asimilați în mod automat cu obiectul real al achiziției, respectiv: Unitate laser chirurgicală urologică și fibre optice laser aferente?
Corelarea perioadei: Deși în modelul de menținere a prețurilor la pct. 6.4 este indicat termenul standard de 3 ani, se confirmă faptul că valabilitatea reală a obligațiilor asumate prin ofertă va fi de 5 ani (perioada post-garanție), în deplină concordanță cu Formularul costurilor recurente?

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, pct. 6.4 din Angajament contractual este de 7 ani. Totodată, modelul este unul genera și se adaptează în dependentă de obiectul achiziției analizatoare/ dispozitive medicale.

... afișează tot conținutul

În completarea demersurilor anterioare, vă supunem atenției o analiză de impact economic deosebit de importantă pentru bugetul pe termen lung al instituției medicale beneficiare (IMSP SCR „Timofei Moșneaga”).
Menținerea parametrilor fizici actuali (care limitează achiziția strict la sisteme laser bazate pe cristale de mare putere de 105W-120W) atrage după sine o serie de costuri ascunse majore pentru spital, care pot fi eliminate prin deschiderea specificațiilor către tehnologiile moderne pe bază de fibră (Thulium Fiber Laser - TFL).
Vă solicităm respectuos să analizați următoarele argumente economice și operaționale:
1.Costurile de infrastructură și consum energetic (Utilități): Laserele pe bază de cristal de 120W solicitate în prezent au o eficiență energetică scăzută și un consum masiv de energie electrică, necesitând instalarea de linii electrice dedicate de mare putere/trifazate în blocul operator al spitalului. În schimb, tehnologia pe bază de fibră (TFL) de 60W oferă o densitate optică similară sau superioară la nivelul țesutului, dar consumă de până la 3-4 ori mai puțină energie electrică și funcționează la o priză standard (220-240V), fără modificări costisitoare de infrastructură spitalicească.
2.Costurile recurente cu mentenanța post-garanție și consumabilele interne: Sistemele cu cristal (120W) folosesc circuite complexe și voluminoase de răcire cu apă care necesită schimbări periodice de filtre, pompe și lichide speciale, având piese în mișcare predispuse la uzură mecanică. Tehnologia alternativă pe bază de fibră este o tehnologie de tip solid-state (fără piese în mișcare) și folosește exclusiv răcire internă cu aer (ventilatoare). Acest aspect reduce costurile de mentenanță pe termen lung (în cei 5 ani de post-garanție solicitați) cu până la 50%.
3. Eficiența costurilor aferente accesoriilor (Fibrele optice cu sistem inteligent de recunoaștere/calibrare):Specificațiile actuale impun dimensiuni geometrice unice și rigide ale miezului fibrelor (200 μm și 555 μm), caracteristice exclusiv platformelor tradiționale cu cristal. În cazul acceptării tehnologiei moderne pe bază de fibră (TFL), aceasta utilizează accesorii consumabile avansate, dotate cu un conector inteligent de identificare și calibrare automată (tehnologie de tip IC). Acest tip de tehnologie aduce un avantaj economic major și imediat pe termen lung pentru bugetul instituției medicale:Durabilitate certificată de producător și reducerea costului per procedură: Tehnologia cu conector IC monitorizează digital uzura fizică a fibrei optice. Conform documentației tehnice de uzină, sistemele bazate pe fibră permit utilizarea în deplină siguranță a aceleiași fibre urologice reutilizabile de până la 10 ori (cicluri de sterilizare/utilizare). Acest lucru reduce costurile curente cu consumabilele ale spitalului de până la 10 ori față de sistemele de unică folosință sau cele fără monitorizare electronică, unde fibrele sunt adesea aruncate prematur.Protecția activă a echipamentelor endoscoape scumpe (Tehnologie de siguranță chirurgicală): Conectorul inteligent blochează orice eroare umană de calibrare a energiei laser, prevenind topirea accidentală a fibrei în interiorul canalului de lucru. Mai mult, tehnologia de tip ScopeSafe (pentru fibrele foarte subțiri folosite în ureteroscopia flexibilă) asigură o transmisie optică stabilă și reduce la minimum riscul de deteriorare a endoscoapelor flexibile de înaltă performanță deținute de spital.Eliminarea barierelor geometrice restrictive: Limitarea caietului de sarcini la dimensiunea fixă de 555 μm restricționează direct accesul la gama de fibre native optimizate pentru tehnologia TFL (cum sunt dimensiunile urologice standard de 272 μm, 365 μm sau 550 μm). Ajustarea acestui parametru în intervale tehnice va permite spitalului să beneficieze de un sistem închis ultra-sigur de accesorii originale, omologate și calibrate din fabrică pentru platforma laser oferită.
4.Eficientizarea indicilor de utilizare a sălii de operație (ROI): Tehnologia pe bază de fibră permite frecvențe ultra-înalte (de peste 2000 Hz față de limita de 80 Hz a tehnologiei solicitate), realizând o fragmentare (dusting) mult mai rapidă a calculilor. Reducerea timpului efectiv de operare per pacient permite spitalului realizarea unui număr mai mare de intervenții chirurgicale în același interval de timp, crescând direct eficiența operațională a instituției.
Concluzie și Solicitare:
Pentru a nu îngrădi accesul la tehnologii care oferă o economie substanțială de fonduri publice pe termen lung (atât la achiziția inițială, cât și în perioada de exploatare de minimum 7 ani a dispozitivului), vă solicităm să permiteți depunerea ofertelor și pentru sisteme cu următoarele caracteristici alternative echivalente:
• Tip sursă: Cristal laser SAU Fibră optică laser chirurgicală
• Sistem de răcire: Intern cu apă SAU Aer (în funcție de arhitectura constructivă a tehnologiei)
• Putere absorbită/emisă: adaptată nativ tehnologiei oferite (minimum 105W pentru laserele cu cristal, respectiv minimum 60W pentru laserele pe bază de fibră), capabilă să asigure modurile de lucru solicitate (Litotriție de înaltă frecvență și chirurgie țesuturi moi).
• Fibre optice incluse: Minimum 30 buc. cu diametrul miezului (core) cuprins în intervalul 150 μm – 200 μm și minimum 30 buc. cu diametrul miezului cuprins în intervalul 272 μm – 560 μm, compatibile constructiv cu echipamentul ofertat, dotate cu conector dedicat cu sistem de identificare/calibrare automată SAU standard.
Vă mulțumim și mizăm pe pragmatismul economic și viziunea modernă a grupului de lucru în gestionarea bugetului public alocat sănătății.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, solicitarea nu poate fi acceptat, având în vedere că obiectul achiziției reprezintă laser chirurgical Holmium.

... afișează tot conținutul

În scopul asigurării respectării Principiului tratamentului egal, al Proporționalității și al Asigurării concurenței loiale, vă solicităm respectuos să emiteți o notă de clarificare oficială prin care să confirmați metodologia legală de calcul atât pentru Garanția pentru ofertă (2%), cât și pentru Garanția de bună execuție a contractului (5%) aferente Lotului nr. 1.Valoarea estimată a dispozitivului medical (echipamentul de bază cu 24 luni garanție) este de 4 000 000,00 MDL, în timp ce valoarea estimată totală (care include costul total teoretic al ciclului de viață pe 7 ani) este de 5 616 400,00 MDL.
Argumente tehnico-juridice:Natura ipotetică și condiționată a costurilor recurente: Însuși Formularul costurilor recurente aprobat de CAPCS în cadrul prezentei proceduri confirmă faptul că valorile care depășesc pragul de 4 milioane MDL nu reprezintă o achiziție fermă sau o obligație contractuală imediată. În dreptul vizitelor de mentenanță din Formular pe 5 ani post-garanție, este stipulat expres, cu text roșu: „La NECESITATE”. Mai mult, notele oficiale subliniază neechivoc că: „numărul de vizite indicat în Formularul costurilor recurente reprezintă cantitatea maximă și poate fi ajustată în funcție de necesitățile reale ale beneficiarului final”.
Disproporționalitatea imobilizării financiare: Obligarea operatorilor economici de a constitui garanții bancare de ofertă (2%) și, ulterior, garanții de bună execuție (5%) calculate la un plafon maximal fictiv de consumabile și servicii care se vor executa (sau nu) eșalonat pe parcursul a 7 ani, reprezintă o barieră financiară artificială și abuzivă. Aceasta contravine esenței clauzei penale și a instrumentelor de garantare reglementate de Codul Civil al RM, unde garantarea se raportează strict la valoarea obligației ferme asumate (livrarea bunului).
Precedentul administrativ direct al CAPCS: În cadrul procedurii de achiziție centralizate recent publicate de instituția dumneavoastră (nr. ocds-b3wdp1-MD-1784273995481), operatorii au contestat exact acest mod de calcul umflat al garanțiilor. Prin răspunsul oficial din data de 23.07.2026 (ora 09:07), grupul de lucru al CAPCS a statuat o regulă clară: „Precizăm că garanția pentru ofertă, în cuantum de 2%, se va calcula din valoarea dispozitivului medical ofertat.” În spiritul tratamentului egal și al securității juridice, aceeași abordare rațională și legală trebuie aplicată și pentru asigurarea bunei execuții.
Solicitări Exprese către Autoritatea Contractantă:
Pentru a asigura depunerea unor oferte financiare comparabile și pentru a evita riscul descalificării abuzive a operatorilor, vă solicităm să confirmați oficial prin intermediul SIA RSAP (MTender):
Faptul că valoarea Garanției pentru ofertă (2%) se va calcula și se va prezenta de către participanți strict raportat la valoarea dispozitivului medical ofertat (echipamentul propriu-zis).
Faptul că valoarea Garanției de bună execuție (5%) se va calcula și se va constitui la semnarea contractului strict din valoarea de livrare a dispozitivului medical, serviciile și consumabilele recurente („la necesitate”) urmând a fi securizate parțial, pe măsura emiterii unor comenzi ferme de către beneficiar.
Vă mulțumim și așteptăm alinierea documentației conform normelor legale în vigoare și precedentului direct stabil de practică al CAPCS.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, garanția pentru ofertă, în cuantum de 2%, se va calcula din valoarea dispozitivului medical ofertat. În același timp, garanția de bună execuție, de asemenea, va fi calculată din valoarea dispozitivului medical contractat.

... afișează tot conținutul

În temeiul Art. 7 (Principiul asigurării concurenței și eficienței utilizării banilor publici) și al Art. 37 din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, vă solicităm respectuos să excludeți definitiv din documentația de atribuire Formularul costurilor recurente pe 7 ani și obligația semnării unui angajament de menținere a prețurilor consumabilelor pentru o perioadă atât de îndelungată.
Solicitarea noastră se bazează pe argumente juridice și economice incontestabile, care vizează protejarea banilor publici și respectarea normelor de concurență:
1.Favorizarea anticonconcurențială și crearea unui monopol artificial (Încălcarea Legii Concurenței nr. 183/2012): Obligarea spitalului de a pre-determina furnizorul de consumabile (fibre optice) pentru următorii 7 ani (2 ani garanție + 5 ani post-garanție) blochează total piața. Operatorul economic care va câștiga echipamentul de bază va obține un drept exclusiv și securizat de a livra consumabile pe o perioadă disproporționat de lungă, eliminând orice competiție ulterioară.
2.Prejudicierea bugetului public prin blocarea evoluției pieței: Tehnologiile medicale și consumabilele aferente laserelor chirurgicale (fibrele optice urologice) evoluează rapid, iar prețurile de producție la nivel global sunt în continuă scădere. În următorii ani, pe piața din Republica Moldova pot apărea noi operatori economici, distribuitori autorizați sau producători alternativi capabili să livreze aceleași consumabile (sau fibre compatibile certificate) la prețuri mult mai avantajoase și mai „interesante” pentru spital. Fixarea prețurilor și a furnizorului astăzi interzice spitalului să profite de viitoarele scăderi de prețuri de pe piață.
3.Practica legală recomandată în achiziții publice: Pentru a asigura eficiența maximă a fondurilor CNAM, achiziția echipamentului de bază trebuie separată complet de achiziția consumabilelor. Echipamentul de bază (laserul) se achiziționează în cadrul prezentei licitații, iar consumabilele (fibrele optice) trebuie achiziționate ulterior, an de an, prin proceduri separate de licitație publică deschisă la care să poată participa orice operator licențiat, asigurând astfel obținerea celui mai bun preț de pe piață la momentul real al necesității.
Concluzie și Solicitare:
Pentru a asigura un mediu concurențial real, dinamic și transparent, vă solicităm:
• Excluderea integrală a cerinței de completare a Formularului costurilor recurente pentru consumabilele aferente perioadei post-garanție.
• Evaluarea ofertelor strict în baza prețului dispozitivului medical de bază (care include cele 24 de luni de garanție standard și accesoriile inițiale incluse în set).
O astfel de abordare va alinia procedura cu bunele practici europene și va preveni situația în care instituția medicală devine captivă unui singur furnizor pentru o perioadă de aproape un deceniu.
Vă mulțumim și așteptăm decizia grupului de lucru în vederea restabilirii concurenței loiale.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, Formularului costurilor recurente pe 7 ani și a angajamentului de menținere a prețurilor consumabilelor nu poate fi exclus, având în vedere următoarele: autoritatea contractantă a inclus această cerință în conformitate cu prevederile Legii nr. 131/2015 privind achizițiile publice, având ca scop evaluarea costului total al ciclului de viață al echipamentului și utilizarea eficientă a fondurilor publice. Cerința permite compararea ofertelor nu doar din perspectiva prețului de achiziție al echipamentului, ci și a costurilor estimate de exploatare și întreținere pe durata utilizării acestuia. Solicitarea de prezentare a costurilor recurente și a angajamentului privind menținerea prețurilor consumabilelor nu limitează accesul operatorilor economici la procedură și se aplică în mod egal tuturor participanților, fără a favoriza un anumit operator economic sau producător. Totodată, autoritatea contractantă consideră că asigurarea predictibilității costurilor consumabilelor reprezintă o măsură justificată pentru planificarea cheltuielilor bugetare și pentru evitarea unor majorări semnificative ale costurilor de exploatare după livrarea echipamentului.

... afișează tot conținutul

Vă solicităm respectuos modificarea documentației de atribuire prin eliminarea definitivă a cerinței de asumare a costurilor recurente post-garanție pentru o perioadă disproporționat de lungă (7 ani).
Fibrele optice chirurgicale urologice reprezintă consumabile de înaltă tehnologie medicală. Analiza precedentelor administrative (cum ar fi procedura ocds-b3wdp1-MD-1653564027823 din 16.06.2022 pentru dispozitive compatibile cu modelul „I-DUST 30W Holmium”) demonstrează o realitate economică alarmantă: prețurile unitare ofertate pe piața din Republica Moldova sunt deosebit de mari, atingând valori de 29.859,00 MDL per bucată (pentru fibra de 365 µm) și 31.349,00 MDL per bucată (pentru fibra de 550 µm).
Tehnologiile medicale evoluează rapid, iar costurile de producție la nivel global sunt în continuă scădere. Forțarea unui operator economic să fixeze astăzi aceste prețuri unitare pentru următorii 7 ani interzice spitalului să profite de viitoarele reduceri de prețuri sau de apariția pe piața din Republica Moldova a unor noi producători ori distribuitori autorizați care vor putea livra fibre native, omologate CE și perfect compatibile, la prețuri mult mai mici.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, Formularului costurilor recurente pe 7 ani și a angajamentului de menținere a prețurilor consumabilelor nu poate fi exclus, în același timp, prețurile consumabilelor pot fi modificate în scopul îmbunătății acestor (în continuă scădere), fiind doar un beneficiul instituției medicale.

... afișează tot conținutul

Solicitare: Vă rugăm să modificați cerința după cum urmează: „Monitor LCD medical, Touch screen, IPS fără strălucire, ≥ 17 inch”.

Argumentare: Diagonala monitorului nu influențează calitatea imaginilor obținute de detector și nici funcționalitățile sistemului radiografic. Monitorul integrat în consola mobilă este utilizat în principal pentru controlul echipamentului, selectarea parametrilor de expunere, gestionarea datelor pacientului și vizualizarea preliminară a imaginilor, nu pentru interpretarea diagnostică primară.

Un monitor de 17 inch, cu tehnologie IPS, suprafață antireflex și funcție tactilă, asigură o vizibilitate corespunzătoare, unghiuri largi de vizualizare și operarea ergonomică a software-ului integrat. Acceptarea diagonalei de minimum 17 inch nu diminuează performanța clinică, siguranța sau funcționalitatea sistemului, dar permite participarea unui număr mai mare de producători care oferă soluții mobile compacte și echivalente funcțional.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, Se acceptă minim 17 inchi

... afișează tot conținutul

Rugăm respectuos reanalizarea cerinței privind mișcarea orbitală motorizată de minimum 155°, întrucât aceasta poate limita participarea unor sisteme C-arm moderne și performante, care îndeplinesc toate celelalte cerințe tehnice și funcționale ale procedurii.

O mișcare orbitală motorizată de minim 141° asigură flexibilitatea necesară pentru poziționarea pacientului și desfășurarea intervențiilor clinice specifice, fără a afecta funcționalitatea sau performanța echipamentului în utilizarea curentă.

Având în vedere principiile concurenței și nediscriminării prevăzute de legislația privind achizițiile publice, vă rugăm să analizați posibilitatea acceptării unei mișcări orbitale motorizate de minimum 141°, astfel încât să fie permisă participarea unui număr mai mare de sisteme performante disponibile pe piață, fără a compromite necesitățile clinice ale beneficiarului.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, s-a solicitat ca sistemul să posede o mișcare orbitală motorizată de minimum 155° pentru a asigura o acoperire anatomică completă în timpul intervențiilor neurologice (spinal), urologice, endoscopice și vasculare și, de asemenea, pentru a permite achiziția volumetrică de înaltă precizie, respectiv, cerința nu se modifică, totodată, menționăm că se acceptă inclusiv oferte alternative.

... afișează tot conținutul

Solicităm respectuos reconsiderarea caracterului obligatoriu al cerinței privind funcția de postprocesare – reconstrucție 3D și modificarea acesteia în opțional.

Din punct de vedere clinic, reconstrucția 3D reprezintă o aplicație avansată, utilizată în principal în proceduri intervenționale complexe, precum intervențiile neurovasculare, anumite proceduri vasculare periferice sau cazuri selectate de cardiologie intervențională. În practica clinică curentă, majoritatea procedurilor de angiografie și intervențiilor endovasculare sunt realizate utilizând fluoroscopia, angiografia cu substracție digitală (DSA), roadmap și alte funcții standard de imagistică, fără necesitatea reconstrucției 3D.

Totodată, numeroase ghiduri și practici clinice internaționale nu consideră reconstrucția 3D o funcționalitate esențială pentru toate laboratoarele de angiografie, ci o aplicație destinată unor indicații clinice specifice și utilizată în funcție de profilul activității centrului.

Menținerea acestei cerințe ca fiind obligatorie limitează nejustificat participarea unor sisteme performante care îndeplinesc toate cerințele esențiale privind calitatea imaginii, siguranța și performanța clinică, dar care oferă reconstrucția 3D ca aplicație opțională, disponibilă pentru instalare atunci când există o necesitate clinică justificată.

În vederea asigurării unei concurențe cât mai largi și a posibilității selectării configurației optime în funcție de necesitățile reale ale beneficiarului, solicităm modificarea cerinței din „obligatoriu” în „opțional”.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, Cerința privind funcția 3D rămâne obligatorie. Se acceptă clarificarea tehnică privind terminologia: cerința vizează reconstrucția volumetrică de tip Cone Beam CT (CBCT), realizată pe baza proiecțiilor unghiulare achiziționate în timpul rotației arcului C, și nu o procesare în timp real în timpul mișcării.

... afișează tot conținutul

Solicităm reformularea cerinței prin raportare la rezoluția spațială efectivă sau la performanța clinică a detectorului, întrucât dimensiunea pixelului nu reprezintă singurul factor determinant al calității imaginii. Detectoarele moderne cu pixeli de dimensiuni diferite pot furniza imagini echivalente sau superioare prin tehnologii avansate de conversie și procesare. Solicitam modificare :Dimensiune pixel ≤ 200 μm.
Neicluderea in specificatiea tehnica a unor cerinte esentiale cum ar fi: tehnologiea detectorului(CMOS, IGZO, Si..e.t.c.);MTF;SRN: adincimea de prelucrare; e.t.c. da posibilitatea de interpretare , comparare intre tehnologii diferite cu costuri diferite . Evaluarea unui detector doar prin dimensiunea pixelului, fără a solicita valori minime pentru MTF e.t.c., permite acceptarea unui sistem cu pixeli mici (160 μm), dar cu o prelucrare slaba , care poate produce imagini clinice neclare sau zgomotoase.

Menținerea pragului rigid de „maxim 160 μm” favorizează anumiți producători care folosesc matrici de dimensiuni specifice (ex. 152 μm) și elimină direct alți producători de top care folosesc standarde industriale diferite (ex. 194 μm sau 200 μm), deși performanța clinică a aparatelor este complet echivalentă sau superioară.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, cerința privind dimensiunea pixelului de maximum 160 µm este un parametru tehnic obiectiv și măsurabil, care asigură o rezoluție spațială adecvată pentru procedurile clinice vizate. Toți producătorii de referință cu detectoare de 30×30 cm se încadrează în acest prag. Modificarea la ≤200 µm ar permite includerea unor detectoare de dimensiuni mai mici sau cu performanță imagistică inferioară, fără a aduce un avantaj clinic demonstrabil. prin urmarea cerința tehnică rămâne nemodificată.

... afișează tot conținutul

În documentația publică a producătorilor de brațe C mobile nu este uzual publicată valoarea “DQE @ la 2 lp/mm, DQE@≤1 lp/mm”, fiind disponibilă în rapoarte de testare dedicate detectorului conform IEC 62220-1. Solicitarea unor valori specifice la 1 și 2 lp/mm obligă ofertanții să se bazeze pe documente interne de cercetare-dezvoltare care pot fi confidențiale, restricționând în mod artificial concurența loială. Solicităm acceptarea demonstrării performanței detectorului prin DQE @ la 0 lp/mm, Vă rugăm să comasati cerinta intrun singur parametru standartizat DQE@la 0 lp/mm- min 75% , mentionam ca modificarea data nu afecteaza in nici un mod performanta detectorului ci doar permite o comparare mai usoara intre diferiti producatori fara cai de interpretare . Mentionam ca parametrul DQE este essential pentru apreciere calitatii detectorului avind si un aport essential la micsorarea dozei de iradiere a pacintului.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă.

... afișează tot conținutul

Solicitarea ”3D reconstructie in timp real” este una irealizabila ,
Conceptul de „reconstrucție 3D în timp real” în timpul scanării este o imposibilitate matematică și hardware, deoarece computerul nu poate reconstrui un volum tridimensional complet până când nu s-a încheiat întreaga rotație a brațului și nu au fost colectate toate proiecțiile unghiulare. funcția 3D este divizată fizic și algoritmic în două etape distincte: toate sistemele de tip C-arm si nu numai (inclusive CatLab) sunt concepute in doua module “Achizitie 3D in timp real ( cu utilizarea motorizata sau manuala a c-arm) si postrocesare “reconstructie 3D” (reconstructiea 3D absolut pentru toate sistemele cu 3D este realizata pe o statie de reconstructie separata).
Formularea actuală simplistă („Procesare în timp real, 3D reconstrucție, obligatoriu”) nu definește ce tip de 3D se dorește. Acest lucru lasă loc unor interpretări abuzive în faza de evaluare, unde o pseudo-reconstrucție software de slabă calitate (ex. o simplă randare pseudo-3D din două planuri 2D) ar putea fi comparată direct cu o reconstrucție volumetrică reală de tip Cone Beam CT (CBCT).
Deasemenea tinem sa mentionam ca costul optiunii date in general se ridica la estimativ 40-50K EUR..
Solicitam revizuirea specificatiei cu introducerea unor criterii clare :
ca exemplu: parametrii de baza pentru achizitie 3D:Modul de achizitie 3D,
timp de achizitie, tipul controlului achizitiei ( tachscreen, joistic, consola separata ) e.t.c.
Parametrii de reconstructive:3D vizualizare, Volum reconstructive, marime voxel, e.t.c.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, solicitare de modificare se acceptă parțial, cerința privind funcția 3D rămâne obligatorie. Se acceptă clarificarea tehnică privind terminologia: cerința vizează reconstrucția volumetrică de tip Cone Beam CT (CBCT), realizată pe baza proiecțiilor unghiulare achiziționate în timpul rotației arcului C, și nu o procesare în timp real în timpul mișcării.
Specificația din Caietul de Sarcini se completează astfel: Sistemul trebuie să dispună de funcție de achiziție motorizată și reconstrucție 3D volumetrică reală (CBCT) pe baza proiecțiilor unghiulare, cu afișare automată pe stația de lucru integrată în maximum 20 secunde de la finalizarea rotației.

... afișează tot conținutul

Vă solicităm să clarificați o contradicție tehnică majoră din Caietul de Sarcini pentru Lotul 1, care face imposibilă depunerea unei oferte conforme de către orice operator economic:
În specificațiile tehnice și în Formularul costurilor recurente solicitați obligatoriu Fibre laser REUTILIZABILE, dar în același timp solicitați ca aparatul să dețină tehnologia patentată Moses. Conform documentației oficiale a producătorului acestui brevet (Boston Scientific / Lumenis, broșura 'Holmium Laser Fiber Line', pagina 4), fibrele dedicate gamei MOSES™ sunt exclusiv de unică folosință (SU - Single-Use) și nu pot fi reutilizate. Fibrele capabile de reutilizare (MU - Multiple-Use din gama SlimLine™) nu suportă și nu activează modul de lucru Moses.
Având în vedere că cele două cerințe se exclud reciproc, Vă rugăm să precizați: autoritatea contractantă dorește fibre de unică folosință (pentru a putea utiliza modul Moses) sau dorește eliminarea cerinței privind tehnologia Moses pentru a putea achiziționa un laser cu fibre cu adevărat reutilizabile, conform specificației de bază?
Conform broșurii oficiale de specificații a producătorului deținător al acestui brevet, disponibilă la linkul oficial: https://www.bostonscientific.com/content/dam/bostonscientific/uro-wh/portfolio-group/Lumenis/pdf/uro-1278906-ab-holmium-laser-fibers-brochure.pdf, la pagina 4, în tabelul de compatibilitate (Fiber specifications), se specifică clar că:Toate fibrele din gama MOSES™ (200 D/F/L, 365 D/F/L și 550 D/F/L) sunt exclusiv de unică folosință (clasificate ca SU – Single-Use). Producătorul nu validează și nu permite reutilizarea lor.Fibrele concepute pentru utilizări multiple (clasificate ca MU – Multiple-Use din gama SlimLine™ SIS) nu suportă și nu pot activa modul de lucru sau modulația de impuls MOSES™.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se accepta excluderea sintagmei “Moses”, sunt necesare fibre reutilizabile.

... afișează tot conținutul

La pagina 4 din anunț, autoritatea solicită completarea Formularului costurilor recurente ale dispozitivului medical. Totuși, în cadrul acestui tabel sunt introduse poziții destinate exclusiv consumabilelor de volum (150 bucăți fibre 200 µm și 150 bucăți fibre 550 µm pentru 5 ani). Precizăm că, din punct de vedere legal și economic, consumabilele medicale aferente investigațiilor pe pacient NU fac parte din costurile recurente de mentenanță tehnică ale dispozitivului medical. Amestecarea consumabilelor cu serviciile de revizie tehnică în cadrul aceluiași total denaturează prețul real al aparatului.
Deoarece consumabilele medicale (fibrele) nu fac parte din costurile recurente ale dispozitivului, solicităm modificarea documentației pentru separarea (lotizarea) celor 300 de fibre într-un lot distinct de consumabile, permițând producătorilor de fibre universale să participe independent.

... afișează tot conținutul

Mulțumesc pentru clarificarea depusă, autoritatea contractantă precizează că Formularul costurilor recurente a fost inclus în documentație pentru determinarea și evaluarea costurilor asociate exploatării dispozitivului medical pe perioada de utilizare prevăzută. Includerea fibrelor laser în acest formular nu semnifică faptul că acestea sunt considerate servicii de mentenanță tehnică, ci permite evaluarea costurilor aferente utilizării dispozitivului și determinarea costului total de exploatare. Prin urmare, nu se consideră necesară separarea celor 300 de fibre într-un lot distinct, întrucât acestea sunt solicitate ca accesorii/consumabile necesare utilizării dispozitivului medical și sunt corelate direct cu funcționalitatea și aplicațiile pentru care este achiziționat acesta. Totodată, Formularul costurilor recurente nu modifică obiectul achiziției și nu împiedică participarea operatorilor economici care pot furniza dispozitivul împreună cu consumabilele solicitate, în conformitate cu cerințele documentației de atribuire. Cantitatea de consumabile indicată în documentația de atribuire a fost stabilită exclusiv în scopul asigurării unui tratament egal al tuturor operatorilor economici, prin utilizarea aceleiași baze de calcul pentru estimarea costurilor aferente unei perioade de 5 ani. Cantitatea efectivă de consumabile necesară va fi determinată de beneficiar în funcție de necesitățile reale, pe parcursul fiecărui an. Achiziționarea consumabilelor se va realiza separat, prin proceduri de achiziții publice organizate în conformitate cu prevederile legislației în vigoare.

... afișează tot conținutul

Stimată Autoritate Contractantă, publicati va rog caietul de sarcina modificat conform modificarilor acceptate; “Sistem radiodiagnostic cu braț C cu flat panel detector(25kW)
Data: 6 aug 2026, 15:42
Subiectul întrebării: Specificatie tehnica:” Detector, DQE@≤1 lp/mm Minim 50 % , DQE@≥2 lp/mm Minim 40 %”
Întrebare: În documentația publică a producătorilor de brațe C mobile nu este uzual publicată valoarea “DQE @ la 2 lp/mm, DQE@≤1 lp/mm”, fiind disponibilă în rapoarte de testare dedicate detectorului conform IEC 62220-1. Solicitarea unor valori specifice la 1 și 2 lp/mm obligă ofertanții să se bazeze pe documente interne de cercetare-dezvoltare care pot fi confidențiale, restricționând în mod artificial concurența loială. Solicităm acceptarea demonstrării performanței detectorului prin DQE @ la 0 lp/mm, Vă rugăm să comasati cerinta intrun singur parametru standartizat DQE@la 0 lp/mm- min 75% , mentionam ca modificarea data nu afecteaza in nici un mod performanta detectorului ci doar permite o comparare mai usoara intre diferiti producatori fara cai de interpretare . Mentionam ca parametrul DQE este essential pentru apreciere calitatii detectorului avind si un aport essential la micsorarea dozei de iradiere a pacintului.


Răspuns (10 aug 2026, 11:30):

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă.”

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă, totodată, propunerea va fi luată în considerare la etapa de evaluare a ofertelor.

... afișează tot conținutul

Prin prezenta, vă aducem la cunoștință o discrepanță majoră în Formularul costurilor recurente pentru Lotul 1.
Autoritatea contractantă solicită cotarea unei cantități totale de 300 de bucăți de fibre laser reutilizabile (150 buc. 200 μm și 150 buc. 550 μm) în cadrul unui buget recurent rămas de doar 1.616.400 MDL.
Conform studiilor clinice și de management al costurilor din domeniu (vedeți studiul: „A Cost Comparison of Holmium Laser Enucleation of the Prostate with and without Moses”, Urology Practice, 2021, linkul: https://www.auajournals.org/doi/10.1097/UPJ.0000000000000248 sintagma " Moses 2.0 also requires special proprietary fibers, which are approximately $800 each" ), prețul de referință internațional de piață pentru o singură fibră de înaltă performanță cuplată cu tehnologia de modelare a impulsului este de minimum 800 USD (~14.400 MDL) per bucată.Drept urmare, costul real strict pentru cele 300 de fibre solicitate se ridică la cca 4.320.000 MDL, valoare care depășește cu mult plafonul rămas din valoarea estimată totală a lotului (5.616.400 MDL).
Această eroare de calcul pune operatorii economici în imposibilitatea de a depune o ofertă conformă cu realitatea pieței, fiind pasibili de descalificare automată pentru depășirea valorii estimate totale a lotului.
Solicitare:
În scopul asigurării principiului concurenței și tratamentului egal, solicităm revederea Formularului costurilor recurente prin reducerea cantității de fibre solicitate la o valoare corelată cu regimul lor de „reutilizabile” (ex. maximum 20 bucăți din fiecare tip) sau majorarea corespunzătoare a valorii estimate totale a lotului.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, valoarea estimativă, a fost stabilită în conformitate cu disponibilitatea mijloacelor financiare alte beneficiarului final, inclusiv a prețurilor achiziționate pentru bunurile achiziționate simulare. Astfel, solicităm respectuos depunerea unei oferte cu prețurile reale ale bunurilor respective.

... afișează tot conținutul

Solicităm să modificați astfel Postprocesare – 3D reconstrucție – opțional

Funcția de reconstrucție 3D este o aplicație suplimentară destinată unor proceduri intervenționale avansate și nu reprezintă o funcție de bază necesară pentru utilizarea standard a unui angiograf cu braț C.

Transformarea acestei cerințe în opțional va permite selectarea configurației în funcție de necesitățile clinice reale ale beneficiarului și va evita includerea obligatorie a unor module software suplimentare care pot genera costuri adiționale, fără a fi utilizate în toate scenariile clinice. Mulțumim

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, Reconstrucția 3D este o cerință obligatorie, înlocuirea prin „opțional” ar implica achiziționarea acesteia separat, cu costuri adiționale, sau neincluderea sa în oferta de bază, respectiv, cerința nu se modifică, totodată, menționăm că se acceptă inclusiv oferte alternative.

... afișează tot conținutul

Referitor la procedura de atribuire pentru Lotul nr. 1, Vă solicităm prin prezenta adaptarea parametrilor din Formularul costurilor recurente pe 7 ani, astfel încât cantitățile minime obligatorii de fibre laser solicitate pentru perioada post-garanție să fie dimensionate diferențiat, în dependență directă de tehnologia ofertată (Holmium:YAG sau Thulium Fiber Laser - TFL).
Menținerea unei cantități liniare și rigide de 300 de fibre în total (câte 150 buc. per tip) pentru perioada post-garanție preia istoricul de consum și parametrii geometrici specifici platformelor tradiționale bazate pe cristal (Holmium:YAG), ignorând complet randamentul și durabilitatea tehnologiilor alternative moderne pe bază de fibră (TFL), generând un dezavantaj economic major și un blocaj concurențial:
1.Diferența în dinamica uzurii materialului: Deși platformele Holmium de generație nouă includ sisteme electronice avansate de monitorizare și modelare a impulsului de mare putere, emisia unei energii brute mari (impulsuri de până la 6J) generează inerent unde de șoc și microfracturi termice masive la nivelul vârfului fibrei. Procesul destructiv de stripping & cleaving (tăiere/decojire) necesar după fiecare intervenție scurtează accelerat fibra urologică, limitându-i durata medie de viață la doar 2-4 proceduri clinice reale în ureteroscopia flexibilă, unde curbura maximă crește riscul de rupere și deteriorare a canalului endoscopic.
2.Garanția electronică a durabilității la TFL: În cazul tehnologiei alternative TFL (care operează în mod super-pulsat, cu frecvențe ultra-înalte și energie mică per impuls), stresul termic asupra ghidului optic este minim. Procesul de cleaving se realizează strict ca mentenanță preventivă fină (doar 10-25 mm). Mai mult, fibrele native TFL sunt dotate cu conectori inteligenți cu cip electronic (RFID/NFC), care monitorizează digital și garantează electronic utilizarea în deplină siguranță pentru minimum 10 proceduri depline per fibră.
3.Argumentul statistic european (Dovada disproporționalității matematice):
Conform ghidurilor de bune practici și a datelor statistice din centrele urologice europene de înalt volum (high-volume centers), un singur echipament laser urologic de top dintr-un spital clinic mare efectuează o medie de 250 – 400 de intervenții chirurgicale pe an (litotriții și enucleeri de prostată cumulate). Raportat la perioada post-garanție de 5 ani solicitată, analiza demonstrează următoarele:
o Pentru tehnologia tradițională Holmium (1 fibră = ~3 operații reale): Cele 300 de fibre solicitate asigură ~900 de operații în 5 ani, adică o medie de 180 de operații pe an, cifră perfect aliniată cu standardele spitalelor mari urologice din Europa.
o Pentru tehnologia modernă TFL (1 fibră = 10 operații garantate electronic): Cele 300 de fibre solicitate asigură un volum nerealist de 3.000 de intervenții chirurgicale pe parcursul celor 5 ani (o medie absurdă de 600 de operații pe an — adică cca. 3 operații urologice complexe în fiecare zi lucrătoare, timp de 5 ani consecutivi pe un singur aparat).
Prin urmare, algoritmul actual obligă ofertanții de tehnologie TFL (în caz de acceptare a tehnologiei TFL) să încarce artificial oferta financiară totală cu un stoc inutil de consumabile pe care spitalul nu îl va consuma niciodată, fapt ce contravine Art. 7 din Legea nr. 131/2015 privind eficiența utilizării fondurilor publice.
Solicitări exprese către Autoritatea Contractantă:
• Solicitarea Principală (Ideală): Excluderea definitivă din Documentația de Atribuire a Formularului costurilor recurente pe 7 ani pentru consumabile, evaluarea urmând a fi efectuată strict în baza prețului dispozitivului medical de bază, urmând ca achiziția de consumabile ulterioare să se facă prin proceduri anuale separate, conform necesităților reale.
• Solicitarea Secundară (În subsidiar): În cazul menținerii Formularului, solicităm diminuarea oficială a cantităților de fibre în sistem pentru tehnologia TFL la un număr corelat cu durata reală de viață și cu statisticile medicale actuale (maximum 15-20 de bucăți per tip pentru întreaga perioadă de 5 ani post-garanție).

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, cantitatea de consumabile indicată în documentația de atribuire a fost stabilită exclusiv în scopul asigurării unui tratament egal al tuturor operatorilor economici, prin utilizarea aceleiași baze de calcul pentru estimarea costurilor aferente unei perioade de 7 ani. Cantitatea efectivă de consumabile necesară va fi determinată de beneficiar în funcție de necesitățile reale, pe parcursul fiecărui an. Achiziționarea consumabilelor se va realiza separat, prin proceduri de achiziții publice organizate în conformitate cu prevederile legislației în vigoare.

... afișează tot conținutul

Vă rugăm să confirmați că va fi acceptată, inclusiv în cadrul unei oferte alternative, o unitate radiografică mobilă cu greutatea de maximum 520 kg, dacă documentația producătorului demonstrează mobilitatea, deplasarea și poziționarea sigură a echipamentului. În subsidiar, solicităm modificarea cerinței din «≤ 450 kg» în «≤ 520 kg».

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă.

... afișează tot conținutul