Achiziție - Achiziționarea dispozitivelor medicale conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice CODURI GENERICE pentru anul 2027

Vă rugăm să reevaluați cerința „Vacuum ≥60 kPa”, deoarece performanța de aspirație este deja caracterizată prin parametrul „Debit de aspirație”. Solicităm eliminarea acestei cerințe sau acceptarea unui parametru echivalent, deoarece valoarea vacuum-ului nu reprezintă în mod direct capacitatea de aspirație clinică a pompei.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă,
Nu se acceptă modificarea cerinței. Parametrul „Vacuum ≥60 kPa” reprezintă o caracteristică tehnică distinctă de debitul de aspirație și nu poate fi substituit de acesta. Debitul exprimă volumul de fluid aspirat într-o anumită unitate de timp, în timp ce nivelul de vacuum reflectă capacitatea sistemului de a genera presiunea negativă necesară pentru aspirarea eficientă a lichidelor și menținerea performanței în diferite condiții de utilizare. Stabilirea ambilor parametri permite evaluarea completă a performanței sistemului de aspirație și asigură îndeplinirea cerințelor clinice pentru intervențiile laparoscopice.

... afișează tot conținutul

Referitor la cerința tehnică „Mâner canulă irigare pentru canulă diametru diferit; Mâner cu sistem de oprire flux de lichide”, vă rugăm să clarificați necesitatea includerii acestui accesoriu ca cerință obligatorie pentru pompa de irigare/aspirație.

Funcționalitatea sistemului de irigare/aspirație este determinată de parametrii tehnici principali ai pompei, precum debitul de irigare, debitul de aspirație și posibilitatea de reglare/control a fluxului. Mânerul cu canule de diferite diametre reprezintă o soluție constructivă specifică anumitor producători și nu constituie un indicator direct al performanței pompei.

În acest context, solicităm eliminarea cerinței privind „mâner canulă irigare pentru canule cu diametru diferit și sistem de oprire a fluxului” sau acceptarea unor soluții tehnice echivalente care asigură controlul eficient al fluxului de irigare/aspirație.

... afișează tot conținutul

Nu se acceptă modificarea cerinței. Cerința privind mânerul pentru canule de irigare cu diametre diferite, prevăzut cu sistem de oprire a fluxului de lichide, a fost stabilită pentru a asigura funcționarea completă și sigură a sistemului de irigare/aspirație în condițiile de utilizare clinică prevăzute. Acest accesoriu permite controlul direct și precis al fluxului de irigare la nivelul câmpului operator, contribuind la eficiența intervenției și la siguranța utilizării.

... afișează tot conținutul

Se cere pensa bipolara laparoscopica. Dar nu se cere cablul bipolar pentru ea. La fel nu se cere la poziția Electrocoagulator. E de-ajuns 1. Aveți nevoie sau nu de cablu bipolar?

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă,
Se adaugă cerința tehnică „Electrocuagulator / Cablul bipolar - 2 buc.”.

... afișează tot conținutul

Buna ziua,
Având în vedere că ghidurile medicale și protocoalele de sterilizare naționale sau europene suferă actualizări periodice, iar instrucțiunile producătorilor de dispozitive medicale impun regimuri termice specifice, solicităm modificarea/completarea cerinței din:

Regim de sterilizare prestabilite in:

Regimuri de sterilizare prestabilite și/sau posibilitatea programării libere a parametrilor de lucru (temperatură și timp) prin crearea de cicluri personalizate de către utilizator.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă,
Conform cerinței caietului de sarcină se solicită un parametru minim necesar. Orice produs cu o performanță tehnică sau cu un diapazon mai larg a parametrului tehnic este acceptat și bine venit la procedură.

... afișează tot conținutul

În urma răspunsului la solicitarea de clarificări, vă rugăm să precizați dacă cerința impune ca același cablu de fibră optică să fie validat de producător pentru toate metodele de reprocesare menționate (autoclavare, curățire chimică la rece și sterilizare cu etilen-oxid), sau este suficient ca produsul să fie compatibil cu una dintre metodele validate de producător.

Menționăm că numeroși producători indică în instrucțiunile de utilizare doar metodele de reprocesare pe care le-au validat oficial și pentru care își asumă responsabilitatea. În cazul metodelor chimice există o varietate mare de agenți chimici, concentrații și proceduri de procesare, iar compatibilitatea poate depinde de acești factori. Din acest motiv, producătorii recomandă și declară în documentația tehnică exclusiv metodele validate prin propriile teste, fără a menționa toate metodele potențial aplicabile.

În aceste condiții, impunerea cumulativă ca același produs să fie declarat oficial compatibil cu toate metodele de reprocesare menționate poate limita participarea unor producători care respectă standardele internaționale și furnizează documentația conform validărilor proprii.

Totodată, având în vedere că prezenta specificație tehnică reprezintă o specificație generică utilizată la nivel național pentru achiziția acestui tip de dispozitive medicale, considerăm că aceasta ar trebui formulată astfel încât să permită participarea unui număr cât mai mare de operatori economici și producători care oferă produse conforme și sigure. Specificațiile tehnice ar trebui să descrie performanțele și funcționalitățile necesare utilizării clinice, fără a impune soluții constructive sau validări specifice unui număr restrâns de producători, asigurând astfel respectarea principiilor concurenței și tratamentului egal.

În acest context, vă rugăm să reanalizați această cerință și să permiteți formularea:

„Cablu fibră optică – sterilizabil printr-o metodă de reprocesare validată și specificată de producător (autoclavare, curățire chimică la rece sau etilen-oxid).”

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă,
Conform cerinței caietului de sarcină se solicită procesul de sterilizare prin „autoclavare, curățire chimică la rece sau etilen-oxid”. Aceasta este o cerință și o necesitate absolut standartă. Toate instituțiile medicale dispun de autoclave și doar unele au posibilitatea de steriliza prin etilen-oxid. Din acest motiv este solicitat ambele cerințe obligatoriu. Nu se acceptă la alegere una din metode. Cerința „autoclavare” și „curățire chimică la rece sau etilen-oxid” sunt obligatorii.

... afișează tot conținutul

Stimata AC, va rugam sa indepliniti corect formularele specificatiilor tehnice si de pret, cu indicarea loturilor din Acord cadru, cum se face de obicei. mai mult ca atit, la LP N 21646263 CG-12 ati facut un haos cu indicarea incorecta a loturilor din AC

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Formularele Tehnice și de Preț conform procedurii anunțate sunt indicate corespunzător numărului de ordine.
La procedura 21646263 numărul loturilor au fost conform liste loturilor din acord Cadru.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Formularele Tehnice și de Preț conform procedurii anunțate sunt indicate corespunzător numărului de ordine.
La procedura 21646263 numărul loturilor au fost conform liste loturilor din acord Cadru.
Vu vorbiti prostii, da mai bine ati deschide AC si v-ati informa corect.
Lot-2-Tensiometru- la care pozitie din AC se atribuie? mai ales ca acolo sunt 2 loturi de Tensiometru

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Formularele Tehnice și de Preț conform procedurii anunțate sunt indicate corespunzător numărului de ordine.
La procedura 21646263 numărul loturilor au fost conform liste loturilor din acord Cadru.

... afișează tot conținutul

Din păcate, acest parametru reprezintă o limitare artificială impusă de CAPCS, fiind o caracteristică specifică unui singur producător înregistrat în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale.

Prin menținerea acestei cerințe, CAPCS nu face decât să favorizeze un anumit operator economic, prin impunerea unei restricții tehnice nesemnificative din punct de vedere funcțional. În consecință, se limitează în mod nejustificat concurența și se creează premise pentru utilizarea ineficientă a fondurilor publice, prin acceptarea unei caracteristici fără relevanță practică, dar asociată unui cost semnificativ mai ridicat.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă,
Nu se acceptă modificarea cerinței tehnice. Cerința privind compatibilitatea fiecărui port cu toate tipurile de sonde are ca scop simplificarea utilizării echipamentului în activitatea clinică, reducerea riscului de conectare la un port incompatibil și asigurarea înlocuirii rapide a sondelor în situațiile care necesită schimbarea imediată a acestora. Porturile universale oferă flexibilitate în exploatare, elimină necesitatea identificării unui port dedicat pentru fiecare tip de sondă și contribuie la reducerea timpului de pregătire a echipamentului, aspect important în activitatea curentă și în situațiile de urgență. Prin urmare, pentru a asigura o utilizare simplă, sigură și eficientă a echipamentului, cerința tehnică se menține nemodificată.

... afișează tot conținutul