Achiziție - Achiziționarea dispozitivelor medicale conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice CODURI GENERICE pentru anul 2027

Vă rugăm să clarificați dacă se acceptă lungimea vârfului activ de 26 mm.

Diferența de 1 mm față de valoarea maximă solicitată nu afectează funcționalitatea și utilizarea clinică a instrumentului, iar acceptarea acestei valori permite participarea unor producători care utilizează configurații constructive echivalente.

Solicităm modificarea cerinței astfel:
Lungime vârf activ 23–26 mm.”

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă,
Se acceptă modificarea parametrului tehnic în „Pensă apucare atraumatică, rotativă 360 grade / Lungime vîrf activ 23-26 mm”.

... afișează tot conținutul

Vă rugăm să clarificați dacă se acceptă mînere fabricate din materiale polimerice tehnice (plastic medical de înaltă rezistență), fără cremalieră.

Materialele polimerice moderne utilizate la fabricarea mânerelor instrumentelor laparoscopice sunt validate pentru utilizare medicală, oferind rezistență mecanică ridicată, stabilitate la cicluri repetate de sterilizare și o greutate redusă a instrumentului.

Utilizarea mânerelor din materiale polimerice contribuie la reducerea greutății totale a instrumentului, asigurând un confort ergonomic sporit pentru medic, reducerea oboselii în timpul intervențiilor laparoscopice de lungă durată și o manevrare mai precisă a instrumentului.

Menționăm că numeroși producători internaționali de instrumente laparoscopice utilizează mânere din materiale polimerice tehnice, acestea reprezentând o soluție constructivă modernă și echivalentă din punct de vedere funcțional.

Solicităm modificarea cerinței astfel:
„Mîner fără cremalieră/cu cremalieră, realizat din metal sau material polimeric tehnic de înaltă rezistență, compatibil cu sterilizarea repetată conform instrucțiunilor producătorului.”

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă,
Cerința tehnică se modifică în următoarea reformulare „Mâner reutilizabil, fabricat din metal sau polimer tehnic medical de înaltă rezistență, rezistent la sterilizare repetată”.

... afișează tot conținutul

Vă rugăm să clarificați dacă se acceptă pensă extractoare cu lungimea vârfului activ în intervalul 16–28 mm și diametrul instrumentului de 5 mm sau 10 mm.

Caracteristicile constructive ale penselor extractoare pot varia în funcție de producător și destinația clinică, iar diferențele de lungime a vârfului activ nu afectează funcționalitatea instrumentului atunci când sunt asigurate aceleași caracteristici de manipulare, precizie și utilizare laparoscopică.

De asemenea, acceptarea diametrului de 10 mm, pe lângă cel de 5 mm, permite utilizarea unei game mai largi de instrumente laparoscopice disponibile pe piață, fără limitarea participării producătorilor care utilizează dimensiuni standard diferite.

Solicităm modificarea cerinței astfel:
„Pensă extractoare. Lungime vârf activ 16–28 mm. Diametru 5 mm sau 10 mm.”

... afișează tot conținutul

Nu se acceptă modificarea parametrului. Cerința privind lungimea vârfului activ de 26–28 mm și diametrul instrumentului de 5 mm a fost stabilită în funcție de necesitățile clinice. Cerința tehnică nu restrânge concurența, existând pe piață mulți producători care oferă pense extractoare cu caracteristicile solicitate. Prin urmare, parametrul rămâne nemodificat.

... afișează tot conținutul

Solicităm modificarea parametrului „Lungime vârf activ 25–30 mm” în „Lungime vârf activ 14–30 mm”, pentru a permite participarea instrumentelor laparoscopice cu caracteristici funcționale echivalente.

... afișează tot conținutul

Nu se acceptă modificarea parametrului. Cerința tehnică nu restrânge concurența, existând pe piață mulți producători care oferă produse cu caracteristicile solicitate. Prin urmare, parametrul rămâne nemodificat.

... afișează tot conținutul

Solicităm clarificarea/modificarea cerinței „Mâner: cu sistem de blocare, comandă de blocare cu degetul arătător”, deoarece poziționarea mecanismului de blocare reprezintă o caracteristică ergonomică specifică anumitor modele de instrumente și nu influențează funcționalitatea, siguranța sau eficiența utilizării pensei Babcock. Solicităm acceptarea oricărui sistem de blocare mecanică (inclusiv sistem de blocare tip cremalieră), care asigură fixarea sigură a fălcilor în poziția selectată.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă,
Nu se acceptă modificarea cerinței. Acest tip de comandă permite operarea rapidă și intuitivă a mecanismului de blocare cu o singură mână, fără modificarea prizei pe instrument, contribuind la precizia manipulării și la eficiența actului operator. Sistemele de blocare de tip cremalieră sau alte configurații constructive reprezintă soluții tehnice diferite, care nu oferă aceeași modalitate de operare solicitată. Prin urmare, pentru asigurarea uniformității funcționale și compatibilității cu necesitățile utilizatorilor, cerința tehnică rămâne nemodificată.

... afișează tot conținutul

Solicităm modificarea parametrului „Lungime fălci: minim 33 mm – max 50 mm” în „Lungime fălci: 30–50 mm”, deoarece diferența de câțiva milimetri nu influențează funcționalitatea pensei Babcock și permite participarea instrumentelor laparoscopice cu configurații constructive echivalente.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă,
Nu se acceptă modificarea cerinței tehnice. Intrumentul este deja prevăzut cu un diapazon larg admisibil pentru ofertă „ Lungime fălci: minim 33 mm – max 50 mm”.

... afișează tot conținutul

Solicităm modificarea parametrului „Diametru 5 mm” în „Diametru 5–10 mm”, pentru a permite participarea instrumentelor laparoscopice cu caracteristici funcționale echivalente. Extinderea intervalului de diametre nu influențează funcția pensei extractoare tip Crocodil cu vârf 2x3 dinți.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă,
Nu se acceptă modificarea parametrului. Cerința privind diametrul de 5 mm a fost stabilită în funcție de necesitățile clinice și de compatibilitatea cu trocarele și instrumentarul laparoscopic utilizat. Acceptarea unui diametru de 10 mm ar necesita utilizarea unor trocare cu diametru mai mare, ceea ce modifică abordul minim invaziv urmărit și nu corespunde configurației tehnice solicitate. Instrumentele cu diametrul de 5 mm asigură funcționalitatea necesară pentru utilizarea prevăzută, menținând în același timp un grad redus de invazivitate. Există pe piață mulți producători care oferă instrumente cu diametrul solicitat. Prin urmare, parametrul tehnic rămâne nemodificat.

... afișează tot conținutul

Solicităm modificarea parametrului „Lungime vârf activ 22–24 mm” în „Lungime vârf activ 15–24 mm”, deoarece lungimea vârfului activ poate varia în funcție de construcția instrumentului, fără a afecta funcția principală de recuperare a calculilor. Extinderea intervalului permite participarea instrumentelor laparoscopice cu caracteristici funcționale echivalente.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă,
: Nu se acceptă modificarea parametrului. Pe piață există mulți producători care oferă produse cu caracteristicile solicitate. Prin urmare, parametrul rămâne nemodificat.

... afișează tot conținutul

Solicităm modificarea cerinței „Fălci netede ușor curbate” în „Fălci netede sau cu microserrare fină, ușor curbate”, deoarece diferiți producători utilizează configurații constructive variate ale suprafeței active a fălcilor pentru pensele bipolare laparoscopice. Microserrarea fină asigură o prindere sigură a țesutului și nu afectează funcția de coagulare bipolară, menținând caracteristicile de utilizare clinică și siguranță.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă,
Nu se acceptă modificarea cerinței. Cerința privind fălcile netede, ușor curbate a fost stabilită în funcție de destinația clinică a instrumentului și de necesitatea manipulării atraumatice a țesuturilor în timpul coagulării bipolare. Fălcile cu microserrare fină reprezintă o soluție constructivă diferită, care modifică modul de prindere și interacțiunea cu țesuturile. Pentru utilizarea prevăzută este necesară configurația cu fălci netede, aceasta asigurând caracteristicile funcționale și performanțele urmărite. Prin urmare, parametrul tehnic rămâne nemodificat

... afișează tot conținutul

Solicităm eliminarea termenului „Metzenbaum” din descrierea tehnică, deoarece acesta reprezintă o denumire specifică a unui tip de foarfecă și poate limita participarea producătorilor care utilizează alte denumiri comerciale sau constructive pentru instrumente laparoscopice cu aceeași funcționalitate. Caracteristicile relevante clinic sunt mecanismul rotativ 360°, forma curbată a lamelor și suprafața serată de tăiere.

... afișează tot conținutul

Nu se acceptă modificarea cerinței. Termenul „Metzenbaum” este utilizat pentru a descrie tipul și geometria funcțională a foarfecii, fiind o denumire consacrată în practica chirurgicală și utilizată pe scară largă de numeroși producători de instrumentar laparoscopic. Acesta nu reprezintă o referire la un anumit producător sau la o marcă comercială în cadrul prezentei specificații tehnice. Menționarea tipului „Metzenbaum” are rolul de a defini configurația funcțională necesară, iar caracteristicile precum mecanismul rotativ 360°, lamele curbate și suprafața de tăiere sunt complementare acestei configurații. Prin urmare, eliminarea termenului ar conduce la o descriere mai puțin precisă a instrumentului solicitat. Există pe piață mulți producători care oferă foarfece laparoscopice tip Metzenbaum cu caracteristicile solicitate. Prin urmare, parametrul tehnic rămâne nemodificat

... afișează tot conținutul

Solicităm modificarea parametrului „Lungime 36–39 cm” în „Lungime 33–39 cm”, deoarece lungimea instrumentelor tip depărtător metalic în evantai poate varia în funcție de construcția producătorului, fără a influența funcționalitatea și utilizarea clinică a acestuia. Extinderea intervalului permite participarea instrumentelor cu caracteristici echivalente.

... afișează tot conținutul

Nu se acceptă modificarea parametrului. Cerința privind lungimea instrumentului de 36–39 cm a fost stabilită în funcție de destinația clinică, ergonomia utilizării și compatibilitatea cu tehnicile laparoscopice pentru care este destinat depărtătorul metalic în evantai. Reducerea lungimii minime la 33 cm poate limita accesul și manevrabilitatea instrumentului în anumite intervenții, influențând poziționarea și eficiența retractării țesuturilor în câmpul operator. Prin urmare, parametrul tehnic rămâne nemodificat.

... afișează tot conținutul

Solicităm modificarea parametrului „Lungime 35–45 cm” în „Lungime 33–45 cm”, deoarece lungimea port-acelor laparoscopice poate varia în funcție de designul constructiv al producătorului, fără a afecta funcționalitatea, precizia suturării și caracteristicile de utilizare clinică ale instrumentului.

... afișează tot conținutul

Nu se acceptă modificarea cerinței tehnice. Intrumentul este deja prevăzut cu un diapazon larg admisibil pentru ofertă „Lungime 35–45 cm”.

... afișează tot conținutul

Solicităm înlocuirea cerinței „demontabilă în 3 părți componente pentru curățare facilă” cu „prevăzut cu port/canal de spălare pentru facilitarea curățării interne”, deoarece accesul pentru curățarea și procesarea instrumentului reprezintă aspectul relevant, iar realizarea acestuia prin demontare sau prin canal de spălare este o soluție constructivă specifică producătorului.

... afișează tot conținutul

Nu se acceptă modificarea cerinței. Cerința ca aplicatorul de clipuri din titan să fie demontabil în 3 părți componente pentru curățare facilă a fost stabilită pentru a asigura accesul complet la toate suprafețele instrumentului în procesul de curățare, decontaminare, inspecție și sterilizare, în conformitate cu bunele practici de reprocesare a instrumentarului reutilizabil. Prezența unui port sau canal de spălare reprezintă o soluție constructivă diferită, care nu oferă același nivel de acces direct pentru verificarea vizuală și curățarea tuturor componentelor interne ale instrumentului. Din acest motiv, aceasta nu poate fi considerată echivalentă cu cerința de demontare în trei părți.

... afișează tot conținutul

Vă rugăm să acceptați modificarea cerinței tehnice după cum urmează:

„Canulă metalică pentru irigare/aspirație cu mâner inclus, reutilizabilă, lungime 33–45 cm.”

Configurația cu mâner inclus reprezintă o soluție constructivă utilizată de mai mulți producători și asigură aceeași funcționalitate clinică. Cerința privind lungimea de 43–45 cm limitează nejustificat participarea produselor echivalente, deoarece instrumentele cu lungimea cuprinsă între 33–45 cm asigură utilizarea în procedurile laparoscopice, păstrând funcționalitatea de irigare și aspirație.

... afișează tot conținutul

Nu se acceptă modificarea parametrului. Cerința privind canula metalică pentru irigare/aspirație cu lungimea de 43–45 cm a fost stabilită în funcție de necesitățile clinice, accesul optim în câmpul operator și compatibilitatea cu tehnicile laparoscopice pentru care este destinată. Reducerea lungimii minime la 33 cm poate limita accesul și manevrabilitatea instrumentului în anumite intervenții, afectând eficiența procedurilor de irigare și aspirație. De asemenea, configurația constructivă cu mâner inclus reprezintă o soluție specifică producătorului și nu constituie un criteriu de echivalență pentru cerința tehnică stabilită

... afișează tot conținutul

Vă rugăm să completați cerința tehnică pentru insuflatorul electronic prin includerea funcției de încălzire a gazului CO₂ și a setului de furtun compatibil pentru această funcție.

Cerință propusă:
„Insuflator electronic cu funcție de încălzire a gazului CO₂ administrat către pacient, inclusiv set de tubulatură/furtun încălzit compatibil cu această funcție.”

Funcția de încălzire a gazului CO₂ contribuie la menținerea temperaturii intraabdominale, reducerea formării condensului pe lentila opticii și îmbunătățirea condițiilor de vizualizare pe durata intervențiilor laparoscopice. Solicitarea setului de furtun pentru încălzire este necesară pentru utilizarea completă și funcțională a acestei caracteristici.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă,
Conform cerinței tehnice se solicită parametrii tehnici minimi necesari. Orice produs cu performanță tehnică mai avansată este bine venit și așteptat.

... afișează tot conținutul

Vă rugăm să revizuiți cerințele tehnice pentru „Pompă de spălare automată”, deoarece anumite specificații impun soluții constructive specifice și pot limita participarea produselor echivalente.

Propunem modificarea cerinței după cum urmează:

„Sistem automat de irigare și aspirație laparoscopică. Funcțiile de irigare și aspirație vor fi controlate prin intermediul instrumentului laparoscopic dedicat și/sau prin unitatea de comandă a sistemului. Mânerul/tija de irigare-aspirație nu va face parte din componența pompei și va fi solicitat separat în poziția destinată instrumentelor laparoscopice.”

De asemenea, solicităm eliminarea cerinței:
„Aspirația prin pompă cu piston fără role”.

Mânerul/tija de irigare-aspirație reprezintă un instrument laparoscopic de lucru și nu o componentă a pompei. Acesta trebuie solicitat separat, împreună cu celelalte instrumente laparoscopice, pentru a permite utilizarea unor soluții compatibile de la diferiți producători.

Totodată, specificarea tipului de mecanism al pompei („piston fără role”) reprezintă o caracteristică constructivă a producătorului și nu un criteriu de performanță clinică. Diferite tehnologii de pompare (piston, role sau alte soluții tehnice echivalente) pot asigura funcții similare de irigare și aspirație laparoscopică.

Solicităm ca cerințele să fie formulate pe baza parametrilor funcționali ai sistemului (debit, presiune, precizia reglajului și siguranța utilizării), fără limitarea la o anumită soluție constructivă.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă,
Cerința tehnică se modifică în „Pompă de spălare automată / Aspirația prin pompă”.

... afișează tot conținutul

Vă rugăm să revizuiți cerința privind debitele sistemului de irigare/aspirație:

Cerința actuală:

Debit de spălare minim 1,2 l/min
Debit de aspirație minim 1,8 l/min

Propunem modificarea cerinței:

Debit de spălare minim 1,2 l/min
Debit de aspirație minim 1,2 l/min

Stabilirea unui debit minim de aspirație de 1,8 l/min reprezintă o cerință restrictivă, care poate limita participarea unor sisteme echivalente, fără a demonstra un avantaj clinic suplimentar.

Pentru procedurile laparoscopice, performanța sistemului de irigare/aspirație este determinată de ansamblul parametrilor funcționali (controlul debitului, reglarea presiunii, eficiența evacuării lichidelor și utilizarea instrumentului corespunzător), nu exclusiv de valoarea maximă a debitului de aspirație.

Un debit de aspirație de minimum 1,2 l/min asigură o funcționare adecvată pentru aplicațiile laparoscopice, menținând competitivitatea și permițând participarea mai multor producători cu soluții tehnice echivalente.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă,
Cerința tehnică se modifică în „Pompă de spălare automată / Debit de aspirație min. 1,2 l/min.”.

... afișează tot conținutul

Vă rugăm să reevaluați cerința „Vacuum ≥60 kPa”, deoarece performanța de aspirație este deja caracterizată prin parametrul „Debit de aspirație”. Solicităm eliminarea acestei cerințe sau acceptarea unui parametru echivalent, deoarece valoarea vacuum-ului nu reprezintă în mod direct capacitatea de aspirație clinică a pompei.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă,
Nu se acceptă modificarea cerinței. Parametrul „Vacuum ≥60 kPa” reprezintă o caracteristică tehnică distinctă de debitul de aspirație și nu poate fi substituit de acesta. Debitul exprimă volumul de fluid aspirat într-o anumită unitate de timp, în timp ce nivelul de vacuum reflectă capacitatea sistemului de a genera presiunea negativă necesară pentru aspirarea eficientă a lichidelor și menținerea performanței în diferite condiții de utilizare. Stabilirea ambilor parametri permite evaluarea completă a performanței sistemului de aspirație și asigură îndeplinirea cerințelor clinice pentru intervențiile laparoscopice.

... afișează tot conținutul

Referitor la cerința tehnică „Mâner canulă irigare pentru canulă diametru diferit; Mâner cu sistem de oprire flux de lichide”, vă rugăm să clarificați necesitatea includerii acestui accesoriu ca cerință obligatorie pentru pompa de irigare/aspirație.

Funcționalitatea sistemului de irigare/aspirație este determinată de parametrii tehnici principali ai pompei, precum debitul de irigare, debitul de aspirație și posibilitatea de reglare/control a fluxului. Mânerul cu canule de diferite diametre reprezintă o soluție constructivă specifică anumitor producători și nu constituie un indicator direct al performanței pompei.

În acest context, solicităm eliminarea cerinței privind „mâner canulă irigare pentru canule cu diametru diferit și sistem de oprire a fluxului” sau acceptarea unor soluții tehnice echivalente care asigură controlul eficient al fluxului de irigare/aspirație.

... afișează tot conținutul

Nu se acceptă modificarea cerinței. Cerința privind mânerul pentru canule de irigare cu diametre diferite, prevăzut cu sistem de oprire a fluxului de lichide, a fost stabilită pentru a asigura funcționarea completă și sigură a sistemului de irigare/aspirație în condițiile de utilizare clinică prevăzute. Acest accesoriu permite controlul direct și precis al fluxului de irigare la nivelul câmpului operator, contribuind la eficiența intervenției și la siguranța utilizării.

... afișează tot conținutul

Vă rugăm să confirmați dacă cerința tehnică pentru higrometru poate fi modificată.
În specificație este indicat:
Domeniu de temperatură: 0…+25 °C;
Domeniu de umiditate: 40…90 % RH.
Din punct de vedere tehnic, majoritatea higrometrelor care funcționează în intervalul de temperatură 0…+25 °C au un domeniu de măsurare a umidității de 20…90 % RH, și nu încep de la 40 % RH.
Se admite acceptarea unui higrometru cu domeniul de umiditate 20…90 % RH în loc de 40…90 % RH, având în vedere că acesta acoperă integral intervalul solicitat și oferă un domeniu de măsurare mai larg?

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă,
Da, se acceptă. Conform cerinței caietului de sarcină se solicită un parametru minim necesar. Orice produs cu o performanță tehnică sau cu un diapazon mai larg a parametrului tehnic este acceptat și bine venit la procedură.

... afișează tot conținutul