Achiziție - Achiziționarea dispozitivelor medicale Tomograf computerizat 256 slices conform necesităților IMSP SCR „Timofei Moșneaga

Buna ziua, la data de 11.06.2026 - la rubrica proiecte-supuse-consultarilor-publice au fost depuse mai multe comentarii pe marginea caietului de sarcini privind achizitionarea dispozitivelor medicale Tomograf computerizat 256 felii conform necesității IMSP SCR Timofei Moșneaga, la care nu s-a oferit un raspuns in sinteza publicata la data de 30.06.2026. Rugam sa verificati acest aspect.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificare depusă.
Sinteza s-a încărcat la data de 30.06.2026, pentru comentariile suplimentare se v-a actualiza fișierul din cadrul rubricii (proiecte-supuse-consultarilor-publice)

... afișează tot conținutul

Întrucât licitația va avea loc în luna august 2026, iar livrarea până la 90 zile de la înregistrarea contractului de CAPCS, solicităm modificarea cerinței privind anul producerii după cum urmează:
„Anul producerii produsului: nu mai vechi de anul 2026.”
Această modificare va asigura livrarea unui echipament nou, fabricat cât mai aproape de data livrării, care încorporează cele mai recente tehnologii și oferă o durată maximă de exploatare, în beneficiul beneficiarului.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Se acceptă modificarea cerinței conform solicitării în clarificare. Termenul de livrare se reformulează - „ livrarea în termen de 180 de zile de la înregistrarea contractului!

... afișează tot conținutul

În capitolul dedicat pachetelor de aplicații clinice obligatorii pe stația de post-procesare, specificația solicită un set de aplicații spectrale. Aceste aplicații produc și afișează rezultate spectrale (imagini monoenergetice 40–200 keV, hărți de iodură, imagini virtuale fără contrast, Zeff).
Observăm însă că, în capitolele care descriu achiziția propriu-zisă a sistemului CT, specificația nu conține nicio cerință ca sistemul CT să achiziționeze date spectrale. Rezultatele spectrale enumerate la post-procesare pot fi generate exclusiv din date brute spectrale, achiziționate de scaner. În lipsa unei cerințe de achiziție spectrală la nivelul sistemului CT, aplicațiile spectrale obligatorii de pe stația de post-procesare nu au sursă de date pe care să opereze.
Pentru a asigura coerența specificației, propunem completarea cerințelor de achiziție ale sistemului CT cu obligația ca scanerul să dispună de o tehnologie spectrală de achiziție a imaginilor (spectral imaging), prin care datele spectrale să fie obținute în cadrul procesului de scanare.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Se acceptă și se completează caietul de sarcini cu următorii parametrii suplimentari:
Tehnologie aplicabila pentru scanarea spectrala a cel putin urmatoarelor regiuni anatomice : extremitati, organe interne, torace (plamiini), inclusiv inima- obligatoriu
Timp de rotație, 360 °, milisecunde, al gantry in regim spectral de achizitie, inclusiv achizitie cardiacă- Maxim 0,28 sec
FOV - Câmp de vedere in regim spectral - cm minim 500 mm
Aria de acoperire al detectorului (axa - z) in timpul achizitiei in regim spectral elicoidal (helical) minim 57,6 mm
Aria de acoperire al detectorului (axa-z) in timpul achizitiei in regim spectral volumetric (axial) Pe toata latimea axei Z al detectorului oferit
Matricea de reconstructie in regim spectral minim 512 x 512
Tensiunile utilizate în achiziția spectrală să acopere intervalul 80–135 kV sau echivalent funcțional conform tehnologiei oferite) da
Prezenta posibilitatii de modulare al curentului (mA)
specific pacientului, in regim spectral da
Sistem de reconstructie al imaginilor in regim spectral, bazat pe tehnologia Deep Learning Reconstruction da
Reconstructia imaginilor in regim spectral cu aplicarea algoritmului de reconstructie cu reducerea artefactelor de corpuri metalice. da
Posibilitatea de obtinere a cel putin urmatoarelor tipuri de imagini reconstruite in regim spectral: Cartografierea iodului (in culori), imagini non-contrast virtuale, imagini monocromatice

... afișează tot conținutul

La capitolul „Reconstrucția imaginii”, în specificație este solicită o matrice de reconstrucție de 1024 × 1024 (nativ sau extinsă) și o reconstrucție bazată pe inteligență artificială (DLIR sau echivalent) la 1024 × 1024, aplicabile în investigații cardiovasculare, abdominale, toracice (pulmonare) și de țesuturi moi. Cerința nu precizează însă modul de achiziție și aria de acoperire pe axa z pentru care matricea de 1024 × 1024 trebuie să fie disponibilă.
Pentru investigațiile cardiovasculare și pentru studiile dinamice, valoarea diagnostică maximă se obține în modul de achiziție volumetric (axial), în care detectorul larg acoperă întregul organ — de exemplu, întreaga inimă — într-o singură rotație/bătaie. Acest mod elimină artefactele de tip helix și stair-step și asigură uniformitatea temporală a bolusului de contrast, esențială pentru evaluarea corectă a arterelor coronare, a stenturilor și a plăcilor, cu o matrice de 1024 x 1024.

Pentru a asigura coerența specificației, solicităm una dintre următoarele două soluții, logic echivalente:
(a) fie excluderea parametrului privind matricea de 1024 × 1024, întrucât, fără precizarea modului de achiziție și a ariei de acoperire, nu garantează beneficiul clinic pe care îl vizează și riscă să devină un criteriu pur formal, nediferențiator;
(b) fie precizarea faptului că matricea de 1024 × 1024 (inclusiv reconstrucția AI/DLIR la 1024 × 1024) trebuie să fie disponibilă în modul de achiziție volumetric (axial), pe întreaga acoperire pe axa z a detectorului oferit — adică pe întregul volum achiziționat într-o singură rotație — pentru investigațiile cardiovasculare și dinamice prevăzute, astfel încât achiziția volumetrică a organului întreg și rezoluția de 1024 × 1024 să fie disponibile simultan.
Soluția (b) rămâne proporțională și neutră tehnologic față de toate arhitecturile admise de caietul de sarcini, întrucât raportează aria de reconstrucție de 1024 × 1024 la acoperirea volumetrică proprie a detectorului fiecărui ofertant — fie acesta cu detector de 80 mm, de 115 mm sau de 160 mm pe axa z — fără a dezavantaja vreo clasă tehnologică.

... afișează tot conținutul

Se acceptă soluția propusă în punctul b)
Caietul de Sarcini urmează a fi actualizat corespunzător.

... afișează tot conținutul

Vă rugăm să acceptați reformularea cerinței astfel: „Viteza de mișcare a blatului mesei în timpul scanării elicoidale – minim 300 mm/secundă”, întrucât această valoare este conformă cu specificațiile tehnice ale sistemelor CT moderne și permite realizarea tuturor aplicațiilor clinice relevante, inclusiv examinări de tip whole‑body, protocoale de traumă, evaluarea rapidă a pacienților critici, angiografie CT și scanări cu acoperire extinsă, asigurând sincronizarea optimă cu parametrii de pitch și rotație ai gantry‑ului, fără a afecta calitatea imaginii sau acuratețea reconstrucțiilor. Justificăm această solicitare prin faptul că viteza de 300 mm/secundă este utilizată pe scară largă în practica clinică internațională, fiind suficientă pentru toate protocoalele standard și avansate.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Se acceptă modificarea cerinței tehnice conform solicitării în clarificare

... afișează tot conținutul

Vă rugăm să acceptați reformularea acesteia astfel:
«Sistemul trebuie să permită realizarea de imagistică CT spectrală pentru examinări non‑cardiace, cu reconstrucții energetice în intervalul 40–140 keV, incluzând hărți de iod (iod fără apă), densitatea iodului și harta numărului atomic efectiv (Zeff), generate prin procesarea spectrală a datelor.
Consideram ca functionalitatile clinice esentiale urmarite prin aceasta cerinta sunt reprezentate de capacitatea sistemului de a realiza caracterizarea materialelor, evaluarea distributiei iodului in tesuturi, imbunatatirea contrastului prin reconstructii monochromatice si furnizarea de informatii suplimentare pentru caracterizarea leziunilor prin intermediul hartilor Zeff si al cuantificarii iodului.
Aceste obiective clinice sunt pe deplin indeplinite si de sistemele CT spectrale care furnizeaza reconstructii energetice in intervalul 40-140 keV, impreuna cu hartile de iod si Zeff, intervalul energetic superior de peste 140 keV neaducand beneficii clinice demonstrate pentru majoritatea aplicatiilor diagnostice de rutina si avansate din oncologie, imagistica abdominala, toracica, vasculara sau musculoscheletala.
Totodata, cerinta privind perfuzia cardiaca cu acoperire minima de 5,7 cm reprezinta o functionalitate dedicata unei aplicatii clinice particulare, care nu influenteaza capabilitatile generale ale imagisticii spectrale si nu este necesara pentru obtinerea informatiilor spectrale solicitate prin restul parametrilor tehnici. Caracterizarea materialelor, generarea hartilor de iod, cuantificarea concentratiei de iod si obtinerea hartilor Zeff sunt realizate independent de existenta unei aplicatii dedicate de perfuzie cardiaca.
Avand in vedere ca reformularea propusa pastreaza integral functionalitatile clinice relevante ale imagisticii spectrale, respectiv analiza compozitionala a tesuturilor, cuantificarea iodului si caracterizarea avansata a leziunilor, consideram ca aceasta asigura atingerea obiectivului medical urmarit de autoritatea contractanta, permitand totodata participarea unui numar mai mare de solutii tehnologice echivalente din punct de vedere clinic si diagnostic.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Solicitarea nu poate fi acceptată deoarece acest parametru spectaral este necesar pentru examinările de profil cardiac, Nivelurile înalte (140–200 keV): Reduc artefactele metalice (proteze) sau pe cele cauzate de oasele mari. Intervalul se extinde până la 200 keV deoarece mișcarea inimii și calcificările severe de pe arterele coronare necesită energii mai mari pentru a elimina erorile de imagine. Limitarea intervalului la 140 keV ar diminua această capacitate diagnostică, relevantă pentru cazurile clinice cardiologice, chirurgicale și neurovasculare din cadrul institutiei: detectarea ischemiei cardiace, diferențierea stenozei semnificative de cele nesemnificative, crescând valoarea diagnostică a examinării și planificării tratamentului.

... afișează tot conținutul

La secțiunea Artrologie / Reumatologie, specificația solicită: „Analiza densității minerale osoase și evaluarea riscului de osteoporoză, prin calculul scorurilor T și Z”.
Solicităm excluderea acestei cerințe restrictive si nespecifice unui sistem CT, sau înlocuirea ei cu o aplicație spectrală de cartografiere a edemului medular osos.
Scorurile T și Z reprezintă o investigație densitometrică al cărei standard clinic de referință este absorbțiometria duală cu raze X (DXA) — însăși definiția operațională a osteoporozei (T-scor ≤ −2,5) fiind formulată de OMS pe baza DXA. Determinarea pe CT (QCT) este o metodă secundară, care necesită calibrare/fantom dedicat și nu constituie o funcție de bază a unui sistem CT, destinat cu prioritate diagnosticului, cardiovascular, neurovascular, pulmonar si oncologic. Impunerea ei ca pachet obligatoriu nu aduce un beneficiu proporțional cu misiunea echipamentului și restrânge nejustificat participarea, întrucât generarea scorurilor T/Z pe CT nu este disponibilă uniform pe platformele producatorilor de CT.
Propunem înlocuirea cu o aplicație net mai relevantă pentru cazuistica instituției (traumatologie acută și oncologie): o aplicație spectrală de cartografiere a edemului medular osos, bazată pe tehnica imaginilor virtuale fără calciu (VNCa). Aceasta permite detecția edemului medular traumatic (contuzie osoasă), a fracturilor oculte radiografic și a infiltrării/metastazelor medulare — informație pe care CT-ul convențional nu o oferă. Datele publicate arată o acuratețe ridicată a VNCa pentru edemul medular și fracturile oculte, comparabilă cu RMN, cu avantajul disponibilității și rapidității în urgență. Cerința este coerentă cu pachetul de aplicații spectrale deja solicitat, neutră tehnologic (poate fi îndeplinită de orice sistem cu achiziție spectrală și aplicație VNCa) și proporțională cu profilul de pacienți al spitalului.
Formularea propusă pentru cerința de înlocuire: „Aplicație spectrală pentru cartografierea edemului medular osos, bazată pe tehnica imaginilor virtuale fără calciu (virtual non-calcium / VNCa), pentru detecția edemului medular de origine traumatică, a fracturilor oculte și a infiltrării medulare.”

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Se acceptă eliminarea cerinței analizei densității minerale osoase si a scorurilor T/Z

... afișează tot conținutul

Întrucât cerința tehnică poate restrânge competiția, vă rugăm să acceptați reformularea acesteia astfel: „Randare 3D volumetrică, proiecția la intensitate maximă (MIP), proiecția volumetrică la intensitate (VIP), proiecția la intensitate minimă (minIP), cu posibilitatea efectuării de măsurători (distanțe, arii).»

Funcția SurfaceMIP nu reprezintă o necesitate clinică în evaluarea CT și nu este utilizată ca standard în practica radiologică. Funcțiile MIP, MinIP, VIP și randarea volumetrică acoperă integral necesitățile clinice de vizualizare 3D. Solicitarea expresă a SurfaceMIP nu aduce un beneficiu clinic suplimentar, dar limitează participarea unor producători importanți care nu includ această funcție în pachetele standard de vizualizare.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Se acceptă — se păstrează randarea 3D de volumetrică, proiecția la intensitate maximă (MIP), proiecția la intensitate minimă (minIP), proiecția volumetrică la intensitate(VIP) sau echivalent funcțional (de tip randare volumetrică multiplanară / thick-slab) și instrumentele de măsurare, iar menționarea expresă a SurfaceMIP se elimină/exclude

... afișează tot conținutul

Întrucât această funcționalitate nu este disponibilă pe majoritatea sistemelor CT standard și poate restrânge competiția, vă rugăm să acceptați reformularea acesteia astfel: «Sistemul trebuie să permită evaluarea densității osoase prin metode validate clinic, utilizând instrumentele software standard integrate în platforma CT.»
Determinarea scorurilor T și Z reprezintă o metodă specifică DXA (Dual‑Energy X‑ray Absorptiometry) și nu constituie o funcționalitate standard a sistemelor CT. Evaluarea densității osoase prin CT poate fi realizată prin metode alternative validate clinic (ex. evaluare cantitativă a densității trabeculare), fără a necesita calculul scorurilor T/Z.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Se acceptă eliminarea analizei densității minerale osoase si a scorurilor T/Z.

... afișează tot conținutul

Diametrul gantry-ului nu este un parametru al calității diagnostice; accesul pacientului este asigurat de deschidere împreună cu greutatea mesei (minim 300 kg) și FOV (minim 50 cm), deja prevăzute în caiet. Diferența de 2 cm (1 cm pe rază) dintre 80 și 78 cm este sub orice prag clinic relevant: nu există pacient — inclusiv bariatric, politraumatizat sau cu dispozitiv de imobilizare — care să încapă în 80 cm, dar nu și în 78 cm. O deschidere de 78 cm este un wide-bore de clasă premium, care asigură aceeași poziționare sigură și reproductibilă și aceeași susținere a fluxului de urgență; în plus, geometria mai compactă apropie pacientul de izocentru, îmbunătățind rezoluția spațială și eficiența dozei — deci o soluție cel puțin echivalentă clinic.
Conform principiilor proporționalității și nediscriminării (Legea nr. 131/2015), o cerință tehnică nu trebuie să fie mai restrictivă decât este necesar și nu trebuie să restrângă nejustificat concurența. Un prag exact de 80 cm este disproporționat și restricționează fără justificare participarea noastă cu sisteme de clasă de referință a cărora deschidere este de 78 cm prin proiectare geometrică, fără niciun deficit de performanță clinică.

Întrucât 78 cm satisface identic necesitatea clinică, solicităm să fie acceptată micșorarea pragului de la 80 cm spre 78 cm al diametrului de gantry.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Se acceptă și se introduce un diapazon de toleranță de ± 2cm. Diferența de 2 cm nu constituie un prag de performanță clinică recunoscut

... afișează tot conținutul

Solicităm introducerea unei toleranțe de ±10% la valoarea maximă a curentului tubului. Specificația aplică deja toleranțe procentuale unor parametri tehnici — de exemplu, o toleranță de ±10% pentru intervalul de mișcare verticală a mesei. O toleranță de 10% este o marjă tehnică uzuală, care acomodează diferențele minore, specifice proiectării, între sisteme premium de capabilitate echivalentă, fără a coborî clasa de performanță solicitată.
Capacitatea de flux de fotoni pentru pacienții voluminoși și pentru protocoalele cu kV redus este determinată, la nivel de sistem, de puterea generatorului (minim 100 kW, deja cerută și nemodificată de prezenta solicitare), nu de o valoare rigidă de vârf a curentului; pentru arhitecturile cu sursă dublă, de altfel, aceeași capacitate se exprimă prin puterea combinată. O toleranță de 10% la curentul de vârf reduce fluxul maxim cu cel mult 10%, ceea ce corespunde unei creșteri a zgomotului imaginii de doar aproximativ 5% (zgomotul fiind proporțional cu 1/√mA) — pe deplin compensată de reconstrucția bazată pe Deep Learning, deja solicitată.
La kV redus, unde atenuarea iodului crește, amplificarea contrastului este asigurată suplimentar de imaginile spectrale monoenergetice virtuale (keV joase), care nu depind de valoarea de vârf a curentului. Prin urmare, o toleranță de ± 10% nu diminuează clinic capacitatea de flux. Valoarea de vârf a curentului, considerată izolat, nu este un indicator al calității imaginii — aceasta fiind deja garantată prin cerința de detectabilitate a contrastului scăzut — iar o valoare-plafon rigidă exclude sisteme premium cu detector larg și imagistică spectrală al căror curent de vârf diferă printr-o marjă mică, lipsită de relevanță clinică.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Se acceptă toleranța de ±10% la valoarea maximă a curentului

... afișează tot conținutul

Solicităm să fie acceptată modificarea valorii maximale a diapazonului tensiunii kVp de la 140 kVp spre 135 kVp, fie introducerea sitagmei “sau 135kVp”, la fel cum este indicat pentru valoarea minimală al diapazonului tensiunii.
Diapazonul clinic esențial cuprinde valorile joase (70–100 kVp), pentru optimizarea contrastului și a dozei, și valorile standard/înalte (120–135 kVp) pentru pacienții cu masă mare; beneficiul incremental al valorii de 140 față de 135 kVp este neglijabil, iar tendința modernă este spre tensiuni joase. Imagistica spectrală a înlocuit, în mare măsură, necesitatea celei mai înalte tensiuni unice: diferențierea materialelor, imaginile monoenergetice virtuale (care pot simula energii înalte, până la ~200 keV) și corecția artefactelor metalice se obțin prin reconstrucție spectrală, nu prin 140 kVp. Pentru pacienții cu masă mare, 135 kVp combinat cu putere mare a generatorului și reconstrucție DLR oferă o penetrare echivalentă. Diferența de 5 kVp la capătul superior nu constituie un prag de performanță clinică recunoscut.
Prin urmare, plafonul de 140 kVp este deosebit de restrictiv: el limitează participarea unui producător de renume mondial, de clasă de referință, al cărui sistem — cu detector larg de 160 mm, imagistică spectrală și rezoluție spațială superioară — atinge o tensiune maximă de 135 kVp, deși îndeplinește sau depășește cerințele privind ceilalți parametri de performanță. Menținerea acestui plafon, în lipsa unui beneficiu clinic demonstrabil, contravine art. 37 din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice — potrivit căruia specificațiile tehnice trebuie descrise astfel încât orice ofertant să aibă acces egal la procedură, iar concurența să nu fie limitată — precum și principiilor consacrate de art. 7 din aceeași lege (tratamentul egal, nediscriminarea, proporționalitatea și asigurarea concurenței).
Reducerea plafonului la 135 kVp înlătură acest obstacol nejustificat și lărgește concurența, fără a diminua capacitatea clinică a sistemului.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Se acceptă modificarea valorii maximale din “140kVp” în minim “135kVp”

... afișează tot conținutul

Precizăm, cu titlu prioritar, un aspect procedural: parametrul „CT – scor ASPECT” NU a figurat în specificația tehnică publicată spre consultare publică (în cadrul procesului de transparență) și NU a fost reflectat în sinteza comentariilor și răspunsurilor autorității contractante; el a fost introdus în specificația tehnică abia după încheierea procesului de transparență. Astfel, o cerință nouă și restrictivă a fost sustrasă dezbaterii publice, iar operatorii economici au fost privați de posibilitatea de a formula observații asupra ei — contrar principiului transparenței, consacrat de art. 7 din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice.
Pe fond, scorul ASPECT (Alberta Stroke Program Early CT Score) este o metodă clinică de scorare vizuală, în 10 regiuni, efectuată de medicul radiolog pe imagini CT nativ — o convenție de interpretare, nu o capabilitate obligatorie de echipament. În plus, instituția beneficiară este un spital republican de referință, cu profil multidisciplinar (cardiovascular, oncologic, neurologic, pediatric etc.), iar nu un centru dedicat/comprehensiv de accident vascular cerebral. Scorarea ASPECT automată este un instrument înalt specializat, caracteristic unităților dedicate de AVC, unde susține triajul rapid pentru terapia de reperfuzie; impunerea sa ca cerință de bază obligatorie depășește în mod disproporționat necesitatea clinică reală a unui spital general.
Cerința este, de altfel, redundantă: specificația impune deja un pachet complet pentru evaluarea AVC, CTA cerebral, perfuzie cerebrală CT (CBF, CBV, MTT, TTP) și rezultate spectrale monoenergetice/hărți de iod pentru diferențierea țesutului infarctat de penumbră — aplicații care asigură deja o evaluare completă a accidentului vascular cerebral acut, fără ca un modul ASPECT automat să adauge o capabilitate diagnostică esențială suplimentară.
Introdus ca cerință de bază obligatorie, acest parametru este restrictiv și limitează participarea unui producător de renume mondial, de clasă de referință – pe care îl reprezentăm, al cărui pachet de post-procesare nu include în mod nativ scorarea ASPECT automată. Menținerea sa contravine art. 37 din Legea nr. 131/2015 — potrivit căruia specificațiile tehnice trebuie descrise astfel încât orice ofertant să aibă acces egal la procedură, iar concurența să nu fie limitată — precum și principiilor consacrate de art. 7 din aceeași lege (tratamentul egal, nediscriminarea, proporționalitatea și asigurarea concurenței).

Solicităm, în consecință, eliminarea acestui parametru din specificația tehnică.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Se acceptă eliminarea cerinței expuse în clarificare.

... afișează tot conținutul

Buna ziua, ajustati va rog termenul de livrare in anuntul de participare

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Anunțul de Participare s-a ajustat cu succes.

... afișează tot conținutul

La capitolul de achiziție, specificația tehnică (versiunea pre-finală) prevede: „Acoperirea detectorului pe axa Z (colimarea fasciculului / acoperirea detectorului) per rotație: minim 80 mm.” Solicităm completarea acestei cerințe cu precizarea explicită a modului de achiziție elicoidal (helical), pentru motivele de coerență tehnică și de calitate diagnostică expuse mai jos.
Specificația solicită deja un set amplu de aplicații cardiace și vasculare avansate — achiziții cardiace cu sincronizare ECG (retrospectivă și prospectivă), analiza arterelor coronare, caracterizarea plăcilor și a stenozelor, evaluarea funcției ventriculare 4D, planificarea EVAR, evaluarea bolii arteriale periferice și angiografia CT a teritoriilor vasculare lungi. Toate aceste examinări sunt, prin natura lor, achiziții elicoidale ale unor organe în mișcare (inima) sau ale unor teritorii anatomice lungi (aorta, arterele membrelor inferioare, vasele supra-aortice), iar valabilitatea lor diagnostică depinde direct de o achiziție elicoidală cu acoperire largă pe axa z, lipsită de artefacte de mișcare, de pulsație și de tip helix / stair-step.
Formularea actuală — care solicită o acoperire de minim 80 mm „per rotație” fără a preciza modul de achiziție — poate fi îndeplinită formal și de un sistem la care acoperirea de 80 mm este disponibilă doar în modul axial/volumetric, în timp ce achiziția elicoidală se realizează cu o colimare semnificativ mai îngustă. Un astfel de sistem nu asigură date-sursă de calitate diagnostică pentru aplicațiile cardiace și vasculare deja impuse: o colimare elicoidală îngustă multiplică numărul de rotații și durata achiziției, crește artefactele de mișcare pe care post-procesarea nu le poate corecta integral și mărește volumul de substanță de contrast necesar — aspect critic la pacienții vârstnici și cu funcție renală afectată (candidați EVAR / TAVI).
Pentru coerența internă a specificației și pentru a garanta efectiv calitatea diagnostică a aplicațiilor solicitate, este necesar ca pragul de acoperire de minim 80 mm să fie precizat explicit pentru modul de achiziție elicoidal (helical).
Solicităm completarea cerinței astfel:
„Acoperirea detectorului pe axa Z (colimarea fasciculului / acoperirea detectorului) în modul de achiziție elicoidal (helical), per rotație: minim 80 mm.”
Precizarea nu introduce un cost suplimentar nejustificat: specificația solicită deja un detector cu lățime totală de minim 80 mm pe axa z, iar precizarea modului elicoidal doar garantează că toți ofertanții pun efectiv la dispoziție modul de achiziție elicoidală cu acoperire largă, necesar aplicațiilor cardiace și vasculare solicitate. Cerința rămâne neutră tehnologic, fiind îndeplinită de orice sistem care oferă achiziție elicoidală cu colimare de minim 80 mm.

... afișează tot conținutul

Se accepta reformularea propusă “Acoperirea detectorului pe axa Z
(colimarea fasciculului / acoperirea detectorului) în modul de achiziție elicoidal
(helical), per rotație: minim 80 mm.”
Inima și vasele se scaneaza în spirală (elicoidal). Cu cât obținem mai mult dintr-o
singură rotație, cu atât acuratețea, calitatea imaginii crește și va cu mai puține
artefacte, pacientul stă mai puțin timp cu respirația oprită și folosim mai puțin
contrast. De aceea este benefic ca cei 80 mm să fie necesari nu doar „în general”,
dar și în scanarea în spirală.

... afișează tot conținutul

La secțiunea Urologie, specificația solicită: „Vizualizarea și analiza anatomiei renale pentru evaluarea pre- și post-transplant, identificarea stenozelor arterei renale și caracterizarea formațiunilor renale.” Solicităm reformularea funcțională a acestei cerințe, pentru a o alinia funcționalităților clinice efectiv realizabile, pentru motivele expuse mai jos.

Formularea actuală combină o convenție clinică de utilizare („evaluarea pre- și post-transplant”) și un termen de caracterizare tisulară („caracterizarea formațiunilor renale”) cu analiza anatomică renală. În practică, evaluarea renală pre- și post-transplant se realizează prin analiza morfologică și vasculară a rinichilor (angio-CT renal, reconstrucții MPR/3D, segmentarea rinichilor), iar nu printr-un modul software dedicat denumit „transplant”. De asemenea, evaluarea formațiunilor renale se realizează prin vizualizare și măsurare pe achiziții CT multifazice (faze corticomedulară, nefrografică și excretorie) și, opțional, prin imagistică spectrală, iar nu printr-o funcție unică de „caracterizare” standardizată și disponibilă uniform între platforme.
Condiționarea conformității de existența unei funcții denumite expres „evaluare transplant” sau „caracterizare a formațiunilor renale” poate restrânge nejustificat participarea ofertanților care asigură aceleași obiective clinice prin analiză morfologică și vasculară renală pe achiziții multifazice.

Propunem reformularea funcțională a cerinței astfel:
„Vizualizarea și analiza morfologică și vasculară a rinichilor (utile inclusiv în evaluarea pre- și post-transplant), identificarea stenozelor arterei renale prin analiză vasculară cu cuantificarea gradului de stenoză, precum și vizualizarea și evaluarea formațiunilor renale pe achiziții CT multifazice (faze corticomedulară, nefrografică și excretorie).”

Reformularea păstrează integral obiectivele clinice — evaluarea renală relevantă pentru transplant, stenozele arterei renale și evaluarea formațiunilor renale — dar le exprimă prin funcționalități clinice documentate (analiză morfologică și vasculară renală, cuantificarea stenozei, achiziții multifazice).

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Evaluarea rinichilor și a arterelor renale — inclusiv la pacienții pre- și post-transplant — se realizează pe angiografia CT și pe protocolul renal multifazic (fazele corticomedulară, nefrografică și, la necesitate, faza urografică), iar formațiunile renale le evaluăm pe aceste achiziții multifazice.
Formularea funcțională propusă corespunde modului efectiv de activitate.

... afișează tot conținutul

La secțiunea „Aplicații de bază pentru vizualizarea și analiza imaginilor MR”, specificația solicită: „Vizualizarea și segmentarea automată a structurilor vasculare din studii de angiografie RMN, inclusiv: analiza vaselor individuale, măsurarea cantitativă a gradului de stenoză, evaluarea tortuozității vasculare și efectuarea automată a măsurătorilor ale parametrilor vasculari.” Solicităm reformularea acestei cerințe, pentru motivele tehnice expuse mai jos.

Cuantificarea automată a gradului de stenoză și evaluarea tortuozității vasculare sunt funcționalități caracteristice instrumentelor de analiză vasculară pe imagini CT (angio-CT), unde contrastul, rezoluția spațială și izotropia datelor permit segmentarea automată a lumenului și măsurători cantitative reproductibile. În imagistica prin rezonanță magnetică (MRA), evaluarea structurilor vasculare se realizează prin vizualizarea și analiza anatomiei vasculare, urmărirea vaselor cu generarea liniei centrale (centerline / tracking) și măsurători vasculare, fără a impune, în mod uzual, o cuantificare automată a stenozei și o evaluare automată a tortuozității echivalente celor din angio-CT.

Impunerea acestor funcționalități la nivelul imagisticii MR nu este disponibilă în mod uniform între platformele de post-procesare și poate restrânge nejustificat concurența, fără un beneficiu clinic proporțional. Precizăm că evaluarea vasculară pe MRA rămâne relevantă și dorim să fie păstrată, însă exprimată prin funcționalitățile efectiv realizabile pe imagini MR.

Propunem reformularea cerinței astfel:
„Vizualizarea și analiza structurilor vasculare din studii de angiografie RMN (MRA), incluzând vizualizarea și segmentarea vaselor, urmărirea vaselor cu generarea liniei centrale (centerline / tracking) și efectuarea de măsurători vasculare (2D și 3D).”

Reformularea păstrează obiectivul clinic — analiza structurilor vasculare pe MRA — dar îl exprimă prin funcționalități efectiv realizabile pe imagini MR (vizualizare, segmentare, urmărirea vaselor și măsurători), fără a condiționa conformitatea de cuantificări automate (stenoză, tortuozitate) caracteristice angio-CT și nedisponibile uniform pe platformele MR, asigurând accesul egal al ofertanților.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Pe angiografia IRM se vizualizează vase, se separă și se măsoară. Calculul automat al
stenozei și al sinuozității se face mai bine pe CT, unde imaginile vasculare deobicei se
primesc de o calitate superioara.Pe softul de post-procesare al imaginilor RMN important să
fie niste instrumente de baza in analiza vasculară IRM – măsurători 2D/3D. Se acceptă
formularea propusă pentru a avea mai multe posibilități la IRM.

... afișează tot conținutul

La secțiunea Oncologic, specificația solicită: „Aplicație generică pentru evaluarea abdominală – MPR, MIP, VR, comparare multi-fazică, măsurători densități, follow-up oncologic.” Solicităm reformularea funcțională a acestei cerințe, pentru motivele expuse mai jos.

Formularea actuală descrie o singură aplicație care ar trebui să cuprindă simultan atât funcțiile generale de vizualizare și analiză (MPR, MIP, VR, comparare multi-fazică, măsurători de densitate), cât și urmărirea oncologică (follow-up). În practica platformelor de vizualizare avansată, aceste funcționalități sunt furnizate, în mod uzual, printr-un set integrat de aplicații: un vizualizator multimodal pentru reconstrucțiile MPR/MIP/VR, compararea multi-fazică și măsurătorile de densitate, respectiv instrumentele de comparare a examinărilor succesive pentru urmărirea oncologică. Condiționarea conformității de existența unei singure aplicații care să le cuprindă pe toate poate restrânge nejustificat participarea ofertanților care asigură aceleași funcționalități printr-un set integrat de aplicații.

De asemenea, urmărirea oncologică (follow-up) se realizează clinic prin compararea examinărilor efectuate la momente diferite și prin măsurarea comparativă a leziunilor. Formularea actuală poate fi interpretată ca impunând un modul dedicat de urmărire oncologică multimodală — care integrează CT, RMN și medicina nucleară (PET/SPECT) și criterii de răspuns specifice acestora. O astfel de cerință depășește necesitatea clinică a acestui punct, care vizează evaluarea abdominală pe imagini CT, și introduce costuri și restricții disproporționate față de obiectivul urmărit.

Propunem reformularea funcțională a cerinței astfel:
„Funcționalități pentru evaluarea abdominală, asigurate — indiferent dacă printr-o aplicație unică sau printr-un set integrat de aplicații — cuprinzând: reconstrucții MPR, MIP și VR, compararea multi-fazică a examinărilor, măsurători de densitate (unități Hounsfield), precum și urmărirea (follow-up) oncologică prin compararea examinărilor CT efectuate la momente diferite, cu posibilitatea efectuării de măsurători comparative ale leziunilor (dimensiuni și/sau volume).”

Reformularea păstrează integral obiectivele clinice — vizualizarea și analiza abdominală și urmărirea oncologică — dar le exprimă prin funcționalități clinice realizabile pe imagini CT, neutre față de modul de împachetare software (o aplicație unică sau un set integrat de aplicații) și fără a impune un modul multimodal dedicat,

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Nu se cere un modul dedicat de urmărire oncologică multimodală care să integreze CT, RMN și medicină nucleară— obiectivul clinic este evaluarea abdominală pe diferite imagini CT fara și cu contrast.

... afișează tot conținutul

La parametrul "Curentul țintă diapazon asigurat, mA" in urma clarificării din 13 iul 2026, (10:08) prin răspunsul la clarificare sa acceptat toleranța de ±10% la valoarea maximă a curentului, insa in anunțul de participare nu se regăsește simbolul "%" după cifra "±10" ceea in redacția actuala poarta o semnificație diferită.
Solicitam corectarea anunțului de participare conform formulării din clarificare si răspuns.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Se acceptă toleranța de ±10% la valoarea maximă a curentului.

... afișează tot conținutul

La capitolul cu aplicații clinice obligatorii pe stația de post-procesare, specificația solicită: „Analiza compoziției plăcilor aterosclerotice, cu diferențierea componentelor (calcificate, fibroase, lipidice) și identificarea caracteristicilor asociate plăcilor vulnerabile.” Solicităm reformularea acestei cerințe, pentru motivele clinice expuse mai jos.

Diferențierea explicită a plăcii în trei componente tisulare — lipidică, fibroasă și calcificată — pe baza CT cu energie unică se realizează prin praguri de densitate care nu sunt standardizate și validate histologic în mod uniform între platformele CT. Această caracterizare tri-tisulară este, pe scară largă, o aplicație de cercetare, iar nu o funcționalitate clinică validată și declarată ca atare. Impunerea ei ca cerință obligatorie riscă să condiționeze conformitatea de o funcție cu statut de utilizare în cercetare, neuniformă între ofertanți, și poate restrânge nejustificat concurența, fără un beneficiu diagnostic proporțional.

În practica clinică actuală, caracterizarea compoziției plăcii și identificarea plăcilor cu risc înalt / vulnerabile se realizează, conform documentului de consens CAD-RADS 2.0 (SCCT / ACC / ACR / NASCI, 2022), prin clasificarea plăcii pe baza densității radiologice (unități Hounsfield), cu diferențierea componentelor calcificate și non-calcificate (inclusiv componenta cu atenuare joasă), și prin markeri validați de risc înalt: placa cu atenuare joasă (sub 30 UH), remodelarea pozitivă, calcificarea de tip „spotty” și povara de placă (plaque burden). Aceștia sunt parametrii recunoscuți, cu relevanță prognostică demonstrată și disponibili ca funcționalități clinice validate pe platformele de analiză coronariană.

Propunem, în consecință, reformularea cerinței astfel:
„Analiza compoziției plăcilor coronariene aterosclerotice pe baza densității radiologice (unități Hounsfield), cu clasificarea și afișarea color-codată a componentelor plăcii (calcificate și non-calcificate, inclusiv componenta cu atenuare joasă), cuantificarea volumului plăcii, a poverii de placă (plaque burden) și a indicelui de remodelare, precum și identificarea markerilor asociați plăcilor vulnerabile / cu risc înalt (placă cu atenuare joasă, remodelare pozitivă, povară de placă crescută), conform ghidurilor de specialitate.”

Reformularea păstrează integral obiectivul clinic — caracterizarea compoziției plăcii și identificarea plăcilor vulnerabile — dar îl exprimă prin funcționalități clinice validate și declarate ca atare, aliniate ghidurilor internaționale, neutre tehnologic și disponibile pe platformele de vizualizare avansată ale ofertanților, fără a condiționa conformitatea de o caracterizare cu statut de cercetare.

Referință clinică: CAD-RADS 2.0 — Document de consens SCCT/ACC/ACR/NASCI (Journal of Cardiovascular Computed Tomography, 2022)

... afișează tot conținutul

Se acceptă reformularea parametrului în „Analiza compoziției plăcilor
coronariene aterosclerotice pe baza densității radiologice (unități Hounsfield), cu
clasificarea și afișarea color-codată a componentelor plăcii (calcificate și non-
calcificate, inclusiv componenta cu atenuare joasă), cuantificarea volumului plăcii,
a poverii de placă (plaque burden) și a indicelui de remodelare, precum și
identificarea markerilor asociați plăcilor vulnerabile / cu risc înalt (placă cu
atenuare joasă, remodelare pozitivă, povară de placă crescută), conform ghidurilor
de specialitate.”
Deoarece, la un pacient, dacă placa e periculoasă sau nu — adică dacă e calcifiată
ori e moale, cu atenuare joasă, și dacă peretele vasului s-a remodelat. Pe baza
acestor lucruri decidem conduita terapeutică ulterioară.În activitatea de
raportare/descriere CT , lucrăm în principal cu distincția dintre placa calcificată și
cea non-calcificată și cu semnele de risc înalt, placa cu atenuare joasă, remodelarea
pozitivă, sau povara de placă crescută. Considerăm potrivit ca cerința să fie
exprimată pe baza densității (unități Hounsfield) și a markerilor de risc înalt.

... afișează tot conținutul