Achiziție - Achiziționarea dispozitivelor medicale conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice (Lista Suplimentară 27)

Rugăm să precizați metoda de prelevare microbiologică a aerului solicitată (impact direct pe mediu de cultură, filtrare sau altă metodă), precum și standardul internațional conform căruia trebuie să fie validat dispozitivul (de exemplu ISO 14698, EN 17141 sau echivalent). Totodată, solicităm clarificarea cerinței privind includerea a 100 de filtre, deoarece echipamentele de impact care utilizează plăci Petri de 90 mm, în mod obișnuit, nu necesită filtre pentru prelevarea probelor de aer.

... afișează tot conținutul

Mulțumesc pentru clarificare!
Pentru dispozitivul solicitat metoda de prelevare este cu impact direct pe mediu de cultură. Privind standardul internațional conform căruia trebuie să fie validat dispozitivul, nu se impune un anumit standart, totodată, pentru asigurarea instituției cu un dispozitiv calitativ și certificat va fi adaugat “Certificat conform ISO 14698, EN 17141 sau echivalent”. Cerința privind includerea 100 filtre va fi exclusă.

... afișează tot conținutul

Vă rugăm să încărcați specificațiile tehnice pentru fiecare lot în format editabil (redactabil), deoarece acestea lipsesc din formularele Excel publicate.
Nu a fost modificat

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru Clarificarea depusă
Formatul editabil WORD sa încărcat in cadrul procedurii.

... afișează tot conținutul

Solicităm acceptarea unei soluții tehnice echivalente, în care autonomia de minimum 6 ore este asigurată prin acumulatorul principal, fără necesitatea unei baterii de rezervă suplimentare, în conformitate cu principiul acceptării soluțiilor echivalente prevăzut de legislația privind achizițiile publice.

... afișează tot conținutul

Mulțumesc pentru clarificare!
Conform specificațiilor nu se solicită baterie de rezervă, iar autonomia se solicita mai mare de 3 ore, respectiv, se acceptă o autonomie de 6 ore, totodată, acumulatorul/bateria trebuie să fie reâncărcabilă. Nu se acceptă alimentarea doar de la priza electrică fără baterie cu atonomie.

... afișează tot conținutul

Vă rugăm să încărcați specificațiile tehnice pentru fiecare lot în format editabil (redactabil), deoarece acestea lipsesc din formularele Excel publicate.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru Clarificarea depusă
Formatul editabil se v-a încărca in cadrul procedurii.

... afișează tot conținutul

Cereti pentru chirurgia flexibila, dar specificatia este pentru laparoscopie sau operatii deschise.
1) Ca sa fie un coagulator pentru endoscopia flexibila, este necesar un regim special EndoCUT sau ceva analog, care este un regim de taiere cu pulsatii speciale alternate cu functii de coagulare, fara aceasta functie nu este coagulator pentru endoscopia flexibila. Acest regim scade riscul de hemoragie in timpul operatiile de endoscopie flexibila, printr-un automatism fara careva interventii avansate din partea doctorului.
2) Puterea minima pentru endoscopia flexibila ar fi suficient si 100-200W, dar in modul in care ati scris, pot sa participe si oferte de coagulare de 20W, oricum o sa fie incadrat in puterea ceruta.
3) Deoarece se cere si duodenoscop la aceeasi institutie, ar fi de ajutor si functia la coagulator pentru ERCP, aceasta este o functie aditionala care nu sunt la coagulatoarele clasice pentru laparoscopie.
4) functiile Coagulare,,Autostop", Coagulare,,Autostart-Stop"; acestea sunt functii clasice chirurgia laparoscopica sau deschisa, ce nu are legatura cu chirurgia flexibila. Ele se folosesc pentru sigilatoarele de vase.

... afișează tot conținutul

Mulțumesc pentru clarificare!
Conform necesității beneficiarului are nevoie de un diatermocoagulator pentru endoscopia flexibilă, însă utilizarea la fel și în operațiile laparoscopice, deaceia specificația întrunește funcții de la ambele destinații, respectiv la tip se specifică “Combinat, cu regimuri endoscopice”.
Privind funcția EndoCUT sau ceva analog și functia la coagulator pentru ERCP. Nu se impune specific funcția endoCUT, însă, la tipul dispozitivului se specifică “Combinat, cu regimuri endoscopice”, respective, funcțiile dedicate endoscopiei flexibile sunt obligatorii prezente. Totodată, pentru a nu duce operatorul în eroare privind tipul dispozitivului va fi adaugat “Regimuri dedicate pentru endoscopia flexibilă în modurile de tăiere și coagulare”
Solicitare “Putere: max 400W;” se referă la puterea maximă care o permite dispozitivul pentru modurile acestuia, nu se referă la ≤400W, respectiv trebuie să ajungă inclusiv la 400W, iar dispozitivul de 20W max nu se acceptă. Totodată, pentru claritate se va modifica în “Puterea maximă 400W

... afișează tot conținutul

Ajustati bugetul, la IMC, aproximativ cu aceeasi specificatie, bugetul a fost de 2 ori mai mare.
Nu o sa aveti din nou nici-o oferta complianta conform cerintelor, sau o sa alegeti din nou ofertele alternative care nu corespund specificatiilor ?

... afișează tot conținutul

Mulțumesc pentru clarificare!
La solicitarea IMSP Beneficiar s-a solicitat majorarea bugetului pentru lotul Electroencefalograf pentru monitorizarea EEG continuă pentru nou- născuți, ca urmare bugetul se va majora.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Referitor la caietul de sarcini și cerințe avem anumite clarificări, și anume: 1. Referitor la cerinta „inregistrare in timp real a datelor", va rugam sa confirmati ca aceasta se refera la inregistrarea continua a valorilor temperaturii pe intreaga perioada de monitorizare, iar vizualizarea si analiza datelor se pot realiza ulterior, dupa descarcarea raportului pe calculator.
2.Referitor la cerinta „Interval de esantionare configurabil: de la 30 de secunde la 18 ore", va rugam sa confirmati daca este acceptat un echipament care permite configurarea intervalului de esantionare intre 10 secunde si 11 ore si 59 de minute.
3.Referitor la cerinta „Durata de viata a bateriei: 1 an de viata a bateriei inainte de pornire"- referitor la aceasta mentionam ca autonomia bateriei depinde de parametrii de utilizare ai echipamentului, precum intervalul de inregistrare, frecventa accesarii datelor si conditiile de exploatare.
4.Referitor la cerinta „Modele validate de OMS, cu certificat WHO PQS: E006-099", va rugam sa precizati daca sunt acceptate si echipamente care nu detin validarea OMS, dar sunt conforme cu standardele EN 12830, CE, RoHS, RTC-DO-160 si MSDS, indeplinind toate celelalte cerinte tehnice si functionale solicitate.

... afișează tot conținutul

Mulțumesc pentru clarificare!
Referitor la cerinta „inregistrare in timp real a datelor" se subânțelege inregistrarea continua a valorilor temperaturii pe intreaga perioada de monitorizare.
Modele validate de OMS, cu certificat WHO PQS: E006-099 se va modifica în “Modele validate de OMS, cu certificat: WHO PQS: E006-099 și/sau RoHS Directive 2011/65/EU EN 12830:2018”
Cu privire la Interval de esantionare configurabil: de la 30 de secunde la 18 ore cerința solicitată de către beneficiar se menține, totodată, în cadrul procedurii se acceptă oferte alternative, ce permite participarea produselor existente pe piață.

... afișează tot conținutul

Solicitam să explicați ce se are în vedere prin Direcția de vedere laterală: minim 8 grade retro. De regulă directia frontala este de zero grade, laterala este de 90 grade. Rog sa confirmati daca se are in vedere directia laterala de 90 plus 8 grade, respectiv de minim 98 grade. Multumesc.

... afișează tot conținutul

Mulțumesc pentru clarificare!
Prin sintagma „Direcția de vedere laterală: minim 8° retro” se are în vedere faptul că direcția de observare a obiectivului este de tip lateral și prezintă o orientare suplimentară spre posterior (backward/retro) de cel puțin 8°, față de direcția laterală.

... afișează tot conținutul

Din pacate specificatia data este total in afara cerintelor pentru care este preconizat acest dispozitiv si anume:
1) Nu o sa fie posibil de folosit si in sala de operatie si in sala de endoscopie flexibila. Aceste 2 proceduri sunt in esenta de tip diferit si nu au nimic in comun. Nici-odata un coagulator de la endoscopia flexibila(o sala nesterila) nu o sa fie trimis in sala de laparoscopie sau chirurgie(sala sterila). Din acest motiv, la nivel mondial dispozitivele pentru endoscopia flexibila sunt diferite de celea pentru chirurgia endoscopica.
2) Combinat, cu regimuri endoscopice - nu are nimic in comun cu endoscopia flexibila. Laparoscopia este considerata operatie minim invaziva - endoscopica si anume acest lucru se presupune si in caietul de sarcini. Coagulatorul care este specificat in caietul de sarcini este anume pentru operatii minim invazive, de gen laparoscopie, chirurgie deschisa etc.
3) Daca se include: “Regimuri dedicate pentru endoscopia flexibilă în modurile de tăiere și coagulare”, atunci trebuie specificat care anume regimuri, deoarece este prea abstract si permite diferite interpretari.

... afișează tot conținutul

Va mulțumim pentru clarificarea depusa
Solicitarea este conform solicitarilor beneficiarului. Privind regimuri pentru taiere necesar pentru polipectomie (ex. EndoCUT, GastroCUT sau echivalent) pentru coagulare (ex. GastroCoag sau echivalent)

... afișează tot conținutul