Achiziție - Sistem radiodiagnostic cu braț C

Stimati membri ai grupului de lucru, dorim sa Va informa ca specificatia tehnica este elaborata cu incalcarea Legii Achizitiilor Publice, si anume cu referinta la doar un singur producator/model: ZIEHM IMAGING GMBH.
Tehnologia CMOS p/u detector 30x30 cm este utilizata doar de acest producator.
Pentru a permite o concurenta sanatoasa solicitam modificarea parametrului : Tehnologia detector CMOS in Tehnologie CMOS s-au alternativ (Exemplu IGZO)

... afișează tot conținutul

Nu se acceptă modificarea. Tehnologia CMOS FPD 30x30 cm este o tehnologie avansată ce permite vizualizarea structurilor anatomice fine (in special țesuturi moi).Tehnologia dată este prezentă la o serie de producători de renume ( SIEMENS- modelul“CiosSpin”,siemens.com/cios-spin;CIARTICMOVE siemens-healthineers.com/ciartic-move
GE–“OEC-3D” gehealthcare.com/surgery.

... afișează tot conținutul

Solicitam clarificari suplimentare la acest parametru si anume necesitatea a minim 2 monitoare (touch screen : pe arc si consola).
Doar un singur monitor touch screen instalat pe C-arc , este utilizat pentru a permite selectia protocolului necesar de scanare si/s-au reglarea regimurilor de scanare. Care este necesitatea monitorului touch screen instalat pe consola? Atunci cind pe consola sunt instalate monitoare de 19 inchi pentru vizualizare imaginii si control echipament. V-a fi acceptat doar un monitor touch screen instalat pe C-ARM???

... afișează tot conținutul

Se acceptă modificarea “Panou de comandă tehnologie touchscreen -min 2 buc (Pe arc și pe consolă)” în Panou de comandă tehnologie touchscreen min 1 buc pe arcul “C” , pe consola de achizitii-optional .Deci se va accepta un singur monitor de comandă. Caiet de sarcini modificat.

... afișează tot conținutul

Aceasta tehnologie(CMOS) este doar de Ziehm , model : Ziehm Vision RFD
Vezi linkul: https://www.ziehm.com/en/products/ziehm-vision-rfd/
Solicitam modificarea parametrului cu indicarea unui spectru mai larg de tehnologii

... afișează tot conținutul

Tehnologia CMOS FPD 30x30 cm este o tehnologie avansată ce permite vizualizarea structurilor anatomice fine (in special țesuturi moi).Tehnologia dată este prezentă la o serie de producători de renume ( SIEMENS- modelul“CiosSpin”,siemens.com/cios-spin;CIARTICMOVE siemens-healthineers.com/ciartic-move
GE–“OEC-3D” gehealthcare.com/surgery.

... afișează tot conținutul

Solicităm reformularea cerinței în sensul evaluării performanței clinice a sistemului în regim de fluoroscopie pulsată, fără impunerea unei valori minime fixe de curent sau ≥ 150 mA. Performanța imaginii este rezultatul optimizării automate a parametrilor generatorului (kV, mA, timp de expunere și procesare digitală), iar o valoare nominală mai redusă a curentului poate asigura rezultate clinice echivalente sau superioare, cu reducerea dozei pentru pacient și personal.

... afișează tot conținutul

Parametrii generatorului sunt inerconectati (kW =Ianod x Uanod)
Solicitarea unui generator de 25kW este specifica pentru unitati de clasa superioara (prezenta la majoritatea producatorilor)
(in corespundere cu bugetul alocat) si este menita sa asigure o fiabilitate inalata a sistemului in cadrul interventiilor complecse ( de lunga durata) inclusiv si la pacienti supraponderati. Doza de iradiere a pacientului este optimizata de sistema de control automat al dozei si nu are tangenta cu puerea generatorul, in plus o valoare mai mare a curentului (regim puls sau captare digitala) asigura un timp de expunere redus cea ce asigura reducere artifactelor de miscare , fara impact asupra dozei de iradiere. Nu se acepta modificarea

... afișează tot conținutul

Solicităm acceptarea echipamentelor care asigură performanțe clinice echivalente în regim de radiografie digitală, indiferent de valoarea nominală a curentului, întrucât calitatea imaginii depinde de ansamblul generator–tub–detector–algoritmi de procesare și nu exclusiv de intensitatea curentului anodic. Radiografie digitală ≥ 75 mA .

... afișează tot conținutul

Parametrii generatorului sunt inerconectati (kW =Ianod x Uanod)
Solicitarea unui generator de 25kW este specifica pentru unitati de clasa superioara (prezenta la majoritatea producatorilor)
(in corespundere cu bugetul alocat) si este menita sa asigure o fiabilitate inalata a sistemului in cadrul interventiilor complecse ( de lunga durata) inclusiv si la pacienti supraponderati. Doza de iradiere a pacientului este optimizata de sistema de control automat al dozei si nu are tangenta cu puerea generatorul, in plus o valoare mai mare a curentului (regim puls sau captare digitala) asigura un timp de expunere redus cea ce asigura reducere artifactelor de miscare , fara impact asupra dozei de iradiere. Nu se acepta modificarea.

... afișează tot conținutul

Solicităm reformularea cerinței astfel încât să fie acceptate și sisteme cu putere nominală mai mică, dar care asigură toate aplicațiile clinice solicitate și performanțe echivalente de achiziție și fluoroscopie. Puterea generatorului reprezintă un parametru constructiv, fără impact direct asupra rezultatului clinic dacă performanțele de imagistică sunt îndeplinite. Putere generator ≥ 15 kW.

... afișează tot conținutul

Parametrii generatorului sunt inerconectati (kW =Ianod x Uanod)
Solicitarea unui generator de 25kW este specifica pentru unitati de clasa superioara (prezenta la majoritatea producatorilor)
(in corespundere cu bugetul alocat) si este menita sa asigure o fiabilitate inalata a sistemului in cadrul interventiilor complecse ( de lunga durata) inclusiv si la pacienti supraponderati. Doza de iradiere a pacientului este optimizata de sistema de control automat al dozei si nu are tangenta cu puerea generatorul, in plus o valoare mai mare a curentului (regim puls sau captare digitala) asigura un timp de expunere redus cea ce asigura reducere artifactelor de miscare , fara impact asupra dozei de iradiere. Nu se acepta modificarea

... afișează tot conținutul

Solicităm reformularea cerinței prin raportare la rezoluția spațială efectivă sau la performanța clinică a detectorului, întrucât dimensiunea pixelului nu reprezintă singurul factor determinant al calității imaginii. Detectoarele moderne cu pixeli de dimensiuni diferite pot furniza imagini echivalente sau superioare prin tehnologii avansate de conversie și procesare. Dimensiune pixel ≤ 198 μm.

... afișează tot conținutul

Intradevar performanta depinde de intregul lant de prelucrare a imaginei. Pentru a inlatura neclaritati si interpretari se acepta modificarea parametrului: “Dimensiune pixel Cerință actuală: ≤ 100 μm” in “Dimensiune pixel ≤ 142 μm sau rezolutie system >= 5 lp/mm”

... afișează tot conținutul

Solicităm reformularea cerinței astfel încât să fie acceptate detectoare care oferă performanțe clinice și rezoluție spațială echivalente, fără impunerea unei matrici minime specifice. Acestă cerință este specifică producătorului Ziehm, model : Ziehm Vision RFD. Dimensiunea matricii este dependentă de suprafața detectorului și de arhitectura acestuia și nu reflectă singular calitatea imaginii. Rezoluție detector ≥ 1500 x 1500 pixels.

... afișează tot conținutul

Cerință actuală: ≥ 3000 × 3000 pixeli
Întrebare: Solicităm reformularea cerinței astfel încât să fie acceptate detectoare care oferă performanțe clinice și rezoluție spațială echivalente, fără impunerea unei matrici minime specifice. Acestă cerință este specifică producătorului Ziehm, model : Ziehm Vision RFD. Dimensiunea matricii este dependentă de suprafața detectorului și de arhitectura acestuia și nu reflectă singular calitatea imaginii. Rezoluție detector ≥ 1500 x 1500 pixels.

... afișează tot conținutul

Solicităm acceptarea unei toleranțe rezonabile sau evaluarea performanței globale a detectorului, având în vedere că diferențele minore ale valorii DQE nu generează diferențe clinice semnificative, iar performanța imaginii depinde de întregul lanț imagistic. DQE @ ≤1 lp/mm ≥ 70%.

... afișează tot conținutul

Parametrul DQE reprezinta la modul practic “sensibilitatea detectorului” cu impact direct asupra dozei de iradiere a pacientului . Intradevar majoritate productorilor indica : DQE @ ≤0 lp/mm, se modifica parametrul :” DQE @ ≤1 lp/mm ≥ 75%.” In “DQE @ ≤0 lp/mm ≥ 75%” DQE @ ≤2 lp/mm Cerință actuală: ≥ 55 %

... afișează tot conținutul

În documentația publică a producătorilor de brațe C mobile nu este uzual publicată valoarea DQE la 2 lp/mm, fiind disponibilă în rapoarte de testare dedicate detectorului conform IEC 62220-1. Solicităm acceptarea demonstrării performanței detectorului prin DQE(0), rezoluție spațială și performanță clinică echivalentă sau, alternativ, acceptarea prezentării valorilor DQE din rapoarte tehnice oficiale ale producătorului detectorului. Vă rugăm să eliminați această cerință.

... afișează tot conținutul

Intradevar majoritatea producatorilor nu indica diferite valori pentru acelas parametru ca fiind neinformative. Se acepta modificarea prin eliminarea cerintei date.

... afișează tot conținutul

Solicităm acceptarea unei toleranțe constructive (de exemplu ±5%) sau reformularea cerinței prin raportare la utilizarea clinică efectivă. Diferența de 1 cm nu influențează accesul operatorului și funcționalitatea sistemului în practica medicală. Spațiu liber pacient ≥ 79 cm.

... afișează tot conținutul

se acepta modificare :”Spatiul liber pacient ≥ 80 cm” in “Spatiu liber pentru pacient ≥ 79 cm”

... afișează tot conținutul

Solicităm reformularea cerinței astfel încât să fie acceptate sisteme care permit toate proiecțiile clinice necesare în cardiologie, radiologie intervențională și chirurgie vasculară, fără impunerea unei valori numerice minime care poate reprezenta o soluție constructivă specifică unui anumit producător. Rotație axă orizontală - 360° (180°/180°)

... afișează tot conținutul

Rotatiea axa orizontala este una esentiala pentru asigurare pozitionarii rapide fara necesitate de a repoziționa arcul “C” în directive opusa, majoritate producatorilor asigura acest parametru ( ca exemplu SIEMENS +/_ 225 grade. E.t.c) . Nu se acepta modificarea.

... afișează tot conținutul

Funcționalitatea MSA (Maximum Opacification Sequence) reprezintă o denumire comercială utilizată de Ziehm Imaging - model: Ziehm Vision RFD și nu o cerință standardizată la nivel internațional. În acest sens, solicităm reformularea cerinței în termeni de „asigurare a vizualizării optime a opacifierii vasculare în timp real sau prin procesare automată echivalentă”, pentru a permite participarea soluțiilor tehnice care oferă rezultate clinice comparabile sau superioare, cu avantaj de eficiență operațională.

... afișează tot conținutul

Se acepta modificare : “MSA sau functie echivalenta”

... afișează tot conținutul

Solicităm reformularea cerinței astfel încât să fie acceptate sisteme care asigură performanțe clinice echivalente de achiziție și diagnostic, fără condiționarea de o rezoluție nominală minimă. Rezultatul clinic depinde de întregul lanț imagistic și de procesarea imaginii, nu exclusiv de numărul de pixeli. Rezoluție achiziție ≥ 1500 x 1500 pixeli.

... afișează tot conținutul

Rezolutiea sistemului este una esentiala pentru asigurarea intregei game de interventii solicitate, echivalent nu insamna reducerea performantei.
Rezolutie achizitie se subintelege intregul lant TV -detector, procesare imagine , afisaare, stocare.(ca exemplu combinare intre un detector 1K sau 1.5K si un monitor 4K insemna o rezolutie pe system de 1K, sau combinare de detector 2K cu procesare 1K monitor 4K – rezolutie de sustem 1K. Se modifica parametrul :”Rezolutie achizitie ≥ 2K” in rezolutie achizitie (system -intreg lant de acshizitie) ≥ 2K”

... afișează tot conținutul

Solicităm reformularea cerinței prin raportare la posibilitatea arhivării și transferului imaginilor în sistemele PACS/DICOM ale unității medicale, întrucât capacitatea de stocare locală nu reprezintă un criteriu determinant pentru activitatea clinică. Acceptarea unor capacități diferite de stocare locală, cu posibilitate de extindere și integrare PACS, nu afectează funcționalitatea sistemului. Capacitate stocare ≥ 40.000 imagini statice.

... afișează tot conținutul

Nu se acepta modificarea. Cerinta este formulată pentru a asigura pastrarea informatiei pe system cu asigurarea unui aces rapid la datele interventiilor precedete, direct in sala de opertii, deoarece infrastructura digitala actuala a institutiei nu permite shimbul rapid si fiabil de date. Volumul sporit este determinat de specificul datelor stocate ( segvente video) .

... afișează tot conținutul

Având în vedere că procedura de achiziție se desfășoară în anul 2026, iar livrarea, instalarea și punerea în funcțiune vor avea loc de asemenea în anul 2026, solicităm modificarea cerinței privind anul de fabricație astfel încât echipamentul ofertat să fie fabricat în anul 2026.

Considerăm că această cerință este justificată de necesitatea asigurării unei durate maxime de exploatare, a accesului la cele mai recente versiuni hardware și software disponibile și a utilizării eficiente a fondurilor publice. Acceptarea unor echipamente fabricate în anul 2025 poate conduce la livrarea unor produse aflate deja de o perioadă semnificativă în stoc, cu diminuarea corespunzătoare a ciclului de viață rămas.

În consecință, solicităm reformularea cerinței după cum urmează:

„Echipamentul ofertat trebuie să fie nou, neutilizat și fabricat în anul 2026.”

... afișează tot conținutul

Se acepta: „Echipamentul ofertat trebuie să fie nou, neutilizat și fabricat în anul 2026.”

... afișează tot conținutul

În conformitate cu principiile proporționalității, tratamentului egal și nediscriminării prevăzute de Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, solicităm ca specificațiile tehnice să permită ofertarea de echipamente care oferă performanțe clinice echivalente sau superioare, fără limitarea competiției prin impunerea unor caracteristici constructive specifice unui anumit producător.

... afișează tot conținutul

cerintele tehnice sunt formulate in corespundere cu necesitatile institutiei
Tehnologiea data este prezenta la o serie de productori de renume ( SIEMENS- modelul“CiosSpin”,siemens.com/cios-spin;CIARTICMOVE siemens-healthineers.com/ciartic-move
GE–“OEC-3D” gehealthcare.com/surgery

... afișează tot conținutul

Tehnologia CMOS, nu presupune neaparat o vizualizare a structurilor anatomice fine. Sunt alti parametri care ar determina calitatea imaginilor radiologice, cum ar fi rezolutia vizual spatiala, rata de improspatare a imaginii, tipul scintilatorului, dimensiune pixel, etc. Acest detector este considerabil de scump, si acele presupuse performante tehnice nu sunt vizibile. Asa cum defapt este carasteristic pentru modelul Ziehm Vision RFD, cu detectorul CMOS Xineos 3030HS de la Teledyne Dalsa (parametri introdusi in caietul de sarcini specifici anume acestui model de detector).
Astfel solicitam modificarea caietului de sarcini conform standardelor Achizitiilor Publice, incit sa existe posibilitatea de a participa minim 2-3 producatori.
Solicitam modificarea in: Tehnologie CMOS s-au alternativ

... afișează tot conținutul

cerintele tehnice sunt formulate in corespundere cu necesitatile institutiei
Tehnologiea data este prezenta la o serie de productori de renume ( SIEMENS- modelul“CiosSpin”,siemens.com/cios-spin;CIARTICMOVE siemens-healthineers.com/ciartic-move
GE–“OEC-3D” gehealthcare.com/surgery

... afișează tot conținutul

Solicităm respectuos modificarea cerinței privind puterea generatorului de raze X de la minimum 25 kW la minimum 15 kW.

Din punct de vedere clinic și funcțional, un generator de 15 kW este suficient pentru efectuarea în condiții optime a procedurilor chirurgicale și intervenționale pentru care este destinat un sistem C-arm mobil. Tehnologia generatoarelor moderne de înaltă frecvență, împreună cu algoritmii avansați de procesare a imaginii și detectorii digitali performanți, permit obținerea unor imagini de înaltă calitate, fără necesitatea unei puteri a generatorului de 25 kW.

Totodată, puterea generatorului, luată individual, nu reprezintă un indicator direct al performanței clinice a sistemului. Calitatea imaginii depinde de un ansamblu de factori, inclusiv eficiența detectorului, tehnologiile de reducere a dozei, capacitatea de procesare a imaginii și optimizarea parametrilor de expunere.

Menținerea cerinței la nivelul de minimum 25 kW restrânge nejustificat concurența și limitează participarea unor producători consacrați care oferă sisteme C-arm moderne, performante și utilizate pe scară largă în practica medicală, fără a aduce un beneficiu clinic demonstrabil pentru autoritatea contractantă.

Prin urmare, solicităm modificarea cerinței la „Puterea generatorului de raze X: minimum 15 kW”, întrucât această valoare asigură pe deplin funcționalitatea și performanța clinică necesară, contribuind în același timp la respectarea principiilor concurenței loiale și utilizării eficiente a fondurilor publice.

... afișează tot conținutul

Solicitarea unui generator de 25kW este specifica pentru unitati de clasa superioara (prezenta la majoritatea producatorilor)
(in corespundere cu bugetul alocat) si este menita sa asigure o fiabilitate inalata a sistemului in cadrul interventiilor complecse ( de lunga durata) inclusiv si la pacienti supraponderati.

... afișează tot conținutul

Solicităm respectuos modificarea termenului de livrare de la maximum 60 de zile la maximum 90 de zile de la semnarea contractului.

Sistemele C-arm mobile reprezintă echipamente medicale complexe, fabricate conform configurațiilor tehnice specifice solicitate de beneficiar. Procesul de producție, testare, transport internațional, vămuire, instalare și punere în funcțiune necesită un interval de timp care poate depăși termenul de 60 de zile, în special în cazul echipamentelor configurate individual și al componentelor produse la comandă.

Un termen de livrare de 90 de zile reprezintă o practică uzuală pe piața echipamentelor medicale de înaltă tehnologie și permite participarea unui număr mai mare de producători și furnizori, fără a afecta obiectivul achiziției sau necesitățile operaționale ale beneficiarului.

Menținerea unui termen de livrare de maximum 60 de zile poate restrânge nejustificat concurența, favorizând exclusiv operatorii economici care dispun de echipamente deja aflate în stoc, deși acestea nu reprezintă neapărat cea mai avantajoasă soluție din punct de vedere tehnic și economic.

... afișează tot conținutul

se acceptă livrarea în termen 90 de zile

... afișează tot conținutul