Achiziție - Achiziționarea dispozitivelor medicale conform necesităților Instituțiilor Medico Sanitare Publice Lista Suplimentară 21

Bună ziua, rugăm încărcarea caietului de sarcini într-un format ușor editabil (MS Word/Excel). Mulțumim

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Anunțul de Participare s-a încărcat cu succes.

... afișează tot conținutul

Multstimata autoritate, solicitam respectuos sa excludeti din caietul de sarcini Criteriul Cartografiere prin tehnologie omnipolară deoarece aceasta "tehnologie" o detine exclusiv doar un singura companie - Abbot.
Aceasta automat elimina si cele 2 companii ramase ce pot oferi modele conforme si include parametru discriminatoriu ce limiteaza direct participarea altor agenti economici la procedura. Va multumim !

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Cerința tehnică se modifică în ”Cartografiere prin tehnologie multielectrod de înaltă densitate cu achiziție de electrograme intracardiace independente de orientare și cartografiere a activării cardiace de înaltă rezoluție spațială”.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. Solicitam extinderea perioadei clarificarilor. 5 zile lucratoare pentru o astfel de procedura, este prea putin. Multumim.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Termenul de depunere a clarificărilor s-a extins cu 5 zile lucrătoare.

... afișează tot conținutul

Multstimată autoritate, bună ziua.
Conform documentației de atribuire, componența kitului prevede un singur cateter diagnostic și trei catetere de ablație per set. Considerăm că această structură nu reflectă practica clinică uzuală în electrofiziologie, unde combinația și numărul cateterelor sunt adaptate fiecărei proceduri, iar utilizarea simultană a mai multor catetere de ablație nu reprezintă o practică standard.
În plus, includerea fixă a trei catetere de ablație în fiecare kit conduce la o creștere semnificativă și nejustificată a valorii estimate a achiziției, fără un beneficiu clinic proporțional, și limitează flexibilitatea medicului în alegerea instrumentelor adecvate fiecărui caz.
În practica electrofiziologică actuală, o procedură standard de ablație cardiacă utilizează un set de catetere bine definit, care include în mod tipic un cateter de navigație diagnostică de înaltă densitate, un cateter de ablație cu irigare și detecție a forței de contact și un cateter dedicat de sinus coronar. Analizând componența kitului din caietul de sarcini, constatăm că aceasta nu reflectă întrutotul practica clinică standard.
Având în vedere că nu toate tipurile de catetere sunt utilizate cu aceeași frecvență în practica clinică, recomandăm distribuirea acestora în două tipuri de kituri, proporțional cu necesarul clinic estimat:
• Kit uzual: conține cateterele utilizate în majoritatea procedurilor, respectiv cateterul de ablație cu irigare și detecție a forței de contact, cateterul de navigație diagnostică de înaltă densitate și cateterul dedicat de sinus coronar.
• Kit non-uzual: conține cateterele cu aplicabilitate mai restrânsă, utilizate doar în situații particulare.
Pentru cele 20 de kituri solicitate, autoritatea contractantă poate ajusta proporția dintre kiturile uzuale și cele non-uzuale în funcție de volumul și tipologia procedurilor estimate, astfel încât să corespundă realității clinice a instituției și să asigure o utilizare rațională și eficientă a fondurilor publice.
1. Cateter dedicat de sinus coronar. Referitor la componența kitului uzual, constatăm că acesta nu include cateterul de sinus coronar, deși acesta este un instrument esențial în majoritatea procedurilor, utilizat ca referință anatomică și electrică. Solicităm respectuos adăugarea unui cateter dedicat de sinus coronar în kitul uzual. Specificații sugerate: 6-9 F, 10-20 poli, vârf electrod 2-4 mm, spațiere interelectrozi conform designului validat al producătorului.
Pentru kitul non-uzual, recomandăm includerea următoarelor catetere:
1. Cateter diagnostic quadripolar standard. Deși majoritatea procedurilor se bazează pe catetere complexe de mapping și ablație, un cateter quadripolar simplu rămâne util în scenarii specifice, precum înregistrări diagnostice de bază, stimulare de backup și referință a fasciculului His. Este rentabil și previne uzura prematură a cateterelor sofisticate. Solicităm respectuos adăugarea unui cateter diagnostic quadripolar standard (de exemplu, 5-7 F, 4 electrozi) în kitul non-uzual.
2. Cateter de ablație de putere mare. Caietul de sarcini solicită un generator de radiofrecvență de ≥ 90 W, însă specificațiile cateterelor de ablație se limitează la o putere maximă de 50 W. Pe piață există în prezent catetere capabile să opereze la 90 W în regim controlat termic (tehnologia very high-power short-duration), care permit reducerea semnificativă a timpilor de ablație și creșterea eficienței procedurale, fiind recomandate în special pentru izolarea venelor pulmonare. Aceste catetere nu înlocuiesc complet cateterele standard, ci le completează, având indicații specifice. Având în vedere durata de utilizare a echipamentului de minimum 7 ani, solicităm respectuos adăugarea unui cateter de ablație de putere mare, capabil să opereze la 90 W, în kitul non-uzual.
3. Cateter de ablație fără irigare și cateter de ablație fără detecție a forței de contact. Întrucât sistemul include deja tehnologia de măsurare a forței de contact, utilizarea unui cateter fără această capacitate nu se justifică în mod obișnuit din punct de vedere al siguranței și calității leziunii. Cateterul de ablație fără irigare se utilizează în situații particulare, la discreția medicului electrofiziolog. Recomandăm includerea acestora, în cantități reduse, în kitul non-uzual.
Având în vedere complexitatea procedurilor și necesitatea alinierii la practica clinică reală, solicităm ca structura finală a kiturilor să fie stabilită în consultare directă cu specialiștii din ambele instituții medicale beneficiare ale achiziției, astfel încât configurația să reflecte necesitățile reale de utilizare și să asigure eficiența clinică și economică.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. Rugam sa specificati numarul de 20 proceduri per institutie sunt solicitate pentru a fi livrate o singura data impreuna cu sistemul sau se asteapta acoperirea a 20 proceduri pentru fiecare an in parte, timp de 4ani, respectiv 7ani?

... afișează tot conținutul

Conform documentației de atribuire сerința tehnică prevede: „magnetic, impedanta sau hybrid cu posibilitate de interschimbare în timpul procedurii”.
Vă rugăm să clarificați dacă noțiunea de „hibrid” include toate tehnologiile bazate pe combinarea localizării magnetice cu localizare prin câmp electric (current-based / electric field-based), sau este limitată strict la sisteme bazate pe impedanță, promovate de anumiți producători (ex. Abbott).
Menționăm că, din punct de vedere tehnic, localizarea prin impedanță și cea bazată pe câmp electric aparțin aceleiași clase de principii fizice, iar o interpretare restrictivă poate conduce la excluderea altor sisteme hibride validate clinic.
Solicităm confirmarea acceptării tuturor sistemelor hibride (magnetic + câmp electric), indiferent de terminologie, cu condiția îndeplinirii parametrilor de performanță.
Vă mulțumim.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. Rugam sa clarificatit daca doriti consumabile pentru 20interventii/20catetere ICE sau 1 singura bucata cateter, livrat odata cu sistemul?

... afișează tot conținutul

Bună ziua, vă rugăm să clarificați cerința referitoare la „Sistem de utilizare a cateterilor deschis sau semi-deschis”. În practica de specialitate, cateterele sunt definite, de regulă, ca fiind de tip deschis sau de tip închis, iar noțiunea de „semi-deschis” nu este suficient de clară din punct de vedere tehnic.

În acest context, vă rugăm respectuos să specificați mai detaliat cerința (inclusiv eventualele caracteristici tehnice sau criterii de acceptare), astfel încât aceasta să fie interpretată univoc de către toți operatorii economici participanți. Vă mulțumim anticipat.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Se modifică cerința tehnică în ”Sistem de utilizare a cateterilor deschis”.

... afișează tot conținutul

Conform documentației de atribuire, se solicită menținerea pe termen de până la 7 ani a unei structuri fixe a consumabilelor (inclusiv „seturi per pacient”), precum și stabilitatea codurilor de produs (SKU) și a configurației acestora pe întreaga perioadă.
Perioada actuală "7 ani" reprezintă o perioadă excesiv de lungă pentru menținerea unei liste rigide de consumabile într-un domeniu extrem de dinamic precum electrofiziologia. Evoluția tehnologică în acest domeniu este continuă, fiind determinată de necesitatea îmbunătățirii siguranței procedurilor, eficienței clinice și rezultatelor pentru pacienți.
În acest context, menționăm următoarele:
1. Tehnologiile utilizate în electrofiziologie (de ex. catetere cu senzori de contact-force, sisteme avansate de mapping, optimizarea livrării energiei) sunt în continuă perfecționare, ceea ce conduce la apariția unor tehnologii noi, soluții mai sigure și mai eficiente într-un interval relativ scurt de timp.
2. Practica medicală modernă presupune utilizarea celor mai actuale tehnologii disponibile, în vederea reducerii riscurilor procedurale, creșterii ratei de succes și optimizării duratei intervențiilor.
3. Menținerea rigidă a unei liste fixe de consumabile pe termen lung poate limita accesul la aceste îmbunătățiri tehnologice, cu impact direct asupra calității actului medical și siguranței pacientului.
4. O astfel de abordare nu reflectă nici variabilitatea clinică reală, unde alegerea consumabilelor este adaptată fiecărui caz, în funcție de tipul aritmiei, anatomia pacientului și strategia operatorului.
În aceste condiții, solicităm modificarea documentației prin introducerea posibilității de actualizare a articolelor (SKU) și/sau a componenței consumabilelor, inclusiv prin înlocuirea acestora cu produse echivalente sau superioare din punct de vedere tehnologic, cu menținerea echilibrului economic al contractului.
Această abordare este aliniată practicilor utilizate în cadrul acordurilor-cadru și permite asigurarea unui act medical modern, sigur și eficient pe întreaga durată de utilizare a echipamentului.
Vă mulțumim anticipat.

... afișează tot conținutul

Bună ziua, supunem atenției următoarele clarificări și recomandări privind specificațiile tehnice ale consumabilelor/componente din Kit din caietul de sarcini:
1. Specificația actuală a cateterului diagnostic prevede 10-20. Vă rugăm să confirmați dacă această referință vizează numărul de poli.
2. Caietul de sarcini specifică catetere de ablație cu 4 poli. Pe piață există însă catetere cu mai mult de 4 poli, care oferă informații suplimentare prin electrozii adiționali, permițând o caracterizare mai detaliată a semnalelor intracardiace și o mai bună discriminare a țesutului.
Solicităm respectuos modificarea specificației ”la minimum 4 poli”.
3. Specificația actuală prevede un vârf al electrodului de 4 mm. Electrozii irigați au frecvent dimensiuni diferite, adaptate tehnologiei specifice a producătorului, iar în practica clinică actuală sunt utilizate cu succes catetere cu vârf de 3,5 mm sau 5 mm.
Solicităm respectuos modificarea dimensiunii vârfului la un interval, de exemplu 3-5 mm, pentru a nu exclude aceste tehnologii validate clinic.
4. Caietul de sarcini specifică o spațiere fixă de 2-5-2 mm pentru electrozii de ablație. Aceasta nu reprezintă un standard medical universal. Specificațiile moderne ale cateterelor de ablație diferă ca număr de electrozi și scop, ceea ce determină spațierea acestora. De exemplu, cateterele cu 6 electrozi pot utiliza o spațiere de 1-6-2 mm, iar cele cu 4 electrozi 1-7-4 mm. O spațiere mai mică oferă o rezoluție mai înaltă a semnalului, esențială pentru aritmii complexe.
Solicităm respectuos lărgirea specificației și acceptarea ”spațierii standard validate clinic de producător” pentru fiecare tip de cateter.
5. Clasificarea generică S, M, L este insuficientă pentru procedurile de electrofiziologie complexă. Standardele recunoscute internațional utilizează denumiri precum Josephson(A), Cournand(F), Damato(D) etc., fiecare având un rol specific în accesarea anatomiei cardiace.
Solicitam reformularea cerinței pentru a include „disponibilitatea unui portofoliu complet de curburi (ex. A, F, D sau echivalente)”, oferind medicului flexibilitatea necesară pentru succesul procedurii.
Vă mulțumim anticipat.

... afișează tot conținutul

Conform documentației de atribuire, sunt indicate:
- „Valoarea estimată fără TVA a dispozitivului medical cu 36 luni garanție”;
- „Valoarea2 estimată totală pentru dispozitiv medical cu 36 luni garanție și cu 4 ani de mentenanță postgaranție și consumabile”.
Având în vedere că procedura prevede 2 sisteme și subloturi de consumabile, vă rugăm să clarificați:
- Valoarea estimată se referă la un singur sistem sau la totalul (2 sisteme)?
- Valoarea estimată include consumabilele și sau doar valoarea echipamentului ?
Care este baza de calcul pentru garanția de ofertă (2% din valoarea ofertei fără TVA):
-valoarea totală a ofertei conform formularului de preț (inclusiv consumabile și mentenanță),
- sau doar valoarea echipamentului? Dacă da, care este bugetul pentru seturi de consumabile ?
Vă mulțumim anticipat.

... afișează tot conținutul

Modificarea cerinței în „Sistem de utilizare a cateterelor deschis” constituie o barieră tehnică artificială, menită să favorizeze un singur producător și să excludă restul pieței, și anume:
1) Sisteme de tip semi-deschis sunt standarde clinice validate, oferind performanțe similare sau superioare. Excluderea lor nu are nicio justificare medicală, ci doar una comercială.
2) Această specificație încalcă principiile fundamentale ale achizițiilor publice: tratamentul egal, nediscriminarea și utilizarea eficientă a banilor publici.
3) Menținerea acestei formulări „cu dedicație” face procedura vulnerabilă la contestații și poate atrage anularea întregii licitații pentru vicierea concurenței.
4) Subliniem faptul că aceasta este a doua oară în cadrul prezentei proceduri când specificațiile tehnice sunt ajustate sau formulate prin trimiteri directe către portofoliul unui singur producător (ex. Abbott).
Solicităm respectuos: Modificarea specificației în: „Sistem de utilizare deschis SAU semi-deschis”.
Vă mulțumim anticipat.

... afișează tot conținutul

Prin prezenta, luăm act de modificarea cerinței tehnice în: „achiziție de electrograme intracardiace independente de orientare”. Subliniem faptul că această formulare reprezintă doar o descriere tehnică a tehnologiei proprietare Omnipolar, termen care provine din latinescul ”omnis” («tot», «fiecare», «pretutindeni» sau «atotcuprinzător») și care, în acest context clinic, definește algoritmul specific și brevetat din portofoliul producătorului Abbott.
Considerăm că această modificare menține caracterul discriminatoriu al documentației deoarece impunerea unui algoritm matematic brevetat (independența de orientare), specific exclusiv portofoliului Abbott, constituie o barieră tehnică ce exclude arbitrar restul sistemelor de mapping 3D validate internațional (bazate pe tehnologii bipolare sau unipolare), fiind totodată a 3-a oară în cadrul prezentei proceduri când specificațiile sunt ajustate pentru a corespunde caracteristicilor unice ale aceluiași producător, fapt ce confirmă o favorizare clară și încalcă obligația autorității de a defini cerințele prin prisma performanței funcționale și a rezultatului clinic, nu prin metode tehnice brevetate ce restricționează concurența și tratamentul egal.
Solicităm reformularea cerinței într-o manieră neutră tehnologic:
„Cartografiere prin tehnologie multielectrod de înaltă densitate, utilizând algoritmi avansați de procesare a semnalului pentru obținerea unei rezoluții spațiale înalte, indiferent de principiul de achiziție a electrogramelor (bipolar, unipolar sau alte tehnologii echivalente validate clinic).”

... afișează tot conținutul

În vederea asigurării respectării principiilor liberei concurențe și transparenței în procesul de achiziție, Vă solicităm clarificări cu privire la următorii parametri din caietul de sarcini care, în forma actuală, permit participarea unui singur producător:
Referitor la parametrul: „Puterea maximă la ieșire ≥ 90 W”Observație: Majoritatea sistemelor de ablație RF utilizate pe scară largă au o limită de siguranță standard de 50 W. Pragul de 90 W este specific tehnologiei vHPSD (Very High Power Short Duration) dezvoltată de un singur furnizor.
Solicitare: Vă rugăm să rectificați parametrul la „≥ 50 W”, valoare considerată sigură și eficientă pentru majoritatea procedurilor de ablație cardiacă, pentru a permite participarea tuturor operatorilor economici relevanți.
Referitor la parametrul: „Cartografiere... independentă de orientare și cartografiere a activării cardiace de înaltă rezoluție spațială”
Observație: Această formulare descrie o tehnologie patentată specifică cateterului Advisor HD Grid (Abbott).
Alți producători utilizează catetere tip „Lasso” sau „Penta-array” care ating aceleași rezultate clinice (High Density Mapping), dar funcționează pe principii diferite de colectare a semnalului.
Solicitare: Vă rugăm să eliminați sintagma „independentă de orientare” și să o înlocuiți cu cerința generală de „capabilitate de mapare de înaltă densitate (High Density Mapping)”, fără a impune tehnologia specifică de achiziție a semnalului.
Referitor la parametrul: „Detectarea automată a ablatorilor conectați (cu RF și cryo)”
Observație: Deși sistemul de mapping 3D este esențial pentru RF, integrarea software nativă și automată cu ambele tipuri de energie simultan pe aceeași consolă este o caracteristică de design care restricționează ofertele.
Solicitare: Vă rugăm să permiteți compatibilitatea sistemului 3D cu procedurile RF și Cryo prin interfețe standard, fără cerința obligatorie de „detectare automată” de către aceeași unitate de procesare.

... afișează tot conținutul

Prin prezenta, în temeiul Legii nr. 131/2015 privind achizițiile publice, Vă solicităm rectificarea Documentației de Atribuire (Pct. 10 – Oferte alternative) prin eliminarea/modificarea clauzei privind „prioritatea ofertei de bază” față de oferta alternativă, pentru următoarele motive de nelegalitate:
Încălcarea Art. 44 alin. (10) din Legea 131/2015: Această normă obligă autoritatea contractantă să garanteze aplicarea criteriului de atribuire (în speță, „prețul cel mai scăzut”) în mod egal atât ofertelor de bază, cât și celor alternative. Introducerea unei priorități pentru oferta de bază împiedică aplicarea obiectivă a criteriului de preț și anulează mecanismul de evaluare prevăzut de lege.
Găurirea de conținut a dreptului de a depune oferte alternative: Conform jurisprudenței și spiritului Legii 131/2015, odată ce autoritatea a permis depunerea de variante alternative, acestea trebuie să intre în competiție reală cu ofertele de bază. O clauză de prioritate transformă dreptul operatorului economic într-unul iluzoriu, deoarece oferta alternativă (chiar dacă este mai performantă financiar) nu ar fi niciodată luată în considerare dacă există o ofertă de bază conformă.
Încălcarea Principiului Eficienței utilizării banilor publici: Prin refuzul de a adjudeca oferta cu prețul cel mai scăzut (cea alternativă), autoritatea contractantă prejudiciază bugetul public, acceptând deliberat o ofertă mai scumpă.
Solicitare:
Vă solicităm să publicați în termenele legale o erată/amendament prin care să clarificați faptul că stabilirea ofertei câștigătoare se va face strict prin clasarea tuturor ofertelor conforme (de bază și alternative) în ordinea crescătoare a prețului, fără nicio ierarhizare prealabilă bazată pe tipul ofertei.

... afișează tot conținutul

Prin prezenta, în temeiul Legii nr. 131/2015 privind achizițiile publice, Vă solicităm rectificarea Documentației de Atribuire (Pct. 10 – Oferte alternative) prin eliminarea/modificarea clauzei privind „prioritatea ofertei de bază” față de oferta alternativă, pentru următoarele motive de nelegalitate:
Încălcarea Art. 44 alin. (10) din Legea 131/2015: Această normă obligă autoritatea contractantă să garanteze aplicarea criteriului de atribuire (în speță, „prețul cel mai scăzut”) în mod egal atât ofertelor de bază, cât și celor alternative. Introducerea unei priorități pentru oferta de bază împiedică aplicarea obiectivă a criteriului de preț și anulează mecanismul de evaluare prevăzut de lege.
Găurirea de conținut a dreptului de a depune oferte alternative: Conform jurisprudenței și spiritului Legii 131/2015, odată ce autoritatea a permis depunerea de variante alternative, acestea trebuie să intre în competiție reală cu ofertele de bază. O clauză de prioritate transformă dreptul operatorului economic într-unul iluzoriu, deoarece oferta alternativă (chiar dacă este mai performantă financiar) nu ar fi niciodată luată în considerare dacă există o ofertă de bază conformă.
Încălcarea Principiului Eficienței utilizării banilor publici: Prin refuzul de a adjudeca oferta cu prețul cel mai scăzut (cea alternativă), autoritatea contractantă prejudiciază bugetul public, acceptând deliberat o ofertă mai scumpă.
Solicitare:
Vă solicităm să publicați în termenele legale o erată/amendament prin care să clarificați faptul că stabilirea ofertei câștigătoare se va face strict prin clasarea tuturor ofertelor conforme (de bază și alternative) în ordinea crescătoare a prețului, fără nicio ierarhizare prealabilă bazată pe tipul ofertei.

... afișează tot conținutul

Vă solicităm clarificări și rectificarea Anunțului de participare în ceea ce privește Punctul 36 (pagina 23), secțiunea referitoare la publicarea anterioară în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE), care în prezent este necompletată.
Având în vedere valoarea estimată a acestei achiziții (peste 45.000.000 MDL), considerăm că omiterea publicării la nivel european reprezintă o încălcare a normelor de transparență, din următoarele considerente:
1. Conformitate cu Directiva 2014/24/UE:
Conform normelor europene (armonizate în Legea nr. 131/2015), achizițiile de bunuri și servicii care depășesc pragurile stabilite de Comisia Europeană trebuie obligatoriu publicate în JOUE/TED. Această procedură garantează accesul liber al operatorilor economici din toate statele membre ale UE, asigurând o concurență transfrontalieră reală.
2. Încălcarea principiului Transparenței (Art. 7 din Legea 131/2015):
Omiterea publicării în JOUE limitează vizibilitatea licitației pentru marii producători și distribuitori europeni de echipamente medicale, fapt ce restrânge concurența la nivel local. Acest lucru contravine obligațiilor Republicii Moldova, în calitate de stat candidat UE, de a asigura o transparență maximă pentru contractele de valoare mare.
3. Riscul de anulare a procedurii:
Lipsa publicării obligatorii la nivel european pentru contractele ce depășesc pragurile valorice constituie un viciu de procedură care poate duce la anularea licitației în cazul unei contestații sau al unui audit extern.
Solicitare:
Vă solicităm să confirmați dacă acest anunț a fost transmis spre publicare către Oficiul pentru Publicații al Uniunii Europene. În caz contrar, solicităm rectificarea punctului 36 și prelungirea corespunzătoare a termenului de depunere a ofertelor, pentru a permite operatorilor economici europeni să ia cunoștință de această oportunitate de business și să își pregătească ofertele în mod echitabil.

... afișează tot conținutul

Solicităm reevaluarea și reducerea termenului de valabilitate a ofertei stabilit la 160 de zile, conform specificațiilor de la pagina 23 din Anunțul de participare. Considerăm că acest termen este excesiv și contravine bunelor practici în achizițiile publice, din următoarele considerente:
1. Încălcarea Principiului Proporționalității (Art. 7 lit. i) din Legea 131/2015):
Conform legislației naționale și europene (Directiva 2014/24/UE), orice cerință stabilită de autoritatea contractantă trebuie să fie proporțională cu natura și complexitatea contractului. Un termen peste 5 luni pentru menținerea valabilității unei oferte depășește perioada rezonabilă necesară pentru evaluare și atribuire, impunând o sarcină nejustificată asupra operatorilor economici.
2. Restricționarea Participării și a Concurenței:
Un termen de valabilitate atât de lung descurajează participarea operatorilor economici (în special a producătorilor europeni) din cauza:
• Volatilității prețurilor: Pe piața echipamentelor medicale, prețurile componentelor și costurile logistice pot varia semnificativ pe parcursul a 160 de zile. Obligarea ofertanților să își asume un risc de preț pe o perioadă atât de mare duce fie la creșterea artificială a prețurilor ofertate (pentru a acoperi riscurile), fie la neparticiparea companiilor care nu își pot bloca stocurile sau prețurile.
• Blocarea garanțiilor bancare: Menținerea Garanției pentru Ofertă (Garanția de participare) timp de 160 de zile afectează liniile de creditare ale companiilor, limitându-le capacitatea de a participa la alte licitații.
3. Conformitatea cu Jurisprudența și Recomandările UE:
Comisia Europeană recomandă ca perioadele de valabilitate să fie cât mai scurte posibil pentru a încuraja participarea IMM-urilor și pentru a asigura o competiție reală. Un termen de 160 de zile poate fi interpretat ca o barieră tehnică ce favorizează doar operatorii cu o capacitate financiară foarte mare, încălcând principiul tratamentului egal.
4. Contraargument privind eventuala justificare a „complexității procedurii”:
Anticipând un eventual argument al Autorității Contractante conform căruia termenul de 160 de zile este necesar din cauza „procedurilor interne complexe de evaluare” sau a duratei procesului de semnare a contractelor, dorim să precizăm următoarele:
• Legea nr. 131/2015 și bunele practici europene oferă mecanismul de solicitare a prelungirii valabilității ofertelor în situații excepționale, dacă procesul de evaluare se extinde din motive obiective. Stabilirea unui termen excesiv de 160 de zile (peste 5 luni) încă de la lansarea procedurii este nejustificată și indică o planificare ineficientă care transferă riscul administrativ asupra operatorului economic.
• Conform Art. 7 lit. a) din Legea 131/2015, autoritatea are obligația de a asigura utilizarea eficientă a banilor publici. Un termen de valabilitate disproporționat forțează ofertanții să includă în prețul produselor o „marjă de risc” pentru a acoperi eventualele fluctuații de preț ale producătorilor pe o durată atât de lungă, ceea ce duce la oferte mai scumpe pentru stat.
• Din perspectiva Directivelor UE (2014/24/UE), această cerință afectează direct accesul la piață, fiind considerată o barieră administrativă care poate descuraja producătorii externi care nu pot garanta prețurile de listă pentru o perioadă de aproape o jumătate de an fără a afecta sustenabilitatea economică a contractului.
Solicitare:
Vă solicităm reducerea termenului de valabilitate a ofertei la o perioadă rezonabilă (de exemplu, 60-90 de zile), suficientă pentru finalizarea procesului de evaluare, asigurând astfel o participare cât mai largă și obținerea celui mai bun raport calitate-preț pentru sistemul de sănătate.

... afișează tot conținutul

Referitor la cerința tehnică prin care se solicită ca sistemul software a Sistemului de mapping 3D să aibă posibilitatea de detectare automată a ablatorilor conectați (atât pentru tehnologia de radiofrecvență - RF, cât și pentru crio - Cryo), vă rugăm să aveți în vedere următoarele aspecte:

1. Specificul procedurilor: Tehnologiile RF și Cryo sunt adesea utilizate în contexte clinice diferite sau prin console de energie distincte. Impunerea detectării automate pentru ambele tehnologii simultan pe același sistem limitează participarea doar la producătorii care oferă soluții integrate hibride, restricționând competiția.

2. Principiul proporționalității: Având în vedere că unitățile sanitare pot opta pentru o singură metodă principală de ablație în funcție de patologia tratată, considerăm că este în beneficiul autorității contractante să permită o gamă mai largă de oferte tehnice.
Prin urmare, vă solicităm modificarea specificației tehnice:
De la „Sistem Software posibilitate de detectare automată a ablatorilor conectați (cu RF și cryo)” La: „Sistem Software posibilitate de detectare automată a ablatorilor conectați (cu RF sau cryo)”.

... afișează tot conținutul

Referitor la cerința tehnică prin care se solicită ca sistemul de mapping 3D si anume Sistem de utilizare a cateterilor sa fie deschis:
Garanția și Mentenanța: Producătorii de sisteme de mapping pot limita răspunderea sau condiționa garanția echipamentului de utilizarea accesoriilor proprii, invocând riscul de defecțiuni tehnice cauzate de produse terțe.
Performanța Clinică: Studiile de validare și algoritmii de automatizare sunt optimizați pentru cateterele proprii ale producătorului (cu senzori magnetici sau de presiune integrați), ceea ce poate duce la o precizie mai mică în cazul utilizării unor catetere standard

Prin urmare, vă solicităm modificarea specificației tehnice:
un sistem “deschis” sau “inchis”

... afișează tot conținutul