Achiziționarea dispozitive medicale, consumabile, alte bunuri de uz medical în vederea realizării Programului Naţional de combaterea hepatitelor virale B, C și D, pentru anul 2026 (repetat 5)
suma planificată 342,904.29 MDL
Bună ziua,
vă rugăm să specificați dacă solicitați ca produsele să fie IVD(certificate CE) și înregistrate în registrul dispozitivelor medicale.
Buna ziua, dacă producătorul produsului ofertat indică că este IVD, atunci obligatoriu este necesar ca produsul să fie înregistrat în Registrul de stat al dispozitivelor medicale. Mulțumim pentru clarificare.
Dacă produsul este marcat de producător ca si Research use Only(RUO) va fi acceptat de grupul de lucru?
Pentru acest produs văd că solicitați determinarea cantitativa a HDV, adică virus hepatită
Bună ziua, atât setul pentru extracție, cât și cel pentru amplificare trebuie să dețină marcajul IVD.
Aceste teste sunt destinate diagnosticului clinic al pacienților cu Hepatita Virală B și nu sunt pentru cercetare, dar pentru diagnostic. Mulțumim pentru clarificare.
Dacă produsul este marcat de producător ca si Research use Only(RUO) va fi acceptat de grupul de lucru?
Pentru acest produs solicitați determinarea calitativă a ARN VHD în regim real time, presupunem virus hepatită Delta
Bună ziua, pentru reacțiile de secvențiere genomică este permisă utilizarea kiturilor de extracție a ARN-ului viral declarate de producător ca RUO (Research Use Only).
Mulțumim pentru clarificare.
Producatorul declara setul ca si RUO. Va fi astfel de kit acceptat?
Bună ziua, pentru reacțiile de secvențiere genomică este permisă utilizarea kiturilor de extracție a ARN-ului viral declarate de producător ca RUO (Research Use Only).
Mulțumim pentru clarificare.