Achiziție - Autoclav cu tocător integrat în cadrul proiectului Interreg Next RO-MD (ROMD00318)

Prin prezenta, ă solicităm reevaluarea și modificarea specificațiilor tehnice, deoarece actuala configurație a Caietului de Sarcini încalcă Art. 7 (Principiul concurenței și eficienței) și Art. 37 (Specificații tehnice) din Legea 131/2015.
Analiza cumulativă a cerințelor demonstrează favorizarea unui singur producător prin introducerea unor bariere tehnice care nu au o justificare medicală sau operațională obiectivă, ci reprezintă caracteristici de design proprietar:
1. Cerința restrictivă privind SAL ≥ 10⁻⁴⁸ pentru prioni
Cerința unui nivel de asigurare a sterilității de 10⁻⁴⁸ depășește orice standard internațional de siguranță (ISO 17665, EN 285), unde pragul de sterilitate este stabilit la 10⁻⁶. Valoarea de 10⁻⁴⁸ este o cifră teoretică ce apare exclusiv în materialele comerciale ale unui singur producător (ex. Newster). Impunerea acestei valori elimină arbitrar 99% dintre producătorii mondiali de autoclave care respectă normele europene de sănătate publică.
2. Combinația forțată „Tocător 2 axe” + „Mixare continuă în timpul sterilizării”
Deși majoritatea autoclavelor performante asigură penetrarea aburului prin cicluri de pre-vacuum și post-vacuum (metodă validată microbiologic), insistarea pe un mecanism de mixare mecanică continuă în interiorul incintei de sterilizare, coroborată cu obligativitatea celor două axe de tocare, limitează piața la un singur model de echipament. Conform Art. 37, alin. (6), specificațiile tehnice nu pot menționa o anumită construcție sau un anumit proces care să favorizeze un anumit operator economic.
3. Restricția de gabarit (3000 x 2000 mm) pentru întreg sistemul
Prin solicitarea ca unitatea centrală împreună cu toate auxiliarele (compresor, generator, stație de apă) să ocupe o amprentă la sol atât de redusă, Autoritatea favorizează design-ul compact al unui singur furnizor, deși spațiul tehnic ar putea permite configurații modulare superioare din punct de vedere al mentenanței.
Solicitări:
Acceptarea nivelului de sterilizare SAL 10⁻⁶ (standard medical universal) ca fiind conform.
Reformularea cerinței privind mixarea continuă pentru a permite tehnologii echivalente de penetrare a aburului (prin vacuumare fracționată).
Eliminarea obligativității celor două axe, acceptând sisteme de fragmentare care demonstrează reducerea volumului cu ≥ 95%.
Vă reamintim că achiziția este finanțată prin programul Interreg NEXT, iar existența unor specificații "cu dedicație" poate atrage corecții financiare de 100% din partea auditorilor europeni pentru nerespectarea Directivei 2014/24/UE privind achizițiile publice.

... afișează tot conținutul

Bună ziua,
Cu referire la parametrul „Pentru deșeuri solide cu inactivarea prionilor: (SAL) ≥ 10⁻48”, menționăm că grupul de lucru a revizuit și ajustat această cerință la valoarea „10⁻6”. În acest sens, vă rugăm să consultați documentația aferentă procedurii, modificată și republicată pe platformă. Respectiv, ofertele care prevăd parametrul „10⁻6” se vor considera conforme cerințelor minime stabilite de autoritatea contractantă.
Totodată, subliniem că specificațiile tehnice au fost elaborate în strictă corelare cu necesitățile operaționale obiective ale instituției, cu particularitățile spațiului destinat amplasării echipamentului, precum și cu soluțiile prevăzute în proiectul tehnic aprobat.
În conformitate cu principiile aplicabile procedurilor de achiziții publice și cerințelor finanțatorului, autoritatea contractantă are dreptul și obligația de a defini parametrii tehnici necesari pentru asigurarea funcționalității, compatibilității și exploatării eficiente a echipamentului în condițiile concrete ale instituției beneficiare.
Prin urmare, specificațiile tehnice nu urmează a fi formulate în sensul includerii exhaustive a tuturor soluțiilor existente pe piață, ci în vederea identificării unei soluții care să corespundă necesităților reale și justificate ale autorității contractante, cu respectarea principiilor proporționalității și concurenței loiale.

... afișează tot conținutul

Va rugam sa indicati concret cantitatea de deseuri generata zilnic.
Cantitatea de deseuri planificata pentru perioada de 3 ani.
Nu putem indica consumabilele, piesele de schimb la timp calendaristic, se calculeaza la ore efective lucrate .
Nu putem indica pretul in cazul in care nu se dau volumele de deseuri generate.
Sau scoateti perioada de garantie cu piese incluse

... afișează tot conținutul

Bună ziua, întrucît densitatea deșeurilor medicale generate de instituție variază în funcție de categorie (tăietor înțepătoare, material moale, sticlărie de laborator, echipament de protecție, seringi etc) s-a stabilit drept indicator de evaluare volumul deșeurilor supuse prelucrării. Volumul total de deșeuri generat de instituție variază între 500 și 3000 litri pe zi. Aproximativ 50% dintre aceste deșeuri provin din blocul operator și laborator, unde conținutul de lichide biologice este în general ridicat.

... afișează tot conținutul