Achiziție - Achiziționarea investigațiilor pentru determinarea hemoglobinei cu analizatoare în comodat conform necesităților Centrului Național de Transfuzie pentru anul 2026

Bună ziua! Se are în vedere - sau cuve de sticlă sau test individual? Mulțumim pentru precizare!

... afișează tot conținutul

Bună ziua! În urma analizei specificației tehnice, dorim să atragem atenția asupra cerinței privind intervalul de măsurare al hemoglobinei stabilit la 1–25 g/dL.
Menționăm că acest interval este specific analizatoarelor care utilizează tehnologia cu microcuve (cuvete individuale) - Spectrophotometry, metodă recunoscută pentru acuratețea și reproductibilitatea superioară a rezultatelor, datorită volumului fix de probă și determinării fotometrice standardizate. Astfel de sisteme oferă, în mod caracteristic, un interval extins de măsurare, de exemplu:
1. HemoCue Hb 201+ – 0,61- 25,6 g/dL (https://hemocue.com/wp-content/uploads/2024/05/GPM322INT-Glucose-201-Product-Sheet-240712.pdf)
2. DiaSpect Tm Hand-held hemoglobin analyzer - 0,5-25,5 g/dL (https://www.ekfdiagnostics.com/wp-content/uploads/2025/03/DiaSpect-Tm-Data-EN-EU-5.0-11.2024.pdf)

În același timp, pe piață sunt disponibile și analizatoare portabile bazate pe tehnologia strip (test rapid), care utilizează un principiu diferit de determinare - Reflectance Photometry. Aceste sisteme sunt recunoscute pentru simplitate și accesibilitate, însă, din considerente tehnologice (variabilitatea volumului de probă, influența hematocritului și a condițiilor de aplicare), prezintă o precizie și stabilitate analitică relativ mai redusă comparativ cu sistemele pe bază de microcuve și, corespunzător, un interval de măsurare ușor diferit. Exemple relevante:
1. URIT-12 - 4.0 g/dL-24.0 g/dL (https://www.pioway.com/literature/urit-12.pdf)
2. LABMATE hemoglobin meter - 4.5 to 25.6 g/dL (https://www.labmate.com/portable-haemoglobin-meter/lmbm-a100)
Având în vedere că documentația permite utilizarea ambelor tipuri de tehnologii (microcuve și strip), considerăm că impunerea unui interval unic de 1–25 g/dL favorizează implicit doar o singură categorie de dispozitive.
În acest context, propunem ajustarea cerinței tehnice prin diferențierea intervalului de măsurare în funcție de tehnologia utilizată, după cum urmează:

pentru analizatoare bazate pe microcuve: 1–25 g/dL
pentru analizatoare bazate pe strip/test rapid: 5–25 g/dL

Menționăm că, în practică, intervalele pentru sistemele de tip strip pot varia ușor între producători (de exemplu 4–24 g/dL, 5–26 g/dL, 4,5–25,6 g/dL, 4–25 g/dL), însă aceste variații nu afectează relevanța clinică a determinării și acoperă intervalele necesare în practica medicală.

Considerăm că o astfel de abordare:
1. reflectă corect particularitățile tehnologice ale echipamentelor existente pe piață
2. asigură tratament egal pentru operatorii economici
3. nu limitează concurența și permite participarea unui spectru mai larg de soluții tehnice echivalente
Vă rugăm respectuos să examinați posibilitatea ajustării cerinței conform celor expuse.
Vă mulțumim!

... afișează tot conținutul