Achiziție - Achiziționarea Dispozitivelor de reprocesarea automata a unui endoscop cu uscarea canalelor conform necesităților Instituțiilor Medico Sanitare Publice

Deschiderea automată a capacului cuvei la activare - clar definește că permite participarea doar echipamentelor care au capac și cuvă din plastic fin inferioare față de productori cu cameră din inox cu ușă cu deschidere verticală. Venim cu solicitarea de a se include >
- Deschiderea automată a capacului cuvei la activare sau ușa cu deschidere orizontala pentru cameră de tip dreptunghiular/ patrata.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Cerința tehnică privind „deschiderea automată a capacului cuvei la activare” este formulată în baza necesității de a asigura un nivel adecvat de control al infecțiilor, prin minimizarea contactului manual și reducerea riscului de contaminare încrucișată în procesul de reprocesare a endoscoapelor. Această cerință nu este formulată în scopul favorizării sau excluderii unui anumit tip constructiv (cu capac sau cu ușă, cuvă din material polimeric sau cameră din inox), ci definește o funcționalitate minimă obligatorie – respectiv accesul automatizat în cameră/cuvă fără contact manual direct. În acest sens: se acceptă orice soluție constructivă (capac, ușă cu deschidere verticală sau orizontală, cameră rectangulară sau altă geometrie), precum și orice material de fabricație (inclusiv inox sau materiale compozite), cu condiția ca echipamentul să asigure deschiderea automată la activare (prin buton, pedală, senzor sau alt mecanism echivalent), fără necesitatea intervenției manuale directe asupra suprafețelor potențial contaminate. Autoritatea contractantă aplică principiul echivalenței funcționale, conform legislației în vigoare privind achizițiile publice, astfel încât orice soluție tehnică ce asigură același rezultat (acces fără contact manual și reducerea riscului de contaminare) va fi considerată conformă. Prin urmare, nu se impune un anumit design constructiv, ci exclusiv atingerea performanței funcționale solicitate

... afișează tot conținutul

Pistol de aer pentru uscarea externă - opțional - este posibil de inclus doar la un compresor extern, în ciuda faptului că este o impunere automată să fie prezent un compresor extern, limitând complet participarea producătorilor cu compresor intern, care nu necesită echipamente adiționale (compresoare externe) pentru uscarea canalelor endoscopului.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Solicitarea dată este opțională și se atribuie doar compresoarelor extrene, iar conform pct (Compresor de aer medical integrat sau extern) nu se impune un anumit compresor ci se acceptă ambele tipuri.

... afișează tot conținutul

Set inclus de filtre antibacteriale de apă, lampă UV, filtru 0.2 µm pentru clătire finală pentru buna funcționare a dispozitivului pentru o perioadă de: minim 2 ani, acestea să fie livrate beneficiarului la momentul instalării dispozitivului - Este referire clara catre un singur reprezenta local care foloseste astfel de filtre in instalatile sale si anume DATA - CONTROL SRL.
Venim cu rugamintea de a se solicita includerea:
Set inclus de filtre antibacteriale de apă, lampă UV, filtru 0.2 µm pentru clătire finală pentru buna funcționare a dispozitivului pentru o perioadă de: minim 2 ani, acestea să fie livrate beneficiarului la momentul instalării dispozitivului sau sistema de osmoza inversa + lampa UV pentru tratare cu consumabile pentru minim 2 ani.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Anunț de Participare urmează a fi actualizat,
Consumabille urmează a fi excluse din cadrul specificației tehnice a dispozitivului medical iar operatorul economic va includ pentru poziția 1.3, 1.4, 1.5 lista și cantitatea consumabilelor, soluțiilor, kituri de mentenanță și alte consumabile necesare pentru funcționarea dispozitivului pentru 12440 cicluri complete.

... afișează tot conținutul

Numărul ciclurilor complete pe 1 ani - cicluri - Pentru 6440 cicluri complete - ce se solicita
- Consumabile,
- Piese de schimb
- Pretul per ciclu cu dezinfectatul folosit
- ?

... afișează tot conținutul

Cerința tehnică privind „numărul ciclurilor complete pe 1 an – 12440 cicluri” se referă la capacitatea echipamentului de a funcționa în condiții normale de exploatare pentru realizarea acestui volum anual, asigurând continuitatea procesului de reprocesare. În acest sens, oferta financiară trebuie să includă în mod obligatoriu toate costurile necesare pentru realizarea a 12440 cicluri complete, fără costuri suplimentare ascunse, inclusiv dar fără a se limita la: soluții de curățare, dezinfecție și clătire (inclusiv dezinfectantul utilizat), consumabile (detergenți, filtre, cartușe, etc.), piese de schimb supuse uzurii în regim normal de funcționare, kituri de mentenanță preventivă, orice alte materiale sau componente necesare funcționării echipamentului în parametrii specificați. Ofertantul are obligația de a dimensiona corect consumurile și de a include toate elementele necesare astfel încât beneficiarul să poată realiza integral cele 12440 cicluri fără costuri suplimentare neprevăzute. Pentru asigurarea transparenței și comparabilității ofertelor: ofertanții pot prezenta, suplimentar, un cost estimativ per ciclu, însă acesta nu substituie obligația de a include toate costurile în oferta totală; nu se acceptă oferte care condiționează realizarea numărului de cicluri de achiziții ulterioare obligatorii neincluse în ofertă. Prezenta cerință este formulată în baza principiilor eficienței economice, transparenței și tratamentului egal, permițând compararea obiectivă a ofertelor din punct de vedere al costului total de operare.

... afișează tot conținutul

Pentru 6440 cicluri complete - Ce se doreste ?
Se doreste oferta de pret pentru 6440 cicluri complete / 1 an dupa care sa artam si pretul petnru 5 ani ? Si va fi achiztioanta dezinfectata pentru 5 ani - cit terminul de valabilitate la solutii este 2 ani ?
Dar reisind din cifra de 6440 cicluri apare o intreabre care reiese din calcule simple
6440 cicluri 1 an = 537/ 1 luni = 25 cic/ 1 zi (21 zile lucratoare)
25 cic6 ore lucrative = 4 cic/ pe ora (60 min) = 15 mini / 1 cic .
Poate eu ma gresesc in calcule dar asta e varainta cea mai logica. Chiar daca procedura de endoscopie se face daor in prima jumatea zilei si toata ziua vind un diagnostic mai specific care necesita pregatirea si pacientului si echipamentului si cabinetului.
Timpul de 15 minute pentru sterilziare nu il subestiamti mai. Mai ales ca Dispozitiv de reprocesarea automata a unui endoscop cu uscarea canalelor (caracteristici avansate) - nu reduce timpul de sterilizarea si pregateste endoscopul pentru lucru reducint nivelul de infectie a endoscopului ca sa nu ifecteze pacienti. Si in plus asistenta trebuie sa pregateasca echipamentul prin periere manual a fiecuri canala, ferificarea ermicitati inainte de a fi pus la sterilizarea.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Conform listei de distribuției pentru lotul 1 sunt 7 dispozitive medicale respectiv nr de cicluri este sumar pentru 7 dispozitive (12440 cicluri) în dependență de beneficiarul final indicat în lista de Distribuție.
Anunțul de Participare urmează a fi actualizat.

... afișează tot conținutul

In denumire avem: Achiziționarea Dispozitivelor de reprocesarea automata a unui endoscop
In specificatie se cere: Endoscoape per ciclu ≥ 1
Cate se doreste pana la urma, cu un endoscop sau cu 1 si mai multe ?

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Se solicităm cu minim un edoscop.

... afișează tot conținutul

Pe platforma achizitiilor este indicat pentru LOT 1 - 1 buc
Dar daca ne uitam in formualare se cer 7 buc
Cate buc se cer in final ?

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
În final se cere 7 buc pentru lot nr.1
Cantitatea în sistem s-a actualizat conform Anunțului de Participare.

... afișează tot conținutul

Set inclus de filtre antibacteriale de apă, lampă UV, filtru 0.2 µm pentru clătire finală pentru buna funcționare a dispozitivului pentru o perioadă de: minim 2 ani, acestea să fie livrate beneficiarului la momentul instalării dispozitivului
In mod normal sau sunt filtre antibacteriene(metodele noi la majoritatea producatorilor) sau sunt lampi UV(metoda veche la unii producatori, dar care s-a demonstrat ca nu sunt eficiente).

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Anunț de Participare urmează a fi actualizat,
Consumabille urmează a fi excluse din cadrul specificației tehnice a dispozitivului medical iar operatorul economic va includ pentru poziția 1.3, 1.4, 1.5 lista și cantitatea consumabilelor, soluțiilor, kituri de mentenanță și alte consumabile necesare pentru funcționarea dispozitivului pentru 12440 cicluri complete.

... afișează tot conținutul

Monitorizarea și control debit per fiecare canal separat - cind indicati "control" va referiti la setarea fluxului pe fiecare canal de catre utilizator? Aceasta ar presupune > 5 pompe de recirculare pentru fiecare canal separat? Nu este clar cum acest parametrul din punct de vedere tehnic poate fi oferit.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Cerința tehnică „monitorizarea și controlul debitului pentru fiecare canal separat” se referă la capacitatea echipamentului de a asigura, supraveghea și valida individual fluxul de lichid prin fiecare canal al endoscopului, în vederea garantării eficienței procesului de curățare și dezinfecție. Prin termenul „control” nu se solicită reglaj manual al debitului de către utilizator pentru fiecare canal și nici o anumită soluție constructivă (ex. pompe dedicate pentru fiecare canal). Cerința vizează: monitorizarea individuală a fluxului pe fiecare canal (prin senzori de debit/presiune sau metode echivalente), detectarea deviațiilor (debit insuficient, blocaj, deconectare, scurgeri), intervenția automată a sistemului (alarmare, întrerupere ciclu, ajustare automată, după caz), trasabilitatea parametrilor (înregistrarea și documentarea valorilor pe durata ciclului).
Pentru a elimina posibilele interpretări greșite, cerința tehnică va fi modificată în „Monitorizarea debit per fiecare canal separat”, pentru lotul nr. 1 și lotul nr.2.

... afișează tot conținutul

"Perfuzarea soluțiilor trebuie realizată cu presiune controlată pentru a asigura curățarea mecanică eficientă fără deteriorarea canalelor endoscopului"- acesta presupune ca presiunea este masurata de sistem pe fiecare canal si daca trece limita setata a unei alarme sa declanseze sau ca masina de spalat ar mentine controlat o presiune per fiecare canal dozind fluxul si presiunea indicat de utilzator.... O descriere tehnica prea mult individuala pentru un anumit produs. În conformitate cu standardul ISO 15883, echipamentul trebuie să asigure controlul parametrilor de proces (inclusiv presiune/debit) la nivel de sistem, pentru a garanta eficiența și siguranța reprocesării. Standardul nu impune monitorizarea sau controlul individual al presiunii pe fiecare canal al endoscopului de catre utilizator.” Va rugam sa eliminati aceste restrictii tehnice ... Pina la urma standardul este cel care dicteaza siguranta utilizarii.... si in baza caruia a fost certificata...

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Conform cerinței tehnice se solicită „Perfuzarea soluțiilor trebuie realizată cu presiune controlată pentru a asigura curățarea mecanică eficientă fără deteriorarea canalelor endoscopului” este formulată în baza necesității de a asigura un echilibru între eficiența curățării și protecția integrității endoscopului.
Cerința vizează ca echipamentul să controleze automat parametrii de proces (presiune și/sau debit) în limite sigure prestabilite de producător, să prevină suprapresiunea care ar putea duce la deteriorarea canalelor endoscopului, să asigure un flux suficient pentru realizarea unei curățări mecanice eficiente, să detecteze anomalii de funcționare (blocaj, presiune excesivă, lipsă flux) și să declanșeze alarme sau oprirea ciclului, după caz. Nu se solicită ca presiune să fie setată de utilizator.
Referitor la invocarea standardului ISO 15883, se confirmă că acesta stabilește cerințe generale privind controlul parametrilor de proces la nivel de sistem. Prezenta cerință nu contravine standardului, ci îl completează prin specificarea unei funcționalități necesare în practică pentru protecția dispozitivelor reprocesate și pentru asigurarea calității procesului.
Pentru a elimina posibilele interpretări greșite, cerința tehnică va fi modificată în „Perfuzarea soluțiilor trebuie realizată cu presiune pentru a asigura curățarea mecanică eficientă fără deteriorarea canalelor endoscopului”, pentru lotul nr. 1 și lotul nr.2.

... afișează tot conținutul

"Monitorizarea fluxului prin canal, sistemul trebuie să detecteze obstrucția sau conectarea incorectă a canalelor și să oprească ciclul în caz de debit insuficient" - În conformitate cu standardul ISO 15883 (inclusiv partea aplicabilă endoscoapelor flexibile), echipamentele trebuie să asigure desfășurarea procesului în condiții de siguranță și eficiență, precum și detectarea neconformităților de proces, fără a impune o metodă tehnică specifică. Cerința formulată este restrictivă și poate limita participarea altor producatori

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Cerința tehnică „monitorizarea fluxului prin canal, sistemul trebuie să detecteze obstrucția sau conectarea incorectă a canalelor și să oprească ciclul în caz de debit insuficient” este formulată în baza necesității de a asigura siguranța procesului de reprocesare și eficiența curățării interne a endoscoapelor.
Această cerință nu impune o metodă tehnică specifică de realizare (senzori de debit, presiune, algoritmi software sau alte soluții echivalente), nu restricționează arhitectura echipamentului, definește exclusiv o funcționalitate minimă obligatorie – respectiv capacitatea de a detecta neconformități critice de proces și de a preveni finalizarea unui ciclu neconform.
În mod concret, cerința vizează detectarea obstrucției sau conectării incorecte a canalelor, identificarea unui debit insuficient care poate compromite eficiența curățării,
intervenția automată a sistemului (alarmare și/sau oprirea ciclului), pentru a evita validarea unui proces necorespunzător, asigurarea trasabilității și documentării neconformităților.
Referitor la standardul ISO 15883, se confirmă că acesta stabilește cerințe generale privind controlul și siguranța procesului. Prezenta cerință nu contravine standardului, ci îl completează prin detalierea unei funcționalități esențiale în exploatarea practică, respectiv prevenirea rulării și validării unor cicluri ineficiente din cauza problemelor de conectare sau obstrucție.
Cerința este formulată în baza principiilor de performanță, siguranță și control al infecțiilor și este proporțională cu riscurile asociate reprocesării endoscoapelor flexibile

... afișează tot conținutul

Intrebarea iera si pentru partea de se modifca cerinta din caietul de sarcina cu includerea "sau sistema de osmoza inversa + lampa UV pentru tratare cu consumabile pentru minim 2 ani."
Va rog sa reveniti cu un raspuns complet.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Cerința tehnică a fost modificată în „Set inclus de filtre antibacteriale de apă, lampă UV, filtru 0.2 µm pentru clătire finală pentru buna funcționare a dispozitivului pentru o perioadă de: minim 2 ani sau sistema de osmoza inversa + lampa UV pentru tratare cu consumabile pentru minim 2 ani sau alte soluții tehnice echivalente, acestea să fie livrate beneficiarului la momentul instalării dispozitivului” pentru lotul nr.1 și nr.2.

... afișează tot conținutul

Specificațiile tehnice, prin cumulul cerințelor incluse – unele inserate nejustificat în cadrul parametrilor generici – coincid în mod evident cu caracteristicile unui singur model, aparținând unui producător disponibil și înregistrat la AMDM, ceea ce conduce la restrângerea nejustificată a concurenței și la limitarea participării altor operatori economici. Vă rugăm să modificați specificațiile astfel încât să permită o participare mai largă, având în vedere că se solicită oferta de preț pentru soluțiile chimice și nu pentru caracteristicile "avansate" :) a masinii de spălat.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
În urma analizei solicitărilor de clarificare, a fost modificate un șir de parametri tehnici pentru a elimina posibile ambiguități, fără a reduce nivelul de performanță solicitat. Ce ține de înregistrat la AMDM fiecare agent economic participant poate găsit dispozitive performante pe piața internațională și a le înregistra în registrul de stat a dispozitivelor medicale pentru participarea ulterioară fără o careva limită.

... afișează tot conținutul

Bună ziua, vă rugăm mult să publicați caietul de sarcini revizuit în urma clarificărilor depuse.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Anunțul de participare s-a actualizat u succes!

... afișează tot conținutul

Va rog mult actualizati specificatia tehnica si anuntul de participare in baza clarificarilor depuse la procedura. Va multumesc.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Anunțul de participare s-a actualizat u succes!

... afișează tot conținutul

Parametrul- "Monitorizarea fluxului prin canal, sistemul trebuie să detecteze obstrucția sau conectarea incorectă a canalelor și să oprească ciclul în caz de debit insuficient"---
Formularea actuală a cerinței include o multitudine de parametri tehnici care pot genera ambiguități în procesul de evaluare a ofertelor, după cum urmează:
„monitorizarea fluxului prin canal” – cerință deja specificată anterior in TS;
„detectarea obstrucției” – acceptabil;
„detectarea conectării incorecte a canalelor” – nu este clar definit mecanismul tehnic de realizare, cum masina de spalat va identifica ca nu ai conectat corect tuburile la canale????
„oprirea ciclului în caz de debit insuficient” – poate crea confuzie în raport cu noțiunea de obstrucție, care implică, de regulă, suprapresiune sau blocaj.
În această formă, cerința poate genera interpretări diferite și dificultăți la evaluarea conformității tehnice.
Prin urmare, propunem reformularea cerinței după cum urmează:
„Sistemul trebuie să aibă capacitatea de a detecta neconformități critice de proces și de a preveni finalizarea unui ciclu neconform”, în concordanță cu clarificările deja oferite.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Se acceptă reformularea parametrului în „Sistemul trebuie să monitorizeze fluxul prin canalele endoscopului și să detecteze anomalii de proces (inclusiv obstrucții și/sau conectări necorespunzătoare), cu oprirea automată a ciclului în cazul în care parametrii critici (ex. debit/flux) nu sunt îndepliniți”.

... afișează tot conținutul

Actualizati anuntul de participare in conformitate cu clarificarile depuse.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Anunțul de participare s-a actualizat cu succes!

... afișează tot conținutul

Ce se subintelege prin termenul pruducatorul AER?

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificare depusă!
AER este prescurtare pentru reprocesare automată a endoscoapelor discifrată în descrierea dispozitivului.

... afișează tot conținutul

Se solocita LAN pentru conectarea la sistemul informational a institutiei medicale sau care va fi scopul? Sa intelegem ce protocol va fi utilizat...

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificare depusă!
Conform descrierii conectarea LAN se solicit cu scop de stocare pentru export istoric a ciclurilor. Totodată, portul USB este obligtoriu, iar LAN este o opțiune dorita acceptată dar nu obligatorie. Caietul va fi redactat pentru a nu duce în eroare operatorul.

... afișează tot conținutul

In loc de filtru aer < 0,2 um putem propune HEPA filtru care este mmai eficient?

... afișează tot conținutul

Mulțumesc pentru clarificare depusă!
Filtru HEPA nu se acceptă. Se acceptă filtru de ≤ 0,2 um pentru a nu pătrunde microparticulele în canalele endoscopului.

... afișează tot conținutul