Achiziție - Achiziționarea dispozitivelor medicale Angiograf monoplanar, Cardiac conform necesității instituției medico-sanitare publice Institutul de Cardiologie

. Solicitare de clarificare – definiția consumabilelor.
Referitor la poziția:
„Valoarea estimată totală pentru dispozitivul medical cu 24 luni garanție și cu 5 ani de mentenanță post-garanție (inclusiv consumabile etc.)”,
vă rugăm să clarificați explicit ce categorii de produse sunt incluse în noțiunea de „consumabile”.
Menționăm că termenul „consumabile” poate fi interpretat extensiv și poate include, în mod nejustificat, componente majore ale sistemului, precum:
• tubul radiologic,
Vă rugăm să oferiți o listă de consumabile(Filtre etc.,).






2. În Specificarea tehnică deplină solicitată de către autoritatea contractantă se menționează că:
„Echipamentul ofertat trebuie să fie nou, neutilizat anterior, din generație curentă de producție, cu anul fabricării 2026.”
Totodată, în Declarația ofertantului se solicită certificarea faptului că „anul producerii produsului este nu mai vechi de anul 2025”.
Considerăm că aceste două cerințe nu sunt concordante și pot genera interpretări diferite sau inducerea în eroare a ofertanților, întrucât:
• specificația tehnică impune anul fabricării 2026,
• iar declarația permite anul fabricării 2025.
În acest context, solicităm clarificarea și alinierea cerințelor, prin modificarea unuia dintre puncte, astfel încât anul de fabricație solicitat să fie unic, clar și lipsit de ambiguități, aplicabil atât în specificația tehnică, cât și în declarația ofertantului.








3. Referitor la cerința din specificația tehnică:
„Monitor Medical Principal (Sala de examinare): un singur monitor medical de mari dimensiuni, cu diagonala de minim 58 inch (Large Display)”,
vă solicităm respectuos reanalizarea și modificarea acestei cerințe, întrucât, conform informațiilor tehnice disponibile pe piață, diagonala standard disponibilă pentru monitoarele medicale „Large Display” integrate în sistemele de angiografie ale principalilor producători este de 55 inch.
Menținerea cerinței minime de 58 inch poate conduce la restrângerea nejustificată a concurenței, întrucât unii producători consacrați de sisteme angiografice nu se încadrează în acest parametru, deși oferă soluții complet conforme din punct de vedere funcțional și clinic.
În acest context, solicităm modificarea cerinței la:
„Monitor medical principal cu diagonala minimă de 55 inch (Large Display)”,
valoare care asigură în continuare vizibilitate excelentă, rezoluție ridicată și conformitate clinică, permițând totodată participarea unui număr mai larg de ofertanți și respectarea principiilor de concurență și tratament egal.

4. Solicitare de clarificare – aplicabilitatea cerințelor metrologice (pct. 25–26)
Referitor la punctele 25 și 26 din documentația de atribuire, privind:
• „Cerințe pentru mijloace de măsurare și a măsurărilor supuse controlului metrologic” (HG nr. 1042/2016)
• „Cerințe pentru mijloace de cântărit” (HG nr. 267/2014),
vă rugăm respectuos să clarificați aplicabilitatea acestor cerințe în cazul unui sistem de angiografie.
Menționăm că echipamentul de tip angiograf nu reprezintă un mijloc de cântărire și nu se încadrează, ca ansamblu, în categoria mijloacelor de măsurare supuse controlului metrologic, în sensul actelor normative menționate.
Totodată, documentele solicitate (certificat de aprobare de model, buletin de verificare metrologică inițială, cerințe specifice aparatelor de cântărit etc.) nu sunt aplicabile funcțional sau tehnic unui sistem de angiografie, care este reglementat prin alte standarde și directive specifice dispozitivelor medicale (marcaj CE medical, evaluarea conformității ca dispozitiv medical, standarde IEC aplicabile).
În acest context, solicităm:
• să precizați care componentă a sistemului de angiografie ar fi supusă acestor cerințe metrologice,
sau
• să confirmați că punctele 25 și 26 nu sunt aplicabile acestui tip de echipament și vor fi eliminate sau reformulate corespunzător, pentru a evita interpretări eronate și posibile neconformități la evaluarea ofertelor.


Referitor la prevederea:
„Oricare costuri suplimentare care ar permite buna funcționare a dispozitivului medical în perioada post-garanție, neincluse în formularul costurilor recurente, vor fi acoperite de către operatorul economic”,
vă rugăm respectuos să clarificați modul de aplicare și conținutul acestei cerințe, întrucât formularea actuală este generală și susceptibilă de interpretări diferite.
În mod particular, solicităm să fie precizat:
• ce tipuri de costuri sunt avute în vedere prin sintagma „permit buna funcționare a dispozitivului medical”;
• în ce situații concrete aceste costuri ar deveni aplicabile;
• dacă aceste costuri vizează exclusiv activități previzibile de mentenanță sau pot include și defecțiuni neprevăzute / componente majore;
• care este relația dintre aceste costuri și formularul costurilor recurente deja solicitat.
Menționăm că, în lipsa unei delimitări clare, prevederea poate conduce la asumarea unor obligații financiare nelimitate și necuantificabile, ceea ce afectează principiile de transparență, proporționalitate și evaluare echitabilă a ofertelor.
În acest context, solicităm:
• fie excluderea acestei prevederi,
• fie reformularea acesteia, prin definirea clară și limitativă a costurilor avute în vedere, astfel încât obligațiile operatorului economic să fie clare, măsurabile și comparabile între ofertanți.
Vă rugăm să ne comunicați clarificarea oficială și, după caz, forma revizuită a cerinței.

Solicitare organizare ședință de clarificare – procedură de achiziție
Având în vedere numărul semnificativ de solicitări de clarificare aferente documentației de atribuire, precum și complexitatea tehnică ridicată a echipamentului medical supus achiziției, considerăm oportună organizarea unei ședințe de clarificare în format online, dacă este posibil până la date de 25.02.2026.

... afișează tot conținutul