Achiziție - Achiziționarea dispozitivelor medicale cu specificații tehnice generice conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice PARTEA II

Bună ziua, se solicită ”Rafturi da, min. 4 tavi”. Fiind că volumul autoclavului este mic, utilizarea a 4 rafturi va face incomodă utilizarea. Rugăm de a acccepta și modifica in ”Rafturi da, min. 3 tavi”

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Conform cerințelor s-a stabilit un parametru minim necesar. Rugăm să respectați cerințele caietului de sarcină stabilite.

... afișează tot conținutul

Se cere: adaptor video autoclavabil. Se presupune prin aceasta cerinta cap camera? Tot aici se cere: autoclavabil. Solicitam sa fie acceptate si alte metode de sterilizare mai performante (ex. H2O2, hidrogen peroxid, gas, plasma etc)
Raspunsul Dvs:
Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Referitor la propunerea de acceptare a altor metode de sterilizare (H₂O₂, peroxid de hidrogen, gaz, plasmă etc.), autoritatea contractantă precizează că stabilirea cerinței de autoclavare are la bază necesitatea asigurării compatibilității cu infrastructura existentă în toate instituțiile beneficiare. Nu toate unitățile medicale dispun de echipamente pentru sterilizare prin plasmă sau peroxid de hidrogen, în timp ce sterilizarea prin abur sub presiune (autoclavare) reprezintă metoda standard, disponibilă în mod uzual și uniform la nivel instituțional. Impunerea unei metode alternative care ar exclude posibilitatea sterilizării prin autoclavare ar putea genera situații în care anumite instituții nu ar putea procesa dispozitivul conform cerințelor de prevenire a infecțiilor asociate actului medical. Această situație ar afecta direct siguranța pacientului, continuitatea actului chirurgical și funcționalitatea echipamentului în condiții reale de utilizare. Cerința privind autoclavabilitatea asigură universalitate, interoperabilitate instituțională și posibilitatea utilizării echipamentului în condiții de siguranță în toate unitățile beneficiare, fără a crea dependență de infrastructuri suplimentare sau tehnologii de sterilizare indisponibile. În aceste condiții, modificarea cerinței nu este justificată din punct de vedere tehnic și funcțional. Cerința rămâne nemodificată. Intrebare repetata: Toate institutiile din Republica Moldova, inclusiv IMSP SPITALUL CLINIC MUNICIPAL SFANTUL ARHANGHEL MIHAIL (conform listei de distributie) dispun si de alte metode de sterilizare. Asadar, insistam sa fie acceptate si alte metode de sterilizare.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Conform cerințelor s-a stabilit un parametru minim necesar. Rugăm să respectați cerințele caietului de sarcină stabilite.

... afișează tot conținutul

Buna ziua rugam sa concretizati la ce se refera specificatia ,,Facilitati de setare a temperaturii si timpului de sterilizare''. Conform Standardelor europene (EN13060) nu se permite setarea aleatorie a temperaturii si timpului de catre utilizatori necalificati (doctori, ingineri biomedicali fara certificate oficiale de la producator), acest fapt compromite siguranta procesului de sterilizare.
Acelasi lucru se refera si la specificatia ,,Gama de temperatura ,diapazon minim 105 - 134 grade C''.
Producatorii de autoclave conforme cu EN 13060 prevad cicluri standardizate de sterilizare (de regula 121C si 134C), iar posibilitatea de a seta manual o gama de temperaturi nu este compatibila cu reglementarile de siguranta.
Rugam sa fie excluse aceste specificatii !!

... afișează tot conținutul

Prin formularea respectivă, autoritatea contractantă nu a avut în vedere permiterea modificării necontrolate sau aleatorii a parametrilor critici ai ciclurilor validate de sterilizare, cu încălcarea standardelor aplicabile. Cerința se referă la existența unor programe prestabilite, conforme cu standardele europene în vigoare, care să permită selectarea tipului de ciclu adecvat materialului sterilizat, precum și la posibilitatea configurării parametrilor operaționali în limitele admise de producător, în condiții de siguranță și trasabilitate. Totodată, se are în vedere ca echipamentul să permită setări funcționale uzuale, precum alegerea programului de sterilizare, controlul duratei fazelor auxiliare (unde este permis de producător), eliberarea automată a vaporilor și opțiunea de răcire rapidă, fără a compromite validarea ciclului și fără a permite intervenții care ar afecta eficiența sterilizării. Aceste facilități reprezintă funcționalități standard pentru autoclavele din categoria solicitată și sunt necesare pentru adaptarea procesului la tipologia instrumentarului și la fluxul de lucru din unitatea medicală. Cerința urmărește asigurarea funcționalității complete a echipamentului, flexibilitate operațională în limitele siguranței validate și menținerea conformității cu standardele europene aplicabile, fără a permite modificări care ar putea compromite procesul de sterilizare sau siguranța pacientului. În aceste condiții, cerința rămâne nemodificată.
Ce ține de cerința „Gama de temperatură diapazon minim 105 - 134 grade C”, acesta va fi eliminată

... afișează tot conținutul

Solicitam respectuos sa se modifice specificatia „Clasa autoclavului: Clasa A” in „Clasa autoclavului: Clasa A sau B”. Respectiv trebuie ajustat si termenul „fara vacuum” in „fara vacuum sau cu vacuum”. Acest lucru va permite propunerea unor echipamente mai eficiente care se incadreaza in bugetul alocat.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Se acceptă modificarea cerinței tehnice în „Ciclu de vacuum fară vacuum sau cu vacuum”.

... afișează tot conținutul

Dupa desemnare castigatorului, la semnarea contractului, solicitam
introducerea anexei 1.1 pentru specificatia bunurilor componente ale
setului cu indicarea per pozitie a pretului fara TVA si cu TVA, pentru a
putea livra SETUL per pozitie in dependenta de incadrarea de catre
Serviciul Vamal la vamuirea bunurilor cu cotele 8% (cod tarifar vamal 901890...) si respectiv 20% (alte coduri vamale care sunt inregistrate in registru ca dispozitiv medical cu cota 8%, dar autoritatea vamala nu le accepta conform codului vamal ca dispozitiv medical si aplica 20% TVA).

Aceasta Anexa adaugatoarea ar putea facilita la o livrarea corecta
si ar acorda beneficiarului o claritate mai bine definita pentru
coponentele setului livrat.

La fel aceasta anexa va servi ca baza pentru a putea livra pozitiile
vamuite cu 8% si respectiv 20% TVA, asigurand astfel beneficiarul cu un
pret mai redus la pozitiile ce sunt inregistrate in Registrul de stat al
Dispozitivelor Medicale si incadrate la vamuire de catre Serviciul Vamal
ca si cota redusa pentru ele.

In caz contrat Furnizorul nu vede alta optiune decat vamuirea
componentelor ce fac parte din set cu cota standard 20% (in cazul pretului total per lot dar nu per fiecare pozitie in parte cu TVA 8% si 20%) si respectiv
livrarea acestora catre beneficiar, la fel consideram ca aceasta va
facilita economisirea banului public.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
La formarea prețului se va respecta legislația fiscală în vigoare.
Operatorul economic va aplica cota TVA corespunzătoare fiecării poziții în parte, în funcție de clasificarea vamală a produsului.
Astfel dispozitivele medicale ce se încadrează la codul vamal 901890 și sunt înregistrate in RSDM vor fi taxate cu cota redusă de 8% TVA, iar produsele care nu se încadrează la acest cod vor fi taxate cu cota standard de 20% TVA.
Prețul total al contractului va reprezenta suma valorilor cu TVA calculate distinct pe fiecare poziție.

... afișează tot conținutul

Se cere: adaptor video autoclavabil. Se presupune prin aceasta cerinta cap camera? Tot aici se cere: autoclavabil. Solicitam sa fie acceptate si alte metode de sterilizare mai performante (ex. H2O2, hidrogen peroxid, gas, plasma etc)
Raspunsul Dvs:
Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Referitor la propunerea de acceptare a altor metode de sterilizare (H₂O₂, peroxid de hidrogen, gaz, plasmă etc.), autoritatea contractantă precizează că stabilirea cerinței de autoclavare are la bază necesitatea asigurării compatibilității cu infrastructura existentă în toate instituțiile beneficiare. Nu toate unitățile medicale dispun de echipamente pentru sterilizare prin plasmă sau peroxid de hidrogen, în timp ce sterilizarea prin abur sub presiune (autoclavare) reprezintă metoda standard, disponibilă în mod uzual și uniform la nivel instituțional. Impunerea unei metode alternative care ar exclude posibilitatea sterilizării prin autoclavare ar putea genera situații în care anumite instituții nu ar putea procesa dispozitivul conform cerințelor de prevenire a infecțiilor asociate actului medical. Această situație ar afecta direct siguranța pacientului, continuitatea actului chirurgical și funcționalitatea echipamentului în condiții reale de utilizare. Cerința privind autoclavabilitatea asigură universalitate, interoperabilitate instituțională și posibilitatea utilizării echipamentului în condiții de siguranță în toate unitățile beneficiare, fără a crea dependență de infrastructuri suplimentare sau tehnologii de sterilizare indisponibile. În aceste condiții, modificarea cerinței nu este justificată din punct de vedere tehnic și funcțional. Cerința rămâne nemodificată. Intrebare repetata: Toate institutiile din Republica Moldova, inclusiv IMSP SPITALUL CLINIC MUNICIPAL SFANTUL ARHANGHEL MIHAIL (conform listei de distributie) dispun si de alte metode de sterilizare. Asadar, insistam sa fie acceptate si alte metode de sterilizare. Raspunsul repetat al DVS: Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Conform cerințelor s-a stabilit un parametru minim necesar. Rugăm să respectați cerințele caietului de sarcină stabilite. INTREBARE REPETATA: Ca urmare a raspunsului Dvs - "s-a stabilit un parametru minim necesar" reiese ca pot fi oferite si alte metode de sterilizare, cum ar fi: 1. Sterilizarea cu Plasmă de Peroxid de Hidrogen (ex: STERRAD), Ciclu rapid , nu lasă reziduuri toxice (se transformă în apă și oxigen) și nu necesită aerisire îndelungată si este Validată pentru aproape toate modelele cap camera.
2. Sterilizarea Chimică Lichidă (Acid Peracetic), O alternativă excelentă, automatizată, care oferă un nivel înalt de siguranță.

3. Oxidul de Etilenă (EtO), Metoda tradițională "standard de aur" pentru penetrarea canalelor înguste si Compatibilitate excelentă cu majoritatea materialelor medicale.

V-PRO (Steris) și imersie chimică.

4. Cidex/Chimic: Validat pentru majoritatea modelelor prin imersie (soakable). 5. si Altele

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Conform cerințelor s-a stabilit un parametru minim necesar. Rugăm să respectați cerințele caietului de sarcină stabilite.

... afișează tot conținutul