Achiziție - Achiziționarea dispozitivelor medicale cu specificații tehnice generice conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice PARTEA I

conform la HG966 din 2017: https://www.legis.md/cautare/getResults?doc_id=102814&lang=ro cantarele nu sunt dispozitive medicale supuse verificarilor periodice. In plan "metrologic", TOATE cantarele sunt considerate mijloace de masurare si verificarea metrologice este conform la HG1042 din 2016: https://www.legis.md/cautare/getResults?doc_id=95051&lang=ro

Pentru ca IMSP sa beneficieze de cantare calitative si pentru care ulterior sa poata solicita verificare metrologica, acestea trebuie sa fie inregistrate atit in RSDM la AMDM (in caz ca sunt clasificate ca dispozitive medicale de producator): https://registru.dispozitive.amdm.gov.md/ cat si in registrul INM: https://inm.md/rus/registre-de-stat

In caz contrar IMSP nu vor putea obtine verificare metrologica in Moldova si dupa expirarea verificarii metrologice initiale, nu vor putea nici o data sa afle daca cantarul lor lucreaza corect. Mai mult ca atit, in timpul acreditarii, IMSP va avea probleme din cauza ca utilizeaza un dispozitiv fara verificare metrologica valabila.

Respectiv, solicitam sa introduceti in specificatie solicitarea ca cantarele sa fie inregistrate in registrul INM: https://inm.md/rus/registre-de-stat

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Vă rugăm să atrageți atenția la pct nr.22 din cadrul Anunțului de Participare cu privire la Cerințele pentru mijloace de cântărit, potrivit căruia:
Se vor prezent următoarele documente conform HG nr. 267/2014 Declarație de conformitate eliberată de către producător- valabilă;
La livare mijloace de cântărit obligatoriu să corespundă următoarelor cerințe: marcat în mod vizibil, lizibil și indelebil cu următoarele inscripţionări:
- marcajul CE şi marcajul metrologic suplimentar;
- numărul certificatului de examinare CE de tip, unde este cazul;
- sigla sau denumirea producătorului, denumira comercială înregistrată sau marca înregistrată a acestuia;
- clasa de exactitate, inclusă într-un oval sau între două linii paralele orizontale unite prin două jumătăţi de cerc;
- limita maximă de cîntărire sub forma Max...;
- limita minimă de cîntărire sub forma Min...;
- diviziunea de verificare sub forma e =...;
- număr de tip, de lot sau de serie; și după caz;
- pentru aparatele de cîntărit neautomate construite din elemente separate care se asamblează, marca de identificare pe fiecare eliment;
- diviziunea de verificare, dacă d este diferit de e, sub forma d =...;
- efectul maxim aditiv de tară, sub forma T = +...;
- efectul maxim substractiv de tară, dacă este diferit de Max, sub forma T = -...;
- diviziunea tarelor, dacă este diferită de d, sub forma d(T) =...;
- sarcina limită , în cazul în care este diferită de Max, sub forma Lim =...;
limitele speciale de temperatură, sub forma... °C/...°C;
- raportul dintre receptorul de greutate şi sarcină.
Totodată la etapa de evaluare se v-a lua în calcul legislația în vigoare.

... afișează tot conținutul