Achiziție - Achiziționarea dispozitivelor medicale cu specificații tehnice generice conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice PARTEA I

Buna ziua, solicitam respectuos sa ajustati parametrul ,,Actiune electromecanica'' in ,,Actiune electromecanica sau electrica'' .Ambele tipuri de actionare asigura reglaje precise, stabile si usor de utilizat in practica medicala zilnica.

... afișează tot conținutul

Nu se acceptă modificare cerinței tehnice „Actiune electromecanica”. Acționarea electromecanică presupune un sistem integrat motor–mecanism de transmisie care asigură stabilitate structurală, control precis al mișcărilor, capacitate portantă adecvată și rezistență la utilizare intensivă. Acest tip de sistem este proiectat pentru reglaje repetate, fine și sincronizate, menținând poziția fără variații sau pierderi de stabilitate în timpul examinării sau procedurilor. Noțiunea de „Actiune electrica”, este una generală, neclară.

... afișează tot conținutul

Va rugam frumos sa revizuiți bugetul, fiindcă este foarte mic pentru această poziție, dacă încă se cere și hârtie. Luați în considerare prețurile de pe piață.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Bugetul a fost stabil conform necesarului receptionat de la beneficiari și conform utimilor proceduri desfășurate. Majorarea bugetului nu este posibil

... afișează tot conținutul

Rugăm respectuos să reanalizați posibilitatea acceptării poziționării Trendelenburg și Anti-Trendelenburg ≥15°. Diferența de 1° față de cerința de 16° este minimă și nu influențează practic aplicarea pozițiilor terapeutice uzuale.

Considerăm că valoarea de ≥15° asigură în continuare funcționalitatea necesară, dar ar permite participarea unui număr mai mare de producători, fără a afecta calitatea sau siguranța echipamentului.

... afișează tot conținutul

Nu se acceptă modificarea cerinței tehnice privind „Poziționare Trendelenburg ≥ 16° și Anti-Trendelenburg ≥ 16°”. Această performanță tehnică este necesară pentru asigurarea condițiilor adecvate de tratament și îngrijire a pacienților. Unghiul solicitat permite aplicarea eficientă a poziționărilor terapeutice utilizate în managementul diverselor afecțiuni (intervenții chirurgicale, terapie intensivă, managementul hipotensiunii sau al insuficienței respiratorii). Reducerea unghiului ar diminua capacitatea patului de a asigura poziționarea optimă a pacientului în anumite situații clinice și ar limita funcționalitatea echipamentului. Pe piață sunt mulți producători care dispun de produse cu o asemenea performanță tehnică.

... afișează tot conținutul

Stimată Autoritate Contractantă,
Vă rugăm să reanalizați și să ajustați cerințele tehnice pentru a permite participarea unui număr mai mare de producători, fără a afecta siguranța pacientului:
1) I:E Ratio - solicităm modificarea din 4:1-1:8 în 4:1-1:4.
În practica anestezică uzuală (ventilație intraoperatorie la adult/pediatric), intervalele utilizate frecvent se situează în jurul valorilor 1:1 până la 1:3 (sau 1:4), în funcție de pacient și strategie ventilatorie.
Cerința de a ajunge până la 1:8 nu reprezintă o necesitate standard pentru funcția de ventilare a unei mașini de anestezie în majoritatea scenariilor clinice, iar includerea ei poate limita nejustificat numărul de producători eligibili.
Extinderea la 1:8 tinde să fie o specificație mai tipică pentru anumite ventilatoare de terapie intensivă sau pentru situații foarte particulare, pentru o mașină de anestezie, 1:4 asigură acoperirea clinică normală, inclusiv posibilitatea de prelungire a expirației atunci când este necesar.

2) PEEP - solicităm modificarea din 0-30 hPa în 0-20 hPa.
În anestezie, setările PEEP uzuale sunt, în majoritatea cazurilor, în intervalul 0-10, iar pentru situații speciale pot ajunge la 15-20, în funcție de pacient (obezitate, laparoscopie, recrutare alveolară etc.).
Cerința până la 30 depășește în mod frecvent necesarul pentru ventilația în sala de operație și poate conduce la restrângerea concurenței, fără un beneficiu proporțional, mai ales când vorbim de mașină de anestezie (nu ventilator ICU de înaltă performanță).
Un interval 0-20 permite aplicarea strategiilor de protecție pulmonară utilizate curent și este suficient pentru majoritatea indicațiilor intraoperatorii.

Vă mulțumim pentru examinare și confirmarea eventualei actualizări a documentației.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Nu se acceptă nici o modificare a cerinței tehnice. Conform caietului de sarcină este necesar de un dispozitiv de performanță înaltă cu parametri tehnici avansați. Modificările ratei de I:E și PEEP a fost acceptate pentru Lot nr. 1 Mașină de anestezie (caracteristici medii) 110120.

... afișează tot conținutul

Stimată Autoritate Contractantă,
Vă rugăm să reanalizați și să ajustați cerințele tehnice pentru a permite participarea unui număr mai mare de producători, fără a afecta siguranța pacientului:
1) I:E Ratio - solicităm modificarea din 4:1-1:8 în 4:1-1:4.
În practica anestezică uzuală (ventilație intraoperatorie la adult/pediatric), intervalele utilizate frecvent se situează în jurul valorilor 1:1 până la 1:3 (sau 1:4), în funcție de pacient și strategie ventilatorie.
Cerința de a ajunge până la 1:8 nu reprezintă o necesitate standard pentru funcția de ventilare a unei mașini de anestezie în majoritatea scenariilor clinice, iar includerea ei poate limita nejustificat numărul de producători eligibili.
Extinderea la 1:8 tinde să fie o specificație mai tipică pentru anumite ventilatoare de terapie intensivă sau pentru situații foarte particulare, pentru o mașină de anestezie, 1:4 asigură acoperirea clinică normală, inclusiv posibilitatea de prelungire a expirației atunci când este necesar.

2) PEEP - solicităm modificarea din 0-30 hPa în 0-20 hPa.
În anestezie, setările PEEP uzuale sunt, în majoritatea cazurilor, în intervalul 0-10, iar pentru situații speciale pot ajunge la 15-20, în funcție de pacient (obezitate, laparoscopie, recrutare alveolară etc.).
Cerința până la 30 depășește în mod frecvent necesarul pentru ventilația în sala de operație și poate conduce la restrângerea concurenței, fără un beneficiu proporțional, mai ales când vorbim de mașină de anestezie (nu ventilator ICU de înaltă performanță).
Un interval 0-20 permite aplicarea strategiilor de protecție pulmonară utilizate curent și este suficient pentru majoritatea indicațiilor intraoperatorii.

Vă mulțumim pentru examinare și confirmarea eventualei actualizări a documentației.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Se acceptă modificarea cerinței tehnice în „Ventilator automat raportul I:E minim 2:1 la 1:4”. Se acceptă modificarea cerinței tehnice pentru „PEEP, cmH2O diapazon min. OFF, 4-20”.

... afișează tot conținutul

Întrebare: Referitor la cerința ‘’raportul I:E minim 4:1 la 1:8’’ se solicita modificarea acestuia in raport I:E minim 2:1 la 1:8

Răspuns la clarificarea autorității contractante – Lot 1 Mașină de anestezie
Stimați membri ai comisiei,
Analizând răspunsul transmis, constatăm că argumentația prezentată are un caracter general și teoretic, fără a fi susținută prin dovezi concrete privind necesitatea clinică reală a unui raport I:E de 4:1 în practica anestezică curentă și fără a demonstra utilizarea uzuală a acestui parametru în context intraoperator. În practica anestezică standard, raportul I:E utilizat în mod curent este 1:2 sau 1:3. Extinderea raportului până la 4:1 nu reprezintă o necesitate clinică demonstrată prin ghiduri internaționale sau protocoale standardizate, ci o opțiune tehnică prezentă la anumite modele de echipamente. Nu a fost indicat niciun ghid sau recomandare oficială care să impună obligativitatea disponibilității raportului 4:1 în anestezia generală.
Răspunsul autorității face referire la mai mulți producători, însă enumerarea nu reflectă situația reală a pieței și a participării efective în proceduri publice:
• Getinge – echipamentele nu se încadrează în bugetul alocat procedurii.
• HEYER Medical – nu participă în practică la licitații publice locale.
• Axcent Medical – prezență nesemnificativă în proceduri publice.
• Medec International – participare inexistentă în astfel de proceduri.
• Siare – calitatea echipamentelor este cunoscută ca fiind inferioară segmentului premium.
• Hersill – nu a participat niciodată în astfel de proceduri.
• Comen – nu participă în mod real pe piața vizată.
• Aeomed – nu participă în proceduri publice locale.
În realitate, rămâne un singur producător major care îndeplinește integral această specificație exact în forma solicitată: Mindray
În schimb, producători consacrați la nivel internațional precum: Leowenstein, GE HealthCare
oferă echipamente la care raportul I:E pornește de la 2:1, nu 4:1. Se ridică astfel o întrebare legitimă:
Consideră autoritatea contractantă că acești producători consacrați nu sunt corespunzători cerințelor CAPCS sau nu sunt producători de nivel adecvat?

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Se acceptă modificarea cerinței tehnice în „Ventilator automat raportul I:E minim 2:1 la 1:4”.

... afișează tot conținutul

In acest caz echipamentele livrate anterior cu puterea maxima de 220 J nu mai sint conforme si nu corespund necesitatilor CAPCS. Venim cu rugamintea de a se lua in considerare ca puterea de 220J tip bifazic rectiliniu este conform standartelor internationale de resuscitare, si doar o analiza tip ChatGBT nu este o analiza corespunzatoare, va rugam sa analizati tehnic medical corespunzator solictarile si sa permiteti particiaprea si producatorilor cau tehnologii care au peste 30 de anii ca Nihon Khoden, Shiller, Zoll Medical.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Au fost examinați producătorii nominalizați și cerința tehnică se modifică în „Selectarea energiei adult 50-360 J bifazic sau 50-200 J rectiliniu bifazic; 2-20 J pediatric/nou-născut” și „Protecție în potriva șocurilor de defibrilare ≥ 360 J bifazic sau ≥ 200 J rectiliniu bifazic”.

... afișează tot conținutul

În urma răspunsului transmis la data de 26.02.2026 referitor la specificația tehnică „Memorie / Capacitate de stocare ≥ 3 ore”, vă rugăm respectuos să ne oferiți câteva clarificări suplimentare privind modul de elaborare a cerințelor tehnice din cadrul prezentei proceduri. Dorim să înțelegem dacă, în etapa de întocmire a specificațiilor tehnice:
a fost realizată o analiză de piață privind modelele existente în segmentul defibrilatoarelor externe manuale cu funcție de cardiostimulare externă; Au fost evaluate configurațiile tehnice disponibile la principalii producători internaționali; A fost avută în vedere o anumită categorie de dispozitive (de exemplu: echipamente pentru prespital, pentru UPU, pentru terapie intensivă, pentru transport medical interclinic etc.); Există un studiu sau o fundamentare tehnico-economică care să justifice pragul stabilit de minimum 3 ore de înregistrare continuă. Considerăm că transparența privind metodologia de stabilire a cerințelor tehnice este esențială pentru asigurarea unei concurențe reale și pentru evitarea unor eventuale restrângeri neintenționate ale pieței. Totodată, vă rugăm să ne precizați ce categorie de dispozitive este avută în vedere în cadrul lotului – echipamente standard de urgență sau echipamente high-end cu funcționalități extinse – întrucât această clarificare influențează în mod direct arhitectura tehnică și costul soluției ofertate. Menționăm că demersul nostru are ca unic scop înțelegerea cadrului tehnic avut în vedere de autoritatea contractantă și formularea unei oferte conforme și competitive.
Vă mulțumim anticipat pentru clarificări.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Referitor la solicitarea de modificare a specificației tehnice „Memorie / Capacitate de stocare ≥ 3 ore”. Cerința stabilită vizează asigurarea posibilității de înregistrare continuă, pentru minimum 3 ore, a datelor clinice esențiale generate în timpul intervenției, respectiv semnal ECG, evenimente de defibrilare, parametri asociați și înregistrare audio ambientală. Această abordare este fundamentată pe necesitatea documentării complete a actului medical, pe asigurarea trasabilității intervenției și pe posibilitatea analizei ulterioare a cazului în scop clinic, medico-legal și de îmbunătățire a calității actului medical. Durata efectivă de înregistrare reprezintă un parametru funcțional direct corelat cu utilizarea reală a dispozitivului în situații de urgență prelungite, transport interclinic sau resuscitare extinsă.

... afișează tot conținutul

Pentru o corectă înțelegere a fundamentării tehnice, vă rugăm să ne comunicați: Dacă există un protocol clinic intern sau o recomandare științifică (ghiduri ERC/AHA sau alte referințe) care indică necesitatea depășirii pragului de 180 mA în cardiostimularea externă transcutanată; Dacă în practica instituției au existat cazuri documentate în care capturarea electrică nu a fost obținută la valori ≤180 mA; Dacă a fost realizată o analiză comparativă a echipamentelor disponibile pe piața europeană și ce procent din dispozitivele din categoria vizată oferă într-adevăr interval 1–200 mA;

Care este categoria exactă de utilizare avută în vedere (UPU, ATI, transport critic, prespital), întrucât aceasta influențează justificarea unui prag superior extins.

Menționăm că, din punct de vedere fiziologic și tehnic, pragul de captură în pacing transcutanat este influențat preponderent de impedanța toracică, poziționarea electrozilor și calitatea contactului, iar în literatura de specialitate majoritatea dispozitivelor consacrate utilizează un plafon superior de 170–180 mA.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Referitor la solicitarea de clarificare privind fundamentarea tehnică a cerinței „Cardiostimulare externă – curent de ieșire diapazon minim 1–200 mA”, precizăm că ghidurile elaborate de European Resuscitation Council (ERC) și American Heart Association (AHA) nu stabilesc un prag superior numeric fix pentru cardiostimularea externă transcutanată, recomandarea fiind creșterea progresivă a curentului până la obținerea capturii electrice și mecanice eficiente, fără a limita tehnic valoarea maximă la 180 mA. Cerința stabilită nu are la bază un caz izolat, ci necesitatea asigurării unei rezerve funcționale adecvate în contextul utilizării echipamentelor în structuri cu pacienți critici (UPU/ATI/transport medical critic), unde variabilitatea impedanței toracice, obezitatea, edemele, patologia pulmonară sau alți factori pot impune atingerea unor valori apropiate de limita superioară a dispozitivului. În consecință, pentru a garanta siguranța pacientului, versatilitatea clinică și disponibilitatea unei marje tehnice suplimentare în situații limită, cerința privind intervalul 1–200 mA rămâne nemodificată.

... afișează tot conținutul

Am indicat faptul că producători de referință la nivel internațional, precum: ZOLL Medical Corporation .SCHILLER AG, Nihon Kohden Corporation au în portofoliu modele de top cu energie maximă 200 J (rectiliniu bifazic) sau 270 J, fără opțiune de 360 J. În acest context, vă rugăm să ne comunicați explicit:
Dacă la elaborarea specificației inițiale (50–360 J bifazic adult) a fost realizată o analiză de piață documentată; Ce producători și ce modele concrete au fost avute în vedere la stabilirea pragului de 360 J;
Câte echipamente disponibile efectiv pe piața europeană, din categoria defibrilatoare externe manuale cu pacing, oferă într-adevăr 360 J bifazic; Dacă cerința de 360 J a fost fundamentată pe recomandări clinice actuale sau pe existența unor cazuri documentate în practica instituției care au necesitat energie >200–270 J în cazul tehnologiei bifazice. Menționăm că în literatura științifică actuală, eficiența formelor de undă bifazice moderne este demonstrată la energii mai reduse comparativ cu defibrilatoarele monofazice de 360 J, iar ghidurile internaționale nu impun în mod explicit atingerea pragului de 360 J pentru tehnologiile bifazice performante.
În aceste condiții, dacă producători consacrați la nivel global nu se încadrează în configurația solicitată inițial, este necesară clarificarea fundamentării tehnico-economice care a stat la baza definirii specificației, pentru a demonstra caracterul proporțional și nediscriminatoriu al cerinței.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Au fost examinați producătorii nominalizați și cerința tehnică se modifică în „Selectarea energiei adult 50-360 J bifazic sau 50-200 J rectiliniu bifazic; 2-20 J pediatric/nou-născut” și „Protecție în potriva șocurilor de defibrilare ≥ 360 J bifazic sau ≥ 200 J rectiliniu bifazic”.

... afișează tot conținutul