Achiziție - Achiziționarea dispozitivelor medicale cu specificații tehnice generice conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice PARTEA I

Specificatia tehnica pentru lotul 1 din anuntul de participare nu coincide cu specificatia tehnica din formulare. in formular este cod 110110, in anunt este 110120(respectiv si specificatia difera) va rog sa verificati si sa modificati

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Formularul s-a actualizat!

... afișează tot conținutul

Stimata comisie:

Referitor la cerința privind raportul I:E minim 4:1 până la 1:8, solicităm modificarea acesteia la un raport I:E minim 2:1 până la 1:8.

Raportul 4:1 este specific anumitor modele de aparate de anestezie Mindray și nu reprezintă un standard general în ventilația mecanică sau în anestezia generală. În practica curentă, raportul inspir:expir este, în mod obișnuit, 1:2 sau 1:3, inspirul având o durată mai scurtă decât expirul pentru a permite eliminarea eficientă a CO₂ din organism.

Conform literaturii de specialitate,utilizarea ventilației cu raport inversat (în care inspirul este mai lung decât expirul) este analizată în contexte particulare, precum hipoxemia refractară sau sindromul de detresă respiratorie acută. Ventilarea cu raport inversat nu a demonstrat avantaje față de ventilația convențională asociată cu PEEP pozitiv.

Mai mult, utilizarea unui raport inversat poate fi asociată cu riscuri precum hiperventilație pulmonară, barotraumă, scăderea întoarcerii venoase și hipotensiune arterială. De asemenea, prelungirea duratei inspirului peste cea a expirului poate determina retenția suplimentară de gaze la nivel pulmonar, cu efect cumulativ.

În concluzie, intervalul I:E 2:1–1:8 nu reprezintă un dezavantaj comparativ cu intervalul 4:1–1:8 solicitat. Solicitam respectuos din partea grupului de lucru al CAPCS-ului sa accepte modificarea. Va multumim anticipat

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Referitor la solicitarea de modificare a cerinței tehnice privind „raport I:E minim 4:1 până la 1:8” în „raport I:E minim 2:1 până la 1:8”, autoritatea contractantă a analizat argumentele prezentate din perspectivă clinică, tehnică și concurențială. Raportul inspir:expir reprezintă un parametru esențial al ventilației mecanice, cu impact direct asupra oxigenării, eliminării CO₂, presiunilor alveolare, recrutării pulmonare și stabilității hemodinamice. Într-adevăr, în practica uzuală de anestezie generală se utilizează frecvent un raport 1:2 sau 1:3. Cu toate acestea, specificația tehnică nu impune utilizarea de rutină a unui raport inversat, ci stabilește o plajă minimă de reglaj necesară pentru a asigura versatilitatea clinică a echipamentului în toate situațiile posibile. Posibilitatea setării unui raport de până la 4:1 oferă medicului anestezist opțiunea tehnică de a adapta ventilația în cazuri particulare, inclusiv intervenții chirurgicale majore, chirurgie toracică, pacienți cu complianță pulmonară redusă, obezitate severă sau alte situații în care strategii de recrutare alveolară pot fi necesare. Faptul că ventilația cu raport inversat nu este utilizată de rutină și că literatura științifică indică rezultate variabile nu constituie un argument pentru limitarea capabilității tehnice a echipamentului. Riscurile potențiale menționate (barotraumă, afectare hemodinamică, retenție de gaze) sunt legate de utilizarea neadecvată a parametrilor ventilatori, nu de existența funcției în sine. Echipamentul trebuie să permită opțiuni terapeutice complete, utilizarea acestora fiind strict controlată de competența și responsabilitatea personalului medical. Din punct de vedere tehnic, limitarea superioară la 2:1 reduce flexibilitatea aparatului și capacitatea de adaptare la cazuri complexe intraoperatorii. În contextul unei unități medicale care gestionează pacienți cu profil variat de risc, este necesar ca mașina de anestezie să ofere o plajă extinsă de setări, astfel încât actul medical să nu fie condiționat de restricții tehnice ale echipamentului. În ceea ce privește afirmația referitoare la caracterul restrictiv al cerinței, analiza de piață realizată anterior elaborării documentației de atribuire a demonstrat că există mai mulți producători internaționali care oferă echipamente cu intervale egale sau superioare raportului solicitat, inclusiv modele care permit raport 4:1 până la 1:8 sau chiar mai extins. Prin urmare, cerința nu este specifică unui singur producător și nu are caracter discriminatoriu, fiind susținută de existența unei oferte concurențiale reale pe piață. Stabilirea acestei specificații are la bază necesitatea asigurării siguranței pacientului, a flexibilității clinice și a posibilității de individualizare a ventilației în funcție de particularitățile fiecărui caz. Eliminarea acestei capabilități ar reduce funcționalitatea echipamentului și ar putea limita opțiunile terapeutice în situații critice. În urma analizei tehnice și medicale efectuate, solicitarea de modificare nu se justifică. Cerința rămâne nemodificată

... afișează tot conținutul

Referitor la specificația tehnică privind debitmetrul pentru mașina de anestezie, prin care se solicită un diapazon de minim 1–15 L/min, vă rugăm să acceptați modificarea acestei cerințe la un diapazon minim 1–10 L/min.

Menționăm că intervalul 1–10 L/min acoperă pe deplin necesitățile clinice curente în anestezia generală și ventilația mecanică, fiind adecvat pentru administrarea sigură și eficientă a gazelor medicale în practica uzuală. Această plajă de debit permite utilizarea tuturor tehnicilor standard de anestezie, inclusiv low-flow și minimal-flow.

Totodată, menținerea cerinței la nivelul 1–15 L/min poate restricționa nejustificat participarea unor producători ale căror echipamente respectă standardele internaționale și asigură performanțe clinice echivalente.

În acest context, considerăm că acceptarea unui diapazon minim 1–10 L/min nu afectează performanța sau siguranța echipamentului, dar contribuie la asigurarea unui cadru concurențial echitabil.

Vă rugăm să analizați și să aprobați această modificare.

... afișează tot conținutul

Referitor la solicitarea de modificare a specificației tehnice privind debitmetrul mașinii de anestezie din „diapazon minim 1–15 L/min” în „diapazon minim 1–10 L/min”, autoritatea contractantă a analizat argumentele prezentate din perspectivă clinică, tehnică și concurențială. Debitmetrul reprezintă un element esențial al mașinii de anestezie, având rol direct în asigurarea unui control precis al amestecului de gaze medicale și al fluxului total administrat pacientului. Stabilirea unui diapazon minim 1–15 L/min are ca obiectiv asigurarea unei plaje suficiente pentru toate situațiile clinice, inclusiv inducția rapidă, tehnici cu flux crescut, ventilația manuală în situații de urgență, precum și managementul cazurilor cu necesar ventilator variabil. Limitarea superioară la 10 L/min reduce flexibilitatea aparatului în scenarii clinice care pot necesita temporar debite mai mari, inclusiv situații de instabilitate ventilatorie sau necesitatea creșterii rapide a concentrației de oxigen. Argumentul conform căruia intervalul 1–10 L/min acoperă practica uzuală este valabil pentru o parte semnificativă a cazurilor standard, însă documentația tehnică nu trebuie să reflecte exclusiv situațiile de rutină, ci să asigure capacitatea echipamentului de a răspunde inclusiv cazurilor complexe sau neprevăzute. În contextul siguranței pacientului, este necesar ca mașina de anestezie să permită atât tehnici low-flow și minimal-flow, cât și posibilitatea utilizării unor debite crescute atunci când condițiile clinice o impun. Din punct de vedere tehnic, existența unei limite superioare de 15 L/min nu obligă utilizarea permanentă a acestor valori, ci oferă medicului anestezist control suplimentar și libertate decizională în funcție de evoluția intraoperatorie. Reducerea acestei limite ar putea restrânge capacitatea de reacție în situații critice și ar diminua versatilitatea echipamentului. În ceea ce privește afirmația referitoare la caracterul restrictiv al cerinței, analiza de piață realizată anterior elaborării specificațiilor a demonstrat existența mai multor producători care oferă debitmetre cu interval egal sau superior celui solicitat. Prin urmare, cerința nu este discriminatorie și nu limitează concurența, fiind fundamentată pe necesități clinice obiective și pe existența unei oferte tehnice suficiente pe piață. Având în vedere importanța asigurării unei plaje complete de reglaj pentru adaptarea la toate situațiile clinice, precum și necesitatea menținerii unui nivel ridicat de siguranță și funcționalitate a echipamentului, solicitarea de modificare nu se justifică din punct de vedere tehnic și medical. Cerința rămâne nemodificată.

... afișează tot conținutul

Bună ziua! Doamna Gabriela, urgent vă atenționăm, că în procedura paralela de reofertare ocds-b3wdp1-MD-1770910874379 D-na Irina Arvinte a inclus la lotul Lot nr. 131 Coagulometru semi-automat 151110 tot 2 bucate de coagulometru semi-automat pentru tot pentru aceleași beneficiari - CS Vulcanești și CMF Florești. Este evident o eroare tehnică și solicitarea dublată. Vă rugăm să luați legătura cu D-na Irina și să consultați, totodată și cu IMSPuri-beneficiari, ca să nu fie achiziționarea dublată. Procedura paralelă este în perioada de depunere ofertelor și nu pot fi introduse modificări. Respectuos solicităm să fie anulat lotul acesta în procedura această, fiind unica soluție în cazul acesta, deocamdată este încă timpul pentru rezolvarea problemei. Mulțumim anticipat!

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă!
Fișierul s-a actualizat!

... afișează tot conținutul

Solicitare de clarificare – dimensiunea monitorului mașinii de anestezie

Referitor la specificația tehnică privind dimensiunea monitorului integrat al mașinii de anestezie, vă rugăm să acceptați o dimensiune minimă de 10 inch.

Menționăm că un monitor de 10 inch permite afișarea clară și completă a parametrilor esențiali de ventilație, anestezie și monitorizare a pacientului, asigurând o vizualizare adecvată în condiții de siguranță. Dimensiunea propusă este suficientă pentru afișarea simultană a curbelor, buclelor și valorilor numerice necesare în practica clinică curentă.

Totodată, performanța și lizibilitatea monitorului sunt determinate nu doar de dimensiunea diagonală, ci și de rezoluție, calitatea afișajului și organizarea interfeței grafice. Prin urmare, acceptarea unei diagonale de 10 inch nu afectează funcționalitatea sau siguranța echipamentului.

Menținerea unei cerințe restrictive privind dimensiunea monitorului poate limita nejustificat participarea altor producători ale căror echipamente respectă standardele internaționale și oferă performanțe clinice echivalente.

În acest context, considerăm că acceptarea unui monitor cu dimensiunea minimă de 10 inch asigură îndeplinirea cerințelor clinice și menține un cadru concurențial echitabil.

Vă rugăm să analizați și să aprobați această modificare.

... afișează tot conținutul

Referitor la solicitarea de modificare a specificației tehnice privind dimensiunea monitorului integrat al mașinii de anestezie din „Display mașina de anestezie ≥12 inch, color TFT sau LCD” în „dimensiune minimă 10 inch”, autoritatea contractantă a analizat argumentele prezentate din punct de vedere tehnic, funcțional și clinic. Monitorul integrat al mașinii de anestezie reprezintă interfața principală de interacțiune dintre echipament și medicul anestezist, având rol critic în afișarea parametrilor ventilatori, concentrațiilor de gaze anestezice, curbelor de presiune, volum și flux, buclelor ventilatorii, alarmelor și mesajelor de siguranță. În contextul actului anestezic modern, este necesară afișarea simultană a unui volum mare de informații esențiale, într-un mod clar, lizibil și rapid interpretabil. Deși performanța unui monitor este influențată și de rezoluție, contrast și organizarea interfeței grafice, dimensiunea fizică a ecranului are impact direct asupra lizibilității în condiții reale de bloc operator, unde distanța de vizualizare, unghiul de poziționare, iluminarea ambientală și dinamica actului medical pot varia. Un ecran de minimum 12 inch permite afișarea concomitentă a mai multor curbe și parametri numerici fără comprimarea excesivă a informației, reducând riscul de interpretare eronată sau întârziată a datelor critice. În situații intraoperatorii complexe sau de urgență, viteza de percepție vizuală a modificărilor parametrilor ventilatori și hemodinamici este esențială pentru siguranța pacientului. Un display cu diagonală mai mare contribuie la ergonomia postului de lucru, la reducerea oboselii vizuale și la optimizarea timpului de reacție al medicului anestezist. Limitarea la 10 inch poate restrânge suprafața utilă de afișare și poate impune reorganizarea informațiilor pe mai multe pagini sau meniuri, ceea ce nu este optim în condiții critice. Menținerea cerinței ≥12 inch nu reprezintă o specificație excesivă, ci reflectă standardul actual al echipamentelor moderne de anestezie utilizate în unități medicale care gestionează cazuri cu grad variat de complexitate. Având în vedere importanța vizualizării clare și simultane a parametrilor vitali, necesitatea reducerii riscului de eroare umană și asigurarea unui nivel optim de siguranță a pacientului, solicitarea de modificare nu se justifică din punct de vedere tehnic și clinic. Cerința rămâne nemodificată.

... afișează tot conținutul

Buna ziua.
Se solicita modificarea parametrului Selectarea energiei: adult 50-360 bifazic; 2-20 pediatric/nou-nascut in adult 50-350 bifazic/50-200 rectiliniu bifazic.

Propunem acceptarea unui nivel maxim de energie de 200 Jouli, având în vedere performanța dovedită a tehnologiei Rectilinear Biphasic™ Waveform (RBW).

Tehnologia RBW, concepută special pentru defibrilarea externă, oferă mai multe avantaje validate clinic:

Livrează un șoc cu durată fixă de 10 milisecunde și curent ridicat, independent de impedanța transtoracică (TTI).

Menține o livrare constantă și optimă a curentului pe o gamă largă de impedanțe ale pacientului, asigurând eficiență crescută în special la pacienții cu impedanță mare.

Oferă cel mai mare curent mediu pacienților cu impedanță ridicată, aspect esențial pentru o defibrilare eficientă.

La 200 Jouli, datele clinice demonstrează o eficacitate superioară sau echivalentă comparativ cu formele de undă bifazice non-rectiliniare de 360 J, în special în cazurile cu impedanță ridicată.

Este singura formă de undă aprobată care poate revendica superioritate față de formele de undă monofazice.

De asemenea, spre deosebire de alte forme de undă bifazice adaptate din defibrilatoarele interne, Rectilinear Biphasic Waveform a fost proiectată special pentru defibrilarea externă toracică, asigurând performanță optimizată fără necesitatea unor niveluri nominale mai ridicate de energie.

Având în vedere aceste avantaje tehnice și clinice, creșterea energiei maxime selectabile la 360 Jouli nu aduce beneficii clinice suplimentare în cazul acestei tehnologii, în timp ce 200 Jouli asigură atât eficiență, cât și siguranță pentru pacient.

Prin urmare, vă rugăm respectuos să confirmați că o energie maximă de 200 Jouli , tip Rectiliniu Bifazic va fi considerată conformă cu cerințele tehnice.

Producatori ca SCHILLER (exemplu model DEFIGARD HD-7), ZOLL(exemplu model M2) au o putere maxima de 200 Joul, unda de tip rectiliniu Bifazic, iar Nihon Konden(exemplu model TEC-5600) are o putere maxima de 270 Joul. Ceea ce reprezinta inca un motiv pentru care este nevoie sa se modifice acest parametru. Multumim!

... afișează tot conținutul

Selectarea energiei reprezintă un parametru esențial al defibrilatorului extern, cu impact direct asupra eficienței șocului electric și siguranței pacientului. Specificația inițială prevede pentru adulți un interval de 50–360 Jouli bifazic și pentru copii/ nou-născuți 2–20 Jouli, ceea ce asigură o flexibilitate maximă în funcție de greutatea pacientului, impedanța transtoracică și situațiile clinice variate, inclusiv cazurile de rezistență crescută la șoc sau aritmii refractare. Deși tehnologia Rectilinear Biphasic Waveform (RBW) oferă o livrare optimă a curentului, cu eficiență crescută la pacienții cu impedanță mare, limitele de energie stabilite la 360 Jouli pentru adulți permit acoperirea integrală a situațiilor clinice care pot apărea în urgențe și intervenții complexe, inclusiv pacienți cu impedanță foarte mare sau cu condiții cardiace particulare. Reducerea energiei maxime la 200 Jouli ar limita flexibilitatea aparatului în cazurile clinice neprevăzute, putând afecta eficiența defibrilării și crescând riscul de șocuri insuficiente. Din perspectiva siguranței pacientului, menținerea intervalului 50–360 Jouli bifazic pentru adulți respectă recomandările internaționale privind tratamentul aritmiilor ventriculare și stopul cardiac, asigurând atât eficiență, cât și posibilitatea ajustării energiei în funcție de răspunsul pacientului. Ca urmare, pentru posibilitatea de participarea a mai multor producători și tehnologii se acceptă modificarea cerinței tehnice în „adult 50-360 J bifazic /50-270 J rectiliniu bifazic; 2-20 pediatric/nou-născut”.

... afișează tot conținutul

Forma de unda la iesire: bifazic, solicitam sa se accepte si tipul de unda rectiliniu bifazic care ofera o serie de avantaje si nu este inferioara celei de tip bifazic.

... afișează tot conținutul

Se acceptă modificarea cerinței tehnice în „Forma de undă la ieșire bifazic sau rectiliniu bifazic”.

... afișează tot conținutul

Referitor la cerința privind selectarea energiei (adult 50–360 J bifazic), solicităm modificarea acesteia prin acceptarea unei energii maxime de 200 Jouli, tip Rectiliniu Bifazic.

Propunerea noastră se bazează pe performanța dovedită a tehnologiei Rectilinear Biphasic™ Waveform (RBW), care livrează un șoc cu durată fixă de 10 ms, asigură curent optim indiferent de impedanța pacientului și demonstrează eficacitate superioară sau echivalentă comparativ cu formele de undă bifazice de 360 J, în special la pacienții cu impedanță crescută. Creșterea energiei la 360 J nu aduce beneficii clinice suplimentare în cazul acestei tehnologii.

Vă rugăm respectuos să confirmați acceptarea energiei maxime de 200 J, tip Rectiliniu Bifazic, ca fiind conformă cu cerințele tehnice.

De asemenea solicitam ca pentru modulul ECG, protectia impotriva socurilor de defibrilare >= 360 J sa se modifice in protectia socurilor de defibrilare echivalent cu energia maxima al defibrilatorului.

... afișează tot conținutul

Se acceptă modificarea cerinței tehnice în „adult 50-360 J bifazic /50-270 J rectiliniu bifazic; 2-20 pediatric/nou-născut”. Și modificarea cerinței „Modul ECG / Protecție în potriva șocurilor de defibrilare ≥ 360 J bifazic sau ≥ 270 J rectiliniu bifazic”.

... afișează tot conținutul

Vă transmitem prezenta solicitare de modificare a parametrului privind selectarea energiei, după cum urmează: Din: Adult: 50–360 J bifazic Pediatric/Nou-născut: 2–20 J În: Adult: 50–350 J bifazic / 50–200 J rectiliniu bifazic. Propunem acceptarea unui nivel maxim de energie de 200 Jouli pentru forma de undă Rectiliniu Bifazic, având în vedere performanța demonstrată a tehnologiei Rectilinear Biphasic™ Waveform (RBW). Tehnologia RBW, concepută special pentru defibrilarea externă, oferă multiple avantaje validate clinic: Livrează un șoc cu durată fixă de 10 milisecunde și curent ridicat, independent de impedanța transtoracică (TTI); Asigură o livrare constantă și optimă a curentului pe o gamă largă de impedanțe ale pacientului, cu eficiență crescută în special la pacienții cu impedanță mare;
Oferă un curent mediu superior în cazul pacienților cu impedanță ridicată, element esențial pentru o defibrilare eficientă;La 200 J, datele clinice indică o eficacitate superioară sau echivalentă comparativ cu formele de undă bifazice non-rectiliniare de 360 J, în special în situațiile cu impedanță crescută;
Este singura formă de undă aprobată care poate revendica superioritate față de undele monofazice.
În plus, spre deosebire de alte forme de undă bifazice adaptate din defibrilatoarele interne, forma de undă Rectiliniu Bifazic a fost proiectată special pentru defibrilarea externă toracică, asigurând performanță optimizată fără necesitatea unor niveluri nominale mai ridicate de energie.

Având în vedere aceste argumente tehnice și clinice, considerăm că stabilirea unei energii maxime selectabile de 360 J nu aduce beneficii clinice suplimentare în cazul acestei tehnologii, în timp ce nivelul de 200 J asigură atât eficiență terapeutică, cât și siguranță pentru pacient.

De asemenea, există producători consacrați care utilizează această tehnologie și au niveluri maxime similare de energie, precum:

SCHILLER – model DEFIGARD HD-7 (energie maximă 200 J, undă rectiliniu bifazică);

ZOLL – model M2 (energie maximă 200 J, undă rectiliniu bifazică);

Nihon Kohden – model TEC-5600 (energie maximă 270 J).

Aceste exemple susțin suplimentar necesitatea ajustării parametrului solicitat.

În consecință, vă rugăm respectuos să confirmați că o energie maximă de 200 Jouli, pentru tehnologia Rectiliniu Bifazic, va fi considerată conformă cu cerințele tehnice.

Vă mulțumim pentru sprijin și rămânem la dispoziția dumneavoastră pentru orice informații suplimentare.

... afișează tot conținutul

Selectarea energiei reprezintă un parametru esențial al defibrilatorului extern, cu impact direct asupra eficienței șocului electric și siguranței pacientului. Specificația inițială prevede pentru adulți un interval de 50–360 Jouli bifazic și pentru copii/ nou-născuți 2–20 Jouli, ceea ce asigură o flexibilitate maximă în funcție de greutatea pacientului, impedanța transtoracică și situațiile clinice variate, inclusiv cazurile de rezistență crescută la șoc sau aritmii refractare. Deși tehnologia Rectilinear Biphasic Waveform (RBW) oferă o livrare optimă a curentului, cu eficiență crescută la pacienții cu impedanță mare, limitele de energie stabilite la 360 Jouli pentru adulți permit acoperirea integrală a situațiilor clinice care pot apărea în urgențe și intervenții complexe, inclusiv pacienți cu impedanță foarte mare sau cu condiții cardiace particulare. Reducerea energiei maxime la 200 Jouli ar limita flexibilitatea aparatului în cazurile clinice neprevăzute, putând afecta eficiența defibrilării și crescând riscul de șocuri insuficiente. Din perspectiva siguranței pacientului, menținerea intervalului 50–360 Jouli bifazic pentru adulți respectă recomandările internaționale privind tratamentul aritmiilor ventriculare și stopul cardiac, asigurând atât eficiență, cât și posibilitatea ajustării energiei în funcție de răspunsul pacientului. Ca urmare, pentru posibilitatea de participarea a mai multor producători și tehnologii se acceptă modificarea cerinței tehnice în „adult 50-360 J bifazic /50-270 J rectiliniu bifazic; 2-20 pediatric/nou-născut”.

... afișează tot conținutul

Stimate autoritate, in anunț se solicita Husă obligatoriu. Vă rugăm să ne dați un răspuns mai clar in privința specificațiilor tehnice, și anume, dacă este necesar ca husă să fie de unică folosință sau aveți nevoie pentru utilizare pe termen lung? Și se solicită un material specific pentru husă?

... afișează tot conținutul

Cerința tehnică va fi modificată în „Husă reutilizabilă obligatoriu”. Ce ține din ce material este fabricat husa, acestă performanță rămâne la discreția ofertantului.

... afișează tot conținutul

Bună ziua,

Referitor la cerința privind acuratețea măsurării frecvenței cardiace (±1 BPM), considerăm că acest parametru este excesiv restrictiv și nu reflectă specificațiile standard ale echipamentelor de top din domeniu.

Majoritatea defibrilatoarelor premium de la producători consacrați precum ZOLL, SCHILLER și NIHON KOHDEN au o acuratețe specificată de ±3 BPM sau ±3%, oricare este mai mare, valoare recunoscută și acceptată la nivel internațional pentru acest tip de dispozitive.

Prin urmare, solicitarea unei precizii de ±1 BPM nu este una uzuală pentru defibrilatoare și poate limita nejustificat participarea producătorilor consacrați.

Vă rugăm respectuos să acceptați o acuratețe a frecvenței cardiace de ±3 BPM sau ±3%, oricare este mai mare, ca fiind conformă cu cerințele tehnice.

Vă mulțumim.

... afișează tot conținutul

Se acceptă modificarea cerinței în „Modul ECG / Acuratețea ± 3 BPM”.

... afișează tot conținutul

Referitor la cerința privind intervalul curentului de stimulare (minim 1–200 mA) pentru cardiostimulare externă, considerăm că acest diapazon este mai restrictiv decât specificațiile standard ale echipamentelor performante existente pe piață. Majoritatea defibrilatoarelor cu funcție de pacing extern oferă un interval de stimulare de 1–180 mA, nivel considerat suficient din punct de vedere clinic pentru realizarea capturii electrice eficiente în practica medicală curentă.

Extinderea limitei superioare la 200 mA nu aduce beneficii clinice semnificative suplimentare, în timp ce intervalul 1–180 mA asigură eficiență terapeutică, siguranță pentru pacient și este aliniat cu specificațiile producătorilor consacrați.

În acest context, vă rugăm respectuos să acceptați modificarea cerinței privind curentul de stimulare la 1–180 mA, ca fiind conformă cu cerințele tehnice ale lotului.

Vă mulțumim și rămânem la dispoziția dumneavoastră pentru orice informații suplimentare.

... afișează tot conținutul

Referitor la solicitarea de modificare a cerinței tehnice privind cardiostimularea externă, respectiv „Curent de ieșire diapazon minim 1–200 mA”, autoritatea contractantă a analizat argumentele prezentate privind limitarea intervalului superior la 180 mA. Cerința stabilită are la bază necesitatea asigurării unei marje maxime de siguranță și eficiență în utilizarea dispozitivului în situații clinice variate, inclusiv în cazuri de pacienți cu impedanță toracică crescută, obezitate, afecțiuni pulmonare, edeme sau alte condiții care pot necesita praguri de captură electrică mai ridicate. Stabilirea unui plafon de până la 200 mA nu reprezintă o utilizare de rutină a valorii maxime, ci asigură disponibilitatea tehnică a unei rezerve funcționale care poate deveni esențială în situații limită, în care obținerea capturii electrice eficiente este critică pentru menținerea funcției cardiace și pentru siguranța pacientului. Intervalul extins contribuie la creșterea versatilității clinice a echipamentului și la adaptabilitatea acestuia în contexte de urgență prespitalicească sau intraspitalicească, unde variabilitatea parametrilor pacientului nu poate fi anticipată. Din perspectiva ergonomiei și funcționalității, disponibilitatea unui diapazon mai larg nu afectează negativ utilizarea dispozitivului, ci oferă personalului medical opțiuni suplimentare de ajustare fină a terapiei în funcție de răspunsul clinic. Faptul că anumite echipamente existente pe piață, inclusiv produse ale unor producători consacrați, pot avea limita superioară de 180 mA nu constituie un argument suficient pentru reducerea cerinței, întrucât specificațiile tehnice ale procedurii sunt fundamentate pe necesitățile obiective ale autorității contractante și pe dorința de a achiziționa un echipament cu performanțe avansate, capabil să acopere un spectru clinic cât mai larg. Cerința nu este disproporționată și nu restricționează nejustificat concurența, ci stabilește un prag minim de performanță considerat adecvat pentru nivelul de complexitate al serviciilor medicale furnizate. În consecință, pentru a garanta siguranța pacientului, eficiența terapiei și disponibilitatea unei rezerve funcționale adecvate în situații critice, cerința tehnică privind „Cardiostimulare externă / Curent de ieșire diapazon minim 1–200 mA” rămâne nemodificată.

... afișează tot conținutul

Se solicita specificatia tehnica Memorie, Capacitate de stocare, >=3 ore. Specificatia tehnica data este foarte vaga. Nu este exemplificat ce date trebuie sa contina inregistrarea. Se propune indicarea nu in durata de inregistrare, dar in GB pentru a nu putea fi interpretata specificatia in mai multe moduri. Consideram ca 2GB ar fi suficient. Modelele de top de la ZOlLL si SCHILLER au intre 1-2 GB

... afișează tot conținutul

Referitor la solicitarea de modificare a specificației tehnice „Memorie / Capacitate de stocare ≥ 3 ore” pentru defibrilatorul extern manual, autoritatea contractantă a analizat propunerea de exprimare a cerinței în unități de capacitate (GB) în locul duratei de înregistrare. Cerința stabilită vizează asigurarea posibilității de înregistrare continuă, pentru minimum 3 ore, a datelor clinice esențiale generate în timpul intervenției, respectiv semnal ECG, evenimente de defibrilare, parametri asociați și înregistrare audio ambientală. Această abordare este fundamentată pe necesitatea documentării complete a actului medical, pe asigurarea trasabilității intervenției și pe posibilitatea analizei ulterioare a cazului în scop clinic, medico-legal și de îmbunătățire a calității actului medical. Durata efectivă de înregistrare reprezintă un parametru funcțional direct corelat cu utilizarea reală a dispozitivului în situații de urgență prelungite, transport interclinic sau resuscitare extinsă. Exprimarea cerinței în GB nu asigură un criteriu obiectiv și comparabil între ofertanți, întrucât durata reală de stocare depinde de multipli factori tehnici, inclusiv rata de eșantionare, compresia datelor, formatul fișierelor și modul de înregistrare audio. O capacitate de 2 GB poate genera durate diferite de stocare în funcție de arhitectura fiecărui producător, ceea ce introduce un element de variabilitate și interpretare care poate afecta evaluarea uniformă a ofertelor. Prin urmare, exprimarea în unitate de timp reprezintă o cerință clară, măsurabilă și direct corelată cu necesitatea clinică. Menționarea unor modele comerciale ale producătorilor ZOLL Medical Corporation și SCHILLER AG nu justifică modificarea specificației, întrucât documentația de atribuire nu este fundamentată pe configurația unui anumit producător, ci pe necesitățile obiective ale instituției medicale și pe cerințele minime pentru siguranța pacientului și funcționalitatea dispozitivului. Având în vedere cele expuse, cerința formulată în unitate de timp asigură claritate, relevanță clinică și comparabilitate între oferte, fiind adecvată scopului medical urmărit. Cerința rămâne nemodificată.

... afișează tot conținutul

Solicitam sa se accepte si suport mobil pe 4 roti! Acest lucru permite participarea mai multor agenti economici ,si ofertarea unor echipamente mai calitative.

... afișează tot conținutul

Nu se acceptă modificarea cerinței tehnice privind „Mobil pe suport cu minim 5 roți”. O bază prevăzută cu minimum 5 roți asigură o stabilitate superioară din punct de vedere tehnic, în special în cazul utilizării unui braț articulat, unde centrul de greutate se poate modifica în timpul poziționării. Stabilitatea este un element esențial pentru prevenirea răsturnării sau deplasării accidentale a echipamentului. Deși o bază cu 4 roți poate facilita apropierea sub anumite tipuri de mobilier, acest avantaj nu prevalează asupra cerinței de stabilitate și siguranță în exploatare. Riscul de instabilitate poate afecta atât personalul medical, cât și pacientul, în special în spații cu trafic intens sau în timpul ajustării frecvente a poziției lămpii. Totodată, pe piață există o varietate de producători care oferă lămpi cu suport prevăzut cu minimum 5 roți, ceea ce nu limitează concurența. Prin urmare, cerința tehnică rămâne nemodificată.

... afișează tot conținutul

Bună ziua!
Stimată Autoritate contractantă,
Pentru a spori concurența, vă rugăm respectuos să fie acceptată devierea diametrului mânerului laringoscopului de 28 mm ± 3 mm, în loc de 28 mm ± 2 mm, conform cerinței specificate.
Menționăm că majoritatea producătorilor, produc mânerul cu diametrul de 30 mm.

Menționăm că această deviere este minoră și nu influențează funcționalitatea, siguranța sau utilizarea corectă a dispozitivului medical, produsul fiind pe deplin conform destinației sale.

Vă rugăm respectuos să acceptați această deviere ca fiind conformă cerințelor.
Mulțumim!

... afișează tot conținutul

Conform cerinței tehnice se acceptă produse care dispun de o performanță tehnică „Mîner laringoscop diametru mîner standart: 28mm, ±2mm”. Se acceptă produsele care au diametrul mânerului de 26, 27, 28, 29, 30 mm. Ca urmare, corespunde cu cele menționat de dumneavoastră „Menționăm că majoritatea producătorilor, produc mânerul cu diametrul de 30 mm”.

... afișează tot conținutul

Bună ziua!
Stimată Autoritate contractantă,
Pentru a spori concurența, vă rugăm respectuos să fie acceptată devierea diametrului mânerului laringoscopului de 28 mm ± 3 mm, în loc de 28 mm ± 2 mm, conform cerinței specificate.
Menționăm că majoritatea producătorilor, produc mânerul cu diametrul de 30 mm.

Menționăm că această deviere este minoră și nu influențează funcționalitatea, siguranța sau utilizarea corectă a dispozitivului medical, produsul fiind pe deplin conform destinației sale.

Vă rugăm respectuos să acceptați această deviere ca fiind conformă cerințelor.
Mulțumim!

... afișează tot conținutul

Conform cerinței tehnice se acceptă produse care dispun de o performanță tehnică „Mîner laringoscop diametru mîner standart: 28mm, ±2mm”. Se acceptă produsele care au diametrul mânerului de 26, 27, 28, 29, 30 mm. Ca urmare, corespunde cu cele menționat de dumneavoastră „Menționăm că majoritatea producătorilor, produc mânerul cu diametrul de 30 mm”.

... afișează tot conținutul

Bună ziua!
Stimată Autoritate contractantă,
Pentru a spori concurența, vă rugăm respectuos să fie acceptată devierea diametrului mânerului laringoscopului de 28 mm ± 3 mm, în loc de 28 mm ± 2 mm, conform cerinței specificate.
Menționăm că majoritatea producătorilor, produc mânerul cu diametrul de 30 mm.

Menționăm că această deviere este minoră și nu influențează funcționalitatea, siguranța sau utilizarea corectă a dispozitivului medical, produsul fiind pe deplin conform destinației sale.

Vă rugăm respectuos să acceptați această deviere ca fiind conformă cerințelor.
Mulțumim!

... afișează tot conținutul

Conform cerinței tehnice se acceptă produse care dispun de o performanță tehnică „Mîner laringoscop diametru mîner standart: 28mm, ±2mm”. Se acceptă produsele care au diametrul mânerului de 26, 27, 28, 29, 30 mm. Ca urmare, corespunde cu cele menționat de dumneavoastră „Menționăm că majoritatea producătorilor, produc mânerul cu diametrul de 30 mm”.

... afișează tot conținutul

Va rugam sa modifcati specificatia ,,Nivelul zgomotului produs <=50dB'' in ,,Nivelul zgomotului produs <=52dB''. 2dB nu fac o diferenta mare in ceea ce priveste perceptia zgomotului de catre om, insa ajustarea parametrului va permite ofertarea unor echipamente calitative care se incadreaza in buget.

... afișează tot conținutul

Referitor la solicitarea de modificare a specificației „Nivelul zgomotului produs ≤ 50 dB” la „≤ 52 dB”. Echipamentul funcționează continuu și este amplasat în imediata apropiere a pacientului, inclusiv în saloane, motiv pentru care nivelul acustic influențează direct confortul, odihna și procesul de recuperare. Întrucât scala decibelilor este logaritmică, o creștere de 2 dB reprezintă o majorare reală a intensității sonore, nu o diferență neglijabilă. Pragul de maximum 50 dB a fost stabilit ca nivel optim pentru utilizare prelungită în mediul medical, asigurând condiții adecvate de tratament. Cerința rămâne nemodificată.

... afișează tot conținutul

Solicitam respctuos sa ajustati tensiunea de alimentare ,, Alimentare : 220V+- 10%, 50 Hz''.

... afișează tot conținutul

Conform cerinței caietului de sarcină se solicită „Alimentare 220 V 50 Hz”. O cerință standar pentru sursa de alimentare. Cerința este una uzuală, proporțională și nu are caracter restrictiv, reprezentând o condiție tehnică de bază pentru utilizarea în condiții normale de rețea.

... afișează tot conținutul

Rugam sa modificati specificatia ,,Mobil pe suport cu minim 5 roti '' in ,, Mobil pe suport cu minim 4 roti''

... afișează tot conținutul

Cerința privind suportul cu minimum 5 roți a fost stabilită pentru a asigura o bază de susținere mai stabilă, distribuirea uniformă a greutății și reducerea riscului de răsturnare în timpul poziționării repetate a lămpii. În contextul utilizării frecvente, al ajustărilor multiple ale brațului articulat și al deplasării în spații clinice aglomerate, stabilitatea suportului contribuie direct la siguranța pacientului și a personalului medical. Configurația cu 5 roți permite o manevrabilitate mai bună și o stabilitate crescută comparativ cu variantele cu 4 roți, în special atunci când brațul este extins lateral. Pe piață există multiple produse care respectă această cerință tehnică, astfel încât nu se constată o restrângere nejustificată a concurenței. Având în vedere necesitatea asigurării unui proces de examinare sigur, stabil și ergonomic, cerința privind suportul mobil cu minimum 5 roți rămâne nemodificată. Rugăm să respectați cerințele caietului de sarcină stabilite.

... afișează tot conținutul