Achiziție - Achiziționarea dispozitivelor medicale cu specificații tehnice generice conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice PARTEA I

Buna ziua!
Va rugam sa specificati daca Cîntarele trebuie sa fie incluse in registrul de stat al INM - Insititutului National de Metrologie (https://inm.md/rus/registre-de-stat) pentru ca ulterior beneficiarii finali sa poata obine verificarea metrologica conform (https://www.legis.md/cautare/getResults?doc_id=150730&lang=ro#) sau nu este necesar?
Va informam ca in cazul lipsei din registrul INM, IMSP nu pot obtine verificarea metrologica si nu pot demostra comisiilor de acreditare ca detin dispozitive conforme in institutie.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Vă rugăm să atrageți atenția la pct nr.22 din cadrul Anunțului de Participare cu privire la Cerințele pentru mijloace de cântărit.

... afișează tot conținutul

Buna ziua, Spectru de raze UV+vizibil -solicitam sa raspundeti mai detaliat despre aest parametru

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Prin parametrul „Spectru de raze UV + vizibil” se înțelege că lampa germicidă trebuie să emită radiații ultraviolete cu efect germicid (UV-C), destinate inactivării microorganismelor, precum și lumină vizibilă rezultată din funcționarea sursei de radiație. Radiația UV-C reprezintă componenta activă responsabilă de procesul de dezinfectare a aerului, suprafețelor și spațiilor. Emisia de lumină vizibilă nu constituie scopul principal al dispozitivului, însă este un efect caracteristic al funcționării lămpilor germicide standard și permite confirmarea vizuală a operării acesteia. Se solicită o lampă germicidă standard, destinată sterilizării spațiului, aerului și suprafețelor, conform principiilor generale de funcționare ale acestui tip de echipament

... afișează tot conținutul

Poziționare Trendelenburg si Anti-trendelenburg va rugam sa acceptati ≥12 grade
Înălțime Ajustabilă va rugam sa acceptati ± 4 cm

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Nu se acceptă modificarea cerinței tehnice privind „Poziționare Trendelenburg ≥ 16° și Anti-Trendelenburg ≥ 16°”. Această performanță tehnică este necesară pentru asigurarea condițiilor adecvate de tratament și îngrijire a pacienților. Unghiul solicitat permite aplicarea eficientă a poziționărilor terapeutice utilizate în managementul diverselor afecțiuni (intervenții chirurgicale, terapie intensivă, managementul hipotensiunii sau al insuficienței respiratorii). Reducerea unghiului minim la ≥12° ar diminua capacitatea patului de a asigura poziționarea optimă a pacientului în anumite situații clinice și ar limita funcționalitatea echipamentului.
Nu se acceptă modificarea cerinței tehnice privind „Înălțime ajustabilă, diapazon min. 45–80 cm, ± 2 cm”. Cerința stabilită în caietul de sarcini reflectă o performanță tehnică medie necesară pentru asigurarea condițiilor optime de îngrijire a pacientului și ergonomiei personalului medical. Totodată, a fost prevăzută o toleranță de ± 2 cm, tocmai pentru a permite participarea unui număr cât mai mare de producători, fără a compromite funcționalitatea dispozitivului. Extinderea suplimentară a toleranței solicitate ar conduce la diminuarea performanței tehnice minime necesare și ar putea afecta condițiile ergonomice de utilizare, aspect ce este în defavoarea actului medical. Prin urmare, cerința tehnică rămâne nemodificată.

... afișează tot conținutul

Se solicita specificatia tehnica Memorie, Capacitate de stocare, >=3 ore. Specificatia tehnica data este foarte vaga. Nu este exemplificat ce date trebuie sa contina inregistrarea. Se propune indicarea nu in durata de inregistrare, dar in GB pentru a nu putea fi interpretata specificatia in mai multe moduri. Consideram ca 2GB ar fi suficient. Modelele de top de la ZOlLL si SCHILLER au intre 1-2 GB.

... afișează tot conținutul

Referitor la solicitarea de modificare a specificației tehnice „Memorie / Capacitate de stocare ≥ 3 ore” pentru defibrilatorul extern manual, autoritatea contractantă a analizat propunerea de exprimare a cerinței în unități de capacitate (GB) în locul duratei de înregistrare. Cerința stabilită vizează asigurarea posibilității de înregistrare continuă, pentru minimum 3 ore, a datelor clinice esențiale generate în timpul intervenției, respectiv semnal ECG, evenimente de defibrilare, parametri asociați și înregistrare audio ambientală. Această abordare este fundamentată pe necesitatea documentării complete a actului medical, pe asigurarea trasabilității intervenției și pe posibilitatea analizei ulterioare a cazului în scop clinic, medico-legal și de îmbunătățire a calității actului medical. Durata efectivă de înregistrare reprezintă un parametru funcțional direct corelat cu utilizarea reală a dispozitivului în situații de urgență prelungite, transport interclinic sau resuscitare extinsă. Exprimarea cerinței în GB nu asigură un criteriu obiectiv și comparabil între ofertanți, întrucât durata reală de stocare depinde de multipli factori tehnici, inclusiv rata de eșantionare, compresia datelor, formatul fișierelor și modul de înregistrare audio. O capacitate de 2 GB poate genera durate diferite de stocare în funcție de arhitectura fiecărui producător, ceea ce introduce un element de variabilitate și interpretare care poate afecta evaluarea uniformă a ofertelor. Prin urmare, exprimarea în unitate de timp reprezintă o cerință clară, măsurabilă și direct corelată cu necesitatea clinică. Menționarea unor modele comerciale ale producătorilor ZOLL Medical Corporation și SCHILLER AG nu justifică modificarea specificației, întrucât documentația de atribuire nu este fundamentată pe configurația unui anumit producător, ci pe necesitățile obiective ale instituției medicale și pe cerințele minime pentru siguranța pacientului și funcționalitatea dispozitivului. Având în vedere cele expuse, cerința formulată în unitate de timp asigură claritate, relevanță clinică și comparabilitate între oferte, fiind adecvată scopului medical urmărit. Cerința rămâne nemodificată.

... afișează tot conținutul

Buna ziua! In raspunsul dvs anterior, dvs ati ignorat faptul ca dupa verificarea metrologica initiala, utilizatorul final trebuie sa mai faca verificarea periodica metrologica in Moldova - ceea ce este imposibil in cazul in care OE nu a inregistrat cantarul in registul sus-mentionat.

Din acest motiv si va intrebam, daca pe viitor IMSP va dori sa faca verificarea metrologica (necesara la acreditare) sau nu. Daca IMSP nu va mai face nici o data verificarea metrologica in Moldova, atunci nu este nevoie sa fie inregistrate. Daca totusi IMSP va avea nevoie sa faca verificarea metrologica, atunci CAPCS trebuie sa asigure ca OE va inregistra cantarele in registrul de stat (echivalent cu CAPCS la recomandarea curtii de conturi a decis sa asigure ca DM ofertate sa fie in registrul de stat al DM)

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Verificarea metrologică se efectuează în dependență de scopul de utilizare a dispozitivului. În cazul că aceste este utilizat în scop medical atunci obligatoriu trebuie să fie înregistrat în registrul de stat al dispozitivelor medicale și să permită efectuarea verificării metrologice periodice conform legislației naționale.

... afișează tot conținutul

Buna ziua, va rugam sa atasati lista de distributie

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Lista de distribuție a fost atașată!

... afișează tot conținutul

Capacitatea internă a camerei ≥ 600 și 700 litri≤
Va rugam sa acceptati toleranță de ±5-10%

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Nu se acceptă modificarea cerinței tehnice „Capacitatea internă a camerei ≥ 600 și ≤700 litri”. Această cerință deja stabilește un diapazon admisibil de 100 litri, corespunzător unei toleranțe de ±8%, ceea ce acoperă mare gamă de dispozitive.

... afișează tot conținutul

conform listei de distrubutie trebuie sa fie achizitionate 77 bucati, in anuntul sun 25 bucati. Va rugam sa lasati in lista de distrubutie doar beneficiarii pentru 25 bucati.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Lista de distribuție a fost actualizată!

... afișează tot conținutul

in lista de distributie sunt 50 bucati, in anunt sunt 30. care este cantitatea reala solicitata?

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Lista de distribuție a fost actualizată!

... afișează tot conținutul

Rugam sa fie majorat diapazon de înălțime ajustabila cu ± 4 cm pentru a putea participa mai mulți operatori economici. Mulțumim!

... afișează tot conținutul

Nu se acceptă modificarea cerinței tehnice privind „Înălțime ajustabilă, diapazon min. 45–80 cm, ± 2 cm”. Cerința stabilită în caietul de sarcini reflectă o performanță tehnică medie necesară pentru asigurarea condițiilor optime de îngrijire a pacientului și ergonomiei personalului medical. Totodată, a fost prevăzută o toleranță de ± 2 cm, tocmai pentru a permite participarea unui număr cât mai mare de producători, fără a compromite funcționalitatea dispozitivului. Extinderea suplimentară a toleranței solicitate ar conduce la diminuarea performanței tehnice minime necesare și ar putea afecta condițiile ergonomice de utilizare, aspect ce este în defavoarea actului medical. Prin urmare, cerința tehnică rămâne nemodificată.

... afișează tot conținutul

Cintarele mecanice nu sunt DM, sunt mijloace de masurare. va rugam sa excludeti -inregistrate in rsdm

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Vă rugăm să atrageți atenția la pct nr.22 din cadrul Anunțului de Participare cu privire la Cerințele pentru mijloace de cântărit, potrivit căruia:
Se vor prezent următoarele documente conform HG nr. 267/2014 Declarație de conformitate eliberată de către producător- valabilă;
La livare mijloace de cântărit obligatoriu să corespundă următoarelor cerințe: marcat în mod vizibil, lizibil și indelebil cu următoarele inscripţionări:
- marcajul CE şi marcajul metrologic suplimentar;
- numărul certificatului de examinare CE de tip, unde este cazul;
- sigla sau denumirea producătorului, denumira comercială înregistrată sau marca înregistrată a acestuia;
- clasa de exactitate, inclusă într-un oval sau între două linii paralele orizontale unite prin două jumătăţi de cerc;
- limita maximă de cîntărire sub forma Max...;
- limita minimă de cîntărire sub forma Min...;
- diviziunea de verificare sub forma e =...;
- număr de tip, de lot sau de serie; și după caz;
- pentru aparatele de cîntărit neautomate construite din elemente separate care se asamblează, marca de identificare pe fiecare eliment;
- diviziunea de verificare, dacă d este diferit de e, sub forma d =...;
- efectul maxim aditiv de tară, sub forma T = +...;
- efectul maxim substractiv de tară, dacă este diferit de Max, sub forma T = -...;
- diviziunea tarelor, dacă este diferită de d, sub forma d(T) =...;
- sarcina limită , în cazul în care este diferită de Max, sub forma Lim =...;
limitele speciale de temperatură, sub forma... °C/...°C;
- raportul dintre receptorul de greutate şi sarcină.
De asemenea, potrivit art. 31 alin (1) din Legea 235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii, se recunosc certificatele de conformitate sau rapoartele de încercări emise de organismele de evaluare a conformităţii notificate, acreditate de organismele naționale de acreditare semnatare ale Acordului de recunoaştere multilaterală cu Cooperarea Europeană pentru Acreditare, eliberate pentru produsele importate din statele membre ale Uniunii
Europene, traduse în limba română şi confirmate prin semnătura importatorului.

... afișează tot conținutul

Referitor la cerința ‘’raportul I:E minim 4:1 la 1:8’’ se solicita modificarea acestuia in raport I:E minim 2:1 la 1:8. Raportul solicitat este specific doar masinilor de anestezie mindray. In ventilație mecanică și în anestezie generală raportul este de 1:2 sau 1:3, inspirul durează mai puțin decât expirul pentru a elimina CO2-ul din organism. Conform anumitor studii ca ’’Effects of inverse ratio
ventilation and positive end-expiratory pressure in oleic acid-induced lung injury’’
(PMID: 10806151; DOI: 10.1164/ajrccm.161.5.9906060): cazuri ca: hipoxemie refractară, sindromul de detresă respiratorie acută unde în faza de cercetare se studiază dacă este nevoie ca inspirul să dureze mai mult decât expirul. Conform abstractului, ventilarea cu un raport inversat nu are nici un avantaj față de un raport clasic cu un PEEP pozitiv. Utilizarea unui raport inversat poate duce la hiperventilație pulmonară barotraumă, scăderea întoarcerii venoase, hipotensiune. În cazul în care inspirul durează mai mult ca expirul, este evident că va rămâne un amestec de gaze suplimentar în plămâni cu efect cumulativ.
În concluzie, raportul I:E 2:1-1:8 nu poate fi dezavantaj față de raportul 4:1-1:8 solicitat, iar inemodificarea acestui parametru blocheaza participarea si altor producatori.

... afișează tot conținutul

Referitor la solicitarea de modificare a cerinței tehnice „Ventilator automat / raport I:E minim 4:1 la 1:8” în „raport I:E minim 2:1 la 1:8”, autoritatea contractantă a analizat argumentele prezentate din punct de vedere tehnic și medical, inclusiv referințele științifice invocate. Raportul I:E reprezintă un parametru esențial al ventilației mecanice, cu impact direct asupra schimbului gazos, mecanicii pulmonare, presiunilor alveolare și stabilității hemodinamice. În practica anestezică curentă, raportul uzual este 1:2 sau 1:3, însă mașina de anestezie trebuie să permită o plajă extinsă de reglaj pentru a acoperi integral necesitățile clinice variabile, inclusiv situații particulare intraoperatorii, intervenții de lungă durată, chirurgie toracică, pacienți obezi, pacienți cu complianță pulmonară scăzută sau cu patologie pulmonară asociată. Cerința privind raportul minim 4:1 la 1:8 nu impune utilizarea de rutină a ventilației cu raport inversat, ci asigură disponibilitatea tehnică a acestei opțiuni atunci când este justificată clinic. Posibilitatea extinderii inspirului peste raportul 2:1 permite optimizarea recrutării alveolare în condiții selectate, creșterea timpului de difuzie a oxigenului și îmbunătățirea oxigenării în cazuri dificile, sub monitorizare atentă. Lipsa acestei capacități limitează flexibilitatea terapeutică și poate restrânge opțiunile anestezistului în gestionarea cazurilor complexe. Setarea unui interval mai restrâns (maxim 2:1) reduce capabilitatea echipamentului și nu oferă aceeași versatilitate clinică. Studiul invocat în solicitare analizează un context experimental specific și nu concluzionează inutilitatea tehnică a posibilității de setare a unui raport inversat, ci doar compară eficiența în anumite condiții clinice determinate. Existența unor riscuri potențiale (barotraumă, afectare hemodinamică) nu reprezintă un argument pentru eliminarea funcției, ci pentru utilizarea ei judicioasă, conform indicației medicale și protocoalelor de siguranță. Dispozitivul trebuie să ofere opțiuni terapeutice complete, iar responsabilitatea utilizării corecte aparține personalului medical specializat. În ceea ce privește afirmația că specificația ar favoriza un singur producător, analiza de piață efectuată anterior elaborării documentației a demonstrat existența mai multor producători internaționali care oferă echipamente cu performanțe egale sau superioare intervalului solicitat, inclusiv Dräger (Germania), Getinge (SUA), HEYER (Germania), Axcent Medical (Germania), Penlon, Medec International (Belgia), Siare (Italia), Hersill (Spania), Dameca, Mindray (China), Comen (China), Aeomed (China) și alții. Prin urmare, cerința nu este restrictivă și nu limitează concurența, fiind susținută de existența mai multor soluții tehnice disponibile pe piață. Din perspectiva siguranței pacientului, este esențial ca mașina de anestezie să permită adaptarea parametrilor ventilatori la întreaga gamă de situații clinice posibile, fără limitări tehnice care ar putea compromite individualizarea ventilației. O plajă extinsă a raportului I:E contribuie la ergonomia actului medical, la flexibilitatea intervenției anestezice și la capacitatea de reacție în situații critice intraoperatorii. Având în vedere argumentele tehnice, analiza pieței și necesitatea asigurării unei funcționalități complete a echipamentului în interesul siguranței pacientului, cerința rămâne nemodificată.

... afișează tot conținutul

Se solicita modificarea parametrului ''PEEP, cmH2O diapazon min. 3-30''

Pentru a permite participarea la procedura a mai multor operatori economici va rugam sa considerati modificarea specificatii tehnice dupa cum urmeaza: PEEP, cmH2O diapazon min. 3-30 in PEEP cmH2O Off, diapazon min. 4-30. Se considera ca valoarea PEEP-ului de 3 cmH2O nu este necesara sau utilizata de catre medicii anestezeologi indiferent de categoria pacientului neonatal/pediatric/adult. In urma studiilor de caz s-a demonstrate ca pentru a reduce atelectazia indusă de anestezie măsurată prin ultrasunete la sugarii sănătoși supuși operațiilor abdominale joase, genito-urinare sau regionale superficiale, 6 cmH2O de PEEP a fost mai eficient decât 3 cmH2O. La categoriile de pacient pediatric/adult PEEP-ul utilizat este ≥5cm H2O. Nu exista diferente clinice in utilizarea PEEP-ului de 4 cmH2O si PEEP-ului de 3cmH2O, exista doar situatii in care PEEP-ul necesita sa fie setat pe Off. Soliciti modificarea specificatiei în: PEEP, cmH2O diapazon Off, min. 4-30.
PEEP, cmH2O diapazon Off, min. 3-30 face direct referire la producatorul de dispozitive: MINDRAY, modificarea diapazonului in Off, min 4-30 L/min ar permite si la alti producatori sa participe la aceasta licitatie.

... afișează tot conținutul

Se acceptă modificarea cerinței tehnice în „PEEP, cmH2O diapazon min. OFF, 4-30”.

... afișează tot conținutul

Solicităm modificarea cerinței 5 rotile în 4 rotile.
Suportul pe 5 rotile dă o stabilitate bună atunci cînd baza este pe un radius mic,
Suportul pe 4 rotile permite apropierea lămpii căt mai aproate băgînd baza sum masă, etc.

... afișează tot conținutul

Nu se acceptă modificarea cerinței tehnice privind „Mobil pe suport cu minim 5 roți”. O bază prevăzută cu minimum 5 roți asigură o stabilitate superioară din punct de vedere tehnic, în special în cazul utilizării unui braț articulat, unde centrul de greutate se poate modifica în timpul poziționării. Stabilitatea este un element esențial pentru prevenirea răsturnării sau deplasării accidentale a echipamentului. Deși o bază cu 4 roți poate facilita apropierea sub anumite tipuri de mobilier, acest avantaj nu prevalează asupra cerinței de stabilitate și siguranță în exploatare. Riscul de instabilitate poate afecta atât personalul medical, cât și pacientul, în special în spații cu trafic intens sau în timpul ajustării frecvente a poziției lămpii. Totodată, pe piață există o varietate de producători care oferă lămpi cu suport prevăzut cu minimum 5 roți, ceea ce nu limitează concurența. Prin urmare, cerința tehnică rămâne nemodificată.

... afișează tot conținutul

Solicităm modificarea timpului de viață a ledurilor de la 80000 la mai mult de 60000.
Timpul de viață a ledurilor de 80000 h inseamnă un lucru continuu de mai mult de 9 ani, 60000 h ar insemna aproape de 7 ani de lucru continuu. Acest parametru ridica doar pretul produsului nu si calitatea

... afișează tot conținutul

Rugăm să atrageți atenți la cerința caietului de sarcină în care se solicită performanața de „Timpul de viață a LED-urilor ≥ 50 000 h” și „Nivelul de iluminare la distanță de 1 m minim 80 000 lux”. Conform cerinței se solicită 80 000 lux nu ore de funcționare

... afișează tot conținutul

Vă rugăm respectuos modificarea parametrilor pentru Lotul 1, prin includerea cerinței „Sertar pentru depozitare ≥ 2 buc – obligatoriu”, similar cu prevederea din Lotul II.
Considerăm că acest parametru nu influențează performanța tehnică a echipamentului, însă modificarea propusă ar permite participarea unui număr mai mare de operatori economici care pot oferi echipamente de calitate.

... afișează tot conținutul

Se acceptă modificarea cerinței tehnice în „Sertar pentru depozitare ≥ 2 buc”.

... afișează tot conținutul

Va rugam sa precizati dimensiunile exteroare si a celor de lucru ale hotei, pentru a va propune un echipament ce corespunde necesitatilor. Daca aveti lipsa de spatiu, atunci e binevenita o hota mai ingusta. Daca aveti spatiu, atunci o hota cu latimea mai mare e mai potrivita.

... afișează tot conținutul

Conform cerințelor caietului de sarcini, au fost solicitați exclusiv parametrii de performanță tehnică ai hotei cu flux laminar. Dimensiunile exterioare și cele ale suprafeței de lucru nu au fost specificate intenționat, pentru a nu restrânge concurența prin impunerea unor caracteristici constructive specifice unui anumit model sau producător. Stabilirea unor dimensiuni exacte ar putea limita participarea operatorilor economici, fără a aduce un beneficiu direct asupra performanței funcționale a echipamentului. Se solicită ofertarea unor hote cu flux laminar cu dimensiuni constructive standard și proporționale, corespunzătoare categoriei echipamentului și capabile să asigure parametrii tehnici de performanță prevăzuți în documentația de atribuire.

... afișează tot conținutul

Pentru a realiza un tunel pentru casete X-ray pe toată lungimea mesei, masa operatorie trebuie: să aibă o construcție monobloc sau un sistem special de șine pentru deplasarea casetei; să nu conțină elemente metalice transversale de rigidizare pe întreaga lungime a blatului. Această configurație limitează construcția modulară standard (caracteristici de baza) a meselor operatorii universale și nu este specifică majorității meselor operatorii cu 5 secțiuni. Vă rugăm respectuos să eliminați această cerință și să mențineți doar următoarele specificații: radio transparența blatului și accesibilitatea brațului C.

... afișează tot conținutul

Cerința tehnică va fi modificată în „Tunel pentru casete X-ray opțional” și „Radiotransparenţă pe toată lungimea mesei”.

... afișează tot conținutul

la pct nr.22 din cadrul Anunțului de Participare cu privire la Cerințele pentru mijloace de cântărit nu scrie nimic despre registrul ( https://inm.md/rus/registre-de-stat) pentru ca ulterior beneficiarii finali sa poata obine verificarea metrologica conform (https://www.legis.md/cautare/getResults?doc_id=150730&lang=ro# ). In caz ca cantarul lipseste din registrul menionat mai sus, ele nu pot fi verificate metrologic in Moldova (dupa expirarea certificatului metrologic initial livrat o data cu dispozitivul). Introducerea in registru este cu plata. Din acest motiv va rugam sa verificati intrebarea data pentru a asigura ca toti operatorii economici vor fi in aceleasi conditii, dar in acelasi IMSP sa nu fie defavorizate (sa nu aiba probleme cand va fi necesar sa faca verificarea metrologica)

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă.
Vă rugăm să atrageți atenția la pct nr.22 din cadrul Anunțului de Participare cu privire la Cerințele pentru mijloace de cântărit, potrivit căruia:
Se vor prezent următoarele documente conform HG nr. 267/2014 Declarație de conformitate eliberată de către producător- valabilă;
La livare mijloace de cântărit obligatoriu să corespundă următoarelor cerințe: marcat în mod vizibil, lizibil și indelebil cu următoarele inscripţionări:
- marcajul CE şi marcajul metrologic suplimentar;
- numărul certificatului de examinare CE de tip, unde este cazul;
- sigla sau denumirea producătorului, denumira comercială înregistrată sau marca înregistrată a acestuia;
- clasa de exactitate, inclusă într-un oval sau între două linii paralele orizontale unite prin două jumătăţi de cerc;
- limita maximă de cîntărire sub forma Max...;
- limita minimă de cîntărire sub forma Min...;
- diviziunea de verificare sub forma e =...;
- număr de tip, de lot sau de serie; și după caz;
- pentru aparatele de cîntărit neautomate construite din elemente separate care se asamblează, marca de identificare pe fiecare eliment;
- diviziunea de verificare, dacă d este diferit de e, sub forma d =...;
- efectul maxim aditiv de tară, sub forma T = +...;
- efectul maxim substractiv de tară, dacă este diferit de Max, sub forma T = -...;
- diviziunea tarelor, dacă este diferită de d, sub forma d(T) =...;
- sarcina limită , în cazul în care este diferită de Max, sub forma Lim =...;
limitele speciale de temperatură, sub forma... °C/...°C;
- raportul dintre receptorul de greutate şi sarcină.
De asemenea, potrivit art. 31 alin (1) din Legea 235/2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii, se recunosc certificatele de conformitate sau rapoartele de încercări emise de organismele de evaluare a conformităţii notificate, acreditate de organismele naționale de acreditare semnatare ale Acordului de recunoaştere multilaterală cu Cooperarea Europeană pentru Acreditare, eliberate pentru produsele importate din statele membre ale Uniunii
Europene, traduse în limba română şi confirmate prin semnătura importatorului.

... afișează tot conținutul

Vă rugăm respectuos modificarea parametrului "Nivelul de zgomot" de la "60dB ≤" la "65dB ≤". Considerăm că acest parametru nu influențează performanța tehnică a echipamentului, însă modificarea propusă ar permite participarea unui număr mai mare de operatori economici care pot oferi echipamente de calitate.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă
Nu se acceptă modificarea cerinței tehnice privind „Nivelul de zgomot ≤ 60 dB”. Nivelul de zgomot reprezintă un parametru esențial pentru condițiile de lucru ale operatorului, având în vedere că hota cu flux laminar este utilizată frecvent pe durate îndelungate, pe parcursul întregii zile de lucru. Activitatea desfășurată necesită concentrare, precizie și stabilitate operațională. Diferența dintre 60 dB și 65 dB nu este neglijabilă, întrucât scala decibelilor este logaritmică, iar o creștere de 5 dB determină o intensificare perceptibilă a nivelului sonor, ceea ce poate genera disconfort și oboseală în utilizare continuă. Totodată, echipamentele cu performanță tehnică superioară sunt, în mod obișnuit, proiectate pentru a asigura un nivel de zgomot mai redus, ceea ce contribuie la un mediu de lucru adecvat. Prin urmare, cerința tehnică rămâne nemodificată.

... afișează tot conținutul