Achiziţionarea centralizată a Dezinfectanților conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice- IMSP- pentru anul 2026- REPETAT
suma planificată 17,548,600.00 MDL
Solicitam excluderea EN 16615 dat fiind faptul ca nu se asimileaza la aplicabilitatea in raport cu substanta activa solicitata. conform standartului citez ,,...EN 16615:2015 standard is one of the most relevant European methods for assessing the efficacy of chemical disinfectants and antiseptics used in the medical area, applied through impregnated wipes...''. Intrebarea retorica cum o sa fie aplicat produs avind ca baza acid peracetic pe servetel ? Si de unde lucratorii IMSP o sa gaseasca servetele conform standartului EN 16615 ? Solicitam excluderea acestui EN 16615 din lotul nr.6 .
Bună ziua.
Se precizează că acest standard nu presupune obligativitatea livrării produsului sub formă de șervețel gata impregnat, ci reprezintă un test suplimentar de eficacitate la aplicare prin ștergere / acțiune mecanică.
Având în vedere că produsul este solicitat pentru curățarea și dezinfecția terminală / de focar a suprafețelor, cu timp de acțiune de până la 15 minute, autoritatea contractantă consideră justificată demonstrarea eficacității inclusiv în condiții de ștergere, corespunzătoare modului real de utilizare în cadrul instituțiilor beneficiare.
Prin urmare, cerința EN 16615 rămâne nemodificată, însă vor fi examinate și ofertele alternative care vor îndeplini scopul propus.
Soluția compatibilă cu utilajul dat a fost testată și înregistrată în RM conform standardului francez NF T 72-281.
Pentru a evita oferte neconforme, solicităm acceptarea standardului NF T 72-281 pentru eficiența antimicrobiană solicitată.
Vă mulțumim.
Bună ziua,
Conform cerințelor din caietul de sarcini, toate produsele trebuie să demonstreze eficiența antimicrobiană prin teste efectuate în laboratoare acreditate, conform standardelor recunoscute de EN 14885.
Prin urmare, pentru a fi considerate conforme, testele produselor trebuie să fie realizate conform EN-uri recunoscute de EN 14885 (de exemplu EN 13727, EN 13624 etc.). Standardul francez NF T 72 281 nu este inclus în lista standardelor recunoscute de EN 14885 și, astfel, poate fi analizat doar ca ofertă alternativă, dacă operatorul economic furnizează documentația completă care demonstrează echivalența și eficiența produsului.
Vă mulțumim pentru clarificare.
Rog sa verificati volumul ambalajului. In denumirea lotului este indicat ambalaj ≤ 1 litru, dar in specificatia tehnica de 5L. Ne informati care volum este corect. Totodata rugam modificarea virucidă EN 14476 (conditii murdarie) in virucidă (incompletă / contra virusurilor anvelopate) EN 14476 (conditii murdarie). Sarea cuaternara nu are eficiența virucida completa.
Bună ziua. La lotul dat vor fi operate modificările de rigoare.
Solicitam respectarea pct. 4.3.2.7 „Surface disinfection with mechanical action” al SM EN 14885 si sa modificati actiunea fungicida EN 16615 in levuricida EN 16615. Multumim.
Bună ziua. Luând în calcul produsul solicitat de către beneficiarul final, specificația tehnică va fi modificată.
Având în vedere faptul că sărurile cuaternare de amoniu nu prezintă acțiune virucidă completă, solicităm modificarea specificației în formularea: «virucidă (incompletă / contra virusurilor anvelopate), conform EN 14476 (c.m.*)». În absența acestei modificări, lotul va rămâne fără oferte conforme.
Bună ziua. Pentru lotul dat vor fi operate modificările de rigoare luând în calcul și alte loturi care au ca substanță active sarea cuaternară.
Solicitam acceptarea ambalajului de 50-200 buc. si marimea minim 25-25 cm ± 1cm. Multumim.
Bună ziua. La lotul dat vor fi operate modificări.
Buna ziua
În configurația actuală a caietului de sarcini, există riscul major de a limita participarea la un singur ofertant. Această situație contravine principiilor de bază ale achizițiilor publice — transparența și tratamentul egal. Pentru a permite o competiție reală și pentru a asigura accesul sistemului de sănătate la produse de calitate, solicităm permiterea depunerii ofertelor și pentru produsele care dețin statut de Dispozitiv Medical (certificate CE conform MDR 2017/745), nu doar a celor încadrate ca biocide, acolo unde utilizarea prevăzută o permite.
Multumesc.
Bună ziua. Produsele solicitate sunt destinate curățării și dezinfectării suprafețelor, ceea ce implică în mod direct încadrarea acestora în categoria produselor biocide, iar acceptarea produselor încadrate ca dispozitive medicale nu este justificată, întrucât acestea au un regim diferit de reglementare și evaluare, iar includerea lor ar conduce la lipsa comparabilității ofertelor și la afectarea tratamentului egal al operatorilor economici.
În mod particular, pentru produsele biocide, rapoartele de testare și revendicările de eficacitate sunt supuse evaluării de către autoritățile competente în domeniu, inclusiv autorități de sănătate publică, în timp ce pentru dispozitivele medicale, mecanismul de conformitate este diferit și nu presupune aceeași validare a eficacității dezinfectante pentru suprafețe. Prin urmare, specificațiile tehnice rămân nemodificate, fiind menținută cerința de ofertare a produselor biocide, în conformitate cu destinația de utilizare solicitată.
Bună ziua, clarificarea anterioara nu este plauzibila . Mentionam ca pentru actiunea sporocidala nu se aplica in raport cu saruri cuaternare de amoniu.Actiunea sporocidala se aplica doar pentru substante active ca peroxid de hidrogen sau clor. Solicitam excluderea actiunii sporocide dat fiind faptul ca nu vor participa produse eficace menționate.Preparatele pe baza de sare cuatirnare de amoniu nu sunt aplicabile pentru spori conform standartelor europene.
Bună ziua,
Autoritatea contractantă menține cerințele tehnice stabilite pentru lotul respectiv, acestea fiind formulate în baza necesităților comunicate de instituțiile beneficiare.
Totodată, se reiterează că doar participarea activă a operatorilor economici în cadrul procedurii va permite o analiză suplimentară, obiectivă și fundamentată a produselor disponibile pe piață, inclusiv sub aspectul aplicabilității anumitor cerințe tehnice.
În acest sens, operatorii economici sunt încurajați să participe atât cu oferte conforme cerințelor de bază, cât și, după caz, cu oferte alternative, care vor putea fi examinate comparativ și vor servi drept bază pentru eventuale concluzii în cadrul procedurii curente și al celor viitoare.
Mentionam ca nu poate participa operatorul economic care nu corespunde cerintelor tehnice. Din cauza ca sarurile cuatirnare nu pot atribuite sporilor. Nu vor putea fi participanti. Dacă doriti cu adevarat o participare larga a operatorilor economici, dati posibilitatea. Solicitam excluderea la lotul 5 actiunii sporocidale.
Bună ziua,
Autoritatea contractantă precizează că structura loturilor pentru categoria dezinfectanților a fost elaborată astfel încât fiecare lot să permită atribuirea unor produse distincte, în vederea asigurării circulației și alternării diferitor substanțe active și spectre de eficacitate în cadrul instituțiilor beneficiare.
În cazul excluderii cerinței privind acțiunea sporicidă, produsul ofertat ar coincide, în esență, cu produsele deja ofertate și atribuite în cadrul primei proceduri de achiziție publică pentru lotul nr. 5, codurile 003706 și 003707, ceea ce ar contraveni logicii de structurare a loturilor și necesității de diversificare a produselor utilizate.
Totodată, autoritatea contractantă reiterează că efectul sporicid poate fi demonstrat prin testări suplimentare relevante, iar menținerea acestei cerințe are rolul de a delimita clar necesarul aferent lotului respectiv față de alte loturi deja atribuite.
Prin urmare, cerința privind acțiunea sporicidă se menține. Cu toate acestea, operatorii economici pot participa și cu oferte alternative, care vor fi examinate în conformitate cu condițiile documentației standard și ale documentației de atribuire aplicabile procedurii de achiziție.
Conform legii nr.131 din 2015 art. 44 alin. (11) Autoritatea contractantă are obligaţia de a nu lua în considerare ofertele alternative care nu respectă cerinţele minime..... Operatorii economici nu pot participa cu oferte alternative, legea prevede clar acest aspect. Solicitam excluderea la lotul 5 actiunii sporocidale.
Autoritatea contractantă menține cerința privind acțiunea sporicidă ca parte a specificației tehnice stabilite pentru lotul respectiv. Totodată, în cazul în care ofertele depuse nu vor demonstra acest parametru, acestea vor fi examinate și apreciate în condiții egale, prin raportare uniformă la cerințele documentației de atribuire și la gradul de conformitate al fiecărei oferte.
Buna ziua, testele suplimentare pentru a fi intrebuintate este necesar sa fie inregistrate la ANSP. Conform Registrului de produse biocide al ANSP, produse cu sare cuatirnare nu au efect sporocidal solicitat de autoritatea contractanta. Drept urmare solicitam excluderea la lotul 5 actiunea sporocidala.
Bună ziua,
Autoritatea contractantă menține că lotul 5 nu este unul nou, ci face parte din procedura publică desfășurată și menținută în cadrul Registrului de achiziții de peste un an. În consecință, condițiile inițiale și specificațiile tehnice, inclusiv cerința privind acțiunea sporicidă, nu pot fi modificate retroactiv, fără a afecta scopul și logica inițială a lotului.
Structura lotului a fost creată astfel încât să permită atribuirea unor produse distincte, cu spectre de eficacitate diferite, asigurând circulația și diversificarea dezinfecților în instituțiile beneficiare. Excluderea cerinței sporicide ar conduce la suprapunerea produselor cu cele deja achiziționate anterior, ceea ce nu este compatibil cu structura și obiectivele lotului.
Prin urmare, cerința privind acțiunea sporicidă se menține.