Achiziție - Achiziționarea dispozitivelor medicale conform necesităților Instituțiilor Medico Sanitare Publice (lista suplimentară 3)

Stimate autoritate contractantă, pentru a evita interpretări greșite referitor la capacitatea de tratare a dispozitivului și pentru a asigura pe beneficiarul final cu un echipament performant și eficient din punct de vedere a tratării deșeurilor medicale, vă solicităm respectuos să modificați cerința: ” Capacitate de tartare a deșeurilor - ≥30kg/oră”, în sintagma: ” Capacitate medie de tratare a deseurilor în funcție de raportul mediu dintre greutate și volum al deşeurilor 1:10 (1Kg = 10 litri)” cu introducerea unei marje de acceptabilitate ”30 kg/ore (± 5 kg/ora)” sau să se accepte oferte alternative cu o capacitate mai superioară.

... afișează tot conținutul

Pentru a asigura un proces sigur de sterilizare și având în vedere că deșeurile medicale sunt deșeuri contagioase, vă solicităm să fie inclus obligatoriu în specificația tehnică cerința față de prezența testului Bowie & Dick (B&D) și testul de scurgere în vid, care sunt verificări zilnice esențiale ale calității pentru sterilizatoarele cu abur pre-vid. Astfel beneficiarul final va fi asigurat cu un dispozitiv sigur din punct de vedere de utilizare de către operator și eficient din punct de vedere de sterilizarea deșeurilor.

... afișează tot conținutul

Dorim să atragem atenția că în caietul de sarcini lipsesc cerințele referitoare la conformitatea cu standardele și directivele europene aplicabile. Analizând directivele europene în vigoare, sistemul trebuie sa fie marcat CE și să respecte următoarele directive:
-Directiva 2006/42/CE privind mașinile;
-Directiva 2014/68/UE privind echipamentele sub presiune (PED);
-Directiva 2009/125/CE privind proiectarea ecologică (ErP);
-Directiva 2014/35/UE privind echipamentele electrice de joasă tensiune;
-Directiva 2014/30/UE privind compatibilitatea electromagnetică.
În acest context, pentru asigurarea conformității tehnice și legale a echipamentului, vă solicităm să includeți aceste cerințe în documentația de atribuire.

... afișează tot conținutul

Cerința de a fi dotat cu valva de siguranta reglabila este riscanta. Fiecare vas sub presiune este dotat cu valva de siguranta de o valoare stabilita de producator. Valva de siguranta nu trebuie sa fie reglabila, astfel sporeste riscul de a fi ajustata incorect si poate provoca consecinte. Valve de siguranta sunt instalate din uzina si calibrate la o anumita valoare, doar asa poate indeplini scopul propus. Acceptarea valvei de siguranță reglabile este periculoasă, excludeți parametrul.

... afișează tot conținutul