Achiziție - Achiziționarea mobilierului pentru sistemul medical conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice pentru anul 2026 Repetat și Suplimentar

Bună ziua,
Vă rugăm să analizați diferențele dintre lotul 3 și lotul 64 – Cușetă medicală.
Menționăm următoarele aspecte:
La lotul 3 se solicită o greutate maximă suportată a pacientului de 180 kg, iar la lotul 64 de 150 kg.
Dimensiunile cușetei din lotul 3 sunt mai mari decât cele din lotul 64.
Pentru lotul 3 se solicită suport pentru hârtie, precum și 6 role de hârtie incluse, în timp ce pentru lotul 64 aceste cerințe nu sunt prevăzute.
Termenul de garanție solicitat pentru cușeta din lotul 3 este de 48 de luni, iar pentru lotul 64 este de 24 de luni.
Având în vedere că lotul 3 presupune cerințe tehnice și contractuale superioare față de lotul 64, vă rugăm să ne clarificați motivul pentru care bugetul alocat lotului 3 este mai mic decât cel alocat lotului 64, deși pentru acesta din urmă se solicită o cușetă mai simplă.

... afișează tot conținutul

Buna ziua,
Cerințele tehnice aferente lotului 3 și lotului 64 au fost elaborate de beneficiari diferiți, având în vedere necesități funcționale distincte, condiții de utilizare diferite și priorități interne specifice fiecărui beneficiar. Bugetele estimate pentru fiecare lot au fost stabilite independent de fiecare beneficiar în dependență de resurselor financiare disponibile. Diferențele dintre cerințele tehnice și bugetele estimate nu implică în mod obligatoriu o corelație direct proporțională, întrucât valoarea estimată reflectă capacitatea financiară și planificarea bugetară a fiecărui beneficiar, iar nu exclusiv nivelul de complexitate tehnică al produsului.Vă mulțumim pentru întrebarea adresată.

... afișează tot conținutul

Bună ziua,
Pentru evitarea speculațiilor pe marginea înregistrării dispozitivelor medicale, solicităm respectuos să prevedeți expres care loturi urmează a fi introduse în registru și care nu.
Menționăm faptul că au fost deja înregistrate cazuri similare, în licitațiIle desfășurate de CAPCS, același produs într-o licitație necesită înregistrare la AMDM, în altă licitație pentru CAPCS este suficient doar declarațile de conformitate emise de producători.
Rugăm să introduceți o claritate din start.
Mulțumim!

... afișează tot conținutul

În documentația de atribuire este prevăzută obligativitatea înregistrării în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale pentru bunurile catalogate de producător drept dispozitive medicale. Totodată, pentru bunurile care nu sunt încadrate ca dispozitive medicale, se solicită prezentarea declarației de conformitate CE/SM și/sau a certificatului de conformitate CE/SM, precum și a certificatului de calitate care confirmă conformitatea produsului ofertat. Se va acorda prioritate dispozitivelor medicale înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale. Vă mulțumim pentru clarificarea transmisă.

... afișează tot conținutul

Buna ziua, Dimensiuni saltea 195*85*7 cm -se actepte divieri +/- 5 cm la eseste marimi?

... afișează tot conținutul

Buna ziua,
Conform cerinței tehnice se solicită o mărime minimă necesară „Dimensiuni saltea: minim 195 cm (lungime) x 85 cm (lățime) x 7 cm (înălțime)”. Ca urmare, o mărimea mai mică decât cea stabilită conform caietului de sarcină nu se acceptă.

... afișează tot conținutul

Bună ziua,
Vă rugăm să precizați statutul imaginilor anexate din anunțul de participare sub denumire "schiță", sunt recomandabile sau obligatorii?
Mulțumim!!

... afișează tot conținutul

Bună ziua, imaginile din anunțul de participare au caracter orientativ; referința de bază rămâne specificația tehnică solicitată în documentația de atribuire. Vă mulțumim pentru clarificarea transmisă.

... afișează tot conținutul

Bună ziua,
Vă rugăm să precizați statutul imaginilor anexate din anunțul de participare sub denumire "schiță", sunt recomandabile sau obligatorii?
Mulțumim!!

... afișează tot conținutul

Bună ziua, imaginile din anunțul de participare au caracter orientativ; referința de bază rămâne specificația tehnică solicitată în documentația de atribuire. Vă mulțumim pentru clarificarea transmisă.

... afișează tot conținutul

Bună ziua,
Vă rugăm să precizați statutul imaginilor anexate din anunțul de participare sub denumire "schiță", sunt recomandabile sau obligatorii?
Mulțumim!!

... afișează tot conținutul

Bună ziua, imaginile din anunțul de participare au caracter orientativ; referința de bază rămâne specificația tehnică solicitată în documentația de atribuire. Vă mulțumim pentru clarificarea transmisă.

... afișează tot conținutul

Buna ziua, se actepte -greutate pacientului 130 kg?

... afișează tot conținutul

Buna ziua,
Conform cerinței caietului de sarcină este stabilită o greutate minim necesară. Orice produs oferit cu o greutate de susținere mai mică decât cea solicitată de caietul de sarcină nu va fi acceptată. Vă mulțumim pentru clarificarea transmisă.

... afișează tot conținutul

Solicitam respectuos sa fie acceptata o abatere de 0.2mm pentru specificatiile tehnice: ,,Otel inoxidabil AISI 304, grosimea 1 mm '' ; ,,Otel inoxidabil AISI 304, grosimea 0.8 mm '' ,,Otel inoxidabil AISI 304, grosimea 1.5 mm '' care se refera la loturile : 10;18;20;21;23;24;25;27;37;38;39;46;48;49;52;53;54;58;59;60;61;62. Acest lucru va permite participarea mai multor agenti economici, iar proprietatile mecanice ale echipamentelor vor ramanae practic la fel.

... afișează tot conținutul

Buna ziua,
Nu se acceptă modificarea cerinței tehnice privind grosimea oțelului inoxidabil AISI 304 specificată în documentația de atribuire.
Grosimea materialului influențează direct rigiditatea, rezistența mecanică și durabilitatea produselor finite. O reducere a grosimii cu 0,2 mm, în special pentru valorile de 1,0 mm și 1,5 mm, conduce la diminuarea capacității portante și la creșterea riscului de deformare în timp, în condiții de utilizare permanent, (de exemplu, trecerea de la 1,0 mm la 0,8 mm înseamnă o reducere de ~20% a secțiunii).
Deși tipul de material (AISI 304) își păstrează proprietățile mecanice de bază, performanța structurală a produselor este determinată de grosimea efectivă a tablei, care influențează comportamentul la solicitări statice și dinamice, precum și rezistența la uzură pe termen lung.
Având în vedere faptul că mobilierul este destinat utilizării continue și pe o perioadă îndelungată, cerințele privind grosimea minimă de 1,0 mm și respectiv 1,5 mm sunt necesare pentru asigurarea funcționalității, siguranței în exploatare și durabilității produselor.
Stabilirea acestor specificații tehnice minime este justificată obiectiv de necesitățile beneficiarului și nu are ca scop restrângerea nejustificată a concurenței, ci asigurarea unui nivel corespunzător de calitate și performanță a produselor achiziționate. Multumim.

... afișează tot conținutul

Bună ziua,
Vă rugăm să analizați posibilitatea modificării parametrului privind diapazonul de reglare a înălțimii, din 72–105 cm în 72–105 ± 3 cm, similar modului în care sunt definite și celelalte dimensiuni.
Această ajustare ar permite participarea unui număr mai mare de operatori economici și ar contribui la asigurarea unei concurențe mai largi și mai sănătoase.

... afișează tot conținutul

Buna ziua,
Modificarea cerinței tehnice nu se acceptă Conform caietului de sarcini, pentru „Blat suplimentar de masă” este stabilit un diapazon minim obligatoriu de reglare pe înălțime 72–105 cm. Această cerință reprezintă o performanță minimă necesară pentru a asigura utilizarea ergonomică și sigură a produsului în raport cu diferite categorii de pacienți și situații clinice. Pe piați există multe produse care dispun de o performanță mai înaltă de reglare pe înălțime. O decrementare a performanție duce doar la limitarea posibilității beneficiarului în utilizare ulterioară. O limită mai mică a înaltă de reglare de asemenea poate provoca desconfort în utilizare pentru pacient.
Multumim mult.

... afișează tot conținutul

Sunt multi producători din Europa care spun ca mobilier medical nu face parte din categoria care trebuie sa fie înregistrată in Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale. Nu au nici certificate corespunzătoare care sa satisfacă cerința ca mobilier medical este dispozitiv medical.
Rugăm să luați în considerare opiniile operatorilor economici.

... afișează tot conținutul

Bună ziua.
Autoritatea contractantă nu impune reîncadrarea forțată a unor produse care, potrivit declarației producătorului și documentației tehnice, nu întrunesc definiția dispozitivului medical conform Legii nr. 102/2017 privind dispozitivele medicale. În asemenea cazuri, ofertanții vor prezenta documente justificative care confirmă statutul produsului.

... afișează tot conținutul

Referitor la cerința de înregistrare în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale pentru mai multe loturi ce vizează mobilier din inox, mese de laborator, dulapuri, rafturi, cărucioare și alte echipamente auxiliare, menționăm că, potrivit art. 2 din Legea nr. 102/2017 privind dispozitivele medicale, un produs este considerat dispozitiv medical doar dacă este destinat de producător utilizării în scop de diagnostic, tratament, monitorizare sau alte scopuri medicale expres prevăzute de lege.

În acest context, solicităm indicarea temeiului legal concret în baza căruia produsele menționate sunt încadrate ca dispozitive medicale și necesită înregistrare obligatorie în Registrul de Stat.

De asemenea, documentația face referire la termenul de valabilitate al produselor, aspect care ridică neclarități în cazul mobilierului și echipamentelor din inox, care prin natura lor nu sunt produse consumabile și nu au termen de valabilitate în sensul reglementărilor aplicabile dispozitivelor medicale.

Totodată, solicităm să precizați expres dacă în cadrul evaluării ofertelor se va acorda prioritate produselor înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, inclusiv în situația în care produsele respective nu întrunesc definiția legală de dispozitiv medical.

Menționăm că menținerea unor astfel de cerințe pentru produse care nu se încadrează în definiția legală a dispozitivelor medicale poate contraveni prevederilor art. 7 din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, care consacră principiile:

tratamentului egal;

nediscriminării;

proporționalității;

asigurării concurenței efective;

utilizării eficiente a fondurilor publice.

Impunerea înregistrării pentru produse care, potrivit legii speciale (Legea nr. 102/2017), nu necesită o asemenea procedură, poate constitui o restrângere nejustificată a concurenței și o condiție disproporționată în raport cu natura bunurilor achiziționate.

... afișează tot conținutul

Bună ziua.
Autoritatea contractantă precizează că obiectul procedurii îl constituie bunuri destinate utilizării în cadrul instituțiilor medico-sanitare publice, în spații cu regim medical (bloc operator, secții ATI, laboratoare, săli de tratament etc.), unde cerințele privind siguranța, igiena, controlul infecțiilor și compatibilitatea cu activitatea medicală sunt esențiale.
În acest context, pentru anumite categorii de produse (inclusiv mobilier medical, mese de laborator, cărucioare, dulapuri și alte echipamente auxiliare utilizate direct în actul medical sau în proximitatea acestuia), autoritatea contractantă a stabilit cerința prezentării dovezii înregistrării în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, în măsura în care produsele sunt încadrate de către producător ca dispozitive medicale sau sunt introduse pe piață cu o astfel de destinație.
Autoritatea contractantă nu impune reîncadrarea forțată a unor produse care, potrivit declarației producătorului și documentației tehnice, nu întrunesc definiția dispozitivului medical conform Legii nr. 102/2017 privind dispozitivele medicale. În asemenea cazuri, ofertanții vor prezenta documente justificative care confirmă statutul produsului.
Referitor la mențiunea privind termenul de valabilitate, aceasta este aplicabilă exclusiv produselor pentru care, potrivit documentației producătorului, este stabilit un termen de valabilitate sau o durată de utilizare.
În măsura în care, pentru un anumit lot, toate produsele ofertate nu întrunesc definiția legală a dispozitivului medical, evaluarea se va realiza exclusiv în baza cerințelor tehnice și a documentelor aplicabile naturii bunurilor respective, fără a condiționa sau favoriza înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale.
Evaluarea ofertelor se va desfășura cu respectarea principiilor prevăzute la art. 7 din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, asigurând tratament egal, nediscriminare și proporționalitate. Cerințele stabilite urmăresc exclusiv garantarea siguranței utilizării bunurilor în mediul spitalicesc și protejarea interesului public.

Vă mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Faptul că unii producători din Europa consideră că mobilierul medical nu face parte din categoria dispozitivelor medicale confirmă tocmai interpretarea conform căreia astfel de produse nu întrunesc definiția prevăzută la art. 2 din Legea nr. 102/2017 privind dispozitivele medicale.

În acest context, vă rugăm să precizați explicit:

Dacă pentru loturile ce vizează mobilier medical și echipamente auxiliare (mese, dulapuri, rafturi, cărucioare etc.) înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale este o condiție obligatorie de calificare.

Dacă lipsa unui certificat de înregistrare va conduce la respingerea ofertei.

În baza cărei norme legale concrete impuneți această cerință pentru produse care, potrivit definiției legale, nu sunt dispozitive medicale.

Menționăm că menținerea unei cerințe care nu este prevăzută de Legea nr. 102/2017 și care nu este proporțională cu natura bunurilor achiziționate poate afecta principiile stabilite la art. 7 din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, în special:

principiul tratamentului egal;

principiul nediscriminării;

principiul proporționalității;

asigurarea concurenței efective.
( raspunsul dstr. de sus este unul vag si ....)

... afișează tot conținutul

Autoritatea contractantă precizează următoarele:
1. Obligativitatea înregistrării în Registrul de Stat
Pentru loturile ce vizează mobilier medical și echipamente auxiliare (mese, dulapuri, rafturi, cărucioare etc.), înregistrarea în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale nu este o condiție obligatorie de calificare în situația în care produsul ofertat, conform declarației producătorului și documentației tehnice, nu întrunește definiția legală a dispozitivului medical prevăzută la art. 2 din Legea nr. 102/2017 privind dispozitivelor medicale.
2. Lipsa certificatului de înregistrare
În consecință, lipsa certificatului de înregistrare pentru produsele care nu sunt dispozitive medicale nu va conduce la respingerea ofertei, în cazul în care toate ofertele depuse per lot vor avea aceleași condiții (nu vor fi dispozitive medicale).
3. Temei legal
Cerința înregistrării în Registrul de Stat se aplică doar produselor încadrate de producător ca dispozitive medicale, conform art. 2 din Legea nr. 102/2017 privind dispozitivelor medicale. Pentru bunurile care nu sunt declarate de către producător ca dispozitive medicale (mobilier, echipamente auxiliare), nu există obligație legală de înregistrare.
4. Principii aplicabile în evaluare
Evaluarea ofertelor se va desfășura cu respectarea principiilor prevăzute la art. 7 din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, inclusiv tratament egal, nediscriminare, proporționalitate și asigurarea concurenței efective. Cerințele stabilite urmăresc exclusiv siguranța și funcționalitatea bunurilor în activitatea spitalicească.

... afișează tot conținutul