Achiziție - Achiziționarea dispozitivelor medicale conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice (listă suplimentară nr.35)

Rugam sa accteptati Capacitatea internă a camerei 200 - 300 litri +/- 5%

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă modificarea cerinței tehnice ,,Capacitatea internă a camerei 200 - 300 litri +/- 5%”.

... afișează tot conținutul

Buna ziua! Va rugam sa specificați de care lampa doriți pentru așa suma mare? Un recirculator bactericid, ori lampa cu ecran, care va permite lucrul în prezența oamenilor, ori lampa simpla de quarț? Conform specificațiilor tehnice și bugetului propus nu este clar solicitarea.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, oferta urmează a fi depusă în conformitate cu specificațiile tehnice minime solicitate în documentația de atribuire. Pentru lotul 3 s-a indicat valoarea estimativă eronată, corect este valoare de 6600 lei fără TVA.

... afișează tot conținutul

Buna ziua solicitam respectuos sa modificati specificatia tehnica ,, Alimentare 220V, 50 Hz '' in ,, Alimentare 220V, 50 Hz +-10% ''

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă modificarea cerinței tehnice ,,Alimentare 220V, 50 Hz +-10% ”.

... afișează tot conținutul

Solicitam respectuos sa se revizuiasca bugetul pentru Spirograf. Cu un asa pret este imposibil sa se livreze un echipament calitativ, care sa includa monitor, pc si imprimanta.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, bungetul la această etapă nu poate fi modificată. Totodată, mijloacele financiare au fost stabilite de beneficiarul final, în limitele disponibilităților mijloacelor financiare.

... afișează tot conținutul

Bună ziua, conform anunțului de participare, la procedură sunt acceptate doar dispozitive medicale pentru care se prezintă dovada înregistrării în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale.

În acest context, având în vedere următoarele aspecte practice care afectează în mod semnificativ participarea operatorilor economici la procedurile de achiziții publice:

Autoritatea competentă (AMDM) nu reușește, în mod constant, să examineze și să accepte cererile de înregistrare a dispozitivelor medicale în termenul legal de 10 zile lucrătoare, prevăzut la art. 7 din Legea nr. 102/2017. În numeroase cazuri, termenele de examinare sunt depășite considerabil, fără o justificare clară sau previzibilă pentru solicitanți. Ca analiză poate fi monitorizat registrul național a dispozitivelor medicale, anume frecvența și intervalul de zile in care sunt introduse incluse in registru dispozitive medicale noi.

Această situație creează un impact negativ major asupra procedurilor de achiziții publice, întrucât:
limitează participarea operatorilor economici; conduce la lipsa ofertelor pentru anumite loturi;
sau determină achiziționarea dispozitivelor medicale la prețuri mai mari, din cauza concurenței reduse.

Totodată, cerințele suplimentare impuse în procesul de înregistrare sunt adesea excesive, iar dosarele sunt respinse uneori din motive neclare sau disproporționate. Există situații în care producători de dispozitive medicale, ale căror produse sunt înregistrate și utilizate cu succes în state membre ale Uniunii Europene, întâmpină dificultăți sau imposibilitatea de a obține înregistrarea în Republica Moldova din cauza condițiilor impuse rezultate din interpretarea a legilor si regulametelor in mod incorect.

Interpretarea neuniformă sau eronată a legislației și a actelor normative de către structurile responsabile afectează nu doar operatorii economici, ci întregul sistem de achiziții publice și, implicit, sistemul medical.

Având în vedere faptul că la fiecare procedură de achiziție publică se solicită obligatoriu numărul de înregistrare în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, această problemă are un caracter sistemic și afectează toți operatorii economici din domeniu la fel si institutiile beneficiare.

În acest context, solicităm inițierea unor demersuri instituționale pentru a evita blocarea procedurilor de achiziții publice din cauze ce nu țin de operatorii economici. Practicile aplicate de catre deprtamentul responsabil al AMDM afecteaza in mod grav sitemul de achizitii in domeniu, respectiv activitatea CAPCS.

La posibilitate, ar fi util organizarea unor consultari anonime cu operatorii economici pentru identificarea problemelor si impedimentelor.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, vă informăm că autoritatea contractantă este obligată să aplice prevederile legale în vigoare și condițiile stabilite în documentația de atribuire, inclusiv cerința privind prezentarea dovezii înregistrării dispozitivelor medicale în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, aceasta fiind o condiție legală obligatorie pentru comercializarea și utilizarea dispozitivelor medicale pe teritoriul Republicii Moldova. Menționăm că autoritatea contractantă nu are competențe în ceea ce privește procesul de evaluare, înregistrare sau acceptare a dispozitivelor medicale, aceste atribuții revenind exclusiv autorității competente în domeniu. Cu toate acestea, problematica expusă de dumneavoastră este una relevantă și de interes general pentru sistemul de achiziții publice și pentru domeniul medical. În limita competențelor legale, observațiile și preocupările exprimate vor fi aduse la cunoștința instituțiilor responsabile, în vederea examinării posibilității identificării unor soluții care să contribuie la prevenirea blocajelor în desfășurarea procedurilor de achiziții publice, fără a compromite respectarea cerințelor de siguranță și conformitate.

... afișează tot conținutul

Solicitam respectuos sa modificati specificatia tehnica ,,Tip operare autonoma >= 72 ore'' in ,,Tip operare autonoma >= 48 ore''.
Monitorizarea Holter standard este de 24–48 ore, iar perioada de 48 ore este suficienta pentru diagnosticarea tulburarilor de ritm cardiac. Majoritatea modelelor cu operare de 72 ore, au o calitate mai proasta a semnalului ECG, iar cerinta de functionare autonoma 72 ore limiteaza semnificativ numarul de producatori si modele .

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, se acceptă modificarea cerinței tehnice Tip operare autonoma >= 48 ore.

... afișează tot conținutul