Achiziție - Achiziţionarea centralizată a Dezinfectanților – Lista Suplimentară conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice- IMSP- pentru anul 2026
Achiziție CENTRUL PENTRU ACHIZITII PUBLICE CENTRALIZATE IN SANATATE
Informație generală
Achiziţionarea centralizată a Dezinfectanților – Lista Suplimentară conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice- IMSP- pentru anul 2026
Surse de finanțare
suma planificată 657,772.00 MDL
Detalii achiziție
Documente
Persoană de contact
Clarificări
Dezinfectantul solicitat are statut de dispozitiv medical. Pentru a evita riscul achiziționării unui produs care nu a fost testat pentru eficiența antimicrobiană, solicităm înregistrarea acestuia la ANDM.
Bună ziua. Dat fiind faptul că sunt solicitate șervețele pentru utilajul medical, acestea urmează a fi înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale.
Vă rugăm să clarificați ambalajul
Bună ziua. Produsele oferite trebuie să fie livrate în ambalaje-canistre de dimensiuni de până la 25 litri, inclusiv, ceea ce presupune toate volumele de până la 25 litri.
Bună ziua,
În contextul evaluării lotului, vă rugăm să se completeze informațiile referitoare la activitatea produsului conform cerințelor microbiologice și de utilizare practică, după cum urmează:
EN 14476 și/sau EN 16777 – vaccinia (c.m.)
Aceasta standardizare certifică eficiența virucidă împotriva virusurilor învelite, inclusiv pentru virusuri relevante din punct de vedere clinic și epidemiologic. Testarea conform acestor norme asigură că produsul poate fi utilizat în siguranță în mediile medicale pentru prevenirea transmiterii infecțiilor virale.
EN 13624 – levuricidă (c.m.)
Testarea conform acestei norme garantează că produsul are eficiență antifungică împotriva levurilor, aspect esențial pentru prevenirea contaminării fungice pe suprafețele și instrumentele medicale.
EN 16615 – bactericidă și levuricidă
Aceasta confirmă eficiența produsului asupra unui spectru larg de bacterii și levuri în condiții de utilizare reală (suprafețe, manipulare directă).
EN 13727 și EN 17387, EN 14348 – bactericidă (c.m.)
Aceste standarde asigură activitatea bactericidă împotriva microorganismelor patogene, inclusiv a celor rezistente, conform cerințelor de siguranță și igienă în mediul medical.
Timp de expunere recomandat: 5 minute
Aceasta respectă parametrii de eficiență microbiologică pentru toate testele enumerate și corespunde practicii sigure de dezinfectare.
Dimensiunea șervețelelor: minimum 20 x 20 cm si/sau un diapazon optim pentru participarea unui numar mai mare de operatori economici.
Înregistrare: ca Dispozitiv Medical
Această clasificare garantează respectarea reglementărilor legale și standardelor de siguranță pentru produsele utilizate în spitale și clinici.
Având în vedere importanța utilizării corecte a dezinfectanților și asigurarea eficienței lor conform standardelor internaționale, aceste completări sunt necesare pentru a garanta protecția pacienților și a personalului medical.
Vă mulțumim.
Bună ziua. Dat fiind faptul că este un necesar suplimentar, iar beneficiarul a indicat minimum necesar, toate ofertele vor fi examinate în prisma cerințelor actuale. În parte ce ține de înregistrare: Șervețelele pentru dezinfecția dispozitivelor medicale obligatoriu trebuie să fie înregistrate în Registrul de Stat a Dispozitivelor Medicale și destinația acestora trebuie să fie corespunzătoare solicitării autorității contractante. Vă mulțumim pentru clarificare.
Vă rugăm să rețineți că produsul peroxid de hidrogen 30-40% este un dezinfectant și este înregistrat doar în registrul ANSP, fără denumirea „MEDICAL” - pur și simplu - „peroxid de hidrogen 30-40%”. În acest sens, vă rugăm să excludeți cerința de înregistrare în AMDM și să excludeți termenul „medical”, deoarece acest lot este implicat în achiziționarea de DEZINFECTANȚI, domeniul de aplicare al acestui peroxid fiind dezinfecția și nu tratarea corpului uman.
Bună ziua. Conform Hotărârii Guvernului nr. 344/2020, Anexa nr. 1, produsele biocide sunt împărțite în 4 grupe și 22 de tipuri de produse, fiecare având domenii de utilizare specifice, care trebuie confirmate prin teste de laborator conform standardelor EN în vigoare și în funcție de domeniul de utilizare declarat. În conformitate cu specificul utilizării în IMSP, peroxidul de hidrogen destinat domeniului medical trebuie să fie însoțit de o confirmare din partea producătorului că substanța nu este o soluție tehnică (cu utilizare industrială).
De asemenea, în cazul utilizării produsului pentru dezinfecția dispozitivelor medicale, este necesară o confirmare suplimentară din partea producătorului privind conformitatea produsului pentru acest scop., cu atât mai mult că ANSP eliberează aviz în care este indicată destinația de utilizare a produsului. Totodată substanța data intră în contact cu instrumentarul sau alte consumabile care sunt utilizate la pacienți.
Vă rugăm să clarificați pentru ce EN trebuie testat produsul în funcție de tipul de activitate.
Bună ziua. Dat fiind faptul că în specificația tehnică beneficiarii finali nu au indicat testări stricte, acestea nu vor fi factor de evaluare. Vă mulțumim pentru clarificare.
COMENTARIU
Institutiile medicale singure decid pentru care scop este achizitionat acest produs.
Corpul uman nu se trateaza cu peroxid de hidrogen ci se dezinfecteaza ranile de pe corpul uman.
Bună ziua. Conform Hotărârii Guvernului nr. 344/2020, Anexa nr. 1, produsele biocide sunt împărțite în 4 grupe și 22 de tipuri de produse, fiecare având domenii de utilizare specifice, care trebuie confirmate prin teste de laborator conform standardelor EN în vigoare și în funcție de domeniul de utilizare declarat. În conformitate cu specificul utilizării în IMSP, peroxidul de hidrogen destinat domeniului medical trebuie să fie însoțit de o confirmare din partea producătorului că substanța nu este o soluție tehnică (cu utilizare industrială).
De asemenea, în cazul utilizării produsului pentru dezinfecția dispozitivelor medicale, este necesară o confirmare suplimentară din partea producătorului privind conformitatea produsului pentru acest scop., cu atât mai mult că ANSP eliberează aviz în care este indicată destinația de utilizare a produsului. Totodată substanța data intră în contact cu instrumentarul sau alte consumabile care sunt utilizate la pacienți.
Bună ziua! La totul nr.4 nu este specificat tipul de ambalaj. Vă rugăm să ne comunicați dacă produsul trebuie să fie ambalat în sticle, canistre sau alt tip de ambalaj. Vă mulțumim!
Bună ziua. Ambalaj trebuie să fie original (nu se acceptă reambalarea), recipient 20-35 kg (din plastic HDPE (rezistent la oxidanti) sau sticlă brună), sigilat de producător cu inel de protecție, întunecat; Aspect: produs lichid limpede, incolor, concentrat cu miros slab specific, fără impurități periculoase. Operatorul economic va indica forma și mărimea ambalajului.
Buna
Verificati bugetul sau calitatea solicitata.
Cu siguranta este o neconcordanta intre ele.
Multumesc!
Bună ziua. Beneficiarul final a solicitat în lista suplimentară 3000 litri la preț de 3000 lei cu TVA.
Dimensiunea șervețelelor: 20 x 20 cm si/sau un diapazon optim +/- 2-3 cm, pentru a oferi posibilitatea participarii mai multor operatori economici
Bună ziua. Cerința ca șervețelele să fie de minim 25x25 este o cerință transmisă în lista suplimentară de către instituția beneficiară. Dar, autoritatea contractantă va examina toate ofertele depuse, atât cele de bază, cât și cele alternative. Vă mulțumim pentru clarificare.
Bună ziua,
Vă rugăm respectuos să specificați, în ceea ce privește acțiunea virucidă, pentru care tip de virusuri se solicită demonstrarea eficacității — împotriva virusurilor anvelopate, virucid incomplet sau virucid complet.
În cazul în care se solicită virucid complet, menționăm că această afirmație presupune demonstrarea activității împotriva poliovirusului.
Formulele bazate pe compuși de amoniu cuaternar (QUATs) întâmpină dificultăți în inactivarea poliovirusului, în special în condiții murdare (prezența materiei organice, precum sânge sau proteine).
De asemenea, conform standardului EN 14885:2022, timpul de contact pentru suprafețele necritice poate fi de până la 60 de minute.
Vă rugăm să confirmați cerința exactă pentru a putea asigura conformitatea produsului oferit.
Bună ziua. Se solicită acțiunea virucidă (incompletă / contra virusurilor anvelopate) EN 14476 (c.m.). În parte ce ține de timpul de expoziție, 60 minute este mult prea îndelungat, astfel că timpul de acțiune actual solicitat permite participarea mai multor oferte. Vă mulțumim pentru participare.
Bună ziua,
Vă rugăm respectuos să specificați, în ceea ce privește acțiunea virucidă, pentru care categorie de virusuri se solicită demonstrarea eficacității — împotriva virusurilor anvelopate, virucid incomplet sau virucid complet.
Menționăm că, potrivit standardului EN 14476, afirmația „virucid complet” presupune demonstrarea activității împotriva poliovirusului, adenovirusului și norovirusului. Formulele bazate pe compuși de amoniu cuaternar (QUATs) întâmpină dificultăți în inactivarea poliovirusului, în special în condiții murdare (prezența materiei organice precum sânge sau proteine). Conform EN 14885:2022, timpul de contact pentru suprafețele necritice poate fi de până la 60 de minute.
Totodată, dorim să menționăm că standardul EN 16615 se aplică exclusiv pentru evaluarea eficienței bactericide și levuricide (Candida albicans), nefiind aplicabil pentru demonstrarea activității fungicide (Aspergillus brasiliensis).
Conform reglementărilor europene, dispozitivele medicale pot fi curățate și dezinfectate exclusiv cu produse clasificate și marcate CE ca dispozitive medicale.
Totuși, în specificațiile tehnice este indicat un produs biocid, ceea ce pare a fi o neconcordanță sau o eroare, întrucât un produs biocid nu este autorizat pentru utilizarea pe dispozitive medicale.
Vă rugăm să confirmați cerințele exacte privind tipul de activitate antimicrobiană solicitată și statutul de reglementare al produsului (biocid/dispozitiv medical), pentru a asigura conformitatea completă a ofertei.
Bună ziua. Pentru acțiunea virucidă vor fi analizate toate 3 tipuri de categorie de virusuri se solicită demonstrarea eficacității — împotriva virusurilor anvelopate, virucid incomplet sau virucid complet. EN 16615 pentru acțiunea fungicidă nu este obligatorie. În parte ce ține de înregistrare, dat fiind faptul că dezinfectantul este destinat pentru dezinfectarea și curățarea suprafețelor, inclusiv suprafețele dispozitivelor medicale, produsul urmează a fi înregistrat ca produs biocid. Vă mulțumim pentru clarificare.