Achiziție - Achiziționarea dispozitivelor medicale (analizatoare) conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice (listă suplimentară 2)

Buna ziua! Va informam ca in mod normal producatorii analizatoarelor biochimice in brosura dispozitivului indica cantitatea medie de analize per ora. Insa unii producatori (ex. Producatorul analizatorului Selectra Mach 5) in scop comercial indica un diapazon intre cantitatea minima si cantitatea maxima de teste per ora. Consideram ca pentru ca toti OE sa fie tratati in mod egal, grupul de lucru al CAPCS, in astfel de cazuri ar trebui sa calculeze valoarea medie. Pentru a evita ori si care viitoare neclaritati, va rugam sa clarificati cum grupul de lucru al CAPCS va evalua in astfel de cazuri cantitatea de teste pe ora? Va multumim!

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru sesizare! Pentru parametrii de tip „capacitate (teste/oră) ≥ X”, nu se aplică media valorilor dintr-un interval indicat de producător, ci se evaluează dacă valoarea maximă declarată oficial atinge sau depășește pragul solicitat. În cazul analizatorului Selectra Mach 5, capacitatea maximă de 500 teste/oră, conform documentației producătorului, îndeplinește cerința minimă de ≥400 teste fotometrice/oră, indiferent de valoarea minimă menționată în interval. Această abordare reflectă natura cerinței (un prag minim, nu o medie statistică) și permite evaluarea obiectivă pe baza performanței dovedite a dispozitivului.

... afișează tot conținutul

Bună ziua! vă rugăm să aveți amabilitatea să clarificați dacă solicitați anual 15000 hemoleucograme complete din care 8000 cu formulă leucocitară, având în vedere că cele 98000 teste sunt obținute prin adunarea diferitelor componente ale hemoleucogramei, conform formularului costurilor recurente.
Vă mulțumim!

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru observație! Cerința se referă la 15.000 hemoleucograme complete anual, dintre care 8.000 trebuie să includă și formula leucocitară. Cele 98.000 teste menționate în formularul costurilor recurente reprezintă numărul total estimat de parametri (teste individuale) generate automat de analizator în cadrul acestor hemoleucograme, nu solicitări separate. Așadar, nu se solicită 98.000 de hemoleucograme, ci 15.000 de hemoleucograme complete, fiecare conținând mai mulți parametri.

... afișează tot conținutul

Referitor la cerintele:
,,Mentenanța preventivă și corectivă gratuită pe o perioadă de 4 ani atât pentru analizator cât și pentru dispozitivele auxiliare livrate (ex. Calculator, UPS, sistem filtrare).
Seturile de mentenanță și piesele de schimb gratuite pe o perioadă de 4 ani atât pentru analizator cât și pentru dispozitivele auxiliare livrate (ex. Calculator, UPS, sistem filtrare apă).
Toate consumabilele necesare gratuite pe o perioadă de 4 ani atât pentru analizator cât și pentru dispozitivele auxiliare livrate (ex. Calculator, UPS, sistem filtrare apă), dacă acestea nu au fost incluse în oferta inițială. (…)
La momentul livrării: Minim 6 luni, dar nu mai puțin de 80% din termenul total de valabilitate.(…)
- Sistemul de filtrare (stație purificare apa) și toate filtrele necesare pentru funcționarea stației de purificare al apei pe toată perioada de 4 ani.
- UPS (Sursa neîntreruptibilă de alimentare) și costurile acumulatoarelor necesare pe toata perioada de 4 ani.
- Calculator (PC), monitor, tastatura, mouse cu garanție deplină și înlocuire în caz de defectare”

Referitor la aceste cerinte, mentionam urmatoarele: echipamentul pe care dorim sa il ofertam este un analizor complet automat de hematologie de ultima generatie. Aceste dispune de monitor integrat, cu ecran tactil color, astfel ca nu sunt necesare pentru operarea sa: PC, monitor extern, tastatura si mouse. De asemenea, mentionam ca analizorul de hematologie nu necesita sistem de filtrare a apei, utilizand pentru dilutia probelor, solutie salina produsa de acelasi producator ca cel al echipamentului. Va rugam sa acceptati ofertarea unui analizor automat de hematologie ce va fi livrat cu toate accesoriile necesare, respectiv: UPS (inclusiv costurile acumulatoarelor), imprimanta externa si cititor extern de coduri de bare. Va fi asigurata garantie pentru accesoriile oferite pe toata perioada de 4 ani.
Referitor la valabilitatea reactivilor, mentionam ca pentru materialele de control si calibrare acestea nu pot fi produse cu un termen de valabilitate indelungat din cauza compozitiei (eritrocite umane și leucocite din mamifere) ceea ce îl face superior controalelor sintetice din punct de Vedere al asemănării maxime cu probele de pacient testate, astfel va rugam sa acceptati reactivi cu valabilitate de 6 luni la momentul livrarii, iar pentru materialele de control si calibrare, termen de valabilitate 1 luna.
Vă mulțumim!

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru precizările oferite. Având în vedere specificul echipamentului propus — un analizor complet automat de hematologie de ultimă generație, care dispune de monitor tactil integrat și nu necesită calculator, monitor, tastatură sau mouse externe — acceptăm justificat oferta fără aceste componente, în condițiile în care toate funcțiile sunt integrate și complet operaționale prin interfața proprie. De asemenea, luând în considerare faptul că echipamentul nu necesită sistem de filtrare a apei, ci utilizează soluție salină produsă de același producător, considerăm justificată excluderea cerinței privind stația de purificare a apei și filtrele aferente. Referitor la materialele de control și calibrare, înțelegem că natura biologică a acestora (eritrocite umane și leucocite animale) impune un termen de valabilitate limitat. În acest sens, acceptăm reactivii cu valabilitate minimă de 6 luni la livrare, iar pentru materialele de control și calibrare, termenul de minimum 1 lună este considerat justificat și acceptabil. Restul cerințelor — precum asigurarea mentenanței preventive și corective gratuite, piesele de schimb, consumabilele necesare, precum și UPS-ul cu acumulatoare, imprimanta externă și cititorul de coduri de bare, cu garanție completă pe toată perioada de 4 ani — sunt conforme și acceptate.

... afișează tot conținutul

Referitor la cerințele: ”Instalarea și conectarea analizatorului la rețelele spitalului”. Și ”Conectarea analizatorului la sistemul informatic (H3 SIA AMS/AMP)”.
Deoarece conectarea analizoarelor la sistemul informatic al spitalului este dreptul exclusiv al firmei de software iar nu al firmelor care livrează echipamente medicale, vă rugăm să modificați această cerință în:
”Furnizorul este obligat să pună la dispoziția spitalului documentația de conectare a echipamentului la sistemul informatic și să asigure suportul necesar firmei care urmează să conecteze echipamentele la sistemul informatic.”
Vă mulțumim!

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru observația transmisă. Confirmăm că dreptul de a realiza conectarea efectivă la sistemul informatic (H3 SIA AMS/AMP) aparține exclusiv firmei de software care administrează platforma respectivă, iar nu furnizorului de echipamente medicale. În acest sens, acceptăm propunerea dvs. și confirmăm că responsabilitatea furnizorului va fi de a pune la dispoziția spitalului documentația tehnică necesară conectării analizatorului la sistemul informatic, precum și de a asigura suportul tehnic necesar firmei de software care va realiza integrarea propriu-zisă.

... afișează tot conținutul

Referitor la numărul de teste solicitat, vă rugăm să aveți amabilitatea să clarificați, întrucât există diferența între anunțul de participare și formularul costurilor recurente astfel:
- Anunț de participare – se solicită 1000 teste
- Formularul costurilor recurente la rândul 5 se solicită 1200 teste, iar la rândul 7 sunt cerute 4535 teste.
Vă mulțumim!

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru informare. Pentru evitarea oricăror neclarități, vă informăm că documentația de atribuire va fi corelată în mod unitar după cum urmează: În specificația tehnică va fi indicat clar că se solicită 50 de teste în scop de instruire/testare; Formularul costurilor recurente va fi actualizat pentru a reflecta un necesar total de 12.000 teste anual, aferente consumului instituției pe durata contractului.

... afișează tot conținutul

Referitor la cerința:” Toate consumabilele necesare gratuite pe o perioadă de 4 ani atât pentru analizator cât și pentru dispozitivele auxiliare livrate (ex. Calculator, UPS, sistem filtrare apă), dacă acestea nu au fost incluse în oferta inițială. ”, vă rugăm să aveți amabilitatea să precizați dacă aioci sunt incluse și tuburile de recoltare probe pacient.
Vă mulțumim!

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificările depuse și pentru interesul manifestat față de această procedură. Referitor la cerința: „Toate consumabilele necesare gratuite pe o perioadă de 4 ani atât pentru analizator cât și pentru dispozitivele auxiliare livrate (ex. calculator, UPS, sistem filtrare apă), dacă acestea nu au fost incluse în oferta inițială”, precizăm următoarele: Această cerință se referă exclusiv la consumabilele necesare funcționării echipamentelor livrate (analizator și dispozitive auxiliare), cum ar fi: reactivi, diluanți, curățător, lichid de spălare, sonde, filtre, etc. Tuburile de recoltare a probelor de la pacienți nu fac parte din această categorie, întrucât sunt consumabile medicale utilizate anterior procesării pe analizator și nu sunt necesare funcționării echipamentului în sine. Prin urmare, tuburile de recoltare nu sunt incluse în categoria consumabilelor ce trebuie asigurate gratuit pe perioada menționată.

... afișează tot conținutul

Referitor la numărul de teste solicitat, vă rugăm să aveți amabilitatea să clarificați, întrucât există diferențe în formularul costurilor recurente astfel:
- la rândul 5 se solicită 12000 examinări / ,
- la rândul 7 sunt cerute 4535 teste.
Vă mulțumim!

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru informare. Pentru evitarea oricăror neclarități, vă informăm că documentația de atribuire va fi corelată în mod unitar după cum urmează: În specificația tehnică va fi indicat clar că se solicită 50 de teste în scop de instruire/testare; Formularul costurilor recurente va fi actualizat pentru a reflecta un necesar total de 12.000 teste anual, aferente consumului instituției pe durata contractului.

... afișează tot conținutul

Referitor la tipul de echipament solicitat, vă rugăm să conformați că se dorește un analizor cu capacitatea de 200 probe/oră, luând în considerare că numărul de teste solicitat annual este de 12000 la un regim de lucru solicitat de 288 zile lucrătoare, de unde rezultă o încărcare zilnică de
41 teste, aceste valori fiind mai potrivite pentru un analizor semiautomat.
Vă mulțumim!

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă. Confirmăm că se solicită un analizator automat de urină cu capacitatea de aproximativ 200 probe/oră (analize chimice) și 60 probe/oră (analize microscopice), conform specificației tehnice. Această solicitare este justificată nu doar prin volumul estimat actual (12.000 teste anual), ci și prin faptul că echipamentul trebuie să efectueze două tipuri de analize: chimice și microscopice, într-un flux automatizat. Totodată, este important de menționat că pot apărea majorări ale numărului de investigații în viitor, în funcție de dinamica activității instituției și a cererii de servicii medicale.

... afișează tot conținutul

Bună ziua!
Vă rugăm să clarificați:
1. În specificație se solicită numărul de analize ≥ 1000. Ce aveți în vedere sub expresie de "analize": proba-pacient sau proba-pacient-controlul calității?
2. Ce înseamnă ≥ 1000 de analize? Сâte analize se preconizează a fi efectuate timp de 4 ani? Сâte probe se preconizează a fi efectuate timp de 4 ani?
3. Vă rugăm să specificați graficul de livrare reagenților pentru anul respectiv / pentru 4 ani.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru solicitarea de clarificare. Precizăm că formularea „≥1000 analize” nu mai este aplicabilă, aceasta fiind eliminată prin modificarea specificației tehnice. Conform formei actualizate, se solicită livrarea, împreună cu echipamentul, a tuturor reagenților și consumabilelor necesare pentru efectuarea a minimum 50 de analize în scop de testare/instruire. Numărul total de analize preconizat pentru perioada contractuală este indicat în formularul costurilor recurente, care reflectă necesarul real al instituției pe termen de 4 ani. Acesta trebuie utilizat de operatorii economici pentru fundamentarea ofertei tehnico-financiare. Livrarea reagenților se va realiza etapizat, în funcție de necesarul real și în condițiile prevăzute în contractul de furnizare. Graficul concret de livrare va fi stabilit de comun acord cu instituția beneficiare, raportat la dinamica consumului și termenele de valabilitate ale produselor.

... afișează tot conținutul

Cantitatea de teste pe ora realizata de producator depinde de testul efectuat. Exista reactivi mono-componenti, exista reactivi bi-componenti. La fel diferiti reactivi (teste) necesita perioade diferite de incubare. Cum a fost mentionat, majoritatea producatorilor indica cantiatea medie de teste (daca consumatorul final va efectua in sesiunea de lucru diferite teste pentru pacienti). Pentru Selectra Mach 5 producatorul indica canitatea minima de teste pe ora (pentru testul bi-component care necesita cea mai lunga perioada de incubare) si cantiatea maxima de teste (pentru testul mono-component care necesita cel mai mic timp de incubare). Asarad, pentru Selectra Mach 5 pentru a obtine 500 teste pe ora este posibil DOAR daca utilizatorul final va face 500 teste de acelasi tip. In caz contrar, numrul de teste pe ora este mult mai mic.

Aceasta este o strategie economica al producatorului dispozitivului Selectra Mach 5 care poate duce in eroare si organizatorii procedurilor de achizitie si consumatrii finali.

In cazul in care grupul de CAPCS nu accepta sugestia ca in acest caz (pentru Selectra Mach 5) sa considere valoarea medie a testelor pe ora - 375 (pentru a pune toti producatorii in conditii egale), solicitam sa oferiti posibilitatea altor producatori sa prezinte o declaratie cu cantitatea minima si maxima de teste efectuate pe ora in dependenta de ce teste vor fi efectuate.

Va multumim anticipat pentru intelegere si considerare de a pune in conditii egale toti producatorii analizatoarelor.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificarea depusă, specificația tehnică a fost elaborată cu încadrarea a mai multor produse, totodată, în documentația de atribuire sunt indicate cerințele tehnice minime. în același timp, în specificația tehnică actuală se încadrează produsul sus menționat de dvs., respectiv, specificația tehnică nu se modifică.

... afișează tot conținutul

Nu este clar cate analize pe ora trebuie sa fie capabil sa faca analizatorul. In denumire scrie 40 teste pe ora, iar in specificatie 60-80 teste pe ora. Considerind ca institutia are nevoie de ~15 mii analize generale a sangelui pe an, numarul mediu de analize pe zi va fi ~56. Prin urmare este mai mult ca suficient ca sa fie procurat un analizator cu capacitatea 40 teste pe ora (pentru a economisi banii publici - analizator cu capacitate mai mare este mai scump decat unul cu capacitate mai mica). Va rugam sa modificati specificatia tehnica in dependenta de cele mentionate mai sus si de necesitatile reale a IMSP

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru întrebarea și observația transmisă. Confirmăm că, potrivit necesităților raportate de instituția beneficiară (15.000 analize generale ale sângelui pe an), capacitatea zilnică necesară este de aproximativ 56 analize/zi. În acest context, considerăm justificată ajustarea specificației tehnice pentru a reflecta necesarul real. Prin urmare, vom modifica cerința privind capacitatea analizatorului hematologic astfel: Capacitate minimă: ≥ 40 analize pe oră Această ajustare asigură un echilibru între eficiență operațională și optimizarea costurilor publice.

... afișează tot conținutul

Va rugam sa specificati ce inseamna parametrul (testul) Hg A,C?

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru întrebarea adresată privind testul «Hg A,C» inclus în formularul costurilor recurente. Confirmăm că denumirea «Hg A,C» se referă la determinarea hemoglobinei totale (Hb sau HGB) în cadrul analizelor uzuale de biochimie/hematologie. Denumirea a fost exprimată incomplet, motiv pentru care va fi corectată în documentație. Prin urmare, testul va rămâne în formularul costurilor recurente, însă sub denumirea corectă de: „Hemoglobină A și C”.

... afișează tot conținutul

La fel va rugam sa clarificati referitor la testele Potasiu si Sodiu. Ce metoda trebuie sa fie? Daca metoda ISE, atunci va informam ca toti productorii de analizatoare biochimice cu modul ISE prevad utilizarea a electrozilor pentru 3 parametri (Potasiu, Sodiu si Clor), iar cu 2 electrozi nu este posibil de lucrat. Totodata, pentru 600 teste pe an (cantitate extrem de mica) intretinerea moduluilui ISE devine foarte scumpa. Iar daca este nevoie de metoda biochimica (reactivi lichizi) atunci va rog sa notati ca in lume exista foarte putini producatori care a produc asemenea reactivi, iar in pe piata RM este prezent doar producatorul local DAC-SPECTROMED S.R.L.

Solitam sa revizuiti necesitatea reala al acestor teste (considerind cletuielile IMSP si alti factori mentionati mai sus). Consideram ca ar fi opurtun ca beneficarul final sa utilizeze in continuare reactivii furnizati la licitatiile "reactivi centralizati pentru sistemem deschise"

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru întrebarea și observațiile transmise referitor la testele pentru potasiu și sodiu. Confirmăm că se acceptă determinarea acestor parametri prin metoda ISE (electrozi selectivi de ioni), având în vedere utilizarea curentă a acestei tehnologii în majoritatea analizatoarelor biochimice. Totodată, luăm act de faptul că majoritatea analizatoarelor ISE sunt prevăzute cu 3 electrozi (pentru sodiu, potasiu și clor), iar funcționarea eficientă a modulului ISE impune utilizarea completă a acestora. În consecință, vom actualiza formularul costurilor recurente prin adăugarea testului pentru Clor (Cl⁻), pentru a reflecta configurarea tehnică reală a echipamentelor. În ceea ce privește volumul anual estimativ de teste (600 teste/an), menționăm că acesta a fost calculat în baza necesităților raportate de instituțiile beneficiare. De asemenea, pentru eficiență economică, beneficiarii au posibilitatea de a utiliza reactivi furnizați în cadrul achizițiilor centralizate pentru sisteme deschise, acolo unde este aplicabil.

... afișează tot conținutul

Va informam ca analizatoarele hematologice (absolut toate) efectueaza analiza generala al sangelui. Cand se face analiza, analizatorul aspira proba (sangele din eprubeta cu K3EDTA) si analizeaza dintr-o data toate componentele descrisa in brosura analizatorului (de exemplu: WBC; RBC; HGB; HCT; MCV; MCH; MCHC; PLT; LYM; LYM%; LYM#; MID, Opțional; MID%, Opțional; GRA, Opțional; GRA %, Opțional; NEUT#; NEUT%; PDW, Opțional; P-LCR, Opțional; MON %, Opțional; MON # , Opțional; RDW; RDW-SD, Opțional; RDW-CV, Opțional; MPV; PCT - parametrii solicitati in specificatia tehnica). Deci, CS Sipoteni nicidecum NU ARE NEVOIE sa faca 98 000 investigatii pe an, dar doar 15 000 de analiza generala a sangelui cu parametrii solicitati in specificatia tehnica al analizatorului.

Totodata, IMSP a inclus analize irelevante pentru analizator 3-diff cu specificatia din anuntul de participare: Vit.de sed.a hem (VSH) si Timpul de sing.

VSH se masoara la analizator VSH sau la analizator hematologic cu modul VSH (exista la moment 2 producatori in lume de analizator hematologic cu modul VSH).

Timpul de sangerare este un tests absolut irelevant in contextul analizelor generale a sangelui (hematologice) si se fac separat. pentru informare vedeti informatia descrisa de un laborator privat din RM: https://synevo.md/shop/timp-de-sangerare/

Deci, solicitam sa corectati analizele solicitatedupa formatul: "Analiza generala a sangelui - NR DE TESTE"

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru observațiile și informațiile transmise. Confirmăm că analizatoarele hematologice efectuează analiza completă a sângelui în baza unei singure probe, generând toți parametrii standard automat, conform specificațiilor tehnice ale echipamentului. Prin urmare, în formularul costurilor recurente, vom corecta formatul în: „Analiza generală a sângelui (hemogramă completă)” – 15.000 teste/an (în locul sumării individuale a fiecărui parametru din hemogramă). Totodată, menționăm că analiza VSH este realizată cu analizatoare dedicate (sau manual), iar Timpul de sângerare este o investigație clinică separată, fără legătură cu analizatoarele hematologice. Acestea vor fi excluse din formularul analizatorului hematologic.

... afișează tot conținutul

Va informam ca 1600 teste de analiza generala pe an este o cantitate extrem de mica. Pentru reactivii hematologici de baza (diluent si solutie de lizare), la majoritatea producatorilor termenul de valabilitate din momentul deschiderii si instalarii in analizator este de 2 luni. Respectiv daca IMSP va efectua doar 1600 teste pe an (aproximati 266 teste in 2 luni) vor fi nevoiti sa arunce mai mult de jumatate din reactivii procurati. Va rugam sa verificati daca nu a fost o greseala in numarul de teste in formularul costurilor recurente? In caz ca sunt nevoie intr-adevar de doar 1600 teste pe an, in contextul celor expuse mai sus referitor la termenul de valabilitate dupa deschidere, va rugam sa clarificati cum OE sa faca propunerea comerciala pentru costuri recurente de reactivi?

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru observația pertinentă privind cantitatea estimativă de 1600 teste/an pentru analiza generală a sângelui. Confirmăm că volumul menționat a fost transmis de instituția beneficiară și reflectă necesarul anual estimat pentru respectiva unitate medicală. Totodată, suntem conștienți de constrângerile legate de termenul de valabilitate al reactivilor hematologici de bază (diluent și liză), după deschiderea flacoanelor. Pentru a permite ofertanților să elaboreze o propunere comercială realistă și adaptată acestui volum redus, recomandăm utilizarea ambalajelor cu volum mai mic (acolo unde este disponibil) sau a strategiilor de livrare etapizată, în conformitate cu condițiile tehnice ale producătorului și regimul de valabilitate al reactivilor. În cazul în care nu sunt disponibile ambalaje mici, operatorii economici pot oferi propuneri de costuri recurente luând în calcul loturi minime posibile per ciclu de lucru (de exemplu, 2 luni), cu mențiunea clară în ofertă a condițiilor specifice de utilizare și valabilitate

... afișează tot conținutul

Buna ziua. Clarificati cate probe pe ora se cer pt lot 4 analizator hematologic 3diff. In denumirea lotului se indica 40probe/h, dar in specificatia tehnica - 60 probe/h.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru întrebarea transmisă. Confirmăm că a existat o neconcordanță între denumirea lotului și specificația tehnică referitor la capacitatea analizatorului hematologic 3-diff (Lot 4). Pentru a reflecta necesarul real estimat al instituției beneficiare, capacitatea solicitată va fi uniformizată astfel: Capacitate minimă: ≥ 40 probe/oră Documentația va fi actualizată în mod corespunzător.

... afișează tot conținutul

Va informam ca analizatoarele hematologice (absolut toate) efectueaza analiza generala al sangelui. Cand se face analiza, analizatorul aspira proba (sangele din eprubeta cu K3EDTA) si analizeaza dintr-o data toate componentele descrisa in brosura analizatorului (de exemplu: WBC ; RBC ; HGB ; HCT ; MCV ; MCH ; MCHC ; PLT ; LYM ; LYM% ; MID, ; MID%, ; GRA, ; GRA %, ; RDW-SD, ; RDW-CV, ; MPV ; PCT - parametrii solicitati in specificatia tehnica). Deci, SR Singerei nicidecum NU ARE NEVOIE sa faca 153 000 investigatii pe an, dar doar 8 500 de analiza generala a sangelui cu parametrii solicitati in specificatia tehnica al analizatorului.

Deci, solicitam sa corectati testele solicitate dupa formatul: "Analiza generala a sangelui - 8 500 investigatii"

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru observația transmisă. Confirmăm că în urma revizuirii documentației, formatul de raportare a investigațiilor hematologice va fi corectat pentru a reflecta modul real de lucru al analizatoarelor. Astfel, în formularul costurilor recurente, vom înlocui lista de parametri individuali cu: „Analiza generală a sângelui – 8.500 investigații/an”.

... afișează tot conținutul

Va informam ca pentru controlul calitatii pentru analizatoarele hematologice, materialul de control este produs in cicluri trimestriale (4 ori pe an). Producatorul recomanda ca controlul calitatii sa fie efectuat in fiecare zi lucratoare pana a incepe lucrul la aparat (deci pentru 1 an sunt suficiente 4 seturi de control). Insa este la discretia laboratorului conform procedurilor interne cum se va efectua controlul calitatii - in fiecare zi lucratoare sau mai rar (sunt si cazuri o data la 5 ani inainte de acreditare).

Totodata, va informam ca controalele se comanda la producator cu cel putin jumate de an inainte.

Va rugam sa verificati cu fiecare IMSP cum vor planifica sa efectueze controalele? Si respectiv, cum OE ar trebui sa calculeze cantitatea de control in formularele costurilor recurente?

Daca IMSP vor confirma ca sunt gata sa faca controlul conform recomandarilor producatorului, din momentul incheierii contractelor susecvente pentru reagenti, OE va putea livra catre IMSP materialul de control conform ciclului producatorului si fara comanda prealabila al IMSP? Sau va trebui sa livreze doar la comanda (posibil mai rar decit cantiatea calculata initial)?

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru întrebarea pertinentă privind materialele de control pentru analizatoarele hematologice. Confirmăm că materialele de control sunt produse și distribuite de către producători în cicluri fixe (de regulă, trimestrial), iar frecvența utilizării acestora este stabilită de fiecare IMSP, în conformitate cu procedurile sale interne și cerințele de calitate aplicabile (ex. zilnic, săptămânal sau înainte de audit/acreditare). Pentru întocmirea propunerii comerciale în cadrul procedurii, recomandăm operatorilor economici să estimeze cantitatea de material de control conform recomandărilor producătorului – de exemplu, 4 seturi de control/an. Ulterior, livrarea efectivă a materialului de control se va face: fie periodic, conform ciclului de producție și graficului convenit după încheierea contractului; fie la solicitarea instituției beneficiare, în funcție de utilizarea efectivă și politica de calitate internă. Această abordare asigură flexibilitate în aprovizionare și evită pierderile legate de expirarea materialelor de control.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. Solicitam sa verificati si sa corectati cantitateatile de examinari solicitate pe echipament. In fisier excel sunt diferite cantitati de examinari solicitate. Aceasta greseala a fost anuntata si in procedura 21431175, care nu a fost corectata cu toate ca ati scris ca veti ajusta cantitatile.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru sesizarea transmisă referitor la diferențele constatate între cantitățile de examinări menționate în fișierul Excel și cele din alte secțiuni ale documentației. Confirmăm că, în urma verificărilor, au fost identificate neconcordanțe în cantitățile exprimate per echipament. Prin urmare, cantitățile vor fi revizuite și actualizate conform necesarului transmis de instituțiile beneficiare. Documentația va fi republicată cu informațiile corectate, pentru a asigura transparență și condiții egale de participare pentru toți operatorii economici. Vă mulțumim pentru înțelegere și colaborare.

... afișează tot conținutul

se solicita in specificatii modul iono-selctiv, insa se solicita doar Potasiu si Sodiu din analize iono-selective. Toti producatorii de analizatoare presupun ca la modulul iono-selectiv se vor efectua 3 teste, suplimentar celor 2 si Clorul. In caz contrar (fara electrozii Clor, Sodiu si Potasiu + electrod de referinta) modulul ise al analizatorului nu poate functiona. Va rugam sa introduceti si Clorul ca test solicitat.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru observația transmisă referitor la testele solicitate pentru modulul iono-selectiv. Confirmăm că, pentru funcționarea corectă a modulului ISE, este necesară prezența celor trei electrozi activi: Sodiu (Na⁺), Potasiu (K⁺) și Clor (Cl⁻), alături de electrodul de referință. Într-adevăr, niciun modul ISE nu poate funcționa doar cu doi electrozi activi. Prin urmare, vom actualiza documentația și vom include testul Clor (Cl⁻) în lista analizelor solicitate pentru echipamentele prevăzute cu modul ISE, atât în specificațiile tehnice, cât și în formularul costurilor recurente.

... afișează tot conținutul