Achiziție - privind încheierea Acordului-Cadru Achiziționarea Articolelor Parafarmaceutice pentru anii 2026-2028

Vă rugăm să confirmați următorul parametru tehnic: ,,Rotația robinetului 360°” se referă la mânerul albastru sau la conexiunea Luer Lock?

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Urmare a consultării cu specialiștii, rotația 360 grade se solicită la robinetul albastru. Vă mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Vă rugăm să confirmați următorul parametru tehnic: ,,Rotația robinetului 360°” se referă la mânerul albastru sau la conexiunea Luer Lock?

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Urmare a consultării cu specialiștii, rotația 360 grade se solicită la robinetul albastru. Vă mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Stimate autoritate contractanta, pentru a asigura competitia fara a favoriza un anumit producator, va solicitam sa modificati parametrul grosimei la degete prin adaugarea unei marje +/- 0.02 mm. Deaoarece, valoarea grosimei la degete nu este o valoare fixa la toate manusile, deci, este o valoare medie statistica cuprinsa intre limite admisibile. Din acest motiv, va solicitam sa acceptati sintagma “grosimea la degete - 0,27mm (+/- 0.02 mm). Prin acceptarea acestei cerinte, va fi exclusa interpretarea gresita a grosimii la degete “nu mai puțin de 0,27mm”. Ca de exemplu, solicitam sa expuneti in cazul in care se ofera o manusa chirurgicala cu grosimea la degete mai mare decit 0.27 mm, mai exact de 1 mm, 2 mm sau de 5 mm, cum va evalua beneficiarii finali comoditatea si simtul tactibilitatii manusilor? Manusile chirurgicale cu cat sunt mai subtiri, cu atat mai buna este perceptia tactila. Totodata, dorim sa mentionam ca grosimea manusii la degete nu este factorul care determina siguranta in timpul investigatiilor chirurgicale cu utilizarea ghidurilor metalice si alte instrumente intepatoare. Factorul care determina siguranta manusii este doar rezistenta la rupere, deoarece exista tehnologii de producere manusilor din materie prima superioara care permite fabricarea unor manusi subtiri la degete, dar cu rezistenta la rupere mai mare de 18N. Altfel, solicitam sa indicati in caietul de sarcini un standart EN care indica expres ca grosimea la degete trebuie sa fie - nu mai puțin de 0,27mm.

... afișează tot conținutul

Bună ziua, nu se acceptă propunerea de a se livra mănuși cu grosimea mai mică de 0,27mm, de către specialiștii din cadrul instituțiilor beneficiare. Se acceptă mănuși cu grosimea de minim 0,27mm. Vă mulțumim pentru clarificare!

... afișează tot conținutul

Stimate autoritate contractanta, pentru a asigura competitia fara a favoriza un anumit producator, va solicitam sa modificati parametrul “acoperit pe interior cu biogel pentru protecție dublă și rezistența la rupere” , in sintagma “acoperit pe interior cu biogel sau echivalent, pentru protecție dublă și rezistența la rupere”. Denumirea comerciala Biogel® apartine doar producatorului MOLNLYCKE si limiteaza concurenta pentru OE, care pot oferi un produs, care nu va ceda cu caliate si performata. Conform linkului din pagina producatorului MOLNLYCKE [https://www.molnlycke.us/products-solutions/biogel-surgeons/], tehnologia BIOGEL este o metoda de tratare a suprafetei interne a manusilor chirurgicale (Unique Biogel® coating on the inner surface) si face mănușile ușor de îmbrăcat chiar și cu mâinile umede (Makes gloves easy to don even with damp hands). Totodata, technologia BIOGEL calmează pielea pentru a ajuta la prevenirea pierderii de umiditate (Soothes the skin to help prevent moisture loss). Sunt producatori, care dispun de tehnologie de tartarea suprafetei interne a manusilor echivalenta sau chiar mai avansata decit Biogel® MOLNLYCKE®. Drept dovada poate fi prezentarea rapoartelor de cercetare si testare, al articolelor stiintifice cu anexare acestora la oferta.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Urmare a recepționării clarificării și consultării cu specialiștii din cadrul instituțiilor medicale, la lotul dat cerința va fi - biogel sau echivalentul (pentru produsele prezentate cu tehnologie echivalentă la biogel, se vor prezenta rapoarte de cercetare și testare publicate în reviste academice acreditate internațional)

... afișează tot conținutul

Biogel® este marca comercială pentru mănușile Mölnlycke: https://www.molnlycke.us/products-solutions/biogel-surgical-gloves/. În acest context, solicităm excluderea sintagmei ,,Biogel” și înlocuirea ,,acoperit pe interior cu biogel” cu sintagma ,,tratat cu hydrogel polymer”.
Această modificare permite participarea mai multor operatori economici, nu doar Mölnlycke. Menționăm, această modificare nu va influența scopul propus, la aceste modificări fiind posibilă oferirea mănușilor de înaltă calitate, echivalente celor BIOGEL.

RÎSPUNSUL DUMNEAVOASTRĂ (10 apr 2025, 12:46):

Bună ziua. Conform condițiilor procedurii de achiziție se vor examina și ofertele alternative și nu vor fi semnate acorduri cadru cu mai puțin de 2 operatori economici per lot.

_____________________________________________________________________________________

Nu suntem de acord cu acest răspuns, deoarece în cazul în care doar un singur ofertant va oferi marca BIOGEL și chiar dacă va avea cel mai mare preț, acesta va avea proiritate.

În acest cotext, solicităm să acceptați următoarea modificare: solicităm excluderea mărcii comerciale,,Biogel” și înlocuirea sintagmei ,,acoperit pe interior cu biogel” cu sintagma ,,biogel sau tratat cu hydrogel polymer”.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Urmare a recepționării clarificării și consultării cu specialiștii din cadrul instituțiilor medicale, la lotul dat cerința va fi - biogel sau echivalentul (pentru produsele prezentate cu tehnologie echivalentă la biogel, se vor prezenta rapoarte de cercetare și testare publicate în reviste academice acreditate internațional)

... afișează tot conținutul

Vă rugăm să confirmați următorul parametru tehnic: ,,Rotația robinetului 360°” se referă la mânerul albastru sau la conexiunea Luer Lock?

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Urmare a consultării cu specialiștii, rotația 360 grade se solicită la robinetul albastru. Vă mulțumim pentru clarificare

... afișează tot conținutul

Va rugam o descriere mai amla pentru banda elastica. Domeniul de utilizare

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Se solicită Esmarch Bandage, utilizat în Hemostază sau pentru Exsanguinarea membrelor. Vă mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Potrivit Nomenclatorul Mărfurilor aprobat prin Legea nr. 172 din 25.07.2014 (cu modificările ulterioare), tifonul poate fi atribuit la următoarele coduri:
- 3005 90 310 - Tifon şi articole din tifon (secțiunea a VI, capitolul 30: produse farmaceutice);
- 5208 21 100 - Materiale pentru fabricarea feşelor, a pansamentelor şi a tifoanelor medicale (secțiunea XII, capitolul 52: Bumbacul),
Intrebare: Care Tifon este solicitat Pentru acest Acord Cadru de catre Autoritatea Contractanta si care tifon este solicitat de catre beneficiaiil finali (IMSP)?

... afișează tot conținutul

Bună ziua. CAPCS NU ARE DREPTUL de a clasifica produsul solicitat conform categoriilor din Nomenclatorul Mărfurilor, întrucât aceasta ține de competența Serviciului Vamal. Autoritatea contractantă solicită tifon medical, înregistrat Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, conform reglementărilor naționale în vigoare privind dispozitivele medicale. Acesta este un aspect esențial, deoarece produsele care nu sunt înregistrate și autorizate pentru utilizare în domeniul medical nu pot fi acceptate în cadrul procedurilor de achiziție. Vă mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Solicităm să faceți următoarele modificări:
1. Presiunea maximă 2 bari, deoarece inclusiv modelul B Braun are 2 bari

Solicităm să concretizați următoarele momente:
1. Locul filtrului antibacterian de 0,2microni

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Se vor accepta și examina ofertele cu presiunea maximă 2 bari, iar produsul solicitat trebuie să fie cu filtru IV în linie de 0,2 µm pentru a reține particulele, bacteriile și ciupercile și pentru a elimina aerul. Răspunsul la această clarificare va deveni parte a documentației standard, iar modificări nu mai pot fi efectuate în actele anexate, în contextul în care orice intervenție va extinde termenii procedurii de achiziție.

... afișează tot conținutul

Pentru a mări concurența fără a compromite calitatea bunurilor solicităm modificarea lungimii minime din 270mm în 265mm pentru toate mărimile.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Se vor acceptă și examina ofertele cu o lungime minimă de 265mm, cu oferirea mostrelor pentru ca specialiștii instituțiilor beneficiare să se poată expune. Răspunsul la această clarificare va deveni parte a documentației standard, iar modificări nu mai pot fi efectuate în actele anexate, în contextul în care orice intervenție va extinde termenii procedurii de achiziție.

... afișează tot conținutul

Pentru a mări concurența. solicităm să se accepte viteza de reglare de la 5ml/h până la 250ml/h, este imposibil să poți seta 3ml/h, dacă nici nu ai scară pentru 3ml, de unde să știi unde-i 3 ml?
https://www.doccheckshop.eu/injection-infusion/infusion-transfusion/infusion-devices/12720/b.-braun-exadrop-inline-droplet-controller
Însuși producătorul pe pagina lor oficială indică clar 10-250ml/oră, solicităm să fie indicate mărimile corecte reale.
https://catalogs.bbraun.com/en-01/p/PRID00000587/exadrop?bomUsage=overview
În același timp pentru medicamentele oncologice, luând în considerație că aveți nevoie de material DEHP-free, să fie acceptat și materialul TPU (poliuretan termoplastic), care este de asmenea un poliuretan.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Pentru oferta de bază se solicită viteza minimă de 3 ml, care conform actelor prezentate în cadrul procedurii centralizate pentru anul 2025 la Categoria de articole parafarmaceutice, produsul menționat în clarificare a corespuns cerințelor și a fost atribuit. Totodată în cadrul procedurii actuale de achiziție, se vor examina și ofertele alternative (la caz, viteza minimă 5 ml/h și materialul TPU, cu prezentarea mostrelor) și nu se va semna acord dacă nu vor fi cel puțin 2 oferte corespunzătoare per lot. Vă mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Metoda de sterilizare gamma este o cerinta ingraditoare, poate se va accepta si alte metode de sterilizare? Daca problema este in reziduul de EO, se poate accepta si alte metode de radiatie. Astfel ar putea fi modificata cerinta in metoda de sterilizare radiatii.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. În cazul mănușilor chirurgicale, sunt recomandate 2 metode principale de sterilizare — gamma și oxidul de etilenă (EO), sigure și standardizate, doar că EO (oxid de etilenă) necesită aerisire post-sterilizare și la cerința cu privire la lipsa reziduurilor chimice nu corespunde. Totodată de atras atenția că lotul dat este unul mai specific și sunt și loturi unde nu este nominalizată strict metoda de sterilizare. La etapa de evaluare vor fi examinate și ofertele alternative și nu se va semna acord dacă nu vor fi cel puțin 2 oferte corespunzătoare per lot. Vă mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Va rugam sa acceptati si dimensiunea 9cmx10cm.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Se vor acceptă și examina ofertele cu dimensiunea 9cmx10cm ca ofertă de bază. Răspunsul la această clarificare va deveni parte a documentației standard, iar modificări nu mai pot fi efectuate în actele anexate, în contextul în care orice intervenție va extinde termenii procedurii de achiziție.

... afișează tot conținutul

4-7 bari nu este presiune inalta. Va rugam sa revizuiti specificatia.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. La o analiză a presiunii specifice Prelungitoarelor pentru sisteme infuzie, într-adevăr acestea se divizează în 3 categorii - joasă, medie și înaltă. Pentru o presiune înaltă este nevoie de a modificată persiunea actuală de 4-7 bari în minim 18 bari, care devine cerință obligatorie pentru lotul nr.68. Răspunsul la această clarificare va deveni parte a documentației standard, iar modificări nu mai pot fi efectuate în actele anexate, în contextul în care orice intervenție va extinde termenii procedurii de achiziție.

... afișează tot conținutul

4-7 bari nu este presiune inalta. Va rugam sa revizuiti specificatia.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Situație similară ca pentru lotul nr.68: La o analiză a presiunii specifice Prelungitoarelor pentru sisteme infuzie, într-adevăr acestea se divizează în 3 categorii - joasă, medie și înaltă. Pentru o presiune înaltă este nevoie de a modificată persiunea actuală de 4-7 bari în minim 18 bari, care devine cerință obligatorie pentru lotul nr.68. Răspunsul la această clarificare va deveni parte a documentației standard, iar modificări nu mai pot fi efectuate în actele anexate, în contextul în care orice intervenție va extinde termenii procedurii de achiziție.

... afișează tot conținutul

Va rugam sa acceptati si ofertarea setului cu prelungitor separat.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. O rampă de robinete cu 5 canale pentru infuzii multiple poate fi configurată cu sau fără prelungitor integrat, dar alegerea între cele două variante depinde de Scopul utilizării și locul instalării. În cazul în care a fost solicitat cu pelungitor integrat, acesta nu poate fi înlocuit cu unul separat, cum sunt situațiile clinice: Situații de urgență / ATI / sală de operație, care este Montată aproape de pacient (ex: pe linia venoasă). Pentru rampele care au prelungitor separat trebuie să fie stabilit un lot separat, astfel încât instituțiile medico-sanitare publice să aibă posibilitatea de a alege în dependență de specificul acesteia. Astfel, solicitarea expusă în clarificare nu poate fi acceptată. Vă mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Pe linga gamma, mai exista si e beam, care de asemenea este o forma de radiatie, mai sigura ca gamma pentru mediul ambiant si nu exista riscul de reziduu. De aceea indicarea metodei de sterilizare gamma si e beam va aduce beneficiu atat mediului ambiant cat si destinatarilor finali.
chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.cambridge.org/core/services/aop-cambridge-core/content/view/25BCA6DFF64D8155E7E8DCB4FB5AEDE5/S0022172400038596a.pdf/sterilization_of_surgical_rubber_gloves_and_plastic_tubing_by_means_of_ionizing_radiation.pdf

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Conform datelor regăsite, sterilizarea gamma și e-beam pot fi considerate echivalente din punct de vedere al calității sterilizării și siguranței produsului final, dacă se respectă ISO 11137, bunele practici și se aplică doza adecvată fiecărei metode și produs. Astfel Se vor examina și ofertele cu metoda de sterilizare e-beam, dacă vor fi prezentate dovezi că a fost respectat ISO 11137. Vă mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Va rugam sa acceptati si ofertarea setului cu prelungitor separat.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. O rampă de robinete cu 5 canale pentru infuzii multiple poate fi configurată cu sau fără prelungitor integrat, dar alegerea între cele două variante depinde de Scopul utilizării și locul instalării. În cazul în care a fost solicitat cu pelungitor integrat, acesta nu poate fi înlocuit cu unul separat, cum sunt situațiile clinice: Situații de urgență / ATI / sală de operație, care este Montată aproape de pacient (ex: pe linia venoasă). Pentru rampele care au prelungitor separat trebuie să fie stabilit un lot separat, astfel încât instituțiile medico-sanitare publice să aibă posibilitatea de a alege în dependență de specificul acesteia. Astfel, solicitarea expusă în clarificare nu poate fi acceptată. Vă mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Viteza depinde de mai mulți factori și este determinată conform ISO. Orice producător poate să vină cu indicația de 3 ml/oră, dar deviația este mare, de aceea producătorii responsabili nu vor risca, inclusiv și B Braun, v-am transmis link-ul care indică clar 10-250ml/oră. Faptul că ați indicat 3ml/oră este un impediment grav pentru alți producători care vor să ofere un produs calitativ la un preț accesibil. Solicităm să indicați minimum 5ml/oră.
https://catalogs.bbraun.com/en-01/p/PRID00000587/exadrop

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Vor fi examinate și ofertele alternative, cu prezentarea mostrelor pentru a verifica corespunderea cu necesitățile clinice ale instituției beneficiare și nu vor fi semnate acorduri cadru cu un singur operator economic. În fișa tehnică anexată la procedura de achiziție centralizată pentru anul 2025 pot fi observate treptele devierii la produsul atribuit, care au corespuns cu caietul de sarcini al autorității contractante. Vă mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Buna ziua, va rugam sa argumentati raspunsul "nu se acceptă propunerea de a se livra mănuși cu grosimea mai mică de 0,27mm, de către specialiștii din cadrul instituțiilor beneficiare. Se acceptă mănuși cu grosimea de minim 0,27mm." prin prezentarea unui standard international, care impune ca manusile chirurgicale sa aiba obligatoriu o grosime la degete nu mai mica decit 0.27 mm. Altfel, este evident ca favorizati doar un singur producator MOLNLYCKE [link la brosura: https://www.molnlycke.co.uk/SysSiteAssets/block-templates---for-copying/biogel-surgeons---ref-961---product-sheet---2022hqim003313_160264_e.pdf]. In brosura sunt indicate totate standardele produsului (EN 455-1; EN 455-2; EN 455-3; EN 455-4; ASTM D3577; ISO 10282; EN ISO 374-1; EN ISO 374-2; EN ISO 374-4; EN 16523-1; EN ISO 374-5), care sunt comune pentru mai multi producatori de manusi chirurgicale avansate. Din aceasta lista de standarde, doar doua standarde cuprind cerinte ce tine de grosimea manusilor la degete, mai exact ASTM D3577 si ISO 10282.
Conform standardului ASTM D3577 (Standard Specification for Rubber Surgical Gloves), Paragraf 8 (Referee Test Methods), Aliniat 8.4.4 indica express ca "The minimum thickness shall be expressed in millimetres as specified in Table 2 ... in the locations indicated on Fig. 1. For referee tests, cutting the glove is necessary to obtain single-thickness measurements.", adica analizind tabelul 2 si Figura numarul 1 din standard, observam ca grosimea minima acceptabila pentru manusile chirugicale este de 0.10 mm.
In paralel, analizind si standardul ISO 10282:2023(E) cu privire la "Single-use sterile rubber surgical gloves — Specification", Paragraf 7.1 (Dimensions) care tot indica express ca “The dimensions of gloves shall be measured in accordance with ANNEX A. The single-wall thickness at each point shall be reported as half the measured double-wall thickness and shall comply with the dimensions given in Table 2, using the inspection level and AQL given in Table 1…”. Deasemenea, analizind Tabelul 2, ANEXA 1 si Figura A.1 din standard, observam ca grosimea minima acceptabila pentru manusile chirugicale netede este de 0.10 mm, iar pentru manusile chirugicale texturate este de 0.13 mm.
Conform acestor standarde, niciuna nu impune producatorilor sa produca manusi chirurgicale cu grosimea minima la degete de 0.27 mm. La multi producatori de manusi chirurgicale (exemplu: Cardinal Health, Sempermed, TopGlove, etc..) de calitate inalta (Premium Class), cu conditia ca sunt respectate standardele ASTM D3577 si ISO 10282, grosimea medie la degete pentru manusi se incepe de la 0.22 mm. Pentru a asigura libera participare si calificare a cel putin 2 producatori pentru acord cadru timp de 3 ani, va rugam respectuos sa acceptati cerinta minima fata de grosime la degete de 0.25 mm. Sau, va rugam sa enumerati cel putin 2 producatori ale caror produse vor fi acceptate pentru semnarea contractului de acord cadru.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Se acceptă propunerea cu privire la cerința minimă fața de grosimea la degete, care să fie de minim 0.25 mm, însă vor fi solicitate mostre pentru verificarea acestora în colaborare cu beneficiarii finali. Răspunsul la această clarificare va deveni parte a documentației standard, iar modificări nu mai pot fi efectuate în actele anexate, în contextul în care orice intervenție va extinde termenii procedurii de achiziție.

... afișează tot conținutul