Achiziționarea centralizată a Dezinfectanților conform necesităților IMSP - beneficiari pentru anul 2025
suma planificată 21,946,744.00 MDL
Buna ziua, va rugam sa clarificati cerinta fata de ambalaj (volum-litri).
Bună ziua. Pentru a nu restricționa concurența nu se indică nici o cerință pentru ambalaj, prețul fiind estimat la un litru a soluției de lucru. La depunerea ofertei ofertantul va ține cont de cerințele față de acțiunea dezinfectantului, certificările solicitate și cerințele tehnice. Mulțumim pentru clarificare.
Ce presupuneti prin organe acreditate alte decat laboratorul producatorului si care laboratoare le considerati acreditate
Bună ziua. Grupul de lucru pentru a evalua oferta la capitolul acțiunea dezinfectantului solicită testările microbiologice pentru a examina eficacitatea solicitată. Astfel, este foarte important ca raportul de testare, încercare, să fie executat de un laborator acreditat independent de producătorul produsului ofertat, pentru a oferi un punct de vedere distinct. Totodată, în scopul de a nu limita concurența nu se specifică organele de acreditare a laboratoarelor, respectiv, acreditarea presupune recunoasterea generală oficială referitoare la un laborator de încercari (testări microbiologice) care este competent sa execute anumite încercări sau anumite tipuri de încercări.
Excludeti faptul ca se admit coloranti ca fiind produse adaugatoare. Producatorii de dispozitive medicale nu permit utilizarea dezinfectantilor ce contin coloranti pentru dezinfectia dispozitivelor, iar folosirea permanenta, pana la 20 ori pe zi, a dezinfectantilor care contin colorant duc la colorarea suprafetelor. Colorantii in cazul acestlor pozitii nu trebuie sa fie permise
Bună ziua. Întrucît majoritatea produselor dezinfectante conțin coloranți, iar excluderea componentei de colorant ar limita concurența. Totodată, majoritatea suprafețelor de lucru și a dispozitivelor sunt confecționate din metal (inclusiv inox), care nu se colorează.
Rugam sa modificati Expozitia < 60 minute deoarece conform EN14885, pentru toate testele EN solicitate se accepta expozitia de a fi pana la 60 minute
Bună ziua. Așa precum s-a precizat, conform EN 14885 timpul de expoziție pentru acțiunea solicitată la lotul nr.4 este ≤ 60 min (pînă la). Totodată, precum s-a precizat și în sinteza întocmită în baza obiecțiilor/propunerilor pe marginea proiectului caietului de sarcini privind achiziționarea dezinfectanților pentru anul 2025 (publicat pe pagina web a CAPCS la data de 19.04.2024), procedura de achiziție este una centralizată și urmează să satisfacă cerințele tehnice ale tutor instituțiilor medicale beneficiare (Spitale Republicane, Spitale Municipale, Spitale Raionale, Centre de Sănătate, etc.,). Respectiv, se solicită un termen de expoziție optimal și rezonabil
Rugam sa modificati Expozitia &lt; 30 minute deoarece conform EN14885, pentru toate testele EN solicitate se accepta expozitia de a fi pana la 30 minute
Bună ziua. Așa precum s-a precizat, conform EN 14885 timpul de expoziție pentru acțiunea solicitată la lotul nr.5 este ≤ 30 min (pînă la). Totodată, precum s-a precizat și în sinteza întocmită în baza obiecțiilor/propunerilor pe marginea proiectului caietului de sarcini privind achiziționarea dezinfectanților pentru anul 2025 (publicat pe pagina web a CAPCS la data de 19.04.2024), procedura de achiziție este una centralizată și urmează să satisfacă cerințele tehnice ale tutor instituțiilor medicale beneficiare (Spitale Republicane, Spitale Municipale, Spitale Raionale, Centre de Sănătate, etc.,). Respectiv, se solicită un termen de expoziție optimal și rezonabil
De adaugat: "testat la toleranta dermatologica" cum este indicat la lotul 17
Bună ziua.
Pentru lotul 16 (16.2) se regăsește cerința „testat la toleranta dermatologica”, iar pozițiile 16.1 și 16.2 urmează a fi ofertate cu condiția „Produsele ofertate pentru ambele poziții în lot urmează a fi de la un singur producător ”, respectiv, se atribuie la ambele poziții (16.1 și 16.2) Mulțumim pentru clarificare.
Nu intelegem logica pentru:
"Atenție
Evaluarea se va efectua per doză eficientă (volumul de ml necesar
pentru obținerea efectului maxim pentru EN-urile solicitate, precum
și volumul pompei ambalajului) fapt care va asigura anticiparea
corectă a volumului de dezinfectant necesar pentru atingerea
efectului scontat conform cerințelor tehnice.
În cazul amabalajului fără pompă se va lua în considerație doar
volumul de ml necesar pentru obținerea efectului maxim pentru ENurile solicitate.
Exemplu: Acțiunea dezinfectantului: virucidă: EN 14476 – testări
microbiologice la 3 ml, bactericidă: EN 13727- testări
microbiologice – 4 ml , EN 1500- testări microbiologice 5 ml ,
Micobactericida: EN 14348 - testări microbiologice la 6 ml,
Levuricidă EN 13624 - testări microbiologice la 7 ml, volumul
pompei ambalajului – 3 ml (pentru a atinge doza eficientă pentru
Levuricidă EN 13624 - testări microbiologice la 7 ml se vor utiliza 3
pufuri a cîte 3 ml. Astfel, doza eficientă constituie 9 ml)"
Ambalajele de 5L se procura pentru reumplerea celor de 1L din sectii, respectiv evaluarea ar trebui sa fie facuta in baza pompelor care se ofera la loturile 16.1; 17.1; 18.1 si 19.1 respectiv.
Exemplu: daca se ofera ambalaj 5L cu capac filetat gradat cu gradatie la fiecare 10ml. Se va lua in consideratie doza eficienta ca 10 ml, daca la sublotul 1 se va oferta produs cu pompa de 3 ml?
Bună ziua. Cu referință la sinteza întocmită în baza obiecțiilor/propunerilor pe marginea proiectului caietului de sarcini privind achiziționarea dezinfectanților pentru anul 2025 (publicat pe pagina web a CAPCS la data de 19.04.2024), reiterăm, că în scopul utilizării eficiente a banilor publici şi minimizarea riscurilor autorităţilor contractante, valuarea pentru loturile 16, 17, 18, 19 se va efectua per o doză (volumul de ml necesar pentru obținerea eficienței maxime conform rapoartelor de testare care însoțesc EN-urile solicitate). Volumul pompei trebui să corespundă cu o doză.
precum și volumul pompei ambalajului fapt care va asigura anticiparea corectă a volumului de dezinfectant necesar pentru atingerea efectului scontat conform cerințelor tehnice.
Nu este indicat concentratia al Peroxidului medicinal
Bună ziua. Pentru asigurarea pe scargă largă a operatorilori economici s-a luat decizia de elimina o anumită concentrație (procentul) și a întroduce cerințele privind acțiunea dezinfectantului potrivit EN, care urmează a fi demonstrată în baza rapoartelor (testărilor microbiologice). Mulțumim pentru clarificare.
...Totodată, în scopul de a nu limita concurența nu se specifică organele de acreditare a laboratoarelor,...
1)Aveti invedere acreditarea ILAC,EAK?
...acreditarea presupune recunoasterea generală oficială...
2)Nu exista asa termenologie recunoastere generala, laboratorul acreditat activeaza in stricta conformitate cu certificatul de acreditare + anexa la ce este competent...
Dvs aveti invedere laborator acreditat conform standartelor internationale ILAC, EAK la care si Republica Moldova face parte, iar competenta sa fie expusa prin certificatul de acreditare + anexa conform legislatiei in vigoare ?
Bună ziua. Organele de acreditare, preum și sa accentuat, nu este sensul de indicat, deoarece fiecare țară deține organele sale de acreditare a laboratoarelor. Desigur, acreditatea laboratorului urmează a fi în strictă conformitate cu legislația (certificate de acreditare și anexele).Totodată, la depunerea ofertei grupul de lucru evaluează toate documentele depuse, iar dacă sunt careva neclarități/omisiuni sunt solicitate clarificări în conformitate cu art.17 alin (4) și (5) din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice.
Bună ziua, Cu tot respectul dar dorim sa clarificam si să subliniem, cum anul 2024 bugetul privind achizitionarea centralizată a fost mai mare cu volumul, cantitatea produselor si a loturilor mai mică, Care este calitatea și eficaitatea produselor cind 1 l de soluție biocid (nu detergent, praf) costa mai putin de 0,5 bani. și cu siguranța se rasfrinta asupta efectelor adverse, infecțiilor nosocomiale in spitale. Niciunde nu sunt asa preturi care includ produsul, transportarea, depozitarea și alte cheltuieli. Insași medicii epidemiolopgi sunt indignați de caliltatea produselor (nu a tuturor) dar în mare parte.
Bună ziua. Valoarea estimată a fost calculată în baza preturilor contractate din anii precedenți. Mulțumim pentru clarificare.
Conform standardului 14885 timpul de actiune este de pana la 5 min.
Solicitam sa modificati caietul de sarcini conform standardului la care faceti referinta.
Luînd în considerare analiza ofertelor pentru aceste loturi din anii anteriori, micșorarea expoziției pînă la 5 min, va fi un factor restrictiv pentru participare, în special că în specificații se menționează că se permit substanțe adăugătoare (de exemplu sărurile cuaternare).
In caietul de sarcini se solicita "sapun lichid antimicrobian pentru măini utilizat prin frecare".
Utilizarea este prin frecare sau prin spalare?
Bună ziua. În anunțul de participare au fost operate modificări. Parametrul prin frecare a fost modificat prin „spalare”. Mulțumim pentru clarificare
In caietul de sarcini se solicita - Bactericid EN 1499, EN 1276 conditii de murdarie.
- Levuricid EN 1650. Dar aceste EN-uri sunt utilizate pentru domeniu "food, industrial, domestic and institutional area".
Pentru domeniul medical se utilizeaza EN 14727, 1499 si 13624, care includ EN-urile sus-mentionate.
Luand in considerare ca beneficiarii sunt IMSP, solicitam modificarea caietului de sarcini conform standardului la care se face referinta.
Bună ziua. Fiecare IMSP are bloc alimentar și bufete, care sunt amplasate în fiecare secție, astfel, En-urile sus menționate resprezintă minimum de testari pe care produsul trebuie să le posede.
Se solicita actiunea virucida EN 14476.
Dorim sa concretizam, aveti in vedere actiunea virucida completa?
Bună ziua. Da, pentru loturile 16 - 17 se solicită acțiunea dezinfectantului virucidă: EN 14476 - acțiunea completă. Mulțumim pentru clarificare.
Produsele solicitate pentru aceste loturi sunt produse biocide, de aceea ele trebuie sa fie inregistrare de catre ANSP si nu la AMDM. In RM produsele se inregistreaza dupa domeniul de utilizare si nu dupa domeniul de aplicare.
In acest sens, solicitam modificarea caietului de sarcini.
Bună ziua. Loturile nr.8 și 9 sunt predestinate pentru a fi folosite pentru dezinfecția dispozitivelor medicale, astfel, se solicită înregistrarea în Registrul de stat a dispozitivelor medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.
Conform cerintelor de utilizare a dispozitivului Nocospray se folosește doar împreună cu soluția cu substanța activă peroxid de hidrogen. Vă rugăm să eliminați din prima parte substanța activă acid peracetic. Ea poate fi inclusă în a doua parte, dar nici decum in prima
Bună ziua. Potrivit dcumentației de atribuire pentru lotul în cauză drept cerință, la partea I, substanța activă fiind indicată „Substanța activă: peroxid de hidrogen sau acid peracetic”
Nu este clar raspunsul vostru ce presupune laborator acreditat. Aici nu se limiteaza concurenta dar se exclud produse cu testari efectuate de careva laboratoare suspicioase care au declaratii pe propria raspundere ca sunt acreditate. E vorba de securitatea pacientilor si medicilor. Va rugam sa dati o notiune exacta ce presupune "organe acreditate".
Bună ziua. Răspunsul la clarificare îl găsiți mai sus. Mulțumim.
Buna ziua. Solicitam respectuos ca timpul de expozitie sa fie modificat ≤3 minute, astfel incat in specificatiile tehnice se solicita un produs pe baza de alcool care se evapora foarte rapid, ceea ce este nepractic, luand in consideratie ca dupa uscare produsul este inactiv. Substantele alcoolice in dependenta de concentratia acestora pe suprafete neporoase(metal,sticla) se evapora de la 1 la 5 minute. In mod practic ar reiesi ca asistentul medical ar trebui sa pulverizeze un spray pe baza de alcool sau sa stearga suprafata timp de 15 minute pentru obtinerea efectului solicitat.
Bună ziua. Deiznfecrtanții în cazul acestor loturi au drept substanță activă pe lîngă alcooli și alte substanțe care se admit, precum săruri cuaternare, care cumulativ pot crește timpul de acțiune. Ce privește obținerea efectului, se subînțelege pînă la 15 minute, după aplicarea dezinfectantului, după ștergerea propriu zisă, pentru o asigurare că suprafața este dezinfectată.
Buna ziua, va rog incaodata sa vedeti fisa tehnica și documentației de atribuire a dispozitivului NOCOSPRAY, nu se utilizeaza cu nici o soluție cu acid peracetic. Va rog modificați ca sa nu induceți eroare și ca rezultat sa stricați dispozitivul.
Bună ziua. Cerințele tehnice privind substanța activă sunt descrise intenționat în așa fel încît soluția
deinfectantă compatibilă cu tehnologia aplicată la dispozitivele aflate în dotarea instituției (NOCOSPRAY) SAU cu tehnologia aplicată pentru un alt dispozitiv decât cel existent în dotarea instituției. Respectiv, în cazul ofertei compatibilă cu tehnologia pentru un al dispozitiv decît cel existent din dotarea instituției să poată să participe. Totodată, compatibilitatea urmează a fi demonstrată prin documente tehnice, sau pot fi solicitate mostre care vor fi evaluate de specialiștii din cadrul instituțiilor beneficiare.
Prin acest raspuns, adminteti din start incalcarea standardului la care faceti referinta. Standardul prevede expozitiunea de la 1min la 5 min. CAPCS in calitate de AC nu are competenta de a introduce modificari in standard, ci doar sa le respecte si sa desfasoare achizitia in limitele cadrului legal.
Grupul de lucru se conduce după EN-urile solicitate în corespundere cu EN 14885:2022. Totodată, dacă vorbim de EN 13727 (conditii murdarie) pentru dezinfectia suprafelor pînă la 5 minute (suprafețe care întră în contact cu personalul și pacienții) și nu mai mult de 60 minute (pentru cele lalte suprafețe), deoarece dezinfectanții pentru loturile date se folosesc și pentru suprafețe care nu intră în contact direct cu personalul și pacienții.