Achiziție - Achiziționarea centralizată a materialelor de sutură conform necesităților IMSP - beneficiari pentru anul 2025

- Specificațiile:
Forma acului miocardial – 1/2 rotunda. 25-26mm;
Forma acului penetrant - taios drept 85-90mm.

Pentru a evita neclarități in timpul evaluării si totodata pentru a exclude limitarea participarii mai multor producatori, va rugam sa largiti diapazonul pentru specificatiile nominalizate și anume: - Forma acului miocardial – 1/2 sau 3/8 rotunda. 22-26mm; - Forma acului penetrant - taios drept 60-90mm -
Va multumim anticipat.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Se vor accepta la etapa de evaluare pentru lotul nr.92 următoarea specificație - Electrozi miocardiali pentru stimulare temporară Cu 2 ace; 2/0; Lungimea (cm ) – 60-70; Forma acului miocardial – ½ sau 3/8 rotunda . 22-26mm; Forma acului penetrant - taios drept 60-90mm.

... afișează tot conținutul

Eroarea începe de la lotul 69, care are această numerotare în anunțul de participare, dar pe platformă este deja lotul 68. Ultimul lot în anunțul de participare este 258, însă pe platformă este 243. Asta înseamnă că au fost omise 15 loturi. Este foarte dificil de orientat, în special atunci când trebuie încărcate peste 100 de loturi. Iată cum arată situația:
Lotul nr. 68 - Lot nr. 69 Catgut chrom USP 1, ac 35/40/50 mm
Lotul nr. 243 - Lot nr. 258 Sutură cardiovasculară atraumatică cu 2 ace. Polyester. USP 4-0. ac specific p/u cardiochirurgie

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Nu se poate vorbi despre o eroare. Este o discrepanță între denumirea loturilor creată din datele colectate de la beneficiari și numerotarea dată de platforma de achiziții. Dar pentru a nu crea confuzie și impedimente tehnice în adresa operatorilor economici se vor opera modificări la denumirea loturilor manual pentru 174 loturi. Vă mulțumim pentru clarificare

... afișează tot conținutul

Buna ziua, va rugam sa modificati unitate de masura pentru lotul 145. Multumim anticipat!

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Se va adaugă în documentația standard unitatea de măsură BUCATĂ.

... afișează tot conținutul

Bună ziua, pentru loturile 173 și 174, precum și posibil pentru 175, specificațiile sunt aproape identice. Vă rugăm să revizuiți aceste poziții. Vă mulțumim!

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Sistemul electronic nu permite majorarea sumelor alocate și/ sau anularea loturilor, în cazul în care ar fi necesar de unit loturi. Totodată de atras atenția, că pe data de 7 mai 2025, CAPCS a publicat pe site-ul oficial www.capcs.md la rubrica TRANSPERENȚĂ/ Proiecte supuse consultărilor, lista cu specificațiile tehnice pentru Materialele de sutură. Totodată a informat operatorii economici, inclusiv instituțiile medico-sanitare publice despre publicare, cu solicitarea respectuoasă de expunere.

... afișează tot conținutul

Semnificația cuvântului “bold” (DEX: agrafă, ac de siguranță) nu este corectă pentru descrierea firelor de sutură cu ac. Această definiție nu se regăsește în cataloagele și certificatele producătorilor.
Pentru asigurarea atribuirii contractelor vă recomandăm să înlocuiți noțiunea“bold” cu “ac”.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Prind sintagma BOLD, se are în vedere forma vârfului acului. În cazul loturilor 27,28 și 38 se solicită ac rotund 1/2 Taper Point.

... afișează tot conținutul

Mătasa naturală (Virgin Silk Blue) se folosește doar în oftalmologie și doar dimensiunile USP 8/0 – 9/0.
Pentru celelalte domenii (chirurgie generală, vasculară, etc.) se folosește și se produce doar mătasă sintetică neagră împletită (Silk Black Braided). Consultați cataloagele producătorilor. Pentru asigurarea atribuirii contractelor vă recomandăm să excludeți specificația “Naturală” sau s-o înlocuiți cu “Sintetică”.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. În urma unei analize ample a subiectului abordat, se concluzionează faptul că din traducere Silk Black Braided, ar însemna mătase neagră împletită, și nici într-un caz că acest tip de sutură ar fi sintetic. Sutura din mătase nu este sintetică. Mătasea utilizată în firele de sutură este un material natural obținut din fibra produsă de viermele de mătase. Chiar dacă este prelucrată și tratată pentru a-i îmbunătăți proprietățile, rămâne un material natural.
Există fire de sutură sintetice care pot imita anumite caracteristici ale mătăsii naturale, cum ar fi flexibilitatea și finețea. Exemple de astfel de materiale sintetice includ poliesterul sau poliamida (nylonul). Acestea pot fi folosite ca alternative la mătase în anumite situații clinice, dar nu sunt mătase propriu-zisă. Pentru firele alternative sunt loturi aparte spre achiziționare. Sperăm că am răspuns explicit la clarificarea D-voastră.

... afișează tot conținutul

Poliesterul alb (Polyester White Braided) se folosește doar în oftalmologie și doar dimensiunea USP 5/0.
Pentru celelalte domenii (chirurgie generală, vasculară, etc.) se folosește și se produce doar poliester verde împletit (Polyester Green Braided). Consultați cataloagele producătorilor. Pentru asigurarea atribuirii contractelor vă recomandăm să excludeți specificația “alb” sau s-o înlocuiți cu “verde”.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Analizând cataloagele producătorilor și luând legătura cu beneficiarii finali care au comandat acest tip de sutură, concluzionăm despre necesitatea primordială, dat fiind indicațiile vitale, ca acest tip de sutură să nu fie colorată, mai ales în cazul intervențiilor chirurgicale la copii și despre existența a mai multor mărimi pentru Polyester White Braided, nu doar USP 5/0 ( de exemplu la prima căutare online https://www.suru.com/Surgical-Sutures/Polyester-Suture-USP-1). Vă mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Solicităm respectuos extinderea diapazonului lungimii acului de la 17-18mm la 16-18mm.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Pentru dimensiunea de 16 mm este lotul nr.244 Polipropilenă USP 5-0, 2 ace.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. În specificația lotului 26 este menționat "Vicril rapid", însă, apare doar termenul "Acid polyglycolic", fără indicația de "rapid". Vă rugăm să verificați

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Sintagma Vicril rapid, nu este specifică lotului solicitat. Dat fiind faptul că acesta este pentru sutura polyglactin 910, care au loturi separate. Vă mulțumim pentru atenționare.

... afișează tot conținutul

Pentru specificatia “Marimea la petic 3x7 mm” – va rugam sa adaugati un diapazon pentru specificatia nominalizata si anume “Marimea la petic 3x6-7 mm  ”, fapt ce va duce la posibilitatea participarii mai multor agenti economici si nu va afecta calitatea funcțională solicitată de beneficiar. Totodata va atragem atentia ca pana in prezent beneficarii au folosit suturi care se incadreaza in acest diapazon. Va multumim.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Se va accepta - Mărimea la petic cu dimensiunile 3 x 6-7 mm - la lotul nr.240 Sutură cardiovasculară atraumatică cu 2 ace. în pachet cîte 8- 10 suturi pe petice asamblat din fibre de masă moleculară mare. lant lung. Polyester linear cu inele aromatice recurente ca o componentă integrantă) ac specific p/u cardiochirurgie USP 2-0 Lungimea acului (mm) – 25-26.

... afișează tot conținutul

"Care va fi fizic verificată o dată cu analiza și testarea clinică a suturii prezentate ca mostre", "cerința va fi confirmată prin declarația de la producător și va fi verificată la etapa verificării mostrelor prezentate." - încă o dată, ce teste vor fi utilizate, indicați metodologia testului, standardul EN/ISO pentru referință și instituția care are atribuția de testa pentru acest parametru. Altfel nu nici producătorul nu poate verifica corespunderea, daca creați teste arbitrale

... afișează tot conținutul

Există teste și standarde specifice care reglementează și confirmă corespunderea firului de sutură cu acul chirurgical. Aceste standarde sunt esențiale pentru a asigura siguranța și eficacitatea suturilor chirurgicale în procedurile medicale. Iată câteva dintre ele: 1. Standardele ISO (Organizația Internațională pentru Standardizare): ISO 10993: Se referă la evaluarea biologică a dispozitivelor medicale, inclusiv a suturilor chirurgicale. ISO 7198: Specifică cerințele pentru tuburile și conectorii cardiovasculari și alte implanturi, inclusiv firele de sutură. ISO 5832: Se referă la materialele metalice pentru utilizare în chirurgia osteosintezei, inclusiv acele chirurgicale.
2. USP (United States Pharmacopeia) Standards: USP Chapter <881> Tensile Strength: Specifică cerințele de rezistență la tracțiune pentru firele de sutură. USP Chapter <871> Needle Attachment: Detaliază testele pentru verificarea atașării firului de sutură la ac, inclusiv rezistența la tracțiune necesară pentru a separa firul de ac.
3. Testarea de rezistență și durabilitate: Testele de tracțiune: Se efectuează pentru a verifica rezistența firului de sutură și a atașării acestuia la ac. Testele de compatibilitate: Asigură că firul de sutură nu reacționează negativ cu acul chirurgical și că nu există coroziune sau alte probleme chimice. 4. Cerințe specifice ale producătorilor: Producătorii de fire de sutură și ace chirurgicale au standarde interne pentru a asigura calitatea și compatibilitatea produselor lor. Aceștia pot efectua teste suplimentare pentru a verifica uniformitatea și conformitatea produselor.
Aceste standarde și teste asigură că firele de sutură și acele chirurgicale sunt compatibile și sigure pentru utilizare în proceduri medicale, minimizând riscul de complicații. Astfel fiind spuse, producătorul va declara corespunderea firului cu acul în urma verificărilor interne sau conform standardelor internaționale în dependență de tipul suturii.

... afișează tot conținutul

Vă rugăm să specificați pentru loturile indicate că lungimea necesară este minimă pentru următoarele serii: 58-60, 93-100, 101-110, 111-122, 130-133, 155, 157-161, 163-169, 172, 174-175, 181, 184, 189-192, 214-217, 222-223, 225, 228-229, 231, 233, 235, 238.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. În urma analizei loturilor enumerate, se observă că la unele loturi despre este menționată sintagma Minim (de exeplu loturile nr.130, 172, 228). Pentru loturile unde s-a inclus diapazon pentru lungimea suturii deja este inclusă posibiulitatea oferirii mai multor mărimi ( de exemplu lotul nr.131). Pentru loturile unde se solicită un singur ac, se acceptă lungimi mai mari decât cele indicate (de exemplu lotul nr. 132-133). În parte ce ține de loturile cu 2 ace solicitate, este important de menționcat că în sutura cu două ace, este important ca lungimea suturii să nu fie mai mare decât cea solicitată din mai multe motive esențiale legate de siguranța și eficacitatea procedurii chirurgicale: 1. Control și precizie: Manipulare precisă: O sutură cu lungimea corectă permite chirurgului să manevreze firele și acele cu precizie. Firele prea lungi pot deveni greu de gestionat și pot duce la complicații. Eficiență: Sutura de lungime adecvată ajută la economisirea timpului în timpul intervenției chirurgicale, deoarece reduce necesitatea de a ajusta și manevra firele în exces. 2. Reducerea riscului de infecție: Minimizarea contaminării: Firele mai lungi pot atinge zone necontrolate sau pot cădea pe solul sălii de operație, crescând riscul de contaminare și infecție. Menținerea câmpului steril: Menținerea firelor în zona sterilă este crucială pentru prevenirea infecțiilor postoperatorii. 3. Confortul pacientului și vindecarea: Evitarea tensionării excesive: Firele prea lungi pot crea tensiuni inegale în țesuturi, ceea ce poate duce la disconfort pentru pacient și la vindecare neuniformă. Reducerea traumatismului tisular: Firele mai lungi pot cauza traumatism suplimentar la nivelul țesuturilor, crescând riscul de complicații postoperatorii.
4. Ergonomie și siguranță pentru personalul medical: Prevenirea încurcăturilor: Firele lungi pot fi dificil de gestionat și se pot încurca, ceea ce poate duce la erori sau la necesitatea de a opri procedura pentru a rezolva problema. Siguranța echipei: Manipularea firelor lungi poate prezenta riscuri pentru echipa medicală, inclusiv riscul de înțepături accidentale cu acele chirurgicale.
În concluzie, utilizarea unei lungimi de sutură adecvate în suturile cu două ace este esențială pentru a asigura controlul, precizia, siguranța pacientului, eficiența procedurii și pentru a minimiza riscurile și costurile asociate. Acestea fiind spuse, vă solicităm respectuos să precizați lotul și care lungime se propune a fi inclusă.

... afișează tot conținutul

Ca si data trecuta, CAPCS este responsabil pentru organizarea procedurii de achiziție centralizată a suturilor. Cu toate acestea, specificațiile tehnice nu sunt formulate clar și par să fi fost adunate în mod aleatoriu de la diverse IMSP-uri. Această abordare, în care jumătate din specificații sunt incluse în denumirea produsului și jumătate în specificația tehnică, creează confuzie atât în ceea ce privește determinarea necesităților din partea IMSP-urilor, cât și în pregătirea ofertelor de către OE-uri. Solicităm ca CAPCS să revizuiască specificațiile pentru toate loturile de suturi și să elaboreze o specificație clară pentru fiecare lot, conform modelului următor:

Materialul suturii:
Grosimea suturii:
Curbura acului:
Lungimea acului:
Tipul acului:
Lungimea suturii:
Alți parametri relevanți, dacă sunt necesari.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Pentru următoarele proceduri se va ține cont de solicitarea expusă în clarificare. Totodată de atras atenția, că pe data de 7 mai 2025, CAPCS a publicat pe site-ul oficial www.capcs.md la rubrica TRANSPERENȚĂ/ Proiecte supuse consultărilor, lista cu specificațiile tehnice pentru Materialele de sutură. Totodată a informat operatorii economici, inclusiv instituțiile medico-sanitare publice despre publicare, cu solicitarea respectuoasă de expunere.

... afișează tot conținutul

Bună ziua!
De ce s-a schimbat termenul de livrare pentru mostre? Am observat că termenul actual nu corespunde cu cel stabilit în anii anteriori. Aceasta creează dificultăți, deoarece niciunul dintre furnizori nu va putea livra sutura în termenul stabilit.
Vă rugăm să reevaluați și să mențineți termenul de livrare conform celui stabilit în anii anteriori (în termen de 10 zile de la solicitarea autorității contractante), pentru a evita întârzierile și problemele în procesul de achiziție. Vă mulțumim!

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Termenul precedent de prezentare a mostrelor mereu tergiversa procedurile de achiziție. Astfel pentru o evaluare operativă și calitativă se solicită prezentarea mostrelor în termen de 14 zile de la deschiderea ofertelor. Acest termen este relevat dat fiind faptul că ar coincide cu termenul de livrare de la solicitare în 10 zile după calificarea operatorilor economici.

... afișează tot conținutul

Buna ziua! Bună ziua! Aș dori să înțeleg mai bine ce înseamnă termenul "Acid polyglycolic Nr.1" în contextul în care mai jos este menționat "USP 1". Vă mulțumesc anticipat pentru clarificări!

... afișează tot conținutul

Bună ziua. În contextul specificației tehnice, Nr 1 reprezintă același USP 1. Vă mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Va rugam sa modificati la în termen de 14 zile de la deschiderea ofertelor. conform raspunsului din 5 aug 2024, 15:25

... afișează tot conținutul

Răspunsurile la clarificările din sistemul electronic reprezintă de asemenea informație a documentației standard a procedurii de achiziție. O eventuală intervenție la moment în cadrul procedurii de achiziție va tergiversa termenii cu minim 2 zile, ceea ce pentru o procedură centralizată este esențial.

... afișează tot conținutul