Achiziție - Achiziționarea Analizatoarelor automate imunohematologice capacitate mare și capacitate mică conform necesarului Centrului Național de Transfuzie a Sângelui pentru anul 2024

Solicitam sa clarificati aspectul ce tine de garantia de participare. Nu este clar daca garantia de participare trebuie sa fie 2% din valoarea ofertei a dipozitivelor achizitionate sau din valoarea totala a dispozitivelor plus oferta reactivelor pe 3 ani?

... afișează tot conținutul

Confom mențiunii de la pct. 21 din anunțul de participare ,,Vor fi contractate doar dispozitivele propriu zise”. Deci garanția de ofertă va fi calculată din valoarea ofertei pentru dispozitive.

... afișează tot conținutul

Atragem atentia asupra pct. 21 din documentele de calificare obligatorie in care se cere dovada inregistrarii dispozitivului ofertat inclusiv reagenti, consumabile si altele.
Unele din consumabile/accesorii nu sunt categorizate ca dispozitiv medical si nu necesita inregistrare in Registrul de Stat al Dispoztivelor Medicale. Rugam sa va expuneti asupra celor specificate si sa informati despre criteriul de atribuire pentru consumabile si accesorii care nu sunt dispozitive medicale.

... afișează tot conținutul

Se va da prioritate produselor care sunt dispozitive medicale.
Cerințe pentru bunurile (consumabilele, accesoriile) care nu sunt dispozitive medicale - Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM, certificat de calitate ce atestă conformitatea produsului oferit.

... afișează tot conținutul

Vă rugăm să clarificați dacă intenționați să evaluați doar prețul ofertat pentru echipamentele automate de la pozițiile 1 și 2 sau dacă veți lua în considerare suma totală, care cuprinde atât echipamentele automate, cât și reactivii solicitați pentru o perioadă de 36 de luni. În cazul în care veți evalua suma totală, vă rugăm să precizați dacă în analiza ofertei financiare prețul echipamentelor și al reactivilor va avea o pondere specifică

... afișează tot conținutul

Criteriul de evaluare este cel mai mic cost ceea ce presupune că autoritatea contractantă va evalua oferta (dispozitive și reagenții pentru o perioadă de 36 luni), cu corespunderea tuturor cerințelor. Confom mențiunii de la pct. 21 din anunțul de participare ,,Vor fi contractate doar dispozitivele propriu zise”. Iar reagenții vor fi contractați într-o altă procedură de achiziție.

... afișează tot conținutul

În ce situații va fi utilizat echipamentul de rezervă? Va fi folosit în paralel cu echipamentul de bază sau în alte circumstanțe?

... afișează tot conținutul

Ținând cont că CNTS are nevoie în asigurarea fluxului continuu a examinărilor imunohematologice din toate trei zone (Centru, Nord, Sud) în condiții când sunt desfășurate diferite campanii de donare a sângelui, deplasări în teritoriu în afara sediilor principale, necesitatea permanentă de a examina probele de urgență (CPLA, CEDL, doze pediatrice etc.)care parvin din partea IMSP non-stop, după necesitate va fi necesar a utiliza concomitent ambele dispozitive.

... afișează tot conținutul

Va rugam sa ne furnizati lista exacta de tipuri de teste si cantitati pentru care trebuie facuta oferta de pret. Din lista de teste publicata si cantitati nu reiese clar ceea ce se solicita. Pentru testele solicitate pot exista mai multe variante ofertate si nu am dori sa va ofertam o configuratie de parametri inferioara necesitatilor dumneavoastra. Va prezentam variantele posibile in dreptul fiecarei solicitari din caietul de sarcini:

1. ABO- 72000,00 bucati-28 lei per bucata; (Testare grup ABO methoda Bethvincent/ directa – se doreste testarea doar pentru anti A, anti B, anti AB?)

2. examinarea după sistemele AB0 (metoda încrucișată/reversă), Rh (variantele antigenului D), Kell - pentru 2400 probe; (Testare ABO metoda Simonin/ indirecta/ reversa – se doresc hematii A1 si B, sau hematii A1, B, O sau hematii A1, A2, B, O? Testare RH – se doreste doar testarea anti D, sau se doreste si testare D slab (pentru pacientii cu rezultat D-)? In variantele antigenului D sunt cuprinse si antigenele C,E,c,e,Cw? Se doreste testarea doar a antigenului K, din sistemul Kell, sau si a k, Kpa, Kpb, Jsa, Jsb? )

3. examinarea după sistemele AB0 (metoda directă, test de confirmare), Rh (variantele antigenului D), Kell - pentru 3600 probe; (Testare ABO metoda Bethvincent/ directa – s-a solicitat deja la punctul 1.Testare RH – se doreste doar testarea anti D, sau se doreste si testare D slab (pentru pacientii cu rezultat D-)? In variantele antigenului D sunt cuprinse si antigenele C,E,c,e,Cw ? Se doreste testarea doar a antigenului K, din sistemul Kell, sau si a k, Kpa, Kpb, Jsa, Jsb? )

4. screeningul anticorpilor antieritrocitari imuni (pool de eritrocite standarde) pentru 2400 probe; (Screeningul/ depistarea de anticorpi iregulari antieritracitari doriti sa o faceti cu pool de celule (ceea ce nu este recomandat in ghidurile de specialitate) sau doriti testarea cu un set de celule standardizate?)

5. detectarea anticorpilor anti eritrocitari imuni – 1 set pentru 60 zile; (Va rugam sa mentionati numarul de teste estimat in calcul.)

6. identificarea anticorpilor anti eritrocitari imuni – 1 set pentru 60 zile; (Doriti sa efectuati doar identificare de anticorpi iregulari antieritrocitari sau doriti sa faceti si titrare? Va rugam sa mentionati numarul de teste estimat in calcul.)

7. consumabile, calibratori, soluții de lucru, controale și reagenți necesare pentru examinările menționate mai sus în volum suficient pentru activitatea la 72000 donări anual; (Va rugam sa mentionati clar ce numar de teste si in ce configuratie ati luat in calcul pentru volumul de 72.000 donari pe an)

... afișează tot conținutul

Tipuri de teste (cantități) necesitate pentru cel puțin 72000 donări de sânge/componente sanguine:
Examinarea sistemului AB0 - 22338 examinări prin metoda reversă
(examinarea Ag A, Ag B eritrocitari și Ac anti-A și anti-B naturali) la donatori primari și secundari (44% din cifra 55313 de donatori per an);
-47662 donări (72000 donări – 24338 donatori/donari primari și secundari) examinarea directă/confirmare (examinarea numai Ag eritrocitari AgA, AgB )
Examinarea sistemului Rh -24338 examinări (44% din cifra 55313 de donatori per an) a Ag D cu două (2) serii diferite de ser monoclonal cu Ac clasa IgM la donatori primari și secundari;
pentru rezultate *negative*/certe (Ag D slab) continuăm cu testul antiglobulinic inderect unde se folosește Ac clasa IgG și serul antiglobulinic uman polispecific ce corespunde cu 3651 donari (15% din 24338 donări de la 1 și a 2 donare)
-3651 donări examinarea Ag C și Ag E cu una (1) serie de ser monoclonal cu Ac clasa IgM
- 47662 donări (72000 donări – 24338 donatori/donari primari și secundari) examinarea Ag D/confirmare cu una (1) serie de ser monoclonal cu Ac clasa IgM
Examinarea sistemului Kell (Ag K) 24338 examinarea Ag K/confirmare cu una (1) serie de ser monoclonal cu Ac clasa IgM la donatori primari și secundari (44% din cifra 55313 de donatori per an);
Anticorpi anti-eritrocitari imuni screening-16594 donatori primari sunt supuși screeningului anticorpilor antieritrocitari imuni ce corespunde 30% din număr total (55313) de donatori per an)
Anticorpi anti-eritrocitari imuni detectarea 12 donatori detectați pozitivi la etape de screening
Anticorpi anti-eritrocitari imuni identificarea 12 donatori detectați pozitivi la etape de identificarea

... afișează tot conținutul

În urma clarificărilor cu privire la cantitățile de consum pe tipurile și metodele de examinări solicităm ca cele răspunse de autoritatea contractantă să fie expuse în formularul costurilor curente. Atragem atenția asupra faptului ca formularul costurilor curente prezent reflectă o divergentă față de ultimul răspuns a autorității contractante.

... afișează tot conținutul

Bună ziua, clarificările și răspunsul la acestea sunt parte a documentației de atribuire, și nu necesită a se face careva modificări la documentația de atribuire. Totodată, cantitățile de consum pe tipurile și metodele de examinări, vor fi expuse mai clar la momentul contractatării analizatorului, metodei de lucru a analizatorului. Totodată, operatorul economic poate indica în tabelul costurilor curente si alte tipuri de reagenți specifici ofertei sale, cu respectarea cerințelor minime ale autorității contractante. Reeterăm, conform mențiunii de la pct. 21 din anunțul de participare ,,Vor fi contractate doar dispozitivele propriu zise”.

... afișează tot conținutul

Buna ziua, va rugam sa explicati utilitatea si nevoia parametrului tehnic "Funcție de vizualizare a rezultatelor în timp real" Va informam ca acesta metoda de diagnostic este patentata de compania IMMUCOR. In acest sens va rugam sa consultati brosura dispozitivului Neo-Iris accesind urmatorul link : ( https://view.highspot.com/viewer/607f364ca4dfa066b4d4ab61) Avind in vedere acest lucru, soliictam descrierea detailata a acestei functii ca sa putem intelege daca poate fi indeplinita si de alti producatori sau se are in vedere doar solutia " Capture® technology " oferita de Immucor. Multumim.

... afișează tot conținutul

Bună ziua, cerința tehnică Funcție de vizualizare a rezultatelor în timp real și posibilitatea de arhivare a rezultatelor pe un dispozitiv cu memorie externă, aflat în dotarea instituției, reprezintă necesitatea reală a beneficiarului final în a vizualiza și stoca rezulatele probelor, și nu reprezintă reprezintă o cerinșă tehnică limitativă, or reprezintă un parametru din functiile de bază ale oricărui dispozitiv modern de acest gen. În cazul în care cerința este limitativă, vă rugăm să fie prezentate mai multe probe. Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Revenim cu rugamintea de a posta in documentatia de licitatie un tabel actualizat cu tipurile de teste si volumul acestora pentru a nu crea confuzie si pentru a nu exista discrepante intre ofertele operatorilor. Intelegem ca in procedura prezenta se urmareste doar contractarea dispozitivelor insa, avand in vedere ca tabelul cu costurile recurente va fi luat in considerare in evaluarea ofertei, este esential ca toti operatorii sa oferteze aceleasi teste si cantitati. Totodata un tabel corect va asigura si o estimare reala in ceea ce priveste costurile pentru urmatorii 3 ani.
In tabelul actual, testele solicitate si cantitatile sunt gresite ex:
• Randul 3: Se solicita pretul pentru 72.000 teste ABO dar in clarificare se confirma realizarea a doar 47.662 astfel de teste anual.
• Randul 4: Se solicita pretul pentru 2.400 probe ABO Direct/Revers dar in clarificare se mentioneaza realizarea a 24.338 astfel de teste anual.
• Randul 5: Se se solicita repetat pretul pentru realizarea a 3600 probe ABO Direct si suplimentar Rh (variantele antigenului D) dar in clarificare se mentioneaza realizarea a 47.662 astfel de teste anual.
• Randul 6: Se solicita pretul pentru 2.400 probe de screening cu pool de eritrocite, dar in clarificare se mentioneaza realizarea a 16.594 astfel de teste anual.

... afișează tot conținutul

Se atașează formularul costurilor recurente ale dispozitivului medical actualizat, cu indicarea calcului pentru reagenti de la analizator imunohematologic. Mulțumim pentru clarificarea depusă.

... afișează tot conținutul