Achiziționarea dispozitivelor medicale întru realizarea Programului Naţional „Securitatea transfuzională şi autoasigurarea ţării cu produse sanguine” conform necesităților pentru anul 2024 (repetat 3)
suma planificată 8,264,166.67 MDL
Buna ziua,
1) Care este latimea, lungimea si inaltimea izolatorului unde va fi instalat sistemul de turnare și dozare a produsului steril finit.?
2) Care este latimea, lungimea si inaltimea izolatorului unde va fi instalat dispozitivul nr.1 de capsare a flacoanelor cu pesar flip - off ?
3) Care este latimea, lungimea si inaltimea izolatorului unde va fi instalat dispozitivul nr.2 de capsare a flacoanelor cu pesar flip - off ?
Centrul Național de Transfuzie a Sângelui dispune de spații/încăperi specializate ce sunt preconizate pentru amplasarea și funcționarea corectă a sistemului de turnare și dozare a produsului finit și a dispozitivelor de capsare a flacoanelor cu pesar flip-off.
Buna ziua. Va rugam sa indicati viscozitatea lichidelor ce doriti sa le turnati in fiole.
Bună ziua, se vor doza la dispozitiv soluții de Albumină de 5 %, 10 %, 20% și soluțiile de Imunoglobulină umană. Vâscozitatea relativă pentru aceste soluții este în limitele de la 1,5-4 (Pa s).
1)Care este standartul folosit la Flacoanele deoarece dimensiunile nu corespunde nici la standartul ISO nici la cel chinezesc.
2 )este nevoie de mostre de flacoane 10 buc fiecare dimensiune. Precum și de dopuri și capace flip off
Standartul fiind 13,20,34 mm
3) Cum se presupune sterilizarea flacoanelor deoarece în specificația tehnică nu este maș de spălat flacoane și tunel de sterilizare a acestora
Dacă vor fi procurate flacoane sterile avem nevoie de dimensiunea cutiei colective și cantitatea per cutie
4) la fel cum va avea loc sterilizarea dopurilor de cauciuc și pe ce cale vor ajunge în maș de umplut ca să rămână sterile.
5) dimensiunile încăperii clasificate care să corespundă clasei (B) de curățenie unde se preconizează a fi instalat utilajul de turnat-închis
și cel de capsat.
1)Centrul Național de Transfuzie a Sângelui la ziua de azi lucrează cu flacoane de dimensiunile sus menționate.
2) CNTS dispune de dispozitive cu care se efectuează sterilizarea flacoanelor și a pesarelor utilizate la etapa de dozare și capsare, care sunt transportate la dispozitivul de turnare.
3)Dopurile sterile sunt plasate pe flaconul cu produs steril dozat de către personalul medical implicat în procesul de dozare (dispozitivul de dozare a produsului finit dacă are modul de plasare a dopurilor pe flacoane dozate este acceptat de grupul de lucru ca fiind o performanșă suplimentară);
4)CNTS dispune de spații/încăperi specializate ce sunt preconizate pentru amplasarea și funcționarea corectă a sistemului de turnare și dozare a produsului steril finit și a dispozitivelor de capsare a flacoanelor cu pesar flip-off.
Totodată, la necesitate CNTS poate pune la dispoziție mostre de flacoane și pesare care sunt utilizate la moment în procesul de producere.
Buna ziua. Care este viscozitatea lichidelor ce doriti sa le turnati?
Bună ziua, se vor doza la dispozitiv soluții de Albumină de 5 %, 10 %, 20% și soluțiile de Imunoglobulină umană. Vâscozitatea relativă pentru aceste soluții este în limitele de la 1,5-4 (Pa s).
Buna ziua. Pentru Sistem de turnare și dozare a produsului steril finit dvs solicitati Viteza de lucru a dispozitivului (în procesul de turnare și dozare): minim 300 flacoane pe ora . Sa intelegem ca Dvs va doriti un sistem, semi automat pe care se pun fiolele si ele sunt transportate automat la umplere prin intermendiul unei linii, sau flacoanele se vor pune manual sub "robinetul" de umplere?
Bună ziua, dispozitivul trebuie sa efectuieze turnarea automată a lichidului-vasele în care se dozează produsul finit se plasează pe un dispozitiv/mecanism ce permite mutarea automată a vaselor în care se dozează sub robinetul de turnare/dozare.
În lumina standardelor moldovenești adoptate SM EN ISO 8362-2:2016 (Recipiente și accesorii pentru produse injectabile, Partea 2: Capace pentru flacoane) și SM EN ISO 8362-1:2020 (Recipiente şi accesorii pentru produse injectabile. Partea 1: Flacoane injectabile din sticlă trasă),vă propunem substituirea dimensiunii indicate în caietul de sarcini „14x14x35(± 0,5) mm” cu dimensiunea recomandată de „13 x 16 (±0.15) x 35.00(±0.5) mm”, pentru a asigura conformitatea și compatibilitatea cu cerințele standardelor menționate.
Centrul Național de Transfuzie a Sângelui la moment lucrează cu flacoane de dimensiunile sus menționate.