Achiziție - Achiziția Dispozitivelor medicale conform necesităților IMSP Spitalul Clinic de Traumatologie și Ortopedie pentru anul 2024

Specificatia tehinca:
La parametrul tehnic: Caracteristici Tub raze X: Putere disipare caldura ansamblu - va rugam sa modificati unitatea de masura. Nu este specificat corect

... afișează tot conținutul

Unitatea de măsură este indicată corect (min. 22 KHU/min sau 22 000 HU/min.).

... afișează tot conținutul

Buna ziua, la sfirsitul anului 2023 a fost modificata HOTĂRÂREA Nr. 1128 din 10-10-2016 cu privire la Centrul pentru achiziții publice centralizate în sănătate. Astfel, contractul model de achizitionare a bunurilor si serviciilor in noua redactie prevede penalitati nu mai mari de 15% pentru livrarea cu intirziere.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru clarificare, modelul de contract cu modificările de rigoare a fost atașat.

... afișează tot conținutul

Prezentarea numărului de înregistrare din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, până la termenul limită de depunere a ofertelor limiteaza numarul de oferte depuse ce va rezulta cu utilizarea ineficienta a bugetului sau mentinerea unui numai foarte mare de loturi neachizitionate.
Situația reală ce ține de notificarea dispozitivelor medicale la AMED:
- Lipsa gravă a programărilor disponibilie pentru depunere
- Durata foarte indelungată de includere in Registru a dispozitivelor solicitate spre inregistrare (uneori până la 6 luni)
- Durata procesului total de notificare a dispozitivului medical este de minim 2 luni, ce face imposibil prezentarea numărului de inregistrare până la termenul limită de depunere a ofertelor!

Considerând Articolul 7 din Legea Nr. 102 din 09-06-2017 cu privire la dispozitivele medicale, numărul de inregistrare este necesar la punerea pe piață a dispozitivelor medicale.
Rugăm respectuos să ne informați dacă depunerea unei oferte este considerată punere pe piață.

La fel:
- HG Nr. 1128 din 10-10-2016 cu privire la Centrul pentru achiziții publice centralizate în sănătate, Art. 8. Misiunea Centrului, Alin. 3) asigurarea eficienței; Considerăm că păstrarea acestui criteriu obligatoriu nu asigură eficiența achizițiilor.
- Incălcați HG Nr. 1128 din 10-10-2016, Art. 9, Alin. 1, și anume prin faptul că nu respectați definițiile expuse in Articolul 7 din Legea Nr. 102 din 09-06-2017

Nu este problema operatorilor economici că nu este organizat procesul de notificare a dispozitivelor medicale, solicităm de a se găsi o soluție temporară in acest sens.

... afișează tot conținutul

Menționă că cerința cu privire la prezentarea numărului de înregistrare din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale pentru dispozitivele medicale până la termenul limită de depunere a ofertelor este o cerința obligatorie pentru toate dispozitivele medicale și pentru toate procedurile de achiziții publice inițiate de către CAPCS.

... afișează tot conținutul

Posibilitatea integrării sistemului de telemedicină și a sistemelor de înregistrare video.
- Împreună cu lampa trebuie să fie și sistemul de telemedicină cu camera de înregistrare video?

... afișează tot conținutul

Conform cerințelor caietului de sarcină se solicită „ Posibilitatea integrării sistemului de telemedicină și a sistemelor de înregistrare video”. Deci, dispozitivul trebuie să fie prevăzut constructiv ca ulterior la necesitatea beneficiarului să fie posibil upgradarea / integrarea cu sistemul de telemedicină și a sistemelor de înregistrare video. Nu se solicită ca dispozitivul să fie dotat cu „sistemului de telemedicină și a sistemelor de înregistrare video”.

... afișează tot conținutul

1. Spuneți vă rog, dacă pentru parametru ”Telecomanda fără fir minim tehnologia IR ( Infraroșu)” se accepta cu tehnologia tip Bluetooth.
2. Pentru parametru ”Roți” este indicat ”minim 4 unități”. Rugăm să indicați ”Optional” pentru parametru ”Prezența a roții a 5-a cu control minim de tip manual este acceptabil și de tip motorizat”.

... afișează tot conținutul

1. Spuneți vă rog, dacă pentru parametru ”Telecomanda fără fir minim tehnologia IR ( Infraroșu)” se accepta cu tehnologia tip Bluetooth. 2. Prezența a roții a 5-a cu control minim de tip manual este acceptabil și de tip motorizat”. Rămâne neschimbata - este necesară nu pentru deplasarea mesei doar din încăpere in încăpere, dar si este necesara pentru unele manipulări in sala de operație, care fără a 5 roata este complicat de făcut. Mulțumim pentru clarificare.
Modificarea s-au excuderea prezenței a 5 roți nu poate fi acceptată.

... afișează tot conținutul

Conform articolul 7 din Legea Nr. 102 din 09-06-2017 cu privire la dispozitivele medicale, numărul de înregistrare este necesar la punerea pe piață a dispozitivelor medicale. Rugăm respectuos să ne informați dacă depunerea unei oferte este considerată punere pe piață.

... afișează tot conținutul

Da, se consideră. La momentul depunerii ofertei, dispozitivul medical trebuie să fie înregistrat în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale.

... afișează tot conținutul

Rugam sa indicati legea ce va da dreptul sa cereti ilegal inregistrarea DM inainte de licitatii din moment ce legea cu privire la dispozitivele medicale prevede ca DM se inregistreaza cu zece zile inainte de introducerea pe piata. Dvs indicati niste cerinte tehnice in cele mai mici detalii pentru echipamente si va asteptati ca acetea vor fi inregitrate pana la licitatie? Asta e factor de coruptie. La moment nu mai sunt locuri la AMDM pentru a inregistra DM. Ce fac agentii economici care au DM ce ar corespunde caietului de sarcini dar nu au loc pentru a depune notificarea? Cineva se intelege din timp cu o autoritate contractanta, inregistreaza un anumit model, dupa care autoritatea contractanta anunta licitatie cu detalii care corespund doar acelui model. Varianta ideala pentru licitatii trucate.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă. Conform prevederilor art. 17 alin. (1) din Legea nr. 131/2015, potrivit căruia pentru constatarea datelor de calificare în cadrul procedurilor de achiziție publică, operatorul economic va prezenta documentele eliberate de autoritățile competente stabilite de autoritatea contractantă în cadrul procedurilor de achiziție publică. În funcție de obiectul achiziției publice, în sensul art.1, și de tipul procedurii alese conform art. 46 alin.(1), autoritatea contractantă are obligația de a stabili pentru fiecare procedură în parte criteriile de calificare și selecție, precum și documentele-suport, prevăzute de legislația în vigoare, necesare pentru a fi prezentate de către operatorii economici. Totodată, alin. (8) din articolul menționat dispune că, criteriile de calificare și selecție stabilite de către autoritatea contractantă trebuie să aibă o legătură evidentă cu obiectul contractului ce urmează să fie atribuit, iar alin. (9) din același articol, prevede că, autoritatea contractantă are obligația de a respecta principiul proporționalității atunci când stabilește criteriile de calificare și selecție, precum și nivelul cerințelor minime pe care ofertanții/candidații trebuie să le îndeplinească. Subsecvent, potrivit art. 40 alin. (1) din Legea nr. 131/2015, autoritatea contractantă are obligația de a stabili în documentația de atribuire orice cerință, criteriu, regulă și alte informații necesare pentru a asigura ofertantului/candidatului o informare completă, corectă și explicită cu privire la modul de aplicare a procedurii de atribuire. În context, reieșind din prevederile normelor sus menționate, oportunitatea achiziționării de bunuri de o anumită performanță și calitate, precum și specificațiile tehnice impuse pentru acestea, sunt stabilite de fiecare autoritate contractantă în parte în funcție de necesitățile obiective ale acesteia, însă această decizie nu trebuie să creeze obstacole nejustificate de natură să limiteze concurența în cadrul procedurii de achiziție publică. Totodată vă reamintim că, anterior CAPCS a achiziționat atât dispozitive medicale înregistrate, cât și neînregistrate, cu condiția înregistrării acestora până la data livrării. Ca urmare, Curtea de Conturi, în rapoartele de audit a constatat și a informat CAPCS despre livrarea de către operatorii economici desemnați câștigători a bunurilor neînregistrate către beneficiari. Ulterior, CAPCS a modificat documentația de atribuire, achiziționând atât dispozitive medicale înregistrate, cât și neînregistrate, oferind posibilitatea operatorilor economici de a prezenta Notificare sau documente pentru Notificare. Drept urmare, CAPCS, a constatat că toate procedurile de achiziții demarate, au fost tergiversate prin depunerea ofertelor pentru dispozitive medicale neînregistrate, ce ulterior transmiterii notificărilor către AMDM, nu au fost înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, prin ce au fost încălcate toate termenele de efectuare a procedurilor, precum și nu a fost posibilă asigurarea beneficiarilor conform necesităților înaintate, reieșind din imposibilitatea demarării procedurilor repetate. În aceste condiții, autoritatea contractantă este singura în măsură să își identifice necesitățile sale, în vederea bunei desfășurări a activității instituției și beneficiarilor, or, există riscul ca CAPCS să achiziționeze dispozitive medicale ce ulterior nu vor putea fi înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, iar acest fapt este contrar prevederilor art. 7 alin. (2) și alin. (7) din Legea nr. 102 din 09.03.2017 cu privire la dispozitivele medicale. Totodată, operatorul economic nu poate garanta CAPCS că ar putea obține înregistrarea dispozitivului fără riscul de a primi refuz, în acest sens, din partea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. Va rugam sa ne spuneti daca se accepta Înclinarea: Laterală: ≥ +22 - 22 grade

... afișează tot conținutul

Nu se acceptă performanța tehnică de „Înclinarea: Laterală: ≥ +22 - 22 grade”. Conform caietului de sarcină se solicită „ Înclinarea: Laterală: ≥ +25 - 25 grade”.

... afișează tot conținutul

Buna ziua
Se va accepta lampă chirurgicală cu doi sateliți cu indexul de culoare R 13 ≥ 99

... afișează tot conținutul

Nu se acceptă performanța tehnică de „ indexul de culoare R 13 ≥ 99”. Conform caietului de sarcină se solicită „ Indexul de culoare R13 ≥ 100”.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. Pentru accesorii tip ”Set de suporturi pentru operație spinala” este indicata denumire comerciala CS Borne / CS Pad (2 inch), care se referă numai la un singur producător. Rugăm sa indicați ”tip CS Borne sau echivalent” și ”CS Pad (2 inch) sau echivalent”.

... afișează tot conținutul

Se acceptă modificarea parametrului tehnic din „ Sistem de susținere a capului de tip CS Borne cu tapetură moale” în „ Sistem de susținere a capului de tip CS Borne sau echivalent cu tapetură moale”.
Se acceptă modificarea parametrului tehnic din „ CS Pad (2 inch)” în „ CS Pad (2 inch) sau echivalent”.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. Va rugam sa ne spuneti daca se accepta Înălțimea maximă ≥ 105 cm

... afișează tot conținutul

Nu se acceptă performanța tehnică de „Înălțimea maximă ≥ 105 cm”. Conform caietului de sarcină se solicită „Înălțimea maximă ≥ 110 cm”.

... afișează tot conținutul

Buna ziuia se va accepta lampa cu diameru de 15- 30 cm
Multumim

... afișează tot conținutul

Nu se acceptă performanța tehnică de „diametru de 15- 30 cm”. Conform caietului de sarcini se solicită „24-34 cm +/-2 cm”.

... afișează tot conținutul

A cincea roata este de regula utilizata pentru echipamentele car necesita o mobilitate sporita (gen tara pentru pacient). Care este sensul practic al celei dea cincea roti pentru o masa de operatii? Pentru ce o cereti? Nu e suficient 4 roti pentru a asigura mutoarea si rotirea unei mese de operatii intro sala de operatii? Rugam sa excludeti cerinta "Prezența a roții a 5-a " pentru ca nu face decat sa reduca prezenta in licitatie si nu ofera niciun plus in practica.

... afișează tot conținutul

Prezența a roții a 5-a cu control minim de tip manual este acceptabil și de tip motorizat”. Rămâne neschimbata - este necesară nu pentru deplasarea mesei doar din încăpere in încăpere, dar si este necesara pentru unele manipulări in sala de operație , care fără a 5 roata este complicat de făcut.
Modificarea s-au excluderea prezenței a 5 roți nu poate fi acceptată.

... afișează tot conținutul

Raporturile de Audit de la Curtea de Conturi a Republicii Moldova sunt disponibile public. Rugam sa ne comunicati Nr. hotărîrii la care faceti referinta.

... afișează tot conținutul

H O T Ă R Â R E A nr.1 din 17 februarie 2023 a Curții de Conturi cu privire la auditul conformității asupra introducerii pe piață și gestionării medicamentelor și dispozitivelor medicale în Republica Moldova. Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Vă îndemnăm să excludeți cerința privind a 5-a roată. Majoritatea producătorilor de mese de operație din întreaga lume nu au această caracteristică din cauza lipsei de funcționalitate și, de asemenea, din cauza investigațiilor frecvente de corupție la licitatii.
Această cerință apărută pentru prima dată în licitația pentru masa de operație, nu are sens justificat, limitează semnificativ concurența, ceea ce va duce la o creștere complet nerezonabilă a costului final al achiziției, in resultat este absolut contrar legislației în vigoare în domeniul achizițiilor publice.

... afișează tot conținutul

Conform argumentelor beneficiarului final, expuse mai sus, cerința tehnică nu privire la a 5-a roată, rămâne nemodificată. Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul